Меню по разделу
+
Стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. Процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением.
Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 62366-2013 |
Название рус.: | Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
Статус: | введен впервые |
Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
Утвержден: | 28.10.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1224-ст) |
Опубликован: | Стандартинформ (2015 г. ) |
Ссылки для скачивания: |