ВСЕРОССИЙСКИЙНАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СЕРТИФИКАЦИИ (ВНИИС) ГОССТАНДАРТА РОССИИ

РЕКОМЕНДАЦИИ
СИСТЕМА КАЧЕСТВА. ИДЕНТИФИКАЦИЯ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ПРОДУКЦИИ НА ПРЕДПРИЯТИИ

(В соответствии с положениямистандартов ИСО серии 9000)

Р50-601-36-93

МОСКВА 1995

СОДЕРЖАНИЕ

Рекомендацииразработаны ВНИИС в 1993 г.

Утверждены ПриказомВНИИС № 63 от 24.05.1993 г.

Исполнители:Гладков К.И., Галеев В.И., к.э.н

РЕКОМЕНДАЦИИ

ВВЕДЕНИЕ

Одним из важнейших элементов системы качества, вомногом определяющим эффективность ее функционирования, является механизм идентификаций,позволяющий обеспечить прослеживаемость продукции по всему технологическомуциклу изготовления. В соответствии с требованиями МС ИСО9001-87 поставщик, где необходимо, должен устанавливать и поддерживать врабочем состоянии методы идентификации продукции на всех этапах производства,поставки и монтажа.

Проблемаидентификации многогранна и распространяется, в соответствии с идеологиейстандартов ИСО серии 9000, на материалы, комплектующие изделия, готовуюпродукцию, документацию, контрольно-измерительные приборы и т.д. В данныхрекомендациях рассматриваются вопросы организация идентификации и прослеживаемостиматериалов, деталей, сборочных единиц, готовой продукции в производстве.Предложенный методический подход может быть использован при организацииидентификации на этапах разработки, монтажа и эксплуатации изделий.

I.ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ

Настоящиерекомендации содержат методические положения организации на предприятии работпо идентификации и прослеживаемости в соответствии с требованиями международныхстандартов ИСО серии 9000.

Рекомендациипредназначены для применения руководителями и специалистами предприятий приразработке или совершенствований системы качества, внедрении механизмовидентификаций применительно к конкретным условиям производства и т.д.

Рекомендацииносят достаточно универсальный характер и могут применяться в различныхотраслях промышленности.

2. ССЫЛКИ

ИСО8402-86. Качество. Словарь.

ИСО9000. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.Руководящие указания по выбору и применению.

ГОСТ40.9001-88 (ИСО 9001-87). Система качества. Модель для обеспечения качествапри проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

ГОСТ40.9002-88 (ИСО 9002-87). Система качества. Модель для обеспечения качествапри производстве и монтаже.

ГОСТ40.9003-88 (ИСО 9003-87). Система качества. Модель для обеспечения качествапри окончательном контроле и испытаниях.

ИСО9004. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящиеуказания.

Рекомендациипо применению ГОСТ 40.9001-88 (ИСО 9001-87), ГОСТ 40.9002-88 (ИСО 9002-87),ГОСТ 40.9003-88 (ИСО 9003-87).

3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Идентификация- процедура, предполагавшая маркировку и этикетирование сырья, материалов, комплектующихизделий, готовой продукций (единицы, партии и т.д.), а также технической итехнологической документация на них, обеспечивающих прослеживаемостьиспользования или местонахождения данного объекта с целью выявления возможныхпричин брака изготовленной продукции или дефектов производственных итехнологических процессов (Рекомендациипо применению ГОСТ 40.9001-88, ГОСТ 40.9002-88, ГОСТ 40.9003-88).

Прослеживаемость- способность проследить предысторию, использование или местонахождение единицыпродукции или действия, или аналогичной продукции или действий с помощьюидентификации, которая регистрируется (ИСО 8402-87).

Примечания:

1.Термин "прослеживаемость" может быть использован в трех основныхзначениях:

а)при реализации (поставке) имеется в виду продукция или услуги;

б)при проверке - соответствие измерительного оборудования национальным илимеждународным стандартам, первичным эталонам, основным физическим константамили свойствам;

в)при сборе данных - установление связей между вычислениями и данными по всейпетле качества продукции или услуг.

2.Условия прослеживаемости должны быть установлены или на определенный периодвремени, или к началу ее применения.

4. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

4.1.Работы по идентификации и прослеживаемости осуществляются на всех этапах петликачества и охватывают все основные элементы производства.

