На главную
На главную

ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Статус: заменён
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название рус.: Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название англ.: Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 10.08.2017
Дата издания: 26.06.2006
Дата введения в действие: 01.01.2007
Дата последнего изменения: 13.07.2017
Дата окончания срока действия: 01.01.2011
Страниц: 38
Ссылки для скачивания:
146
Мне нравится
Комментировать Добавить в закладки

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.

Пожалуйста зарегистрируйтесь или авторизуйтесь на сайте.