На главную
На главную

Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

Стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. Процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением.

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 62366-2013
Название рус.: Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
Статус: введен впервые
Дата актуализации текста: 05.05.2017
Дата добавления в базу: 12.02.2016
Дата введения в действие: 01.01.2015
Утвержден: 28.10.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1224-ст)
Опубликован: Стандартинформ (2015 г. )
Ссылки для скачивания:
194
Мне нравится
Комментировать Добавить в закладки

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.

Пожалуйста зарегистрируйтесь или авторизуйтесь на сайте.