4.2. Всистеме качества процедуры идентификаций и прослеживаемости должны обеспечиватьвозможность:

определенияместа и времени появления дефекта;

определениеместонахождения всего объема продукции с выявленным дефектом;

отзыва,изоляции и учета дефектной продукции;

проведенияоперативного и систематического анализа причин дефектов и выработкикорректирующих воздействий;

учетапродукции для целей оперативного управления производства.

4.3.Обеспечение прослеживаемости достигается за счет маркирования объектаидентификации, внедрения сопроводительных документов (маршрутные карты,сопроводительные талоны и т.д.) или других носителей информации, а такжепоследовательной регистрации данных об объекте идентификаций по всейтехнологической цепочке от поступления на предприятие материала и комплектующихизделий до упаковки и отправки готовой продукции.

4.4.Регистрация данных об объектах идентификации осуществляется персоналом призапуске материала или заготовок в производство, передаче деталей на склад илисмежный цех для последующей обработки, проведений контроля качестваизготовленных деталей или сборочных единиц, учете и изоляций несоответствующейпродукций, упаковке готовой продукции и т.д.

"Еслипрослеживаемость продукции является четко определенным требованием, то впределах этих требований отдельные единицы продукции или партии должны иметьединый характер идентификации. Такая идентификация соответствующим образомрегистрируется" (п.4.8 ИСО9001-87).

4.5.Особое значение идентификация продукции имеет для подтверждения статусаконтроля я испытаний.

"Фактпроверки материалов я узлов должен идентифицироваться в течение всегопроизводственного процесса. Такая идентификация может осуществляться с помощьюштампов, этикеток, ярлыков, надписей, системы обозначений, транспортныхупаковочных единиц или же сопроводительных контрольных карт. Такаяидентификация позволяет отличить проверенный материал от непроверенного иустановить факт приемки продукции на данном этапе проверки. Кроме того, онатакже обеспечивает прослеживаемость до следующего звена, ответственного заоперацию" (п.11.7 ИСО9004-87).

"Единицыпродукции или партии продукций, подозреваемые в несоответствии, должнынемедленно идентифицироваться и регистрироваться"…(п.14.2 ИСО9004-87).

4.6. Впроцессе производства осуществляется движение двух потоков: материального(сырья, материалов, деталей, узлов и т.д.) и информационного (данных о сырье,материалах, деталях, узлах и т.д. на бумажных и других носителях,сопровождающих материальный поток).

Необходимымусловием достижения эффективного механизма прослеживаемости по всемупроизводственному циклу, начиная с поступления материалов и комплектующихизделий от поставщиков и кончая отгрузкой готовой продукции, являетсяобеспечение однозначной связи материального и информационного потоков впроцессе производства продукции. Это означает, что информационный поток долженбыть непрерывным по всей технологической цепочке, объективно отражать измененияпродукции в процессе производства, сохранять отличительные признаки объектаидентификации.

4.7.Процедуры идентификации и прослеживаемости должны быть "встроены" впроизводственный процесс и увязаны с действующей на предприятии системойоперативно-календарного планирования и диспетчирования, а также с другимисопряженными вилами производственной деятельности.

4.8. Взависимости от условий производства идентификация может быть либоиндивидуальной, либо партионной (групповой). Индивидуальная идентификацияпредполагает маркировку в прослеживание непосредственно каждой детали илисборочной единицы с помощью, например, бирок, ярлыков или клеймения.Индивидуальная идентификация характерна для единичного или мелкосерийногопроизводства.

Партионная(групповая) идентификация предполагает маркировку совокупности комплектующихизделий, заготовок, деталей или материала либо в размере партии, либо ее части,либо комплекта в сборочном производстве. В этом случае соответствующеймаркировке подвергается технологическая тара (связка металла, бухта и т.д.), вкоторой по технологической цепочке движется строго определенное количествозаготовок или деталей. Партионная идентификация характерна для массовогопроизводства сравнительно простых изделий, например, заготовок или сборочногопроизводства с большойноменклатурой комплектующих, например, производство телевизоров и т.п.

Независимоот условий производства индивидуальной идентификации могут также подвергатьсядетали или сборочные единицы, имеющие, например, значительную стоимостьизготовления и (или) критическое значение для показателей (параметры) побезопасности конечной продукций (п.19 ИСО 3004-87), а также изделия,изготовленные с применением специальных процессов (п.11.4 ИСО9004-87).

