Постановление Главного государственного санитарного врачаРФ
от 16 июня 2008 г. № 36

"Обутверждении СанПиН 2.6.1.2368-08"

В соответствии с Федеральнымзаконом от 30.03.1999 № 52-ФЗ "Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. I), ст. 1; 2003, № 2,ст. 167; № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752;2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. I) ст. 5498; 2007 № 1 (ч. I) ст. 21, ст. 29; № 27,ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070) и постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 24.07.2000 № 554"Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологическойслужбе Российской Федерации и Положения о государственномсанитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666;2005, № 39, ст. 3953)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить СанПиН2.6.1.2368-08 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасностипри проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидныхисточников" (приложение).

2.Ввести в действие СанПиН 2.6.1.2368-08 с 1 сентября 2008 года.

Г.Г.Онищенко

Зарегистрированов Минюсте РФ 9 июля 2008 г.

Регистрационный№ 11955

1. Разработаны: ГОУ ДПО «Российская медицинская академияпоследипломного образования» (С.И. Иванов - руководитель разработки,В.Н. Летов, Е.П. Ермолина, В.А. Перцов); Федеральной службой по надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучия человека (Г.С. Перминова); Институтоммедицинской физики и инженерии (Б.Я. Наркевич, В.А. Костылёв);Российским онкологическим научным центром им. Н.Н. Блохина РАМН (С.В. Ширяев);ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России (Д.Г. Мацука, С.Б. Глухов, Д.Н.Лихаев); Медицинским радиологическим научным центром РАМН, Обнинск (В.В.Крылов, Н.Н. Лянной, Б.Я. Дроздовский, П.И. Гарбузов); Обнинским ГТУатомной энергетики (Е.С. Матусевич); НПО «Дионис» (А.Н. Клёпов);Государственным специализированным проектным институтом Росатома (Б.Ф. Чащин,А.П. Хромов, В.А. Жажа); Московским отделом инспекций радиационной безопасностиЦентрального межрегионального территориального округа по надзору за ядерной ирадиационной безопасностью Ростехнадзора (А.В. Левчук); филиалом ФГУЗ «Центргигиены и эпидемиологии в городе Москве» в ЮАО г. Москвы (Н.П. Зиновьева).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией посанитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральнойслужбе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека(протокол от 6 декабря 2007 г. № 3).

3. Утверждены и введены в действие постановлениемГлавного государственного санитарного врача РоссийскойФедерации Г.Г. Онищенко от 16 июня 2008 г. № 36.

4. Зарегистрированы в Министерствеюстиции Российской Федерации 9 июля 2008 г., регистрационный номер 11955.

5. Введены впервые.

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

"Гигиенические требования по обеспечениюрадиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытыхрадионуклидных источников"

Санитарныеправила и нормативы

Содержание

1. Общие положения

1.1. Область применения

1.1.1. Настоящиесанитарные правила и нормативы (далее - правила) устанавливают основныетребования по обеспечению радиационной безопасности пациентов, персонала,отдельных лиц из населения, а также окружающей среды при проведении лучевойтерапии с использованием открытых радионуклидных источников ионизирующегоизлучения (далее - радионуклидная терапия) независимо от средств, технологий имест их проведения.

1.1.2. Правилараспространяются на лечебно-профилактические учреждения,научно-исследовательские институты и другие организации, где применяются методырадионуклидной терапии.

1.1.3. Требования правил следует использовать приразмещении, проектировании, реконструкции, перепрофилировании, строительственовых, эксплуатации действующих подразделений радионуклидной терапии и выводеих из эксплуатации; при монтаже, наладке, ремонте аппаратуры и оборудования длярадионуклидной терапии, при планировании и проведении терапевтических процедурс открытыми радионуклидными источниками.

1.1.4. Требованиямиправил должны руководствоваться в своей работе органы и учреждения,осуществляющие надзор и контроль за исполнением требований законодательстваРоссийской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучиянаселения и защиты прав потребителей, обеспечивающие и осуществляющие контрольза безопасностью, органы государственной власти и местного самоуправления,юридические и физические лица независимо от их подчиненности и формысобственности.

1.1.5. Правила нераспространяются на подразделения, проводящие лучевую терапию с закрытымирадионуклидными источниками.

1.2. Общие требования

1.2.1. Терапевтическиепроцедуры с открытыми радионуклидными источниками могут проводиться только втех учреждениях, которые имеют специализированные подразделения радионуклиднойтерапии, оснащены радиометрической и дозиметрической аппаратурой иоборудованием для работы с открытыми радионуклидными источниками, имеютполученные в установленном порядке санитарно-эпидемиологические заключения осоответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарнымправилам и лицензии.

1.2.2. Втерапевтических процедурах с открытыми радионуклидными источниками должныиспользоваться только те радиофармпрепараты (далее - РФП), аппаратура,оборудование, технологии, методы, которые разрешены к клиническому применению вустановленном порядке.

1.2.3. При проведениитерапевтических процедур с открытыми радионуклидными источниками администрацияучреждения (клиники, больницы) обеспечивает:

- получение и наличиеразрешительных документов (санитарно-эпидемиологических заключений и лицензий)на проведение работ с источниками ионизирующего излучения;

- планирование и осуществление мероприятий пообеспечению радиационной безопасности;

- проведениепроизводственного контроля;

- осуществлениерадиационного контроля на рабочих местах и других помещениях в соответствии стехнологией проведения работ в подразделении радионуклидной терапии;

- осуществлениеиндивидуального дозиметрического контроля (персонала подразделенийрадионуклидной терапии);

- осуществлениеиндивидуального контроля и учет индивидуальных доз медицинского облученияпациентов в рамках единой государственной системы контроля и учетаиндивидуальных доз облучения; обучение, подготовку, переподготовку и аттестациюруководителей и исполнителей работ в подразделениях радионуклидной терапии,специалистов службы радиационной безопасности, а также других лиц, постоянноили временно выполняющих работы в подразделениях радионуклидной терапии, повопросам обеспечения радиационной безопасности;

- проведениеинструктажа и проверки знаний персонала в области радиационной безопасности;

- проведениепредварительного (при поступлении на работу) и периодического медицинскихосмотров персонала;

- информированиеперсонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величинахполученных индивидуальных доз профессионального облучения;

- своевременноеинформирование Роспотребнадзора о возникновении аварийных ситуаций илирадиационных авариях в подразделении радионуклидной терапии;

- выполнениезаключений и предписаний органов, осуществляющих государственный надзор иконтроль в области обеспечения радиационной безопасности;

- осуществлениеежегодного анализа результатов производственного контроля радиационнойбезопасности с занесением результатов в радиационно-гигиенический паспорторганизации;

- ведениеучетно-отчетной документации и своевременное предоставление отчетных форм вустановленном порядке;

- наличие и выполнениетребований действующих нормативных документов по обеспечению радиационнойбезопасности;

- разработкуинструкций и контрольных уровней воздействия радиационного фактора вподразделении радионуклидной терапии;

- реализацию правграждан в области обеспечения радиационной безопасности, в том числе и доступак информации по такому обеспечению.

1.2.4. Программа(план) проведения производственного контроля за радиационной безопасностьюразрабатывается администрацией учреждения. Лица, которым в соответствии сприказом администрации по учреждению, поручено осуществление производственногоконтроля, вправе временно приостанавливать работы с источниками ионизирующегоизлучения при выявлении нарушений настоящих Правил, официальных методическихрекомендаций и должностных инструкций в области обеспечения радиационнойбезопасности до устранения обнаруженных нарушений.

1.2.5. Проектирование,строительство помещений подразделений радионуклидной терапии, изготовление,монтаж, наладка, ремонт и сервисное обслуживание радиометрической идозиметрической аппаратуры, технологического оборудования и средстврадиационной защиты осуществляются на основании специальных разрешений(лицензий) на осуществление указанной деятельности, выданных органами,уполномоченными на проведение лицензирования.

1.2.6. В подразделенияхрадионуклидной терапии не допускается проведение работ и использованиеисточников ионизирующего излучения, не указанных в санитарно-эпидемиологическомзаключении.

1.2.7. При работах вподразделении радионуклидной терапии возможно воздействие на пациентов и наперсонал следующих опасных и вредных производственных факторов (радиационных инерадиационных):

- повышенный уровеньвнешнего облучения гамма-квантами, характеристическим излучением ибета-частицами в рабочих помещениях подразделения радионуклидной терапии;

- возможное наличиерадиоактивных загрязнений на рабочих поверхностях и повышенного содержаниярадиоактивных аэрозолей и радиоактивных газов в воздухе рабочих помещений;

- возможнаяинкорпорация радионуклидов в организм человека;

- возможное загрязнениеодежды, кожных покровов, средств индивидуальной защиты;

- опасный уровеньнапряжения в электрических цепях аппаратуры и оборудования, замыкание которыхможет произойти через тело человека и вызвать поражение электрическим током;

- возможное соприкосновениедвижущихся частей аппаратуры (радиометров, гамма-камер, гамма-томографов) стелом пациента;

- повышенный уровеньшума, создаваемого электроприводами аппаратуры, холодильными установками,воздушными вентиляторами системами кондиционирования воздуха и другимиустановками;

- воздействие вредныххимических веществ, используемых для синтеза или приготовления РФП,эксплуатации аппаратуры и оборудования, а также дезактивации и уборки помещенийподразделения радионуклидной терапии.

2. Требования к организации работ и помещениям дляпроведения лучевой терапии с помощью радиофармпрепаратов

2.1. Классы работ

2.1.1. Все работы сиспользованием открытых радионуклидных источников в подразделенияхрадионуклидной терапии подразделяются на классы.

Класс работ устанавливаетсяв зависимости от группы радиационной опасности радионуклида и его активности нарабочем месте в соответствии с требованиями Основных санитарных правилобеспечения радиационной безопасности СП2.6.1.799-99 (далее - ОСПОРБ-99),(по заключению Минюста России не нуждается в государственной регистрации,письмо Минюста России от 01.06.2000 № 4214-ЭР).

2.1.2. Используемые втерапевтических процедурах радионуклиды как источники внутреннего облученияразделяются по степени радиационной опасности на четыре группы в зависимости отминимально-значимой активности (МЗА) в соответствии с ОСПОРБ-99:

- группа А: МЗАА = 103Бк;

- группа Б: МЗАБ = 104и 105 Бк;

- группа В: МЗАВ = 106и 107 Бк;

- группа Г: МЗАГ = 108и более Бк.

При выборе РФП следуетотдавать предпочтение радионуклидам, относящимся к группам меньшей степениопасности.

2.1.3. Принадлежностьрадионуклида к группе радиационной опасности устанавливается в соответствии с приложением1 настоящих правил, где обозначена группа радиационной опасности каждогорадионуклида.

2.1.4. В зависимостиот суммарной активности на рабочем месте классы работ устанавливаются дляотдельных помещений или блоков помещений подразделения радионуклидной терапии.

2.2. Требования к помещениям подразделенийрадионуклидной терапии и их техническому оснащению

Основные требования

2.2.1. Категорияпотенциальной радиационной опасности подразделения радионуклидной терапииустанавливается на этапе проектирования, для действующих объектов категорииустанавливаются администрацией по согласованию с территориальными органами,уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологическийнадзор.

2.2.2. При выборе мест размещения помещенийрадионуклидной терапии следует руководствоваться требованиями строительных нормпроектирования медицинских учреждений, ОСПОРБ-99и настоящих правил.

2.2.3. Проектнаядокументация на подразделения радионуклидной терапии должна предусматриватьналичие комплекса организационных, технических и санитарно-гигиеническихмероприятий по обеспечению радиационной безопасности персонала и населения пристроительстве, реконструкции, эксплуатации, выводе из эксплуатации, а также вслучае аварии.

2.2.4. Вывод изэксплуатации подразделения радионуклидной терапии принимается на основаниипроекта вывода из эксплуатации, разработанного на этапе проектированияподразделения радионуклидной терапии, и комплексного обследования объекта.

2.2.5. Дальнейшееиспользование помещений, в которых ранее проводились работы с радиоактивнымивеществами, возможно при наличии санитарно-эпидемиологического заключения.

2.2.6. Размещение иинженерно-техническое оборудование помещений, в которых производятся работы соткрытыми радионуклидными источниками, определяются в соответствии с классомработ.

2.2.7. Планировка иоснащение помещений должны обеспечивать защиту пациентов, персонала и населенияот внешнего облучения, от поступления радионуклидов в помещения и в окружающуюсреду путем использования системы стационарных (оборудование, стены иперекрытия помещений), нестационарных (контейнеры, экраны) и динамических(вентиляция и канализация) барьеров.

2.2.8. Работы соткрытыми радионуклидными источниками с удельной и(или) суммарной активностьюниже значений минимально значимой удельной активности (далее - МЗУА) иминимально значимой активности (далее - МЗА) (приложение П-4 НРБ-99), (по заключению МинюстаРоссии не нуждается в государственной регистрации, письмо Минюста России от20.07.1999 № 6014-ЭР), приведенных в приложении1 настоящих правил, разрешается проводить в производственных помещенияхподразделения радионуклидной терапии и других подразделений данного учреждения,к которым не предъявляются дополнительные требования по радиационнойбезопасности.

2.2.9. Подразделениярадионуклидной терапии необходимо размещать в зданиях медицинских учреждений,придерживаясь принципа сосредоточения помещений в отдельной части здания(изолированное здание, отдельный отсек или крыло здания) с предпочтениемразмещения на первом этаже с целью максимальной локализации технологическогопроцесса.

2.2.10. Запрещаетсяразмещать подразделения радионуклидной терапии в жилых зданиях и в детскихучреждениях.

