.svg){kind=icon}
.webp "Новатика")
Стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор.
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте |
| Статус: | действует |
| Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата введения в действие: | 01.12.2012 |
| Утвержден: | 07.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (731-ст) |
| Опубликован: | Стандартинформ (2012 г. ) |
| Ссылки для скачивания: |