4.9.Сквозной характер механизма идентификации и прослеживаемости по всемупроизводственному циклу обеспечивается увязкой:

способовмаркировки и содержания сопроводительной документации на материалы икомплектующие изделия с внутризаводской маркировкой и содержаниемсопроводительных документов (носителей информации) деталей, сборочных единиц,готовых изделий;

способоввнутризаводской индивидуальной и (или) партионной (групповой) идентификациидеталей, сборочных единиц, готовых изделий;

способоввнутризаводской маркировки и содержания сопроводительных документов (носителейинформации) с маркировкой упакованной и отгруженной продукции и содержаниемсопроводительной и эксплуатационной документации.

4.10. Всоответствии с принципами системы качества процедуры идентификации ипрослеживаемости на предприятии должны быть объектом внутренней проверка."Все элементы, аспекты и компоненты системы качества должны быть предметомпостоянной и регулярной внутренней проверки и оценки. Проверка должнаобеспечивать оценку эффективности функционирования различных элементов системыобщего руководства качеством, обеспечивающих реализацию поставленных целей вобласти качества" (п.5.4.1 ИСО9004-87).

4.11.При организации и проведении работ по идентификации и прослеживаемости следуетруководствоваться технической и экономической целесообразностью внедрения тогоили иного способа идентификации с учетом анализа производственных затрат накачество и "... оценки эффективности системы качества с точки зренияэкономических последствий" (п.6.1 ИСО9004-87).

4.12.Комплекс работ по разработке и внедрению на предприятии процедур идентификациии прослеживаемости включает следующие взаимосвязанные направления:

техническое(технологическое) обеспечение (см. раздел 5);

информационноеобеспечение (см. раздел 6);

организационноеобеспечение (см. раздел 7).

4.13.Процедуры идентификации и прослеживаемости продукции должны бытьдокументированы. При этом такие процедуры могут быть регламентированы как вдокументах по различным элементам системы качества, а так и сведены вспециальные документы.

4.14.При модернизации продукции или изменении технологических процессов ееизготовления действующие процедуры идентификации и прослеживаемости должны бытьприспособлены (адаптированы) к новым условиям производства и видам выпускаемойпродукции.

5.ТЕХНИЧЕСКОЕ (ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ) ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ

5.1.Комплекс работ по техническому (технологическому) обеспечению идентификаций ипрослеживаемости на предприятии включает разработку технологии маркированияприменительно к конкретным объектам идентификации, внедрение и поддержание вуправляемых условиях технических средств и процессов маркирования. Состав задачтехнического обеспечения приведен на рисунке 1.

5.2.Маркирование представляет собой процесс нанесения на объект идентификациисоответствующей информации в виде совокупности знаков, шифров, символов и т.д.,отражающих отличительные признаки материала, детали или изделия, и позволяющихобеспечить прослеживаемость.

Маркировкакак результат маркирования подразделяется на словесную (слово, буква, цифра,символ), изобразительную (рисунок, фигура и т.д.), пространственную (рельефноеизображение) и комбинированную. Одной из разновидностей маркирования являетсяприкрепление к материалу или детали специально изготовленных табличек, бирок,шильдиков, на которые наносится информация, характеризующая материал илидеталь. Способы маркирования должны быть частью технологического процессаизготовления продукции и регламентироваться в соответствующей техническойдокументации.

5.3.Решение задач технического (технологического) обеспечения осуществляется сучетом следующих факторов:

типа ихарактера производства;

видавыпускаемой продукции;

размеров,конфигурации и физико-химических свойств материалов, применяемых в изделии;

уровняорганизации производства, в т.ч. степени автоматизации и механизациитехнологических процессов;

особенностейи количества наносимой информации для обеспечения прослеживаемости;

возможностейприменения стандартизованных технических средств;

экономичности,с точки зрения затрат на качество.

Рис.1

5.4.Способы маркирования объектов идентификации (механические, физико-химические,электрофизические и т.д.) не должны ухудшать показатели качества материала,детали, сборочной единицы, готового изделия.

5.5.Как элементы технологического процесса изготовления продукций способымаркирования должны быть объектом операционного контроля с применениемразличных форм периодического, летучего, инспекционного контроля.

5.6.Технические средства, применяемые для выбранного способа маркировки (штампы,клейма и т.д.), должны поддерживаться в работоспособном состоянии и храниться вусловиях, исключающих возможность их бесконтрольного использования персоналом.Необходимо четко определить круг должностных лиц, имеющих доступ к указаннымсредствам и осуществляющим контроль за их использованием.

5.7.При разработке технологии применения отдельных способов маркировки, например,электрохимического, радиоактивного, ультразвукового, адгезионного и некоторыхдругих необходимо обеспечить соответствие применяемых методов требованиямпроизводственной гигиены и безопасности.

5.8.Документированные способы маркировки должны строго соблюдаться в течениепроизводственного цикла изготовления продукции.

Необходимосоздать условия, предотвращающие возможность произвольно менять персоналомустановленные способы маркировки без согласования со службой ОТК, анализавозможных последствий применения иных способов маркировки и внесениянеутвержденных изменений в действующую техническую документацию и процедурыидентификации и прослеживаемости.

5.9.Маркировка в виде совокупности знаков, символов, характеризующих изделиепосредством бирок, ярлыков, клейм и т.д. должна быть доступной дляиспользования персоналом, легко читаемой и не допускать неоднозначногопонимания; исключать возможность фальсификации (подделки) и сохраняться впроцессе производства, изоляции, хранения и упаковки продукции.

5.10.Персонал, связанный с работами по идентификации к прослеживаемости, долженпройти подготовку и обучение по технологии применения выбранных способовмаркировки, знать расшифровку применяемых в процессе идентификации шифров,кодов и обозначений.

6.ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ

6.1.Информационное обеспечение идентификации и прослеживаемости включает в себяразработку и внедрение информационных форм (сопроводительных документов идругих носителей), схем информационных потоков и точек регистрации информации,а также процедур обработки, систематизации, хранения и реализации данных обобъектах идентификации, включая машинные способы обработки информации. Составработ по информационному обеспечению приведен на рисунке 2.

6.2.Вид, состав и содержание носителей информации для идентификации ипрослеживаемости в каждом отдельном случае определяются выбранным методомидентификаций и способом маркировки материала, деталей, изделии в процессепроизводства и спецификой конкретной продукции. В настоящих рекомендацияхпрактические вопросы идентификации и прослеживаемости рассматриваются напримере использования сопроводительных документов, применение которых напредприятии не связано с большими затратами. Кроме бумажных носителей напредприятии могут применяться металлические или пластмассовые бирки, различныеярлыки, перфокарты и т.д. Приведенные ниже виды сопроводительных документовотражают методический подход к организации работ по идентификации напредприятии с учетом накопленного опыта организации производства.

6.3.Сопроводительная документация, используемая в целях идентификации ипрослеживаемости должна быть адресной и удовлетворять принципу информационнойдостаточности, обеспечивать преемственность процессов идентификации; должнабыть доступной и сохраняемой по всей технологической цепочке, иметьопределенный уровень утверждения на предприятии.

6.3.1.Адресность заключается в четком в однозначном регламентировании в документахисточников и потребителей сопроводительных документов (информации) - склад,цех, участок, исполнитель.

Рис.2

6.3.2.Информационная достаточность заключается в наиболее полном отражении всопроводительных информационных формах таких характерных признаков(характеристик) объекта идентификации (материал, деталь, изделие), которыепозволили бы однозначно осуществить идентификацию объекта на конкретномтехнологическом маршруте, а при перенесении данных в последующие информационныеформы обеспечить прослеживаемость по всей технологической цепочке.

6.3.3.Преемственность последующих и предыдущих сопроводительных документов в процессеидентификации означает, что основные данные из предыдущих форм должны битьперенесены в последующие для сохранения отличительных характерных признаковобъектов идентификации при осуществлении прослеживаемости. Включение избыточнойинформации ведет к "утяжелению" информационных форм и увеличениютрудозатрат на их обработку. В то же время, недостаточная информация можетпривести к неоднозначным результатам, что может сказаться, например, нарезультативности работы по анализу причин дефектов.

6.3.4.Доступность сопроводительных документов заключается в обеспечении свободногодоступа ответственных лиц и персонала к сопроводительным документам, свободноговладения способами заполнения, оформления, учета, хранения этих документов впроцессе производства.

6.3.5.Сохраняемость сопроводительных документов заключается в обеспечении условийсохранности их в процессе производства по всей технологической цепочке иорганизации хранения документов определенный период времени в специальноотведенном месте (на складе, в цехе и т.д.).

6.3.6.Сопроводительные документы (информационные формы и носителя) должны иметь четкоопределенный статус, закрепленный в технической документации.

6.4.Для идентификации в прослеживаемости на предприятиях машиностроения иприборостроения могут быть применены следующие документы:

сопроводительныйталон, предназначенный для выдачи всех материалов с центрального склада вцеховые склады заготовительного и механического цехов (форма 1);

маршрутныйлист, предназначенный для указания состава и последовательности операций взаготовительном и механическом цехах по маршруту изготовления деталей (форма2);

сопроводительныйталон, предназначенный для сдачи всех готовых деталей на склад готовых деталей(форма 3);

сопроводительныйлист, предназначенный для указания состава и последовательности выполняемыхопераций по маршруту обработки деталей и изготовления сборочных единиц (форма4);

технологическийпаспорт, предназначенный для указания последовательности и содержания операций,выполняемых при изготовлении изделия, включая операционный и приемочныйконтроль (форма 5).

6.4.1.Сопроводительный талон 1 предназначен для выдачи всех материалов с центральногосклада и получения их в материальные склады цехов.

Сопроводительныйталон 1 содержит следующие реквизиты;

наименованиематериала;

марка;

партия;

размер;

количество;

номерконтрольной карты;

характеристикаматериала с указанием срока годности;

фамилияответственного лица (кладовщика);

датапоступления;

срок иместо хранения.

Насопроводительном талоне 1 должна быть предусмотрена виза контролера,подтверждающая качество материалов. Порядок использования сопроводительноготалона и других документов изложен в Приложении.

6.4.2.Маршрутный лист составляется на все детали, изготавливаемые в механическом изаготовительном цехах. Из сопроводительного талона 1 в маршрутный лист вносятсяследующие основные данные:

наименованиематериала;

марка;

номерпартии;

наименованиедетали;

обозначениедетали;

наименованиеизделия;

названиеопераций;

Ф.И.О.рабочего;

отметкаОТК о приеме деталей;

отметкаОТК о приеме партий деталей.

6.4.3.Сопроводительный талон 2 содержит следующие реквизиты.

Ф.И.0.исполнителя;

типизделия;

наименованиедетали;

номердетали;

количестводеталей;

наименованиематериала;

маркаматериала;

номерпартии;

номер маршрутноголиста;

параметры(размеры) по ГОСТ (ТУ);

количествогодных деталей;

количествобракованных деталей;

Ф.И.О.работника ОТК.

Основныеданные сопроводительного талона 2 выписываются из предыдущего маршрутноголиста.

6.4.4.Сопроводительный лист составляется на все детали и сборочные единицы. В немуказывается статус контроля и данные о качестве выполненных операций.Сопроводительный лист заполняется на основании сопроводительного талона 2 исодержит следующие основные реквизиты:

наименованиематериала;

наименование,обозначение, номер детали;

наименование,обозначение, номер сборочной единицы;

названиеопераций;

Ф.И.О.исполнителей;

количестводеталей, предъявленных ОТК;

количестводеталей, принятых ОТК;

отметка(штамп) ОТК.

6.4.5.Технологический паспорт предназначен для указания последовательности исодержания операций, выполняемых при изготовлении изделия, включая операционныйи приемочный контроль. Технологический паспорт является сопроводительнымдокументом по всему указанному в нем технологическому маршруту изготовленияизделия. В общем виде форма технологического паспорта содержит:

наименование,обозначение, номер сборочной единицы;

наименование,шифр изделия;

номерсопроводительного листа;

названиеопераций сборки;

Ф.И.О.исполнителей;

отметка(штамп) ОТК.

6.5.Разработка схем информационных потоков и точек регистрации информации обобъектах идентификаций осуществляется на основе технологических маршрутовизготовления продукции, действующих схем и точек технического контроля с учетомспецифики и трудоемкости операции контроля и способов обработки информации.

6.6.Процедуры обработки, систематизации, хранения и реализации информации об объектах идентификации должны бытьсогласованы с действующими на предприятии процедурами по регистрации данных.

Организационно-методическиевопросы организации работ по регистрации данных на предприятии изложены врекомендациях ВНИИС "Система качества. Регистрация данных о качестве (всоответствии с положениями стандартов ИСО серии 9000)".

7.ОРГАНИЗАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ

7.1.Организационное обеспечение идентификации и прослеживаемости на предприятиивключает установление функциональных задач и ответственности подразделений идолжностных яиц предприятия, разработку и документирование процедуридентификации и прослеживаемости, обучение персонала я проведение внутреннихпроверок эффективности действующих процедур.

Составосновных работ по организационному обеспечению приведен на рис.3.

7.2.Планирование и организация работ на предприятии по идентификации ипрослеживаемости осуществляются последовательно в комплексе работ пообеспечению качества продукции и охватывают все этапы (стадии) петли качества.