2.2.11. Запрещаетсяразмещать помещения подразделения радионуклидной терапии в подвальных этажах,за исключением: хранилища радиоизотопных фармацевтических препаратов (далее -РФП), хранилища радиоактивных отходов, санпропускника, саншлюза, станцииспецочистки жидких радиоактивных отходов, кладовых и др. помещений, где нетпостоянных рабочих мест.

2.2.12.Подразделения радионуклидной терапии должны состоять из блока радионуклидногообеспечения, блока "активных" радиологических палат и блока общихпомещений.

2.2.13. При наличии вмедицинском учреждении самостоятельного структурного подразделениярадионуклидной диагностики допускаются общие с подразделением радионуклиднойтерапии помещения для приема и хранения РФП, а также общее хранилище твердыхрадиоактивных отходов.

2.2.14. Принеобходимости размещения рентгенодиагностического оборудования или оборудованиядля ультразвуковой диагностики следует руководствоваться соответствующимисанитарными правилами.

2.2.15. При необходимости размещения вивария дляиспытаний РФП на лабораторных животных следует руководствоваться ОСПОРБ-99,НРБ-99 исоответствующими санитарными правилами, регламентирующими строительство иэксплуатацию вивариев.

2.2.16.При проектировании новых и реконструкции уже имеющихся помещений подразделенийрадионуклидной терапии класс работ в блоке радионуклидного обеспечения и блоке"активных" палат должен устанавливаться для каждого помещения.

2.2.17.Рекомендуемые назначения и площади помещений подразделений радионуклиднойтерапии приведены в приложении2 настоящих правил.

2.2.18. Рекомендации п.п.2.2.16 и 2.2.17 являютсяориентировочными и уточняются при проектировании в каждом конкретном случае.

2.2.19. В проектнойдокументации для каждого рабочего помещения должны быть указаны: радионуклиды,РФП, агрегатное состояние, активность на рабочем месте, вид и характерпланируемых работ, "максимальный" класс работ и"максимальное" годовое потребление радионуклидов.

2.2.20. В проектеподразделения радионуклидной терапии должен быть предусмотрен расчетстационарной радиационной защиты (стены, ограждения, перекрытия), а такжетребования к средствам радиационной защиты рабочих мест персонала и защитепациентов.

2.2.21. Полы и стеныпомещений для работ II класса должны быть покрыты слабо сорбирующимиматериалами, стойкими к средствам дезактивации. Края покрытий полов должны бытьподняты и заделаны заподлицо со стенами. Количество стыков между отдельнымилистами покрытия должно быть минимальным; допускается бесстыковое покрытие наоснове дезактивируемых отвердевающих составов.

2.2.22. Помещения,относящиеся к разным классам, следует окрашивать в разные цвета светлого тона.Полотна дверей и переплеты окон должны иметь простейшие профили и изготовленыиз слабо сорбирующих материалов.

2.2.23. Высотапомещений и площадь в расчете на одного работающего в подразделенияхрадионуклидной терапии определяются требованиями строительных норм и правил,проектными предложениями фирм-изготовителей оборудования с учетом габаритныхразмеров и технологии применения этого оборудования.

Блок радионуклидного обеспечения

2.2.24. Помещенияподразделения радионуклидной терапии должны быть сгруппированы по блокам,указанным в п. 2.2.12.

2.2.25. Размещение помещений указанных блоков должнообеспечивать минимальную протяженность маршрутов перемещения РФП ирадиоактивных отходов по коридорам подразделения и максимально возможноеразделение потоков этих источников и пациентов в помещениях подразделения.

2.2.26. В блокерадионуклидного обеспечения подразделения радионуклидной терапии должны бытьотдельные входы для персонала и амбулаторных пациентов. По возможностицелесообразно устроить отапливаемый в зимнее время переход в основнойбольничный корпус данного медицинского учреждения.

2.2.27. Для приемки ивыдачи РФП и вывоза радиоактивных отходов необходимо предусмотреть отдельныйвход со стальной дверью под охранной сигнализацией, к которому должен бытьобеспечен удобный подъезд с твердым покрытием для специальных автомашин и черезкоторый не должны проходить ни персонал, ни пациенты, ни другие посторонниелица.

2.2.28.Технологический процесс приемки, распаковки, фасовки, применения, хранения РФПдолжен проводиться с использованием современного радиационно-защитного итехнологического оборудования. Помещение для приемки РФП и их распаковки,фасовочную, основную и резервную процедурные и хранилище РФП рекомендуетсяделать смежными и соединять открываемыми передаточными окнами. Рекомендуетсяоснащение указанных помещений системой защитных боксов или защищеннойтранспортерной линией с дистанционными средствами распаковки транспортныхупаковок, развальцовки флаконов и расфасовки РФП.

2.2.29. Хранилище РФПдолжно быть снабжено защитным многоячеечным сейфом; оно может быть общим спомещением для приемки РФП. где производится распаковка транспортных упаковокгенераторов и РФП.

2.2.30.Радиоманипуляционные, моечная и фасовочная должны быть оборудованы глубокимиваннами из нержавеющей стали с подводкой горячей и холодной воды и со сливом вспецканализацию; трапы в полу этих помещений должны быть соединены соспецканализацией. У раковины должен быть установлен держатель для одноразовыхполотенец и мусоросборник.

2.2.31. Хранилищетвердых радиоактивных отходов (далее - РАО) должно быть оборудованобиологической защитой, рассчитываемой при проектировании. Твердые РАО хранятсяв пластикатовых мешках. Объем хранилища должен обеспечивать прием и хранениеРАО с учетом времени выдержки для снижения активности отходов. Для хранения РАОс органическими соединениями (главным образом, пищевыми отходами из"активных" палат) в хранилище устанавливаются холодильники.Рекомендуется всю площадь хранилища разделить на три отдельные зоны дляхранения РАО разных категорий по удельной активности.

2.2.32. Помещение длядневного пребывания амбулаторных пациентов с введенным в организм РФПрекомендуется разделять стационарными защитными стенками (экранами) нанесколько частей из расчета одновременного нахождения в каждой из них одногопациента. Материал и толщина стенок должны быть определены и рассчитаны припроектировании. В непосредственной близости от этого помещения долженнаходиться туалет для амбулаторных больных со сливом в спецканализацию,раковиной для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды и со сливом вхозяйственно-бытовую канализацию.

2.2.33. Санпропускникдля персонала размещается в непосредственной близости от фасовочной ипроцедурных. В нем должны быть предусмотрены место для переодевания,дезактивации средств индивидуальной защиты, душевые установки, раковина длямытья рук, слив от которых производится в спецканализацию.

2.2.34. Пунктрадиационного контроля персонала может быть размещен в помещении санпропускникадля персонала либо в смежном с ним помещении.

2.2.35. Кладовую длявременного хранения радиоактивно загрязненной спецодежды и сменной обувиперсонала и кладовую для временного хранения радиоактивно загрязненногопостельного белья, полотенец, больничной одежды и сменной обуви больных из"активных" палат следует проектировать смежными друг с другом.

Блок радиологических "активных" палат

2.2.36. Планировка иоснащение "активных" палат помимо своего основного функциональногоназначения должны минимизировать как облучение персонала от больных, так икаждого больного от остальных пациентов, находящихся в подразделениирадионуклидной терапии.

2.2.37. Палатырекомендуется проектировать не более чем на двух пациентов. Внутри двухместныхпалат рекомендуется устанавливать экранирующие стенки теневой защиты(стационарные или передвижные). Целесообразность их установления, конфигурация,материал и толщины защитных стенок определяются на этапе проектирования, исходяиз максимального годового потребления и класса работ.

2.2.38. В"активных" палатах стены, потолок, оборудование и мебель должны иметьгладкие поверхности, простую конфигурацию и слабо сорбирующие дезактивируемыепокрытия.

2.2.39. Матрацыкроватей, ручки дверей, выключатели электроосвещения, пульты аудиосвязи смедперсоналом отделения радионуклидной терапии, пульты дистанционногоуправления бытовыми телевизорами в палатах должны быть надежно закрытысменяемым или хорошо дезактивируемым пленочным покрытием. То же самое относитсяк органам управления кондиционеров воздуха и ручкам бытовых холодильников, еслиони будут устанавливаться во всех или некоторых палатах.

2.2.40. Отопление "активных" палат должнобыть панельного типа. На окнах должны быть изнутри установлены жалюзи с легкодезактивируемым покрытием. При размещении блока "активных" палат напервом этаже здания должны быть обеспечены охранные и противопожарныемероприятия.

2.2.41. В каждой"активной" палате должен быть отдельный санузел, в состав которогодолжны входить унитаз и раковина для мытья рук. В зависимости от мощностистанции спецочистки жидких радиоактивных отходов санузел может включать такжедушевую кабину.

2.2.42. Умывальники в"активных" палатах должны быть снабжены кранами-смесителями слоктевым или педальным управлением. Слив воды из умывальников и из душевойкабины производится в спецканализацию.

2.2.43. Промывкаунитазов, соединенных со станцией спецочистки жидких радиоактивных отходов, впалатных санузлах осуществляется путем принудительного слива воды или с помощьюпедального спуска.

2.2.44. Дренажныетрубы унитазов должны, по возможности, иметь минимальную протяженность,соединяясь со станцией спецочистки жидких радиоактивных отходов, а такжеобеспечивать беспрепятственный доступ для прочистки возможных засоров,устранения протечек и для регулярного радиационного контроля. В полу санузлакаждой "активной" палаты должен быть установлен трап, такжесоединенный со станцией спецочистки жидких радиоактивных отходов и используемыйпри дезактивации и уборке палаты.

2.2.45. Буфетнаядолжна иметь шлюз с дозиметрической аппаратурой между буфетной и чистымипомещениями для прохода персонала и перегрузки пищи, поступающей из пищеблокалечебного учреждения.

2.2.46. Кабинетысцинтиграфии и радиометрии рекомендуется не делать смежными с"активными" палатами и помещениями блока радионуклидного обеспечения,в которых проводятся работы с РФП (радиоманипуляционные, кладовая загрязненногобелья и других твердых радиоактивных отходов, кладовая загрязненной спецодеждыи обуви персонала). Протяженность маршрута для перехода больных из"активных" палат в эти кабинеты должна быть минимально возможной.

2.2.47. Пол, стены ипотолок санпропускника для больных и палатных санузлов должны иметьвлагостойкие слабо сорбирующие покрытия и допускать очистку и дезактивацию.

Блок помещений общего назначения "чистых"служебных помещений

2.2.48. В блоке помещений общего назначения припроектировании следует предусмотреть помещения для размещения рабочих местперсонала подразделения (кабинеты заведующего, научных сотрудников,врачей-радиологов, медицинских физиков и др.)

2.2.49. Помещение(пост) дежурной медицинской сестры должно быть связано линиями двустороннейаудиосвязи и телевизионного наблюдения за больными со всеми"активными" палатами и помещениями для пребывания амбулаторныхпациентов. В нем должны быть установлены: централизованный пульт связи, пультвключения и отключения системы спецвентиляции, видеомонитор с возможностьюуправляемого подключения к линиям телевизионного наблюдения, централизованныйпульт постоянного радиационного контроля "активных" палат, а такжерабочее место для компьютера.

2.2.50. Туалет дляперсонала должен быть недоступен для амбулаторных больных и пациентов из"активных" палат подразделения радионуклидной терапии.

2.3. Требования к организации и проведению работ

Основные требования

2.3.1. Организация ипроведение работ с открытыми радионуклидными источниками в подразделениирадионуклидной терапии должны обеспечивать реализацию выбранного плана леченияпри одновременном исключении избыточного (неоправданного) облучения больных иобеспечении защиты персонала от профессионального внутреннего и внешнегооблучения.

2.3.2.К работе с радионуклидными источниками излучения допускаются лица, отнесенные кперсоналу группы А подразделения радионуклидной терапии.

2.3.3.Персонал подразделения радионуклидной терапии должен проходить инструктаж потехнике безопасности, в том числе и по радиационной безопасности:

- вводный припоступлении на работу в подразделение;

- первичный на рабочемместе;

- повторный не режедвух раз в год;

- внеплановый при изменении технологии на рабочемместе.

2.3.4. Лица, временнонаправленные на работу в подразделение радионуклидной терапии, допускаются кработе с радионуклидными источниками излучения после прохождения инструктажа ипроверки знаний по радиационной безопасности, выдачи им индивидуальных дозиметровс последующим вручением заполненных копий индивидуальной карты о полученныхдозах излучения для включения их в индивидуальные карты по основному местуработы.

2.3.5. Регистрацияинструктажа персонала по радиационной безопасности должна проводиться вспециальном журнале (приложение3 настоящих правил).

2.3.6. Всетехнологические операции с радионуклидными источниками излучения, выполняемые вданном подразделении, должны соответствовать методикам работы в установленномпорядке.

2.3.7. Поставка РФП проводится по заказ-заявкам(приложении 5 ОСПОРБ-99).Получение, хранение и проведение работ с радионуклидными источниками излученияразрешается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на правоработы с источниками ионизирующего излучения в данном подразделении.

2.3.8. Работа систочниками ионизирующего излучения разрешается только в тех помещениях и стеми источниками, которые указаны в санитарно-эпидемиологическом заключении. Надверях каждого помещения должно быть указано его назначение, нанесен знакрадиационной опасности с обозначением класса работ.

2.3.9. В помещениях,где проводятся работы с источниками излучения, запрещается проводить работы, неуказанные в санитарно-эпидемиологическом заключении.

2.3.10. Количествоперсонала в помещении, где проводятся работы с источниками излучения, должнобыть минимально необходимым для выполнения конкретной технологии.

2.3.11. В рабочихпомещениях подразделения радионуклидной терапии запрещается есть, пить, курить,пользоваться косметикой, хранить пищевые продукты, табачные изделия, домашнююодежду, косметические принадлежности и другие посторонние предметы. Впомещениях блока радиологических "активных" палат для пациентов иперсонала следует использовать одноразовую посуду, белье, носовые платки(салфетки), бахилы и т.п., а также одноразовую спецодежду для персонала припроведении дезактивационных работ.

