На главную
На главную

2.1.10.1920-04 «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду»

Настоящее руководство применяется для выполнения работ по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду, с целью:
- санитарно-эпидемиологической экспертизы, направленной на установление и предотвращение вредного воздействия факторов среды обитания человека;
- планирования, осуществления и оценки результатов социально-гигиенического мониторинга;
- оценки ущерба (вреда) здоровью человека от воздействия факторов среды обитания, в том числе при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера;
- обоснования приоритетных мероприятий в планах действия по охране окружающей среды и оценки их эффективности;
- определения зон экологического бедствия и чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера в плане оценки ущерба (вреда) здоровью населения;
- принятия решений в отношении средств и способов защиты здоровья населения при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера;
- установления и пересмотра санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
- разработки технических регламентов;
- установления причин возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний, обусловленных воздействием факторов среды обитания человека, а также обоснования причинно-следственных связей между загрязнением окружающей среды и нарушением здоровья;
- гигиенической паспортизации, сертификации отдельных видов продукции, работ и услуг, лицензирования отдельных видов деятельности (работ, услуг), представляющих потенциальную опасность для человека;
- определения зон санитарной охраны, санитарно-защитных зон;
- ранжирования территорий по уровням загрязнения окружающей среды в связи с его опасностью для здоровья на любом уровне административного деления страны;
- медико-социального и экономического обоснования размеров и порядка возмещения гражданам или юридическим лицам ущерба (вреда) здоровью, причиненного негативными воздействиями факторов среды обитания; сравнительной оценки прогнозируемых ущербов здоровью при различных санитарно-эпидемических ситуациях;
- экономического анализа различных вариантов и способов управления риском (оценка "затраты-эффективность", "ущерб-выгода"), в том числе для прогнозирования социальных и экономических последствий применения санитарных правил, санитарно-эпидемиологических нормативов и других профилактических мероприятий, оценки эффективности различных вариантов природоохранных и профилактических мероприятий;
- обеспечения населения, лиц, участвующих в принятии управленческих решений, средств массовой информации и общественных организаций достоверной и научно обоснованной информацией об уровнях риска здоровью и необходимых санитарно-противоэпидемических мероприятиях, а также рекомендациями по индивидуальной профилактике для разных групп населения при наличии угроз здоровью, связанных со средой обитания.
Руководство предназначено для органов здравоохранения, включая органы государственной санитарно-эпидемиологической службы, научно-исследовательских организаций гигиенического профиля, медицинских учебных заведений, а также других учреждений и организаций, занимающихся вопросами оценки воздействия химических факторов окружающей среды на здоровье населения и аккредитованных для этой работы в установленном порядке.

Обозначение: 2.1.10.1920-04
Название рус.: Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду
Статус: действующий (Разработано впервые)
Дата актуализации текста: 01.01.2009
Дата добавления в базу: 29.04.2009
Дата введения в действие: 05.03.2004
Разработан: Российская медицинская академия последипломного образования МЗ РФ
Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ
Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России
ГУ НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН
ГУ НИИ питания РАМН
Утвержден: Главный государственный санитарный врач РФ (05.03.2004)
Опубликован: Информационно-издательский центр Госкомсанэпиднадзора России № 2004

2.1.9. СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ ВСВЯЗИ
С СОСТОЯНИЕМ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДЫ И
УСЛОВИЯМИ ПРОЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

Руководство
по оценке риска для здоровья населения
при воздействии химических веществ,
загрязняющих окружающую среду

HumanHealth Risk Assessment
from Environmental Chemicals

Руководство
P 2.1.10.1920-04

Москва
2004

1. Разработано:Ю.А. Рахманиным, С.М. Новиковым, Т.А. Шашиной, С.И. Ивановым (ГУ НИИ экологиичеловека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН); С.Л. Авалиани, К.А.Буштуевой (Российская медицинская академия последипломного образованияМинздрава России); Е.Н. Беляевым, М.В. Фокиным, М.В. Калиновской (Федеральныйцентр Госсанэпиднадзора Минздрава России); В.А. Тутельяном, С.А. Хотимченко (ГУНИИ гигиены питания РАМН); при участии З.И. Жолдаковой, В.С. Журкова, Ю.А.Ревазовой, Н.С. Скворцовой, Н.В. Харчевниковой (ГУ НИИ экологии человека игигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН); Б.А. Курляндского, X.X. Хаммидуллиной (Российский регистрпотенциально опасных химических и биологических веществ Минздрава России); В.И.Чибураева, Н.В. Зайцевой, П.З. Шур (НИКИ детской экопатологии); С.В. Кузьмина(Екатеринбургский МНЦ профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий);В.Ф. Демина (РНЦ «Курчатовский институт»); Б.Н. Порфирьева (Институт системногоанализа РАН); Т.Я. Пожидаевой (Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России);О.И. Аксеновой (Центр Госсанэпиднадзора в г. Москве); А.В. Киселева(Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования МинздраваРоссии); К.Б. Фридмана (Центр Госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге).