7.3. Наэтапе маркетинга в системе качества службой маркетинга решаются следующиеосновные задачи:

-подготовка предложений по идентификации новой продукции, исходя из требованийрынка, в кратком описании продукции (ТЗ, техническое предложение)

"Краткоеописание продукции содержит требования и пожелания потребителя в видепредварительного перечня технических условий, которые, послужат основой длявыполнения последующих, работ по проектированию" (п.7.2 ИСО9004-87);

-подготовка предложений по актуализации требований к методам идентификациивыпускаемой (модернизируемой) продукции по результатам анализа рыночныхпотребностей и конкурентоспособности продукции;

-подготовка предложений по применению идентификации для выявления, отзыва иизоляции дефектной продукции на стадиях реализации и эксплуатации.

Рис.3

7.4. Наэтапе проектирования и разработки продукции конструкторскими и технологическимислужбами осуществляется:

- разработкатребований по применению индивидуальной или партионной (групповой)идентификации материалов, комплектующих изделий, деталей, сборочных единиц,готовой продукции, исходя из специфики и характера продукции и производства;

-разработка требований к способам маркирования и составу сопроводительныхдокументов;

-подготовка предложений по номенклатуре наиболее ответственных деталей,сборочных единиц, подлежащих индивидуальной идентификации;

-проведение технико-экономического обоснования применения методов идентификации.

7.5. Наэтапе материально-технического снабжения службой МТС осуществляется:

-определение оптимальных размеров партий материалов и комплектующих изделий играфиков их поставок по срокам и объемам в целях идентификации ипрослеживаемости при запуске в производство;

-согласование с поставщиками методов идентификации, способов маркировкиматериалов и комплектующих изделий, а также состава и содержаниясопроводительной документации;

-установление порядка складирования, хранения и выдачи в производство материалови комплектующих, в т.ч. для изделий, имеющих ограниченный срок хранения ииспользования;

-разработка и систематический контроль совместно с ОТК выполнения процедуридентификации поступающего материала и комплектующих по всей технологическойцепочке, а также процедур идентификации несоответствующей продукции (привходном контроле), ее хранения и изоляции;

-разработка форм сопроводительных документов или других носителей информации всоответствии с принятыми методами и способами идентификации и прослеживаемостина предприятии;

-обеспечение совместно с другими подразделениями увязки и преемственности междумаркировкой материалов и комплектующих изделий и записями в сопроводительнойдокументации с технологической маркировкой и записями во внутренних носителяхинформации;

-организация учета, систематизации, хранения и использования данных поидентификации материалов, комплектующих изделий и сопроводительных документов.

7.6. Наэтапе подготовки к разработке производственных процессов технологическимислужбами совместно с производственными подразделениями осуществляются:

-разработка схемы идентификации;

-отработка и проверки в опытном, производстве практических методов и способов идентификации,материалов и комплектующих при запуске в производство деталей, узлов, готовойпродукции, в процессе производства;

-разработка оптимальных межцеховых маршрутов и технологической тары с учетомтребований идентификации;

-разработка и согласование с заинтересованными службами предприятия (ОМТС, ОТК,ОГТ, ПДО и т.д.) технологических процессов идентификации и прослеживаемости,форм сопроводительных документов, требований по учету, систематизации иобработки данных по идентификации, применению средств вычислительной техники ит.д.;

-регламентирование отработанной технологии идентификации и прослеживаемости внормативно-технической и методической документации;

-обучение персонала способам и методам идентификации, осуществляемое службойподготовки кадров;

-подготовка предложений по срокам хранения информации о материалах,комплектующих, готовой продукция в процессе идентификации.

7.7. Наэтапе производства производственными подразделениями осуществляется:

-обеспечение стабильного функционирования принятой схемы идентификации ипрослеживаемости и контроль засоблюдением установленных процедур;

-корректировка принятых способов идентификации и состава сопроводительнойдокументации по результатам данных о качестве продукции, анализа причиндефектов и отказов, анализа затрат на качество, предложений подразделений ислужб предприятия и т.д.;

-обеспечение преемственности принятой схемы идентификации и прослеживаемости привнесении изменений в действующую техническую документацию;

-внедрение автоматизированных средств обработки данных по идентификации впроцессе производства.

7.8. Наэтапе контроля и проведения испытаний службой ОТК совместно с производственнымиподразделениями осуществляется:

-идентификация прошедшей контроль продукции по всей технологической цепочке;

-идентификация несоответствующей продукции (деталей, узлов, сборочных единиц ит.д.) с последующей изоляцией;

-контроль оформления и четкой записи информации в сопроводительной документациипо процедурам контроля и испытаний.