2.3.12. Всетехнологические операции по подготовке РФП к введению в организм больного, атакже с жидкостными фантомами, должны проводиться в защитных боксах или ввытяжных шкафах на лотках и поддонах из слабо сорбирующих материалов. Днолотков и поддонов должно быть закрыто слоем фильтровальной бумаги, а их емкостьдолжна превышать объем используемого радиоактивного раствора не менее чем в двараза.

2.3.13. Рабочийинвентарь для уборки и дезактивации поверхностей на рабочих местах персоналадолжен быть маркирован, закреплен за помещениями соответствующего блока данногоподразделения и нигде больше не использоваться.

2.3.14. В каждомрабочем помещении, где ведется работа с радионуклидными источниками, долженбыть контейнер для сбора твердых радиоактивных отходов, снабженный сменнымполиэтиленовым мешком и педальным устройством открывания крышки контейнера.

2.3.15. Холодильники,в которых хранятся РФП на основе органических соединений, должны быть размещеныв хранилище РФП и, при необходимости, снабжены радиационной защитой, снижающейуровень внешнего облучения персонала до допустимых значений.

2.3.16. Каждоеподразделение радионуклидной терапии должно иметь специализированный радиометр(дозкалибратор) для определения активности фасовок РФП. Метрологическая поверкарадиометров производится в установленном порядке.

2.3.17. Контейнеры,сосуды и флаконы с радиоактивными растворами должны быть снабжены четкими этикеткамис ясным указанием названия радионуклида, наименованием РФП и его активности наопределенное время. Флаконы с раствором без этикетки, со следами коррозии наметаллической крышке и с изменением прозрачности стеклянных стенок флаконадолжны считаться радиоактивными отходами с их последующим удалением всоответствии с установленной процедурой, и содержимое такого флакона не должноиспользоваться для введения в организм больного.

2.3.18. Активностьрадионуклидных источников на рабочем месте должна быть минимально необходимойдля работы. При всех работах с открытыми радионуклидными источниками персоналдолжен использовать коллективные и индивидуальные средства радиационной защиты.

2.3.19. Организацияработ с открытыми радионуклидными источниками должна быть направлена насокращение продолжительности пребывания персонала в поле ионизирующегоизлучения радионуклидных источников, на увеличение расстояний между работающимии радионуклидными источниками и на минимизацию радиоактивных отходов,образующихся при технологических операциях.

Технологии подготовки радиофармпрепаратов

2.3.20. Поступающие вподразделение радионуклидной терапии транспортные упаковки с РФП должныосвобождаться от картонной тары, после чего РФП, заключенные в жестяные банкисо свинцовыми контейнерами, должны быть перенесены или перевезены на тележке вхранилище РФП, где они хранятся определенное время в защитном сейфе или зазащитной бетонной стенкой.

2.3.21. В соответствиис заявкой на введение определенных активностей РФП больным, нужный контейнерили контейнеры в жестяной банке доставляют из хранилища в фасовочную. Здесьжестяную банку вскрывают, извлекают из нее свинцовый контейнер с РФП и помещаютего в защитный бокс, снабженный дистанционными манипуляторами.

2.3.22. В этом боксе из контейнераизвлекают флакон с завальцованной крышкой из фольги и на развальцовочномустройстве освобождают флакон от крышки. В том же боксе раскрытый флаконпереносится к фасовочному устройству и вставляется в его гнездо. После этогодистанционно производят расфасовку исходной активности РФП на разовые порции всоответствии с активностью, указанной в заявке.

2.3.23. Дляобеспечения радиационной безопасности персонала фасовку исходной активности РФПследует производить с использованием автоматизированного дозирующегоустройства.

2.3.24. В зависимостиот конкретной заявки порция РФП заливается либо непосредственно в стеклянныйфлакон, герметически закрываемый резиновой пробкой, либо (при наличиисоответствующего автоматизированного оборудования) в плотно закрываемую капсулусо стенками из растворяемого в желудке и кишечнике материала, которая такжепомещается в такой же флакон.

2.3.25.Помещенные в свинцовые контейнеры расфасованные порции РФП переносят илиперевозят на тележке к клиническому радиометру фасовок (дозкалибратору) с цельюконтроля вводимой больному активности. Детектор радиометра следует размещать взащитном боксе с дистанционными манипуляторами.

2.3.26. Если фасовкапорций была произведена на заводе-изготовителе РФП в соответствии спредварительными индивидуальными заявками на конкретную активность в каждойфасовке, то п.п.2.3.22-2.3.25исключаются.

2.3.27. Еслипредполагается пероральное введение, то флакон с порцией РФП снова возвращают взащитный свинцовый контейнер, который переносят или перевозят в защитный бокс,расположенный в радиоманипуляционной (процедурном кабинете). Здесь с флаконадистанционно снимают резиновую пробку и выливают раствор РФП в мензурку, кудадобавляют воду до нужной степени разбавления. Если порция РФП была залита врастворимую капсулу, то в том же защитном боксе капсула извлекается из флаконаи помещается в чашку Петри.

2.3.28. Еслипланируется внутривенное или какое-либо другое парентеральное введение, то сфлакона резиновую пробку не удаляют, и в свинцовом контейнере флакон срасфасованной порцией РФП доставляют в радиоманипуляционную.

Медицинские технологии

2.3.29. Для перорального введения больной вызываетсяв радиоманипуляционную, где проходит инструктаж и выпивает раствор РФП измензурки. Повторно в мензурку наливается вода, и больной еще раз выпиваетсодержимое мензурки, промокает губы салфеткой, которую удаляет в контейнер длясбора твердых радиоактивных отходов. После приема внутрь РФП больнойнаправляется в "активную" палату, где в закрытом режиме находитсяпредписанное ему время.

2.3.30. Если порцияРФП была предварительно залита в растворимую капсулу, то больного следуетпоместить за защитным экраном. Процедурная медсестра длинным пинцетом береткапсулу из чашки Петри и помещает ее на корень языка больного, который проглатываеткапсулу, запивая водой. После приема капсулы больной направляется в"активную" палату, где в закрытом режиме находится предписанное емувремя.

2.3.31. Припарентеральном введении расфасованная порция РФП в защитном транспортномконтейнере при соблюдении требований стерильности доставляется врадиоманипуляционную (процедурную). Если объем порции РФП невелик, то послеизвлечения флакона из контейнера резиновая пробка флакона прокалываетсяодноразовым стерильным шприцем, после чего производится инъекция (внутривенная,внутрисуставная, внутрибрюшинная и т.д.). Если объем порции достаточно большой,то флакон с РФП вставляется в гнездо капельницы, которая может быть установленакак в радиоманипуляционной, так и непосредственно в "активной" палате.

2.3.32. Принеобходимости расфасованная порция РФП в защитном транспортном контейнередоставляется в кабинет интервенционной радиологии, где парентеральная инъекцияпроизводится прицельно под рентгенологическим или ультразвуковым контролем.

2.3.33. После пероральногоили парентерального введения РФП больного направляют:

- в"активную" палату, если запланирован больнично-стационарный режимлечения;

- в помещение длядневного пребывания амбулаторных пациентов, если пациенту введена такаяактивность РФП, которая не позволяет отпустить его из отделения радионуклиднойтерапии сразу после введения РФП; больного отпускают только после пребывания вэтом помещении в течение установленного врачом-радиологом времени и с учетомрезультатов дозиметрического контроля на выходе из отделения радионуклиднойтерапии;

- сразу на выход изотделения радионуклидной терапии, если уровень мощности дозы фотонногоизлучения от тела больного не превышает значения, указанного в п. 3.4.3правил.

2.3.34. В течениепребывания в "активной" палате больной по аудиосвязи может бытьвызван в кабинет радиометрии или сцинтиграфии для проведения измерений уровнейнакопления РФП в определенных органах и в патологических очагах. Покидать"активную" палату больной может по разрешению врача-радиолога. С цельюпредотвращения разнесения радиоактивных загрязнений по помещениям подразделениярадионуклидной терапии больной пользуется только больничной одеждой, бельем,обувью, посудой и т.д. Перед выходом из "активной палаты" больнойдолжен вымыть с мылом руки, лицо и шею, а также надеть бахилы.

2.3.35. При выписке изотделения радионуклидной терапии больной сдает радиоактивно загрязненнуюбольничную одежду и сменную обувь, проходит санобработку с принятием душа всанпропускнике для пациентов, надевает собственное белье и верхнюю одежду,после чего в пункте радиационного контроля для больных проходит процедуруопределения мощности эквивалентной дозы гамма-излучения. При мощности дозыменее указанной в п. 3.4.3правил больному разрешается покинуть отделение радионуклидной терапии.

2.3.36. При введении ворганизм терапевтической активности РФП, разрешенного к амбулаторномуприменению, в случае клинической необходимости больной может бытьгоспитализирован в обычную палату медицинского учреждения.

2.3.37. Разрешаетсяамбулаторный режим применения радиофармпрепаратов, содержащих радионуклиды, приусловии непревышения указанного в п. 3.4.3правил значения мощности дозы гамма-излучения от тела пациента.

2.3.38. Больные,которым введены РФП, могут покидать помещения для дневного пребыванияамбулаторных пациентов после посещения туалета и проведения дозиметрическогоконтроля. Данный туалет должен быть оборудован линией спецканализации,связанной со станцией спецочистки жидких радиоактивных отходов.

2.3.39. Не разрешаетсяамбулаторное применение радиофармпрепаратов, не обеспечивающих снижение уровнямощности дозы по п. 3.4.3правил в режиме амбулаторного лечения.

2.3.40. При выписке изподразделения радионуклидной терапии после стационарного лечения каждый больнойдолжен снабжаться индивидуальной письменной инструкцией по соблюдению правилличной гигиены и по ограничению контакта с отдельными лицами из населения(родственниками, детьми и т.д.). Рекомендуемая форма индивидуальной инструкцииприведена в приложении 4настоящих правил.

2.3.41. Разрешение навыход из подразделения радионуклидной терапии больного с введенным в организмРФП дает врач-радиолог по результатам дозиметрического контроля в соответствиис п. 3.4.3 правил.

2.3.42. Клиническиеиспытания новых РФП, применяемых в подразделениях радионуклидной терапии,проводятся в установленном порядке.

2.3.43. Уход затяжелыми больными с введенными РФП в "активных" палатах можетосуществлять только персонал группы А.

2.4. Требования к получению, использованию,хранению и учету радиофармпрепаратов

2.4.1. Для получения,хранения и учета источников излучения приказом по учреждению должны бытьназначены ответственные лица (лицо), которые осуществляют их прием, хранение,передачу для последующего использования, а также их списание.

2.4.2. Должны бытьобеспечены такие условия получения, хранения, расходования и списания открытыхрадионуклидных источников, которые исключили бы возможность их утраты ибесконтрольного использования.

2.4.3. Все поступившиев подразделение радионуклидной терапии готовые РФП и генераторы диагностическихи терапевтических радионуклидов излучения должны учитываться вприходно-расходном журнале (см. приложение5 и 6правил). Приходно-расходный журнал ведется ответственным лицом.

2.4.4. Радионуклидныеисточники выдаются для работы ответственным лицом по требованиям, заполненнымпо установленной форме, с письменного разрешения руководителя учреждения илилица, им уполномоченного.

2.4.5. Приприготовлении РФП с использованием элюатов из генераторов диагностических и (или)терапевтических радионуклидов заполняется журнал приготовления рабочихрастворов РФП (см. приложение 7правил). Журнал ведется сотрудником подразделения радионуклидной терапии,ответственным за приготовление указанных растворов.

2.4.6. При введениипациенту готового или синтезированного в подразделении РФП производится записьв журнале введения РФП пациентам (см. приложение 8 правил).Каждое введение должно быть зафиксировано в журнале и удостоверено подписямиврача, проводящего курс радионуклидной терапии, а также медсестры, проводящейвведение РФП больному.

2.4.7. Расходованиерадионуклидов оформляется внутренним актом, составляемым ответственным лицом инепосредственным исполнителем работ (процедурная медсестра, медицинский физик ит.п.). Акт утверждается руководителем учреждения или лицом, им уполномоченнымприказом по учреждению (см. приложение9 правил).

2.4.8. Радионуклидныеисточники, не находящиеся в работе, должны храниться во временном илистационарном хранилище в условиях, обеспечивающих их сохранность и исключающихдоступ к ним посторонних лиц. Суммарная активность источников в хранилище недолжна превышать значения, указанного в санитарно-эпидемиологическомзаключении.

2.4.9. Транспортировкаоткрытых радионуклидных источников (шприцы, флаконы, фантомы и т.п.) междупомещениями подразделения радионуклидной терапии должны производиться наспециальных транспортных тележках либо с дополнительной радиационной защитой,либо в защитных контейнерах.

2.4.10. Во всехпомещениях должна проводиться ежедневная влажная уборка. Сухая уборка рабочихпомещений запрещается. Влажная уборка "активных" палат с элементамидезактивации проводится непосредственно перед госпитализацией очередногобольного (больных) в данную палату. Уборочный инвентарь закрепляется за помещениямикаждого блока и соответствующим образом маркируется.

2.5. Требования к сбору, хранению, удалению и учетурадиоактивных отходов (РАО) в подразделениях радионуклидной терапии

Основные требования

2.5.1. Проведениеработ с открытыми радионуклидными источниками в подразделениях радионуклиднойтерапии приводит к образованию твердых и жидких радиоактивных отходов (РАО).Организация сбора, временного хранения и сдачи РАО по учреждению осуществляетсяответственным лицом.

2.5.2. К твердым РАОотносятся не подлежащие дальнейшему использованию материалы и предметы, укоторых удельная радиоактивность больше значений, приведенных в графе"УА" приложения1 правил. К жидким РАО относятся не подлежащие дальнейшему использованиюжидкости, у которых удельная радиоактивность больше чем в 10 раз превышаетзначения уровней вмешательства при поступлении в организм с водой, указанные вприложении П-2 НРБ-99.

2.5.3. Технологияобращения с РАО, образующимися при использовании неразрешенных к амбулаторномуприменению РФП с периодом полураспада более 15 суток, должна устанавливаться настадии проектирования.

2.5.4. Поступление,списание и передача радиоактивных отходов на захоронение должны быть оформленыв журналах учета твердых и жидких РАО (см. приложения 10 и 11 правил).При списании отходов как неактивных после выдержки на распад оформляетсясоответствующий акт (см. приложение9 правил), а при передаче отходов специализированной организацииоформляются акт и паспорт на партию радиоактивных отходов по установленнойформе.

Сбор, хранение и удаление твердых РАО

2.5.5. При отсутствиирадиационных аварий и соблюдении установленных технологий работы с открытымирадионуклидными источниками к низкоактивным РАО относятся:

- использованныехирургические перчатки после работы в блоках радионуклидного обеспечения и"активных" палатах;

- ватные тампоны,марлевые подушечки, кровоостанавливающие повязки, использованные при инъекцииРФП;

- использованные приинъекции РФП одноразовые шприцы;

- одноразовые салфеткии полотенца, использованные больным при пероральном введении РФП;

- опорожненные флаконыи чашки Петри из-под РФП после односуточной промывки проточной водой;

- использованнаяфильтровальная и туалетная бумага из помещений блоков радионуклидногообеспечения и "активных" палат;

- больничная ипрофессиональная спецодежда разового использования;

- посуда разовогоиспользования для больных;

- пищевые и бытовыеотходы от больных из "активных" палат;

- отработанные сменныефильтры системы спецвентиляции.

2.5.6. При отсутствиирадиационных аварий и соблюдении установленных технологий работы с открытымирадионуклидными источниками к среднеактивным РАО относятся:

- отработанные сменныефильтры с накопленным осадком и адсорбенты из системы предварительной очисткижидких РАО;

- трупы больных с введеннымиРФП, умерших во время своего пребывания в "активных" палатах.

2.5.7. При ликвидациипоследствий радиационных аварий, связанных с проливанием радиоактивныхрастворов, к аварийным среднеактивным РАО относятся:

- спецодежда разовогоиспользования, в которой проводилась дезактивация рабочих поверхностей;

- опилки,фильтровальная бумага и другие средства и расходуемые материалы, использованныепри дезактивации.

2.5.8. Рекомендуется вхранилище твердых РАО выделить зоны для раздельного хранения низкоактивных исреднеактивных РАО с радиационной защитой, необходимость и конфигурация которойустанавливаются при проектировании.

2.5.9. Твердыенизкоактивные РАО собираются в специальные контейнеры с полиэтиленовымимешками, которые в конце рабочего дня должны сдаваться в хранилище РАО.Контейнеры должны быть установлены в хранилище РФП, в фасовочной,радиоманипуляционных, моечной, туалете для амбулаторных больных, а также вовсех "активных" палатах.

2.5.10. В хранилищеРАО все твердые отходы сортируются по категории активности, закладываются вмешки и помещаются за радиационной защитой (стационарной бетонной илиметаллической передвижной стенкой). На каждом мешке должна быть этикетка суказанием радионуклида, даты поступления на хранение и запланированной даты удаленияпосле выдержки на распад в качестве неактивных отходов. По достижении этой датыраспавшиеся отходы удаляются вместе с обычными бытовыми и больничными отходамис предварительным дозиметрическим контролем, причем с удаляемых предметов иматериалов должны быть убраны знаки радиационной опасности.

2.5.11. Пищевые отходыот больных из "активных" палат должны собираться в металлическиеконтейнеры (емкости). После их дозиметрического контроля пищевые отходыудаляются сразу или в контейнере доставляются в хранилище твердых РАО, гдепомещаются в холодильник для выдержки на распад и последующего удаления какобычные пищевые отходы медицинского учреждения.

2.5.12. Труп умершегобольного с введенной активностью РФП доставляется из "активных" палатв специально выделенную морозильную камеру, находящуюся в блоке радионуклидногообеспечения подразделения радионуклидной терапии (в хранилище РАО). В этойкамере труп выдерживается на радиоактивный распад необходимое время, после чегопроводятся дозиметрический контроль и его транспортирование в морг дляпоследующего патологоанатомического исследования в установленном порядке. Принеобходимости срочного проведения подобного исследования дозиметрист отделениярадионуклидной терапии должен рассчитать продолжительность процедуры вскрытиятрупа патологоанатомом по нормативам облучения для персонала группы Б.

2.5.13. Использованныесвинцовые транспортные контейнеры от фасовок РФП складируются в хранилищетвердых РАО и подвергаются контролю на радиоактивное загрязнение их внутреннихповерхностей, после чего передаются фирме-поставщику РФП, либо сдаются как ломцветных металлов с предварительным устранением знаков радиационной опасности.

2.5.14. Радиоактивнозагрязненные спецодежда и сменная обувь персонала хранятся в кладовой блокарадионуклидного обеспечения в пластикатовых мешках, а постельное белье,полотенца, больничные пижамы и сменная обувь больных также в пластикатовыхмешках хранятся в кладовой блока "активных" палат. Перед их сдачей впрачечную проводят дозиметрический и радиометрический контроль с цельюсортировки и отбраковки тех предметов, уровни загрязнения которых превышаютустановленные нормативы (приложение 12правил) и которые должны быть отобраны для соответствующей выдержки на распад.

Сбор, хранение и удаление жидких РАО

2.5.15. При отсутствиирадиационных аварий и соблюдении технологий работы с открытыми радионуклиднымиисточниками в отделении радионуклидной терапии к среднеактивным жидким РАОотносятся:

- неиспользованныеостатки радиоактивных растворов из флаконов, мензурок и фасовок РФП;

- сливные воды изунитаза в туалете для амбулаторных больных;

- сливные воды изунитазов, раковин и душевых установок (при их наличии) в санузлах"активных" палат;

- сливные и сточныеводы из санпропускников для больных;

- сливные и сточныеводы из фасовочной, генераторной и моечной.

2.5.16. При ликвидациипоследствий радиационных аварий в отделении радионуклидной терапии к аварийнымсреднеактивным жидким РАО относятся:

- сливные и сточныеводы от процедур дезактивации, проводимых при массивном проливаниирадиоактивных растворов с высокой удельной активностью, в том числе РФП.

2.5.17.При отсутствии радиационных аварий и соблюдении технологий работы с открытымирадионуклидными источниками в отделении радионуклидной терапии к жидким отходамс удельной активностью ниже минимальной, установленной в п. 3.12.1 ОСПОРБ-99для жидких низкоактивных РАО, относятся:

- сливные воды изсанпропускников и саншлюзов для персонала;

- сливные воды израковин, находящихся в следующих помещениях блока радионуклидного обеспечения:хранилище РФП, хранилище твердых РАО, мастерская, пункт радиационного контроляперсонала, помещение для дневного пребывания амбулаторных пациентов;

- сливные воды израковин, установленных в следующих помещениях блока "активных" палат:перевязочная-смотровая, буфетная-пищеблок, моечная посуды для больных, кабинетырадиометрии и сцинтиграфии, пункт радиационного контроля для больных.

2.5.18. В помещенияхподразделения радионуклидной терапии сточные и сливные воды, считающиеся жидкимиотходами с удельной активностью ниже 10 допустимых уровней (ДУ) в соответствиис НРБ-99подлежат удалению в хозяйственно-бытовую канализацию.

2.5.19. Всесреднеактивные жидкие РАО через дренажные трубы спецканализации должнысобираться в накопительных баках выдержки на станции спецочистки жидких РАОотделения радионуклидной терапии. К ним должны быть подключены следующиепомещения:

- все без исключения"активные" палаты; в каждой из них раковина умывальника, трап иунитаз должны быть соединены со спецканализацией;

- фасовочная ирадиоманипуляционные (процедурные); установленные в них раковины и трапы должныбыть соединены со спецканализацией;

- туалет дляамбулаторных больных, в котором унитаз должен быть соединен соспецканализацией;

- сама станция спецочисткижидких РАО, где трап должен быть соединен с баками-накопителями жидких РАО.

2.5.20. Сливные источные воды из перечисленных в п.2.5.17 помещений через дренажные трубы должны сбрасываться напрямую вхозяйственно-бытовую канализацию. То же самое относится и к помещениям блока"чистых" служебных помещений отделения радионуклидной терапии.

2.5.21. Расположение,мощность, технологическая схема, оснащение и режим эксплуатации станцииспецочистки жидких РАО определяются на этапе проектирования специализированнойпроектной организацией, обладающей соответствующей лицензией, исходя изколичества коек в радиологических "активных" палатах, вводимыхбольным активностей РФП, нормативов по расходованию воды и допустимых уровнейсодержания радионуклидов в сточных водах.

Требования к системам вентиляции

2.5.22. Требования ксистемам вентиляции определяются при проектировании с учетом необходимостиочистки радиоактивных выбросов, требований технических документов, классаработ.

2.5.23.Самостоятельные системы вентиляции для отделения радионуклидной терапии должныобслуживать помещения однотипного функционального назначения.

2.5.24. Рекомендуетсявыделить 3 самостоятельные системы, обслуживающие следующие группы помещений:

- для блокарадиологических "активных" палат - система приточно-вытяжнойвентиляции № 1;

- для блокарадионуклидного обеспечения - система приточно-вытяжной вентиляции № 2;

- для блока помещенийобщего назначения - система приточно-вытяжной вентиляции № 3.

2.5.25. Системывентиляции, обслуживающие блок помещений общего назначения, могут бытьсамостоятельными, либо подсоединяться к системам вентиляции, обслуживающимпомещения идентичного назначения в больничном корпусе.

2.5.26. Системыприточно-вытяжной вентиляции должны работать в режимах:

- круглосуточном -система № 1;

- в течение рабочейсмены - системы № 2 и 3.

2.5.27. Мощность,конструкция основных систем вентиляции и наличие резервного вентиляционногооборудования определяются при проектировании.

2.5.28. Воздухообмен впомещениях хранилища, фасовочной, моечной, процедурной блока радионуклидногообеспечения принимается по кратности: приток 5 обменов/час, вытяжка - 6обменов/час; в кабинете интервенционной радиологии: приток 3 обмена/час,вытяжка 4 обмена/час. В остальных помещениях блока радионуклидного обеспечения,а также в помещениях блоков радиологических "активных" палат и общегоназначения воздухообмен определяется техническими документами.

2.5.29. Эффективностьработы вентиляционной системы, обслуживающей боксы и вытяжные шкафы, определяетсявеличиной разрежения в боксе и скоростью движения воздуха в рабочем проемешкафа.

2.5.30. Вытяжнаясистема на выбросе воздуха в атмосферу из помещений блоков радионуклидногообеспечения и радиологических "активных" палат должна бытьоборудована фильтрами. Необходимость очистки, тип и количество фильтров, атакже остальные технические параметры системы очистки воздуха определяются припроектировании. Сменные фильтры должны располагаться максимально близко кпомещениям блоков радионуклидного обеспечения и "активных палат", втом числе и к защитным боксам в фасовочной.

2.5.31. В помещениях"активных палат" следует проектировать системы центральногокондиционирования воздуха с трехступенчатой очисткой в фильтрах грубой, тонкойструктуры и высокой эффективности. Допускается в дополнение к системамприточно-вытяжной вентиляции в "активных" палатах устанавливатьавтономные кондиционеры со сменными фильтрами очистки воздуха высокойэффективности при обязательном соблюдении правил регламентных работ.

2.6. Профилактика и ликвидация последствийрадиационных аварий и других нештатных ситуаций

Основные положения

2.6.1. Подразделение радионуклидной терапиимедицинского учреждения является радиационным объектом с повышеннойпотенциальной радиационной опасностью возможных аварийных и других нештатныхситуаций по сравнению с другими структурными подразделениями радиологическогопрофиля того же учреждения.

2.6.2. Системаобеспечения радиационной безопасности больных, персонала и отдельных лиц изнаселения, действующая в отделении радионуклидной терапии, должна включатьмероприятия по:

- предупреждению(профилактике) и предотвращению радиационных аварий;

- обеспечениюсоответствующих действий персонала при возникновении аварийных ситуаций;

- исключению илиминимизации радиационного воздействия на персонал и население при ликвидациипоследствий радиационных аварий.

Планировка помещенийподразделения радионуклидной терапии и их оснащение должны обеспечиватьбезусловное выполнение этих мероприятий.

2.6.3.К проектным радиационным авариям в подразделении радионуклидной терапииотносятся:

- бой флакона,мензурки, шприца или капельницы с РФП;

- не соответствующаяштатной технологии разгерметизация рабочего объема транспортных упаковок,флаконов, фасовок, жидкостных фантомов с возможным распространениемрадиоактивных загрязнений на рабочие поверхности;

- пролив (разливание)радиоактивного раствора на поверхности пола, мебели, оборудования и аппаратурыи т.д.;

- протечки и засорысистемы спецканализации подразделения радионуклидной терапии;

- попаданиерадиоактивного раствора на личную одежду, личную обувь и (или) кожные покровысотрудника и (или) пациента в результате нарушения установленных технологийработы с открытыми радионуклидными источниками;

- отсутствие контролянад радионуклидными источниками, в том числе потеря источника, наличиенеучтенного источника, размещение источника вне положенного места и т.д.;

- загрязнениерадиофармпрепаратом поверхностей "активной" палаты вследствиевыделений больного вне санузла "активной" палаты;

- ошибочное введениебольному не назначенного ему РФП с терапевтической активностью, реальновлияющей на состояние здоровья пациента;

- введение больномутакой терапевтической активности назначенного ему РФП, которая больше илименьше указанной в заявке лечащего врача-радиолога, если только различиезапланированной и реально введенной активностей является терапевтическизначимым;

- экстравазальноевведение терапевтической активности РФП при выполнении внутривенной(внутриартериальной) инъекции.

