На главную
На главную

ГОСТы Российской федерации

Всего 42 587 стандартов
принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт распространяется на гимнастические канаты для лазанья, закрепленные на несущей шине под потолком спортивного зала.
Настоящий стандарт устанавливает размеры, требования безопасности и методы испытаний гимнастических канатов

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания устройств, используемых для определения моментов расцепления лыжных креплений, имеющихся в розничной продаже, пунктах проката и прочих организациях.
Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, эксплуатации, обслуживанию и калибровке устройств, используемых для определения усилий расцепления креплений

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований.
Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико-экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний требований к прочности и крепежных характеристик винтов для лыжных креплений.
Требования к прочности и крепежные характеристики винтов для лыжных креплений установлены в ГОСТ Р 57535-2017

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений.
Настоящий стандарт распространяется на следующие ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений: защитные фартуки, защитные жилеты, защитные юбки, защитные воротники, защитные шапочки, защитные перчатки, защитные рукавицы, защитные очки, защитные бахилы и другие ИСЗ от рентгеновского излучения, используемые персоналом рентгенорадиологических отделений.
Настоящий стандарт не распространяется на ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах.
Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок передвижных и стационарных рентгеновских терапевтических аппаратов, работающих в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД.
Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД.
Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИКД, предназначенные для терапии брадиаритмий (функционал антибрадикардитической стимуляции).
Настоящий стандарт не распространяется на неимпланитруемые кардиовертеры-дефибрилляторы

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок систем кохлеарной имплантации.
Настоящий стандарт распространяется на системы кохлеарной имплантации (комплекты), предназначенные для компенсации у пациентов глубоких степеней нейросенсорной (сенсоневральной) тугоухости путем электростимуляции слуховых путей.
Настоящий стандарт не распространяется на стволомозговые слуховые имплантаты.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов.
Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5.
Настоящий стандарт не распространяется на неимплантируемые инфузионные системы.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламентов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к обеспечению производства, хранения и транспортирования радиофармацевтических препаратов

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС.
Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активными имплантируемыми МИ и предназначены для терапии брадиаритмий.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИЭКС.
Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИЭКС, предназначенные для терапии тахиаритмий (функционал кардиоверсии и дефибрилляции)

принят | Введен в действие: 01.06.2018

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок инфузионных шприцевых насосов.
Настоящий стандарт распространяется на инфузионные электрические шприцевые насосы, а также аналогичные по назначению контейнерные, кассетные и картриджные насосы.
Настоящий стандарт не распространяется на неэлектрические механические и эластомерные насосы, предназначенные для ношения пациентом, инфузионные насосы амбулаторного использования, инсулиновые помпы и имплантируемые насосы.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719