2. Утвержденои введено в действие Первым заместителем Министра здравоохранения РоссийскойФедерации, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 5 марта 2004 г.

3. Разработановпервые.

Содержание

1. Область применения и общие положения

2. Основные элементы анализа риска

2.1. Оценка риска для здоровья

2.2. Управление риском

2.3. Информирование о риске

3. Основные понятия, используемые в документе

3.1. Термины и определения

3.2. Нормативные ссылки

4. Идентификация опасности

4.1. Общие положения

4.2. Сбор и анализ данных об источниках, составе и условиях загрязнения на исследуемой территории

4.3. Выбор показателей опасности потенциально вредных факторов

4.4. Анализ информации о показателях опасности химических канцерогенов

4.5. Анализ информации о показателях опасности химических неканцерогенов

4.6. Выбор приоритетных для исследования химических веществ

4.7. Методы ранжирования химических соединений

4.8. Характеристика неопределенности идентификации опасности

5. Оценка зависимости "доза-ответ"

5.1. Общие положения

5.2. Параметры для оценки неканцерогенного риска

5.3. Применение референтных уровней воздействия

5.4. Параметры для оценки канцерогенного риска

5.5. Выбор параметров зависимости "доза-ответ" для оценки риска. Анализ неопределенностей

6. Оценка экспозиции

6.1. Общие положения

6.2. Характеристика зоны воздействия

6.3. Пути распространения химических веществ в окружающей среде и их воздействие на человека

6.4. Определение степени воздействия (количественная характеристика экспозиции)

7. Характеристика риска для здоровья населения

7.1. Общие положения

7.2. Оценка риска канцерогенных эффектов

7.3. Оценка риска неканцерогенных эффектов при острых и хронических воздействиях

7.4. Оценка риска при многосредовых, комбинированных и комплексных воздействиях

7.5. Оценка неканцерогенного риска на основе эпидемиологических данных

7.6. Классификация уровней риска

7.7. Обобщение информации о риске

7.8. Сравнительная оценка рисков

7.9. Факторы, влияющие на надежность оценок риска

Список литературы

Приложение 1

1.1. Рекомендуемые стандартные значения факторов экспозиции

Приложение 2

2.1. Референтные концентрации для острых ингаляционных воздействий

Приложение 3

3.1. Расчет суточных доз при ингаляционном воздействии веществ с атмосферным воздухом

 

 

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный санитарный врач Российской Федерации,

Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Г.Г. Онищенко

5 марта 2004 г.

Дата введения: с момента утверждения

 

2.1.9.СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В СВЯЗИ
С СОСТОЯНИЕМ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДЫ И
УСЛОВИЯМИ ПРОЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

Руководство
по оценке риска для здоровья населения
при воздействии химических веществ,
загрязняющих окружающую среду

HumanHealth Risk Assessment
from Environmental Chemicals

Руководство
P 2.1.10.1920-04

1. Область применения и общие положения

1.1. Настоящее руководство применяется длявыполнения работ по оценке риска для здоровья населения при воздействиихимических веществ, загрязняющих окружающую среду, с целью:

-санитарно-эпидемиологической экспертизы, направленной на установление ипредотвращение вредного воздействия факторов среды обитания человека;

- планирования,осуществления и оценки результатов социально-гигиенического мониторинга;

- оценки ущерба(вреда) здоровью человека от воздействия факторов среды обитания, в том числепри чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера;

- обоснованияприоритетных мероприятий в планах действия по охране окружающей среды и оценкиих эффективности;

- определениязон экологического бедствия и чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера в плане оценки ущерба (вреда) здоровью населения;

- принятиярешений в отношении средств и способов защиты здоровья населения причрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера;

- установленияи пересмотра санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

- разработкитехнических регламентов;

- установленияпричин возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний,обусловленных воздействием факторов среды обитания человека, а такжеобоснования причинно-следственных связей между загрязнением окружающей среды инарушением здоровья;

