ГОСТ Р 57492-2017 Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок - ГОСТы ФР
Меню
Сфера
НАОТ
Велко
Новатика - обучение для СОТ

ГОСТ Р 57492-2017 Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС.
Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активными имплантируемыми МИ и предназначены для терапии брадиаритмий.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИЭКС.
Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИЭКС, предназначенные для терапии тахиаритмий (функционал кардиоверсии и дефибрилляции)

Обозначение: ГОСТ Р 57492-2017
Статус: принят
Название рус.: Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
Название англ.: Medical devices. Implantable cardiac pacemakers. Technical requirements for governmental purchases
Дата актуализации текста: 10.08.2017
Дата актуализации описания: 10.08.2017
Дата издания: 20.06.2017
Дата введения в действие: 01.06.2018
Дата последнего изменения: 13.07.2017
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС.
Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активными имплантируемыми МИ и предназначены для терапии брадиаритмий.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИЭКС.
Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИЭКС, предназначенные для терапии тахиаритмий (функционал кардиоверсии и дефибрилляции)
Страниц: 20
Ссылки для скачивания: