ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Статус:	заменён
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название рус.:	Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название англ.:	Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	10.08.2017
Дата издания:	26.06.2006
Дата введения в действие:	01.01.2007
Дата последнего изменения:	13.07.2017
Дата окончания срока действия:	01.01.2011
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска
Страниц:	38
Ссылки для скачивания:	Скачать ГОСТ Р ИСО 14971-2006 в формате GIF Скачать ГОСТ Р ИСО 14971-2006 в формате PDF