На главную
На главную

ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах

Обозначение: ГОСТ Р 52537-2006
Статус: действующий
Название рус.: Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 10.08.2017
Дата издания: 19.05.2006
Дата введения в действие: 01.01.2007
Дата последнего изменения: 13.07.2017
Страниц: 51
Ссылки для скачивания:
181
Мне нравится
Комментировать Добавить в закладки

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.

Пожалуйста зарегистрируйтесь или авторизуйтесь на сайте.