7.9. Настадиях погрузочно-разгрузочных работ, упаковки, хранения и поставкиосуществляется:

-маркировка, этикетированние отгружаемой продукции;

-идентификация изделий с ограниченным сроком годности;

-обеспечение четкого порядка складирования и отгрузки изделий с ограниченнымсроком годности или требующим специальной защиты в процессе транспортировки ихранения;

-обеспечение однозначной связи между технологической маркировкой и записями вовнутренних носителях информации с маркировкой упакованной и отгружаемой продукциейи записями в сопроводительной и эксплуатационной документации.

7.10.При организации внутренней проверки эффективности процедур идентификации ипрослеживаемости рекомендуется использовать методический документ ВНИИС"Рекомендации. Внутренняя проверка система качества на предприятии".

7.11. ВПриложении приведен порядок организаций работ по идентификации ипрослеживаемости на примере машиностроительного предприятия. Состав ипоследовательность типовых работ, составляющих основу процедуры идентификации,может быть использован предприятием с дискретным характером производства.

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ ПО ИДЕНТИФИКАЦИИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ МАТЕРИАЛОВ,КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЗДЕЛИЙ И ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ (НА ПРИМЕРЕ МАШИНОСТРОИТЕЛЬНОГОПРЕДПРИЯТИЯ)

1.Поступающие на предприятие материалы и комплектующие изделия непосредственноперед складированием или направлением их на входной контроль должны бытьподвергнуты предварительной проверке соответствия сопроводительнойдокументации, способов маркировки (бирки, ярлыки и т.д.), внешнего вида темтребованиям, которые были согласованы с поставщиком. Проверяются: наличиенеобходимой документации, например, сертификатов на металлы, соответствиеспособов транспортирования и упаковки установленным требованиям, разборчивостьили доступность применяемых методов идентификации, а также их сохранность притранспортировке и т.д.

Припроведении последующих погрузочно-разгрузочных работ, работ по складированию ихранению необходимо обеспечить:

сохранностьярлыков, бирок и других способов маркировки, их доступность для работниковсклада;

четкоераспределение по партиям, а также размерам, маркам, типам и т.д., исключиввероятность случайного использования материалов или комплектующих из другихпартий;

последовательноеразмещение материалов и комплектующих в зависимости от сроков хранения ииспользования.

Дляобеспечения указанных требований в складских помещениях следует предусмотретьоднозначно понимаемые персоналом способы маркировки или кодирования стеллажей,ячеек, специальной тары и т.д. Процедуры погрузочно-разгрузочных работ,складирования, хранения материалов и комплектующих необходимо четкорегламентировать в документации, обеспечив обучение и инструктаж персонала.

Материалыи комплектующие изделия, поступающие на входной контроль, проверяются насоответствие установленным требованиям, при этом осуществляется идентификация иизоляция бракованной продукции. Действия с несоответствующей продукцией, непрошедшей входной, контроль, должны регламентироваться документацией,согласованной с поставщиком и действующим законодательством. При задачематериалов и комплектующих изделий, например, с центрального склада вматериальные склады цехов для запуска в производство кладовщик складавыписывает сопроводительной талон № 1, который визирует работник ОТК. Принаправлении партии материала, например, в заготовительный цех сопроводительныйталон хранится в цехе (либо на цеховом складе), причем срок храненияопределяется как временем полного использования данной партии, так и гарантийнымисроками самой продукции, В цехе назначается ответственный за учет и хранениеуказанной сопроводительной документации.

Материалыи комплектующие в цеховых кладовых должны быть разложены раздельно по меркам,размерам, партиям таким образом, чтобы маркировка и прикрепленные к нимсопроводительные талоны были доступны для осмотра.

2. Привыдаче материалов или комплектующих из цеха и цеховых складов кладовщиквыписывает маршрутный лист (форма № 2)с обязательным указанием в нем всех данных сопроводительного талона споследующей регистрацией в журнале.

Призапуске материала в обработку запрещается:

-изготавливать партии заготовок или деталей из материала разных партий;

-выписывать один маршрутный лист на заготовки, изготовленные из материала разныхили неизвестных номеров партий материала.

Кладовщикпосле отчета за количество изготовленных и принятых ОТК заготовок (деталей),указанных в маршрутных листах, осуществляет описание маршрутных листов и хранитих в кладовой цеха в установленном порядке (по изделиям, годам, месяцам).Дальнейшее движение принятых ОТК заготовок и деталей по технологической цепочкевнутри цеха осуществляется с оформленным маршрутным листом с указанием маршрутасогласно действующей документации.

