Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний - технические нормативы по охране труда в России
Ia aeaaio?
Ia aeaaio?
Десктопная версия

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации.

Обозначение: ГОСТ ISO 8637-2012
Название рус.: Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Статус: введен впервые
Дата актуализации текста: 05.05.2017
Дата добавления в базу: 01.10.2014
Дата введения в действие: 01.01.2015
Утвержден: 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012)19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1929-ст)
Опубликован: Стандартинформ (2013 г. )
Ссылки для скачивания:
172
Мне нравится
Комментировать Добавить в закладки