2.6.4. К радиационнымавариям также могут привести:

- пожар и (или)задымление помещений подразделения радионуклидной терапии;

- отключениеэлектроэнергии;

- неисправностьоборудования для работы с радионуклидными источниками;

- неисправностьсистемы спецвентиляции;

- ошибочные действияперсонала при реализации штатных технологий радионуклидной терапии;

- внешние воздействиякриминального характера.

Профилактика радиационных аварий

2.6.5. Профилактикарадиационных аварий должна быть обеспечена:

- планировкойпомещений, обеспечивающей безаварийное выполнение всех технологических процедурс открытыми радионуклидными источниками;

- соответствующими требованиями к техническомуоснащению рабочих помещений и "активных" палат, поддержанием висправном состоянии аппаратуры, оборудования и инструментария для работы срадионуклидными источниками;

- соблюдениемустановленных штатных технологий работы с открытыми радионуклиднымиисточниками, в том числе с РФП, калибровочными источниками, жидкостнымифантомами и жидкими РАО;

- плановым выполнениемметрологических поверок, процедур контроля качества радиометрических исцинтиграфических установок отделения радионуклидной терапии;

- плановым проведениемпроцедур радиационного контроля, в том числе радиационной обстановки на рабочихместах и в "активных" палатах (после выписки из них больных), а такжеконтроля индивидуальных доз облучения персонала;

- разработкой ивыполнением ряда мероприятий по предотвращению распространения радиоактивныхзагрязнений из "активных" палат по остальным помещениям отделениярадионуклидной терапии;

- проведениеминдивидуального инструктажа каждого больного о правилах пребывания в"активной" палате;

- созданием иподдержанием условий для повышения квалификации персонала по уже используемым ипо новым технологиям радионуклидной терапии и технологиям обеспечениярадиационной безопасности;

- плановым проведениеминструктажа, обучения и проверки знаний персонала, в особенностинепосредственно на рабочих местах, а также постоянным контролемрезультативности этого обучения;

- разработкойинструкции (плана) по действиям персонала в случае радиационной аварии иликвидации ее последствий, обучения персонала по этой инструкции и проверкойпрактических навыков по предотвращению радиационных аварий и ликвидации ихпоследствий;

- организацией ипроведением производственного контроля за радиационной безопасностью;

- инструктированиемпациентов о правилах поведения в процессе лечения и после выписки изстационара.

2.6.6. В каждомрабочем помещении блока радионуклидного обеспечения и "активных"палат в легко доступном месте должен находиться аварийный комплект средствликвидации последствий радиационной аварии, в состав которого должны входить:

- комплект защитнойодежды, включая хирургические перчатки, пластикатовые бахилы и нарукавники,защитный пластикатовый фартук, шапочку и респиратор;

- средствадезактивации, включая впитывающие материалы для вытирания загрязненных рабочихповерхностей, детергенты и фильтровальную бумагу;

- инструменты длядистанционного сбора использованных впитывающих материалов и загрязненныхпредметов;

- пластикатовые мешкидля сбора, временного хранения и удаления возникающих вследствие дезактивациитвердых РАО;

- комплект переносныхаварийных знаков радиационной опасности, выставляемых у места радиационнойаварии;

- инструкция потехнологиям дезактивации загрязненных рабочих поверхностей различного типа.

2.6.7. Всанпропускниках для персонала и для больных должны находиться аптечки с полнымнабором необходимых средств первой помощи пострадавшим при радиационной аварии,в том числе с восполняемым запасом средств срочной санитарной обработки лиц,подвергшихся аварийному радиоактивному загрязнению, и с инструкцией поприменению средств первой помощи.

2.6.8. Кладовые дляхранения уборочного инвентаря в блоках радионуклидного обеспечения и"активных" палат должны быть оснащены линиями водопровода сметаллическими раковинами, соединенными с хозяйственно-бытовой канализацией. Вкладовых должны храниться восполняемые запасы средств влажной уборки рабочих помещенийэтих блоков, промаркированный уборочный инвентарь из гладкой пластмассы(использование деревянного инвентаря недопустимо из-за высокой сорбционнойспособности дерева), а также вешалки для размещения дополнительной спецодежды(фартуки, нарукавники, бахилы), используемой при ликвидации радиационных аварийи для штатной влажной уборки рабочих поверхностей с возможными радиоактивнымизагрязнениями.

2.6.9. С цельюпредотвращения распространения радиоактивных загрязнений из"активных" палат у входа в каждую палату должны находиться не менеедвух пар сменной обуви - одна для персонала (предпочтительно большеразмерныегалоши), а другая - для пациентов (предпочтительно на гладкой пластмассовойподошве).

2.6.10. В рабочихпомещениях блока радионуклидного обеспечения (фасовочная, моечная, хранилищеРФП, радиоманипуляционные) и блока "активных" палат (санпропускникдля больных, пункт радиационного контроля больных, перевязочная-смотровая) наместах, удобных для чтения, должны быть вывешены выписки из инструкции подействиям персонала при радиационных авариях. В каждой "активной"палате на стене под пленочным покрытием должны быть вывешены памятки длябольных по поведению и санитарно-гигиеническим процедурам в течение своегопребывания в "активной" палате с учетом специфических требованийрежима отделения радионуклидной терапии.

Технологии ликвидации последствий радиационныхаварий

2.6.11. Прирадиационных авариях, связанных с проливанием радиоактивного раствора впомещениях, где находятся больные, необходимо:

- немедленно вывестибольных из аварийного помещения;

- по результатам радиометрии кожных покровов, одеждыи обуви установить необходимость проведения соответствующей санитарнойобработки пациента и замены загрязненной одежды и обуви на незагрязненную;

- одновременно с удалениембольного из аварийного помещения выключить все работающие в нем установки иотключить вентиляцию;

- поставить визвестность заведующего подразделением радионуклидной терапии и службурадиационной безопасности данного медицинского учреждения;

- покинуть аварийноепомещение, закрыв его на ключ и выставив аварийные знаки радиационнойопасности, взятые из ближайшего аварийного комплекта;

- сдать индивидуальныйдозиметр для проверки в службу радиационной безопасности;

- провестидозиметрический и радиометрический контроль аварийного помещения и загрязненныхрабочих поверхностей;

- по результатамрадиационного контроля организовать и провести дезактивацию помещения изагрязненного оборудования с последующей контрольной проверкой результатовдезактивации;

- составить иутвердить в установленном порядке протокол о радиационной аварии констатациейвозможности дальнейшего использования помещений и оборудования последезактивации.

2.6.12. При проливерадиоактивного раствора в помещениях, где отсутствуют больные, необходимо:

- выключить всеработающие установки и вентиляцию; поставить в известность заведующегоподразделением радионуклидной терапии и службу радиационной безопасности;

- закрыть аварийноепомещение и выставить аварийные знаки радиационной опасности;

- по результатамрадиационного контроля принять решение о необходимости замены спецодежды ипроведения соответствующей санобработки в санпропускнике для персонала;

- с участием службырадиационной безопасности организовать и провести дезактивацию аварийногопомещения и рабочих поверхностей оборудования и мебели;

- составить иутвердить в установленном порядке протокол о радиационной аварии с констатациейвозможности дальнейшего использования оборудования, помещений и мебели.

2.6.13. При протечкахи засорах системы спецканализации необходимо:

- поставить визвестность заведующего отделением радионуклидной терапии и службу радиационнойбезопасности;

- вызвать дежурногослесаря-сантехника, входящего в штат обслуживания станции спецочистки отделениярадионуклидной терапии и относящегося к персоналу группы А;

- дозиметрист ислесарь-сантехник должны надеть дополнительную спецодежду и обувь (вторую парурезиновых перчаток, нарукавники, фартук, галоши);

- устранить протечкуили засор спецканализации за минимально возможное время работы;

- по результатамрадиационного контроля провести дезактивацию загрязненных радионуклидами пола,стен, мебели, сантехнического и другого загрязненного оборудования и предметов;

- пройти санобработкув санпропускнике для персонала с заменой спецодежды и последующимрадиометрическим контролем кожных покровов и личной одежды и обуви;

- составить иутвердить в установленном порядке протокол о радиационной аварии.

2.6.14. При проливерадиоактивного раствора внутри защитного бокса при фасовке РФП необходимо:

- поставить визвестность заведующего подразделением радионуклидной терапии и службурадиационной безопасности;

- с использованиемштатного оборудования, смонтированного внутри бокса, провести дезактивацию еговнутренних поверхностей и размещенных там устройств;

- при невозможностиполной дезактивации (например, поверхности сложной конфигурации) боксопечатывают и оставляют для выдержки радиоактивного загрязнения на распад;

- все технологическиеоперации с РФП проводят в резервном боксе;

- составить иутвердить в установленном порядке протокол о радиационной аварии с констатациейвозможности дальнейшего использования защитного бокса и установленного в немоборудования.

2.6.15. При потереучтенного или обнаружении неучтенного источника необходимо:

- сообщить обинциденте заведующему подразделением радионуклидной терапии, служберадиационной безопасности, территориальным органам Ростехнадзора,Роспотребнадзора и МВД России;

- прекратить доступперсонала в помещение, которое становится аварийным с момента обнаруженияпотери учтенного или обнаружения неучтенного источника;

- запретить выносмусора, слив любых растворов в спецканализацию, перемещение и вынособорудования, мебели, одежды и других предметов из аварийного помещения;

- с помощью службырадиационной безопасности и дозиметриста отделения радионуклидной терапииорганизовать визуальный и радиометрический поиск пропавшего источника илиидентификацию и радиометрию (спектрометрию) неучтенного обнаруженногоисточника;

- составить иутвердить в установленном порядке протокол о радиационной аварии.

2.6.16.При ошибочном или экстравазальном введении больномутерапевтической активности РФП необходимо:

- сообщить заведующемуподразделением радионуклидной терапии и лечащему врачу-радиологу о неправильномвведении РФП больному;

- коллегиально оценитьвозможное влияние неправильного введения РФП на состояние больного;

- в случаенеобходимости провести радиометрический контроль инкорпорированной активностиРФП;

- в случаенеобходимости, в том числе и в зависимости от типа и активности введенного РФП,принять необходимые медицинские меры, в том числе и по ускорению выведения РФПиз организма больного;

составить и утвердитьв установленном порядке протокол о радиационной аварии.

2.6.17. Меры поликвидации последствий радиационных аварий зависят от характера,распространенности и других конкретных обстоятельств аварии и должны бытьустановлены действующей инструкцией по предупреждению радиационных аварий и подействиям персонала в аварийных ситуациях. При авариях с радионуклиднымиисточниками, период полураспада которых составляет не более 6 часов, например ^99mTc,следует прекратить доступ в аварийное помещение на 1 сутки, затем провестиповторный радиометрический контроль и по его результатам определить необходимостьи способы дезактивации рабочих поверхностей в помещении.

Нештатные ситуации в подразделениях радионуклиднойтерапии

2.6.18. К нарушениям радиационных технологий, неквалифицируемых как радиационные аварии (нештатные ситуации первого типа),относятся:

- ошибочное введениепациенту не назначенной ему диагностической активности РФП или введение емутакой диагностической активности РФП, которая существенно больше илисущественно меньше активности того же РФП, указанной в заявке;

- экстравазальноевведение диагностической активности РФП при выполнении внутривенной иливнутриартериальной инъекции.

2.6.19. Кнерадиационным авариям (нештатным ситуациям второго типа) относятся следующиеинциденты, если только они не приводит к радиационным авариям, указанным в п.2.6.3 правил:

- возгорание(задымление) или пожар в рабочих помещениях подразделения радионуклиднойтерапии;

- террористический актили несанкционированное проникновение посторонних лиц в помещения подразделениярадионуклидной терапии, особенно в "активные" палаты;

- нарушениесанитарного состояния помещений и оборудования в подразделении радионуклиднойтерапии, в том числе вследствие протечек водопровода, отопления,хозяйственно-бытовой канализации, но без контакта протекшей воды с открытымирадионуклидными источниками;

- сбои илинеисправности электропитания аппаратуры и оборудования, которые ведут кнарушениям правил электробезопасности;

- возникновение такогосостояния здоровья больного, госпитализированного в "активной"палате, которое требует неотложного доступа к нему медицинского персонала дляпроведения срочных лечебных процедур.

2.6.20. При нештатныхситуациях первого типа необходимо:

- поставить визвестность заведующего подразделением радионуклидной терапии и лечащеговрача-радиолога;

- в зависимости оттипа и ожидаемых последствий конкретного нарушения радиационной технологииповторить введение РФП через интервал времени, определяемый врачом-радиологом.

2.6.21. Призадымлении, возгорании или пожаре необходимо:

- немедленно сообщитьоб инциденте в городскую пожарную службу, дежурному диспетчеру данногомедицинского учреждения и заведующему подразделением радионуклидной терапии;

- немедленноэвакуировать в безопасное место всех больных из аварийного и смежных помещений,а также персонал, не занятый тушением огня:

- отключить всеаппараты, установки и вентиляцию в указанных помещениях;

- принять меры потушению огня в соответствии с инструкцией, утвержденной администрацией, в томчисле с помощью штатных (автоматическая система пожаротушения, автономныеогнетушители) и подручных (одеяло, вода) средств пожаротушения;

- организоватьэвакуацию из аварийных и смежных помещений всех радионуклидных источников, впервую очередь радионуклидных генераторов, контейнеров и фасовок с РФП;

- перенести источникив безопасное помещение с жестким ограничением доступа сотрудников и запретомдоступа больных к этим источникам;

- после эвакуациилюдей произвести сверку списочного состава с фактическим наличиемэвакуированных из аварийной зоны больных и персонала;

- совместно со службойрадиационной безопасности после ликвидации пожара провести инвентаризациюисточников, а также радиационный контроль всех аварийных и смежных с нимипомещений;

- при наличиирадиоактивного загрязнения организовать и провести дезактивацию рабочихповерхностей, мебели и оборудования.

