Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования - технические нормативы по охране труда в России
Ia aeaaio?
Ia aeaaio?
Десктопная версия

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций.

Обозначение: ГОСТ ISO 13485-2011
Название рус.: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Статус: действует
Дата актуализации текста: 05.05.2017
Дата добавления в базу: 01.10.2014
Дата введения в действие: 01.01.2013
Утвержден: 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1361-ст)
Опубликован: Стандартинформ (2013 г. )
Ссылки для скачивания:
166
Мне нравится
Комментировать Добавить в закладки