.svg){kind=icon}
.webp "Новатика")
Стандарт: -распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованием нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства.
| Обозначение: | ГОСТ Р 51609-2000 |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
| Статус: | отменен |
| Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
| Утвержден: | 17.05.2000 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 140-ст) |
| Опубликован: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) Стандартинформ (2005 г. ) |
| Ссылки для скачивания: |
