.svg){kind=icon}
Стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы.
| Обозначение: | ГОСТ ISO 11137-2-2011 |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы |
| Статус: | действует |
| Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
| Утвержден: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1279-ст) |
| Опубликован: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Ссылки для скачивания: |