- гигиеническойпаспортизации, сертификации отдельных видов продукции, работ и услуг,лицензирования отдельных видов деятельности (работ, услуг), представляющихпотенциальную опасность для человека;

- определениязон санитарной охраны, санитарно-защитных зон;

- ранжированиятерриторий по уровням загрязнения окружающей среды в связи с его опасностью дляздоровья на любом уровне административного деления страны;

-медико-социального и экономического обоснования размеров и порядка возмещениягражданам или юридическим лицам ущерба (вреда) здоровью, причиненногонегативными воздействиями факторов среды обитания; сравнительной оценки прогнозируемыхущербов здоровью при различных санитарно-эпидемических ситуациях;

-экономического анализа различных вариантов и способов управления риском (оценка"затраты-эффективность", "ущерб-выгода"), в том числе дляпрогнозирования социальных и экономических последствий применения санитарныхправил, санитарно-эпидемиологических нормативов и других профилактическихмероприятий, оценки эффективности различных вариантов природоохранных ипрофилактических мероприятий;

- обеспечениянаселения, лиц, участвующих в принятии управленческих решений, средств массовойинформации и общественных организаций достоверной и научно обоснованнойинформацией об уровнях риска здоровью и необходимыхсанитарно-противоэпидемических мероприятиях, а также рекомендациями по индивидуальнойпрофилактике для разных групп населения при наличии угроз здоровью, связанныхсо средой обитания.

1.2.Руководство предназначено для органов здравоохранения, включая органыгосударственной санитарно-эпидемиологической службы, научно-исследовательскихорганизаций гигиенического профиля, медицинских учебных заведений, а такжедругих учреждений и организаций, занимающихся вопросами оценки воздействияхимических факторов окружающей среды на здоровье населения и аккредитованныхдля этой работы в установленном порядке.

1.3. Цельюданного методического документа является унификация требований, принципов,методов и критериев оценки риска для здоровья, связанного с воздействиемхимических веществ, загрязняющих окружающую среду, с учетом отечественных,зарубежных и международных организаций (Программа ООН по защите окружающейсреды, Организация по экономическому сотрудничеству и развитию, Всемирнаяорганизация здравоохранения, Международная организация труда, Международнаяпрограмма по химической безопасности, Комиссия Евросоюза).

1.4. Внастоящем методическом руководстве не рассматриваются:

- вопросыоценки профессионального риска, возникшего вследствие воздействия вредных иопасных производственных факторов и факторов трудового процесса на здоровьеработающих. Вместе с тем, при сравнительном анализе факторов экспозициихимических веществ на население и его отдельные группы в ряде случаевцелесообразно оценивать относительный вклад производственных воздействий всуммарную химическую нагрузку на население, проживающее на исследуемойтерритории;

- методическиетребования к установлению гигиенических нормативов и безопасных уровнейвоздействия химических веществ в различных объектах окружающей среды;

- экологическийриск как вероятность развития у растений или животных (кроме человека)неблагоприятных эффектов, обусловленных воздействием факторов окружающей среды.

1.5. Оценкариска здоровью является одним из элементов методологии анализа риска,включающей в себя оценку риска, управление риском и информирование о риске. Внаучном отношении оценка риска здоровью - это последовательное, системноерассмотрение всех аспектов воздействия анализируемого фактора на здоровьечеловека, включая обоснование допустимых уровней воздействия. Внаучно-практическом приложении основная задача оценки риска состоит в получениии обобщении информации о возможном влиянии факторов среды обитания человека насостояние его здоровья, необходимой и достаточной для гигиеническогообоснования наиболее оптимальных управленческих решений по устранению илиснижению уровней риска, оптимизации контроля (регулирования и мониторинга)уровней экспозиций и рисков.

Оценка рискадля здоровья человека - это количественная и/или качественная характеристикавредных эффектов, способных развиться в результате воздействия факторов средыобитания человека на конкретную группу людей при специфических условияхэкспозиции.

1.6. Применениеметодологии оценки риска здоровью в качестве инструментасанитарно-эпидемиологической экспертизы и обоснования эффективных управленческихрешений, а так же ведения СГМ позволяет:

- разрабатыватьмеханизмы и стратегию различных регулирующих мер по снижению риска;

- получатьколичественные характеристики ущерба здоровью от воздействия вредных факторовсреды обитания человека с детальным представлением всех этапов исследований ианализом неопределенностей, присущих этому процессу;

- сравнивать иранжировать различные по степени выраженности эффектов воздействия факторовсреды обитания человека;

- устанавливатьграницы вариабельности величин риска и неопределенностей, связанных сограниченностью исходных данных или с нерешенностью научных проблем;

- снижатьнеопределенности анализа в процессе принятия решений;

- устанавливатьболее надежные безопасные уровни воздействия и гигиенические нормативы, в томчисле региональные уровни минимального риска и целевые концентрации, которыедолжны быть достигнуты в процессе осуществления профилактических иоздоровительных мероприятий;

-идентифицировать в конкретных условиях как наиболее подверженные неблагоприятномувоздействию, так и наиболее чувствительные и ранимые подгруппы населения;

- определятьприоритеты экологической политики и политики в области охраны здоровьянаселения на территориальном и особенно местном уровнях. Осуществлятьпервоочередное регулирование тех источников и факторов риска, которыепредставляют наибольшую угрозу для здоровья населения;

- выявлятьнаиболее критические области, где снижение уровня неопределенности приведет кнаиболее достоверной оценке риска и, тем самым, обеспечит наилучшие способы егоснижения;

- качественно иколичественно характеризовать уровни риска, которые сохранились послеприменения мер по его снижению;

-корректировать планы проведения социально-гигиенического мониторинга с учетомприоритетных источников загрязнения среды обитания человека, приоритетныхзагрязненных сред и химических веществ, вносящих наибольший вклад в рискразвития канцерогенных и неканцерогенных эффектов;

- осуществлятьотбор прямых и косвенных индикаторов уровней экспозиции, состояния здоровья ирисков для целей социально-гигиенического мониторинга, в том числе мониторингаэкспозиций и рисков;

-совершенствовать систему гигиенического нормирования и ее гармонизацию смеждународно признанными принципами, критериями и методами установления безопасныхуровней воздействия химических веществ.

1.7. Оценкариска проводится по запросам органов государственной власти, в том числеорганов государственного санитарно-эпидемиологического надзора, судебныхорганов, промышленных предприятий и проектных организаций, индивидуальныхпредпринимателей, общественных организаций, юридических и физических лиц.Независимо от источника финансирования результаты исследований по оценке рискадолжны представляться не только непосредственному заказчику, но и органам Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Вслучае требования заказчика о конфиденциальности предоставляемой информации илиналичия в ней коммерческой тайны, исполнитель представляет подготовленный отчеттолько заказчику, если это не противоречит действующему законодательству.

1.8. Проведениеисследований по оценке риска осуществляется в установленном порядке органами пооценке риска, аккредитованными в соответствии с Положением об аккредитацииорганов по оценке риска в Российской Федерации, утвержденным Главнымгосударственным санитарным врачом.

1.9. На основепроведенной оценки риска должен быть представлен подробный отчет о проведенныхисследованиях и экспертное заключение, содержащее обоснование выводов и рекомендацийв соответствии с целями и задачами, поставленными в исходном задании напроведение исследований. В отчете и заключении должны быть не только отраженыполученные выводы, но и представлена оценка их надежности и дана характеристикавозможных факторов неопределенности, способных изменить конечные оценки.

1.10. Оценкариска основана исключительно на критериях, отражающих непосредственное влияниехимических веществ на здоровье наиболее чувствительных групп населения. Присравнительной оценке риска, осуществляемой с целью установления приоритетовсреди широкого круга проблем, включая характеристику качества, условий и образажизни, в качестве дополнительного критерия могут использоваться показатели,непосредственно не связанные с риском для здоровья человека, например, рискразвития дискомфортных состояний.

1.11.Показатели, использующиеся для оценки риска (референтные дозы и концентрациидля условий острых, подострых и хронических воздействий, региональные уровниминимального риска, факторы канцерогенного потенциала, гигиенические нормативы,установленные по прямым эффектам на здоровье человека, параметры зависимости"доза/концентрация-ответ", полученные в эпидемиологическихисследованиях), как правило, устанавливаются на уровне верхней доверительнойграницы риска, что обеспечивает значительный запас их надежности.

1.12.Обоснование показателей, использующихся для оценки риска, осуществляется наоснове новейших и наиболее достоверных данных о влиянии химических веществ наздоровье человека. Рекомендуемые значения параметров для характеристики рискаприведены в прилож. 2.