3.Перед выпуском готовых деталей из цеха ответственное лицо на основаниимаршрутного листа выписывает сопроводительный талон №2 (форма № 3) собязательным заполнением всех граф и затем сдает детали на склад готовыхдеталей (СГД). Движение заготовок, деталей в цехах и между цехами необходимо производитьпо оптимальным цеховым и межцеховым маршрутам и обязательно в технологическойтаре с сохранением сопроводительной документации (маршрутный лист,сопроводительный талон №2) в аккуратном виде и строгом соблюдении правилоформления сопроводительной документации. Сопроводительные талоны №2 хранятсяна СГД установленное время.

4.Выдача деталей с СГД в цехи производится с сопроводительным листом (форма 4) собязательным заполнением всех граф на основании сопроводительного талона №2. Дальнейшая обработка и движениедеталей и сборочных единиц в цехах производится с сопроводительным листом, скоторым они поступили с СГД. Выдачу материалов и комплектующих из цеховыхкладовых и деталей с СГД должны производить в порядке очередности ихпоступления на склад. В случае дробления партии деталей или сборочных единицпри отправке на дальнейшую обработку выписывается на каждую отделившуюся партиюдубликат сопроводительного листа, в котором должны быть переписаны всереквизиты из заглавной части основного сопроводительного листа и наименованиепоследней технологической операции (для определения срока хранения). Вдубликате сопроводительного листа фиксируются следующие данные:

-количество деталей или сборочных единиц в отделившейся партии в штуках;

- дата;

-Ф.И.О. и подпись лица, отправившего партию.

Призапуске деталей и сборочных единиц на последующую обработку комплектовщикполразделения, из которого выдается партия, вписывает в сопроводительный листмаршрут обработки на основании маршрутных карт.

Сопроводительныелисты на сборочные единицы после выполнения операций, на которой сборочнаяединица вошла в изделие, исполнитель операции сдает на хранение впроизводственно-диспетчерское бюро.

5.Сопроводительные листы на наиболее ответственные сборочные единицы после выполненияоперации, на которой сборочные единицы вошли в изделие, исполнитель операциивкладывает в технологический паспорт (форма № 5) и передает на следующиеоперации сборки. При сборке изделий технологический паспорт служитсопроводительным документом по всему указанному в нем технологическому маршрутуизготовления изделий. Технологический паспорт оформляется на каждое изделие,кроме того, он может оформляться на сборочные единицы со сложнымтехнологическим маршрутом изготовления. Технологический паспорт заполняетсямастером того участка, где производится первая операция. Состав операций,подлежащих включению в технологический паспорт, определяется ведущим технологоми согласовывается с ОТК.

Послесборки изделия исполнитель сшивает все сопроводительные листы, включенные впаспорт, проставляет номер паспорта, к которому относятся сопроводительныелисты, и сдает их в ЦДБ для учета и хранения.

Послеприемки и упаковки изделия контрольный мастер сдает полностью оформленныйтехнологический паспорт ответственному за учет и хранение паспортов, которыйрегистрирует его в журнале. Сроки хранения технологического паспорта исопроводительных листов устанавливаются в зависимости от специфики изделий.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.Системы качества. Сборник нормативно-методических документов М., издательство стандартов, 1989

2.Международные стандарты. Управление качеством продукции. ИСО9000 - ИСО9004, ИСО 8402. М.,издательство стандартов, 1988

3. Р50-601-27-92. Рекомендации. Формирование, реализация и актуализация политикипредприятия в области качества. М.,ВНИИС, 1991

4. Р50-601-29-92. Рекомендации. Внутренняя проверка системы качества напредприятии, М., ВНИИС, 1992

5. Р50-601-30-92. Рекомендаций. Организация на предприятии работы по обеспечениюстабильности качества изготовления продукции (в соответствии с - положениямистандартов ИСО серии 9000) (состав работ), М., ВНИИС,1992

6.Рекомендации. Система качества. Регистрация данных о качестве (в соответствии сположениями стандартов ИСО серии 9000). М., ВНИИС, 1992

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

Разработаны Всероссийскимнаучно-исследовательским институтом сертификации

Введены впервые

Исполнители: Гладков К.И., ГалеевВ.И., к.э.н

Утверждены Приказом ВНИИС № 63 от24.05.93 г.