2.6.22. Остальныенештатные ситуации второго типа устраняются в обычном порядке с дополнительнымпроведением, в случае необходимости, радиационного контроля персонала и рабочихмест.

2.6.23. Вподразделении радионуклидной терапии должны быть составлены и официальноутверждены инструкции по обеспечению радиационной безопасности, по профилактикеи устранению последствий радиационных аварий и нештатных ситуаций. С этимиинструкциями должны быть ознакомлены под расписку все, без исключения,сотрудники подразделения радионуклидной терапии.

3. Обеспечение радиационной безопасности

3.1. Общие принципы обеспечения радиационнойбезопасности (РБ)

3.1.1. РБ пациентов,персонала, отдельных лиц из населения и окружающей среды считаетсяобеспеченной, если соблюдаются основные принципы РБ и требования к радиационнойбезопасности, установленные Федеральным законом от 9 января 1996 года № 3-ФЗ "Орадиационной безопасности населения" (Собрание законодательства РоссийскойФедерации, 1996, № 3, ст. 141; 2004, № 35, ст. 3607), а также НРБ-99, ОСПОРБ-99и настоящими правилами.

3.1.2. Применительно крадионуклидной терапии принцип обоснованности (оправданности) использованияоткрытых радионуклидных источников предусматривает:

- наличие лицензии надеятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения;

- наличиесоответствующих методик по работе с каждым радиофармпрепаратом;

- наличиерегистрационного удостоверения на каждый вид радиофармпрепарата;

- наличие санитарно-эпидемиологическогозаключения на каждый вид радиофармпрепарата как на продукцию, представляющуюпотенциально опасную для человека;

- наличиесанитарно-эпидемиологического заключение на оборудование как на продукцию,представляющую потенциально опасную для человека;

- наличиесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствие условий работ систочниками ионизирующего излучения санитарным правилам;

- проведениерадиотерапевтических процедур, при реализации которых польза конкретномубольному (терапевтический эффект) должна заведомо превышать риск любыхвозможных стохастических и радиационно-индуцированных эффектов.

3.1.3.Принцип оптимизации при проведении процедур радионуклидной терапиипредусматривает:

- поддержание навозможно низком и достижимом уровне индивидуальных доз облучения пациентов,персонала и отдельных лиц из населения при условии получения полезноготерапевтического эффекта для больного;

- проектирование,реализацию и поддержание средств и технологий радиационной защиты на уровне,обеспечивающем настолько низкие дозы облучения пациентов, персонала и отдельныхлиц из населения, насколько это разумно достижимо с учетом экономических исоциальных факторов;

- обоснованноеиспользование средств и технологических приемов при ликвидации последствийрадиационных аварий в помещениях подразделения радионуклидной терапии.

3.1.4.Принцип нормирования применительно к радионуклидной терапии означаетнепревышение установленных:

- индивидуальныхпределов доз облучения персонала;

- дозовых ограниченийдля отдельных лиц из населения.

3.1.5. РБ пациентовпри процедурах радионуклидной терапии обеспечивается:

- конкретнымимероприятиями по реализации принципов обоснованности, оптимизации инормирования по п.п.3.1.2, 3.1.3и 3.1.4правил;

- проведениемтерапевтической процедуры с открытыми радионуклидными источниками по назначениюврача-радиолога с согласия пациента при наличии клинических показаний и приотсутствии равнозначных по эффективности альтернативных диагностических илилечебных процедур, не связанных с облучением;

- введением в организмбольного оптимальной активности РФП;

- выполнениемустановленных технологий терапевтических процедур с открытыми радионуклиднымиисточниками;

- соблюдениемтребований и рекомендаций для больного в соответствии с технологией работ систочниками излучения в данном подразделении радионуклидной терапии;

- организацией ипроведением производственного радиационного контроля.

3.1.6. РБ персонала вподразделениях радионуклидной терапии обеспечивается:

- ограничениямидопуска к работе с радионуклидными источниками по возрасту, полу, состояниюздоровья, уровню предыдущего профессионального и (или) аварийного облучения всоответствии с п.п.2.3.2 и 2.3.3правил;

- применениемколлективных и индивидуальных средств радиационной защиты;

- достаточностьюколлективных средств радиационной защиты и ограничением продолжительности работс радионуклидными источниками;

- соблюдениемтребований и рекомендаций для персонала, описанных в инструкциях, действующих вданном подразделении;

- применением специальныхинструментов, защитного оборудования и вентиляции;

- организацией ипроведением производственного радиационного контроля (приложения 12, 13правил);

- проведениемэффективных мероприятий при ликвидации последствий радиационных аварий в помещенияхподразделения радионуклидной терапии.

3.1.7. РБ отдельныхлиц из населения, сопровождающих больного, осуществляющих уход за больным свведенным ему РФП вне стационарных условий, обеспечивается:

- тщательнымсоблюдением требований и рекомендаций для отдельных лиц из населения всоответствии с технологией работ с радионуклидными источниками в данномподразделении;

- выполнениемконкретных рекомендаций врача-радиолога по ограничению контакта и по уходу забольными в ходе и после окончания курсов радионуклидной терапии; возможнооформление индивидуальных и общих рекомендаций в виде памятки, выдаваемой привыписке пациента из подразделения радионуклидной терапии;

- организацией ипроведением производственного радиационного контроля.

3.1.8. РБ населенияобеспечивается:

- запретомнесанкционированного доступа в подразделение радионуклидной терапии;

- очисткой иразбавлением выбросов воздуха из помещений подразделения радионуклиднойтерапии;

- выдержкой на распади удалением в установленном порядке твердых РАО;

- предотвращениемпопадания в окружающую среду жидких РАО с концентрацией выше 10 ДУ по НРБ-99 и ОСПОРБ-99;

- организацией ипроведением производственного радиационного контроля (приложение13 правил);

-санитарно-просветительной работой по правилам поведения влечебно-профилактических учреждениях и быту.

3.2. Обеспечение РБ пациентов

3.2.1. Решение онеобходимости проведения радионуклидной терапии или (и) радионуклиднойдиагностики принимает лечащий врач. Обоснование при назначении терапевтическойпроцедуры с открытыми радионуклидными источниками вписывается в амбулаторнуюкарту или в историю болезни. При невозможности передачи амбулаторной карты илиистории болезни с пациентом обоснование записывается в выданном направлении напроцедуру.

3.2.2. Ответственность за проведение несетврач-радиолог, проводящий эту процедуру. Врач-радиолог принимает окончательноерешение о типе и методике ядерно-медицинской процедуры.

3.2.3. Врач-радиологимеет право отказаться от проведения терапевтических процедур с открытымирадионуклидными источниками при отсутствии клинических показаний и (или) приотсутствии обоснования в направлении на процедуру. О принятом решении он обязанпроинформировать врача, выдавшего это направление, и зафиксировать своймотивированный отказ в амбулаторной карте, истории болезни или в направлении напроцедуру.

3.2.4. Радионуклиднаятерапия неонкологических заболеваний должна назначаться врачом-радиологом послетщательной оценки вероятности отдаленных последствий облучения и риска,связанного с альтернативными методами лечения.

3.2.5. Врач-радиологдля каждого конкретного больного должен выбрать наиболее подходящий РФП,методику терапевтической процедуры с открытыми радионуклидными источниками, атакже наименьшую возможную активность РФП исходя из того, чтобы достаточныйтерапевтический эффект был получен при наименьшей эффективной дозе облученияпациента.

3.2.6. До введения РФПбольному врач-радиолог должен проконтролировать правильность выполнения всехпредписанных ранее больному мероприятий, необходимых для подготовки его кпроведению терапевтической процедуры с открытыми радионуклидными источниками, атакже проинструктировать больного относительно его поведения при ожидании, входе выполнения этой процедуры и после нее, имея в виду снижение лучевойнагрузки на самого больного, на персонал и на отдельных лиц из населения.Инструктаж должен проводиться с учетом клинического и психологическогосостояния больного, уровня его знаний в области радиационной безопасности идругих конкретных обстоятельств. По требованию пациента врач-радиолог долженинформировать его об ожидаемой дозе облучения.

3.2.7. При выявленииошибочного или экстравазального введения РФП врач-радиолог должен принятьобоснованное решение на повторное введение РФП.

3.2.8. При выявленииошибочного или экстравазального введения терапевтической активности РФП данноевведение должно быть квалифицированно как радиационная авария, и для ликвидацииее последствий необходимо действовать в соответствии с п.2.6.16 правил.

Причины возникновенияданной радиационной аварии и предпринятые меры по ликвидации или ослабления еепоследствий должны быть зафиксированы в отдельном протоколе, подписаннымзаведующим подразделения радионуклидной терапии.

3.2.9. При ожиданиисвоей очереди на радиометрические или сцинтиграфические исследования,необходимые для дозиметрического планирования и контроля процедуры, пациенты свведенным РФП должны размещаться в специализированных помещениях подразделениярадионуклидной терапии на максимально возможном удалении друг от друга.

3.2.10. Врач-радиологдолжен проинструктировать больного относительно соблюдения неподвижности телапри проведении радиометрии или сцинтиграфии, а фельдшер-лаборант или медсестра,проводящая эти исследования, должна непрерывно контролировать неподвижность входе этих измерений. В зависимости от клинического состояния больного и приисследованиях детей следует прибегать к психологической, фармакологической илимеханической иммобилизации пациента. О нарушении неподвижности тела пациентамедсестра должна сообщать врачу-радиологу.

3.2.11. В амбулаторнуюкарту, историю болезни и (или) в отдельный лист учета доз медицинскогооблучения необходимо записать:

- радионуклид иактивность введенного в организм РФП;

- способ введения РФП;

- рассчитанноезначение эффективной дозы облучения пациента;

- значение поглощеннойдозы облучения патологического очага или органа-мишени при наличии возможностиполучения данной информации путем проведения расчетов, измерений in vivo или (и) in vitro либо на основе инструкции (методическихрекомендаций или указаний) по медицинскому применению данного РФП.

3.2.12.При введении РФП кормящей грудью женщине грудное вскармливание младенца должнобыть временно приостановлено, причем продолжительность его прерыванияустанавливается врачом-радиологом на основе инструкции по применению данногоРФП в зависимости от типа и введенной в организм активности РФП.

3.3. Обеспечение РБ персонала

3.3.1. Общие принципыобеспечения РБ персонала подразделений радионуклидной терапии представляютсобой систему требований к персоналу, помещениям, технологиям, а также кметодикам и средствам радиационной защиты.

3.3.2. С цельюснижения уровня внешнего облучения персонала необходимо:

- исключить доступ впомещения с радионуклидными источниками всех лиц, не участвующих в работе сэтим источником, в том числе других пациентов, сотрудников и посторонних лиц;

- по возможностиувеличивать расстояние между источником и работающим, в том числе расстояниемежду сотрудниками и пациентами с введенными РФП;

- принимать меры поорганизации и неукоснительному соблюдению правил пребывания больных свведенными РФП в "активных" палатах и в помещении для дневногопребывания амбулаторных пациентов;

- по возможностисокращать продолжительность пребывания персонала в радиационном полерадионуклидных источников, в том числе и продолжительность контакта с темипациентами, которым введены РФП; при этом сокращение продолжительности недолжно приводить к нарушению установленных технологий терапевтических процедурс открытыми радионуклидными источниками и к снижению качества лечения иконтроля его результатов;

- по возможностиснижать активность радионуклидных источников, в радиационном поле которыхнаходятся работающие с ними;

- при работе срадионуклидными источниками, в том числе и с пациентами, которым введены РФП,использовать стационарные средства радиационной защиты, в том числестроительные конструкции, сборные стенки из свинцовых блоков, защитные сейфы,экраны, контейнеры, вытяжные шкафы, боксы и т.п.;

- по возможностииспользовать инструменты для дистанционного манипулирования с радионуклиднымиисточниками, в том числе и с радиоактивными отходами;

- по возможностипроводить инъекции РФП шприцами, оборудованными снимаемой локальной защитой,особенно у пациентов с предварительно катетеризованными венозными сосудами.

3.3.3. С цельюпредотвращения возможной инкорпорации радионуклидов и тем самым снижения уровнявнутреннего облучения персонала необходимо:

- проводить все работыII и III классов с использованием комплекта средств индивидуальной защиты, всостав которого должны входить халат, шапочка, перчатки, легкая сменная обувь;

- при уборкепомещений, в которых ведутся работы с открытыми радионуклидными источниками,"активных" палат и в особенности санузлов и туалетов для больныхдополнительно использовать пленочный фартук, нарукавники, пластиковые илирезиновые бахилы;

- при ликвидациипоследствий радиационных аварий использовать такой же комплект дополнительныхсредств индивидуальной защиты и, при необходимости, фильтрующие средства защитыорганов дыхания;

- проводитьпериодическую смену основной спецодежды не реже 1 раза в 2 недели со сдачейзагрязненной спецодежды на дезактивацию и (или) в спецпрачечную;

- по возможностииспользовать одноразовые средства индивидуальной защиты с их последующимудалением как твердые низкоактивные отходы;

- особое вниманиеуделять предотвращению распространения радиоактивного загрязнения с перчаток надругие поверхности, в том числе и на дверные ручки.

3.3.4. РБ персоналаобеспечивается также следующей системой ограничений и требований:

- к работам срадионуклидными источниками допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшиеинструктаж и проверку знаний по обеспечению РБ, по технологиям проводимых работи по должностной инструкции;

- администрацияучреждения обязана планировать, организовывать и проводить мероприятия пообеспечению РБ персонала;

- при выявленииотклонений в состоянии здоровья у лиц из персонала подразделений радионуклиднойтерапии, препятствующих продолжению работ с радионуклидными источниками, вопросо временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта срадиоактивностью решается администрацией учреждения в каждом отдельном случаеиндивидуально;

- женщины должныосвобождаться от непосредственной работы с открытыми радионуклиднымиисточниками на весь период установленной беременности и грудного вскармливанияребенка;

- не допускаетсяпроведение работ с радионуклидными источниками, не предусмотренных должностнымиинструкциями и инструкциями по обеспечению РБ в подразделении радионуклиднойтерапии.

3.3.5. В соответствиис разделом 3.1 НРБ-99устанавливаются следующие основные пределы доз облучения персонала группы А:

- суммарнаяэффективная доза внешнего и внутреннего облучения - 20 мЗв в год в среднем залюбые последовательные 5 лет, но не более 50 мЗв в год;

- эквивалентная дозаоблучения хрусталика глаза - 150 мЗв в год;

- эквивалентная дозаоблучения кожи лица и кистей рук - 500 мЗв в год;

- для женщин ввозрасте до 45 лет эквивалентная доза облучения нижней части живота - не более1 мЗв в месяц;

- для студентов иучащихся старше 16 лет, проходящих профессиональное обучение с использованиемрадионуклидных источников, годовые пределы доз облучения не должны превышать1/4 перечисленных здесь значений.

3.4. Обеспечение РБ отдельных лиц из населения

3.4.1. После введенияРФП пациент сам становится источником внешнего и, в ряде случаев, внутреннегооблучения отдельных лиц из населения.

3.4.2. Радиационнаябезопасность отдельных лиц из населения, эпизодически или регулярноконтактирующих с пациентами, которым введены РФП, обеспечивается:

- выполнением всехинструкций и рекомендаций, которые дает врач-радиолог самому пациенту,сопровождающим его лицам и родственникам, особенно при амбулаторном режимерадионуклидной терапии; инструкции и рекомендации должны быть оформлены в видепамятки, выдаваемой пациенту на руки (см. приложение 4 настоящих правил);

- максимально возможными как ограничениемпродолжительности контакта, так и увеличением расстояния между пациентом иуказанными лицами из населения, особенно с детьми;

- временнымпрерыванием грудного вскармливания младенца матерью, которой введен РФП;продолжительность прерывания устанавливается врачом-радиологом в соответствии сп.3.2.12 правил;

- временнымвоздержанием от воспроизводства потомства пациентом, которому введен РФП;продолжительность воздержания устанавливается врачом-радиологом;

- ограничениемперемещения пациента с введенным РФП в пределах данного медицинского учрежденияпри госпитально-стационарном режиме пребывания в нем больного;

- категорическимзапретом выхода из "активной" палаты пациенту с введенным РФП, заисключением клинически обоснованных ситуаций, когда выход осуществляется толькопо разрешению врача-радиолога под дозиметрическим контролем;

- категорическимзапретом посещения больных, госпитализированных в "активные" палаты,родственниками и другими посторонними лицами;

- регулярнымпроведением санитарно-гигиенических мероприятий по предотвращению и снижениюуровня радиоактивного загрязнения сантехнических средств, посуды, одежды, бельяи др. бытовых предметов при уходе в домашних условиях за больным, которыйпроходит курс радионуклидной терапии в амбулаторном режиме;

- проведениемсоответствующих санитарно-гигиенических процедур и последующим дозиметрическимконтролем уровня внешнего облучения от тела пациента с введенным РФП при выходе(выписке) его из подразделения радионуклидной терапии.

3.4.3.В соответствии с НРБ-99мощность дозы фотонного излучения на расстоянии 1 м от тела пациента свведенной активностью РФП на выходе из подразделения радионуклидной терапии недолжна превышать 3 мкЗв/ч.

3.5. Контроль обеспечения РБ

3.5.1. Контрольобеспечения РБ в подразделениях радионуклидной терапии должна осуществлятьслужба радиационной безопасности (служба РБ) данного медицинского учреждения.Штаты и техническое оснащение службы РБ и отделения радионуклидной терапииустанавливаются администрацией учреждения с учетом объема и характера работ срадионуклидными источниками.

3.5.2. Положение ослужбе РБ (ответственного лица) утверждается администрацией учреждения.

3.5.3. Радиационный контроль в подразделенияхрадионуклидной терапии в зависимости от объема и характера работ срадионуклидными источниками должен включать:

- индивидуальныйдозиметрический контроль внешнего облучения персонала;

- индивидуальныйрадиометрический контроль уровня внутреннего облучения персонала;

- контроль уровнейрадиоактивного загрязнения рабочих поверхностей, одежды и кожных покрововработающих;

- контроль мощностидозы на рабочих местах персонала;

- контроль содержаниярадиоактивных аэрозолей и газов в воздухе рабочих помещений (только припроведении работ с радиоактивными аэрозолями и радиоактивными газами);

- контроль сбора,хранения и удаления твердых радиоактивных отходов;

- радиометрическийконтроль жидких РАО в емкостях станции спецочистки;

- радиометрическийконтроль фильтров вентиляционных систем;

- дозиметрическийконтроль уровней внешнего излучения от пациентов с введенными РФП на выходе изподразделения радионуклидной терапии.

3.5.4. Объем, периодичностьи места проведения радиационного контроля устанавливаются службой РБ учрежденияи отражается в плане (программе) производственного контроля.

3.5.5. Радиационныйконтроль должен проводиться как в плановом порядке, так и в случаях измененияустановленных технологических процессов, при наличии подозрений на нарушениятехнологии работы с радионуклидными источниками и при аварийных ситуациях.

3.5.6. При клиническихиспытаниях новых РФП, методик радионуклидной терапии или при внедренииизвестных методик в данном подразделении радионуклидной терапии радиационныйконтроль проводится в объеме и с периодичностью, указанных в соответствующихметодиках.

3.5.7. При проведениирадиационного контроля должны использоваться дозиметрические и радиометрическиеприборы, внесенные в Государственный реестр средств измерений, имеющиесвидетельства о метрологической поверке.

3.5.8. Результаты всехвидов радиационного контроля должны регистрироваться в специальных журналах, вкоторые должны быть планы рабочих помещений с указанием размещениярадионуклидных источников и точек измерений.

3.5.9. Индивидуальныйдозиметрический контроль персонала группы А рекомендуется проводить с помощьюиндивидуальных термолюминесцентных дозиметров, при этом используются двадозиметра, закрепляемых на спецодежде на уровне груди и на уровне талии. Вкачестве измеряемой величины используется эквивалент индивидуальной дозы (см. приложение14 правил). Эффективная доза Е оценивается с помощью выражения:

                                                                      

где:

H_p1(10) мЗв, - эквивалентиндивидуальной дозы, зарегистрированный дозиметром, расположенным на груди;

H_p2(10) мЗв -эквивалент индивидуальной дозы, зарегистрированный дозиметром, расположенным наталии;

H^*_фон(10)мЗв - амбиентный эквивалент дозы радиационного фона.

В качестве значенияэквивалентной дозы на поверхности нижней части области живота женщины ввозрасте до 45 лет следует принимать значение индивидуального эквивалента дозы,зарегистрированное дозиметром, расположенным на талии за вычетом величиныамбиентного эквивалента дозы радиационного фона.

3.5.10. Для контроляэквивалентных доз облучения кожи кистей рук у процедурных медсестер и другихработающих с радионуклидными источниками рекомендуется использовать дозиметры,измеряющие индивидуальный эквивалент дозы H_p(0,07).

3.5.11. Индивидуальныйдозиметрический контроль внешнего облучения персонала группы А долженпроводиться постоянно с регистрацией в журнале и (или) компьютерной базеданных. Индивидуальные годовые эффективные дозы облучения персонала должныфиксироваться в карточке учета (базе данных) индивидуальных доз. Копия карточкидолжна храниться в учреждении в течение 50 лет. Копия карточки учета дозработника в случае перевода его в другое учреждение должна передаваться нановое место работы. Данные об индивидуальных дозах облучения прикомандированныхлиц должны сообщаться по месту их основной работы.

3.5.12.Предварительный индивидуальный радиометрический контроль уровня инкорпорациирадионуклидов (РФП) у персонала производится с помощью имеющихся в подразделениирадионуклидной терапии специализированных радиометров, гамма-камеры сустройством сканирования всего тела или гамма-томографа. В случае достоверногообнаружения инкорпорированной активности сотрудник должен быть направлен вспециализированную лабораторию для исследования на спектрометре излучениячеловека (СИЧ), где по результатам радиометрии будет определена дозавнутреннего облучения данного сотрудника.

3.5.13. Контрольуровней радиоактивного загрязнения рабочих поверхностей оборудования ипомещений должен проводиться с учетом характера технологического процесса вместах возможных загрязнений. Контроль радиоактивного загрязнения кожныхпокровов, одежды персонала и средств индивидуальной защиты проводится привыходе из рабочих помещений блоков радионуклидного обеспечения и блока активныхпалат, при обнаружении и после ликвидации аварийных загрязнений.

3.5.14.Результаты измерения загрязнений сопоставляются с допустимыми уровнямирадиоактивного загрязнения рабочих поверхностей, кожи, спецодежды и средств индивидуальнойзащиты (см. приложение13 правил) только для "чистых" бета-излучающих радионуклидов(напр., ³²P,⁸⁹Sr,⁹⁰Y)и для "смешанных" бета-гамма-излучающих радионуклидов (напр., ¹³¹I, ¹⁵³Sm, ¹⁸⁶Re).

3.5.15.Для "чистых" гамма-излучающих радионуклидов, применяемых длярадионуклидной диагностики (напр., ^99mTc,⁶⁷Ga,¹¹¹In,¹²⁵I,¹²³I),контроль уровня загрязнения следует проводить путем измерения мощности дозы нарасстоянии 10 см от загрязненной поверхности. При этом для кожи и поверхностей,входящих с ней в контакт, следует установить контрольный уровень допустимогозагрязнения в значении мощности дозы в воздухе, равный 4 мкГр/ч, а дляостальных рабочих поверхностей - 12 мкГр/ч.

3.5.16. Контроль мощности дозы гамма-излучения наместах фактического нахождения персонала проводят при технологических операцияхс источниками ионизирующих излучений как в рабочих, так и в смежных помещениях,в том числе и при проведении ядерно-медицинских и измерительных процедурпациентов с введенными в организм РФП. При этом должно использоватьсямаксимальное количество источников, предусмотренное технологическим процессом,а активность источников должна быть максимально необходимой для даннойтехнологии.

3.5.17. В помещениях, где проводятся работы систочниками излучений, измерения мощности дозы гамма-излучения в видунеравномерности облучения выполняются на уровнях головы, груди, гонад и ног,соответственно на расстояниях 160, 120, 80 и 30 см от пола помещения.

3.5.18. По результатамизмерения мощности амбиентного эквивалента дозы рассчитывается мощностьэффективной дозы Е по формуле:

            

где:

0,15, 0,3, 0,5 и 0,05 - взвешивающие тканевыекоэффициенты в относительных единицах, полученные в соответствии с НРБ-99 исходя изсуммы значений тканевых коэффициентов на уровнях головы, груди, гонад и ногсоответственно;

^*(10)₁₆₀,^*(10)₁₂₀, ^*(10)₈₀, ^*(10)₃₀ - измеренные значения мощностиамбиентного эквивалента дозы на уровнях головы, груди, гонад и ног за вычетомрадиационного фона, мкЗв/ч.

3.5.19. В смежныхпомещениях, где облучение является относительно равномерным, измерение мощностидозы гамма-излучения проводится:

- над контролируемымипомещениями на высоте 80 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1-2 м;

- под контролируемымипомещениями на высоте 120 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1-2м;

- в помещениях и натерритории, смежных по горизонтали, вплотную к стене на высоте 80 см и 120 смпо всей длине стены с шагом 1-2 м.

3.5.20. В помещениях ина территории, смежных по горизонтали с контролируемыми помещениями, значениемощности эффективной дозы Ẻ рассчитывается по формуле:

                                                                       

3.5.21. В помещениях,смежных по вертикали с контролируемыми помещениями, значение мощностиэффективной дозы Ẻ принимается равным измеренному значениюмощности амбиентного эквивалента дозы гамма-излучения.

3.5.22. Измерениемощности дозы гамма-излучения проводят также на стыках защитных ограждений, удверных проемов и отверстий технологического назначения.

3.5.23. Рассчитанныезначения мощности эффективной дозы профессионального облучения персонала недолжны превышать значений, представленных в таблице приложения14 правил.

3.5.24. Радиационныйконтроль твердых радиоактивных отходов (РАО), в том числе и пищевых отходов отгоспитализированных в "активные" палаты больных, должен проводитьсякак при их поступлении в хранилище отходов, так и при их списании и удалениипосле выдержки на распад и при передаче на централизованное захоронение.Мощность дозы гамма-излучения РАО измеряется на расстоянии 0,1 м от контейнераи не должна превышать 1 мкЗв/ч над фоном. Это значение является критерием дляудаления отходов с обычным мусором.

3.5.25. Контрольуровня радиоактивного загрязнения спецодежды и белья проводится перед сдачей впрачечную с целью их сортировки и выделения тех предметов, уровнирадиоактивного загрязнения которых превышают значения, указанные в п.п.3.5.14 и 3.5.15правил, и которые должны быть отобраны для выдержки на радиоактивный распад.Замена спецодежды производится по результатам радиационного контроля, а при непревышении этих значений - по истечении установленных сроков ношения.

3.5.26. Радиационныйконтроль сливных вод из накопительных емкостей станции спецочистки жидких РАОподразделения радионуклидной терапии проводится непосредственно перед сбросомэтих вод в хозяйственно-бытовую канализацию после соответствующей выдержки нарадиоактивный распад.

3.5.27. Длярадиационного контроля сливных вод рекомендуется использовать технологиюрадиометрии проб жидких РАО, отбираемых из емкостей станции спецочистки жидкихРАО. Сброс допускается только при значении удельной активности жидких РАО менее10 ДУ для данного радионуклида в соответствии с НРБ-99. В частности, для ¹³¹I ДУ составляет 6,3 Бк/кг.

3.5.28. Радиационный контроль фильтров системывентиляции "активных" палат и блока радионуклидного обеспеченияподразделений радионуклидной терапии проводится по мощности дозыгамма-излучения в процессе работы и при плановой замене фильтров.

3.5.29. Случаипревышения контрольных уровней профессионального облучения должныанализироваться службой РБ, которая информирует администрацию данногомедицинского учреждения. О радиационных авариях и случаях превышения пределовдоз для персонала администрация учреждения должна сообщать в Роспотребнадзор иРостехнадзор с оформлением соответствующего протокола, где должны быть указаныпричины и обстоятельства произошедшего радиационного инцидента, а также меры поликвидации или минимизации его последствий.

3.6. Защита от нерадиационных факторов

3.6.1. Мероприятия позащите и контроль за опасными и вредными производственными фактораминерадиационного характера в подразделениях радионуклидной терапииобеспечиваются администрацией медицинского учреждения.

3.6.2. Контролюподлежат следующие факторы:

- уровнипроизводственного шума на рабочих местах персонала;

- значения кратностивоздухообмена в помещениях подразделения и скорость движения воздуха в вытяжныхшкафах;

- температура ивлажность воздуха в рабочих и общих помещениях подразделения радионуклиднойтерапии;

- уровни искусственнойосвещенности в рабочих помещениях и кабинетах персонала;

- усилия поперемещению контейнеров с радионуклидными источниками, радионуклидныхгенераторов, радиозащитного оборудования, сменных коллиматоров гамма-камер игамма-томографов, каталок для перевозки больных, ложа пациента на установках сручным приводом, другого измерительного и защитного оборудования и т.д.

3.6.3. Проектирование, прокладка и контроль состояниясистем электроснабжения и заземления должны проводиться в соответствии сПравилами устройства и эксплуатации электроустановок и инструкциями по монтажу,наладке и эксплуатации электромедицинской аппаратуры.

3.6.4. Подразделениярадионуклидной терапии должны быть оснащены средствами пожаротушения, в томчисле углекислотными огнетушителями. Количество и месторасположениеогнетушителей, а также пути эвакуации персонала и пациентов из аварийныхпомещений согласовываются с органами надзора за пожарной безопасностью.

Приложение1
(справочное)

Ядерно-физические характеристики и классификациярадионуклидов по группам радиационной опасности

Примечания:

1)α - альфа-распад; β - бета-распад; ЭЗ - захват орбитальногоэлектрона; ИП - изомерный переход.

2)МЗУА - минимально значимая удельная активность, Бк/г.

3)МЗА - минимально значимая активность, Бк.

4)Запись 1Е+Х означает 10^Х.

5)Данные по β -спектрам и γ -линиям с выходомменее 10% в таблице не приведены.

Приложение2
(рекомендуемое)

Назначение и площади помещений подразделенийрадионуклидной терапии*

Примечания:

* Количество и площадь "активных" палат,кабинетов для персонала, технологических и других помещений определяются настадиях составления медико-технического задания и проектирования подразделениялучевой терапии с учетом требований технической документации на оборудование ирекомендаций фирм-изготовителей.

Состав помещений блока радионуклидного обеспечения

Состав помещений блока радиологических"активных" палат

Состав помещений блока помещений общего назначения

Приложение3

Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте порадиационной безопасности

Примечания:

1.К журналу регистрации инструктажа должны быть приложены инструкции, по которымпроводится инструктаж в учреждении.

2.Страницы журнала должны быть пронумерованы.

3. Журнал хранить постоянно.

Приложение4
(рекомендуемое)

Приложение5

Приходно-расходный журнал учетарадиофармпрепаратов, поступающих в подразделение радионуклидной терапии вготовом виде для непосредственного введения в организм пациента

Примечания:

1.На каждый тип РФП открываются отдельные страницы.

2.При большом количестве различных РФП, поступающих в отделение радионуклиднойтерапии, допускается ведение отдельного журнала на каждый тип РФП

3.Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью.

4. Журнал хранится постоянно.

Приложение6

Приходно-расходный журнал учета генератороврадионуклидов

Примечания:

1.На каждый тип радионуклидного генератора открывается отдельный журнал.

2.На каждого поставщика генераторов одного и того же типа открываются отдельныестраницы журнала.

3.Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью.

4. Журнал хранится постоянно.

Приложение7

Журнал приготовления рабочих раствороврадиофармпрепаратов

Примечания:

1.В графе 2 указывается дата получения элюата из генератора, в графах 7, 8, 9указываются данные на дату приготовления РФП, приведенную в графе 10.

2.Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью.

3.Журнал хранится постоянно.

Приложение 8

Журнал введения радиофармпрепаратов пациентам

Примечания:

1.При больших объемах работы допускается ведение отдельных журналов на различныеРФП и на способы их введения.

2.Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью.

3.Журнал хранится постоянно.

Приложение 9

Приложение10

Журнал учета твердых радиоактивных отходов

Примечания:

1.Для твердых радиоактивных отходов графы 3 и 4 не заполняются при отсутствиидостоверной информации о составе и активности отходов.

2.При передаче радиоактивных отходов на централизованное захоронение графа 9 незаполняется.

3.При удалении отходов после выдержки на распад как нерадиоактивных графы 10 и 11не заполняются.

4.Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью.

5.Журнал хранится постоянно.

Приложение11

Журнал учета жидких радиоактивных отходов

Примечания:

1.При больших объемах работы допускается ведение отдельных журналов на различныенакопители и системы очистки.

2.Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью.

3.Журнал хранится постоянно.

Приложение12

Операционные величины дозиметрического контроля

1. С целью групповогодозиметрического контроля персонала в качестве операционной величины уровняоблучения в рабочих помещениях и на рабочих местах принимают мощностьамбиентного эквивалента дозы, ^*(d). Рекомендуемая единица мощности амбиентногоэквивалента дозы - мкЗв/ч. Значение параметра d (мм), определяющеготребования к приборам дозиметрического контроля, зависит от того, дляопределения какой нормируемой величины используется ее эквивалент. Соответствиемежду нормируемыми и операционными величинами, используемыми при проведениигруппового дозиметрического контроля, представлено в таблице 1П11.

Таблица 1П11

Соответствие между нормируемыми и операционными величинамипри групповом дозиметрическом контроле

2.Операционной величиной для индивидуального дозиметрического контроля внешнегооблучения является эквивалент индивидуальной дозы, H_p(d). Рекомендуемая единица эквивалентаиндивидуальной дозы - мЗв. Значение параметра d, мм, определяющеготребования к индивидуальному дозиметру внешнего облучения, а также положениедозиметра на теле работника, определяются тем, для определения какойнормируемой величины используется ее эквивалент. Соответствие междунормируемыми и операционными величинами, используемыми в индивидуальномдозиметрическом контроле, представлено в таблице 2П11.

Таблица 2П11

Соответствие между нормируемыми и операционнымивеличинами при индивидуальном дозиметрическом контроле

Приложение13

Допустимые уровни радиоактивного загрязненияповерхностей ( НРБ-99 )

Приложение14

Значение допустимой мощности эффективной дозы(ДМЭД) гамма-излучения в помещениях и на территории

 

Приложение15
(справочное)

Нормативные ссылки

1. Федеральный закон «Орадиационной безопасности населения» от 09.01.96 № 3-ФЗ.

2. Федеральныйзакон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 № 52-ФЗ(с изменениями от 30.12.01, 10.01.03, 30.06.03, 22.08.04).

3. Федеральныйзакон «О техническом регулировании» от 27.12.02 № 184-ФЗ.

4. Федеральныйзакон «Об использовании атомной энергии» от 21.11.95 № 170-ФЗ.

5. Нормырадиационной безопасности (НРБ-99): СП 2.6.1.758-99.

6. Основные санитарныеправила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99): СП2.6.1.799-99.

7. Правиласбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений: СанПиН2.1.7.728-99.

8. Санитарные правила обращения с радиоактивнымиотходами (СПОРО-2002): СП 2.6.6.1168-02.

9. Санитарные правила порадиационной безопасности персонала и населения при транспортированиирадиоактивных материалов (веществ): СанПиН2.6.1.1281-03.

10. Гигиенические требования к размещению, устройству,оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебныхстационаров: СанПиН2.1.3.1375-03.

11. Гигиенические требования к устройству и эксплуатациирентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологическихисследований: СанПиН2.6.1.1192-03.

12. Организация и проведение производственного контроля засоблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических(профилактических) мероприятий: СП1.1.1058-01.

13. Установление категории потенциальной опасностирадиационного объекта: МУ2.6.1.2005-05.

14. Гигиенические требования по обеспечению радиационнойбезопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощьюрадиофармпрепаратов: МУ 2.6.1.1892-04.

15. Оценка, учет и контроль эффективных доз облученияпациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований: МУ2.6.1.1798-03.

16. Организация и проведение индивидуального дозиметрическогоконтроля. Персонал медицинских учреждений: МУ 2.6.1.2118-06.

Приложение16
(справочное)

Термины и определения

Кроме терминов,приведенных в НРБ-99 и ОСПОРБ-99, правила содержат следующиетермины:

«Активные»радиологические палаты - специализированные больничные помещения длягоспитализации пациентов с введенными радиофармпрепаратами.

Гамма-камера - стационарная илипередвижная установка для сцинтиграфии, включающая позиционно-чувствительныйдетектор гамма-излучения, штативное устройство, ложе пациента, электронныйтракт преобразования сигналов детектора и компьютер для формирования ивизуализации сцинтиграфических изображений.

Гамма-томограф - стационарнаяустановка для однофотонной эмиссионной компьютерной томографии, содержащая одинили несколько позиционно-чувствительных детекторов гамма-излучения, ложепациента, штативное устройство с механизмом вращения детекторов вокругпродольной оси ложа пациента, электронный тракт преобразования сигналовдетекторов и компьютер для реконструкции и визуализации гамма-томографическихизображений.

Генератор радионуклидный - устройство дляполучения в режиме ex tempore раствора дочернего радионуклида, накапливающегосяв генераторе в результате радиоактивного распада материнского радионуклида.

Генераторная - помещение дляразмещения и проведения работ с радионуклидными генераторами.

Дозиметрическоепланирование радионуклидной терапии - совокупность расчетных и измерительныхпроцедур, проводимых с целью определения величины активности радиофармпрепарата,обеспечивающей запланированный терапевтический эффект при введении в организмпациента без возникновения лучевых осложнений в органах и тканях.

Моечная(радиологическая)- помещение, предназначенное для дезактивации медицинских инструментов иоборудования, подвергшихся радиоактивному загрязнению.

Кабинет интервенционнойрадиологии- помещение, предназначенное для прицельных инъекций терапевтическихрадиофармпрепаратов под рентгенологическим (компьютерно-томографическим) и/илиультразвуковым контролем.

Отдельные лица изнаселения- не относящиеся к персоналу лица, эпизодически или периодически контактирующиес пациентом, которому введен радиофармпрепарат, а также лица, находящиеся вполе излучения от радиофармпрепарата в теле пациента, в том числе и другиепациенты без или с введенным радиофармпрепаратом.

Процедурная(радиологическая)- помещение, предназначенное для введения радиофармпрепарата в организмпациента.

Процедурыядерно-медицинские- диагностические и терапевтические процедуры с использованиемрадиофармпрепаратов, аппаратуры и оборудования.

Радиометрия - измерение активностиисточника ионизирующего излучения в относительных или абсолютных единицах.

Радиометрическая(кабинет радиометрии)- помещение, предназначенное для радиометрии отдельных органов, тканей и всеготела пациента, а также для определения активности радиофармпрепарата, вводимогопациенту.

Радиофармпрепарат (РФП) - фармацевтическоесоединение, содержащее радионуклид, предназначенный для введения в организмчеловека.

Станция спецочисткижидких радиоактивных отходов - совокупность помещений для размещенияаппаратуры и оборудования, предназначенных для накопления, выдержки на распади/или физико-химической очистки и удаления жидких радиоактивных отходов, поступающихиз «активных» палат и других рабочих помещений подразделения радионуклиднойтерапии.

Сцинтиграфическая(кабинет сцинтиграфии) - помещение, предназначенное для размещения гамма-камерыили гамма-томографа и проведения сцинтиграфии или гамма-томографии с цельюдозиметрического планирования радионуклидной терапии и контроля доз облученияорганов и патологических очагов организма пациента.

Терапия радионуклидная - лечебная процедура,основанная на введении в организм больного РФП.

Фасовочная - помещение,предназначенное для выполнения технологических процедур приготовления РФП, ихфасовки и подготовки к введению в организм пациента, в том числе и процедур срадионуклидными генераторами.

Хранилище радиоактивныхотходов- помещение, предназначенное для хранения твердых и жидких радиоактивныхотходов с целью снижения их активности за счёт радиоактивного распада и (или)их накопления для последующего централизованного удаления.

Хранилищерадиофармпрепаратов- помещение, предназначенное для хранения поступающих в подразделениерадионуклидных источников, временного хранения готовых радиоактивных растворов,пока с ними не проводятся работы.