1.13. По мерепоявления новых научных данных, показатели, использующиеся для оценки риска,подлежат периодическому пересмотру и дополнению. Данная работа осуществляетсяэкспертами Проблемной комиссии "Научные основы комплексной оценки рискавоздействия факторов среды на здоровье человека" Научного совета поэкологии человека и гигиены окружающей среды РАМН и Министерстваздравоохранения и социальной защиты Российской Федерации при участии экспертовпрофильных научных секций. Рекомендуемые значения референтных уровнейвоздействия рассматриваются и утверждаются Министерством здравоохранения и социальнойзащиты Российской Федерации в виде дополнений к настоящему руководству вустановленном порядке.

1.14.Характеристика риска осуществляется на основе величин приемлемого риска,отражающих такие уровни риска, которые не требуют применения дополнительных мерпо его снижению и незначительны по отношению к рискам, существующим вповседневной деятельности или жизни людей.

1.15. Для учетарегиональных особенностей формирования общей химической нагрузки на население,а также с целью установления перспективных значений риска, которые должны бытьдостигнуты в процессе проведения профилактических и оздоровительныхмероприятий, могут устанавливаться региональные уровни минимального илицелевого риска и соответствующие им концентрации химических веществ в различныхобъектах среды обитания человека (концентрации, основанные на риске). Данныеконцентрации устанавливаются с учетом одновременного поступления химическихвеществ всеми возможными путями (перорально, накожно, ингаляционно) из всехприоритетных объектов среды обитания человека. Концентрации, основанные нариске, целесообразно использовать для установления региональных гигиеническихнормативов содержания химических веществ в различных объектах окружающей среды.

1.16. Оценкариска, как правило, осуществляется в соответствии со следующими этапами.

- Идентификацияопасности (выявление потенциально вредных факторов, оценка связи междуизучаемым фактором и нарушениями состояния здоровья человека, достаточности инадежности имеющихся данных об уровнях загрязнения различных объектовокружающей среды исследуемыми веществами; составление перечня приоритетныххимических веществ, подлежащих последующей характеристике).

- Оценказависимости "доза-ответ": выявление количественных связей междупоказателями состояния здоровья и уровнями экспозиции.

- Оценкавоздействия (экспозиции) химических веществ на человека: характеристикаисточников загрязнения, маршрутов движения загрязняющих веществ от источника кчеловеку, пути и точки воздействия, определение доз и концентраций, воздействовавшихв прошлом, воздействующих в настоящем или тех, которые возможно будутвоздействовать в будущем, установление уровней экспозиции для популяции в целоми ее отдельных субпопуляций, включая сверхчувствительные группы.

-Характеристика риска: анализ всех полученных данных, расчет рисков дляпопуляции и ее отдельных подгрупп, сравнение рисков с допустимыми (приемлемыми)уровнями, сравнительная оценка и ранжирование различных рисков по степени ихстатистической, медико-биологической и социальной значимости, установлениемедицинских приоритетов и тех рисков, которые должны быть предотвращены илиснижены до приемлемого уровня.

В ряде случаев,например, при скрининговой оценке, осуществляемой с целью предварительнойхарактеристики возможных источников и уровней рисков, исследования могут бытьограничены несколькими или даже одним этапом.

2. Основные элементы анализа риска

Анализ рискаставит своей целью выбор оптимальных в данной конкретной ситуации путейустранения или снижения риска. Анализ риска включает три взаимосвязанныхэлемента: оценка риска для здоровья, управление риском и информирование ориске.

2.1. Оценка риска для здоровья

В настоящеевремя концепция оценки риска практически во всех странах мира и международныхорганизациях рассматривается в качестве главного механизма разработки ипринятия управленческих решений как на международном, государственном илирегиональном уровнях, так и на уровне отдельного производства или другогопотенциального источника загрязнения окружающей среды.

Социально-гигиеническиймониторинг как государственная система наблюдения, анализа, оценки и прогнозасостояния здоровья населения и среды обитания человека, а также определенияпричинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействиемфакторов среды обитания человека, является, с одной стороны, средствомуправления рисками (в том числе, путем мониторинга экспозиций и рисков,динамического слежения за прямыми и косвенными индикаторными показателями), а сдругой, - системой, корректирующей принципы и критерии характеристики рисков ипредоставляющей сведения о реальных концентрациях химических веществ в объектахсреды обитания человека, факторах экспозиции и др. В этом отношении методологиюоценки риска можно рассматривать в качестве одного из основных,системообразующих элементов социально-гигиенического мониторинга. Важную рольоценка риска играет в оптимизации отбора приоритетных факторов для мониторинга,определении точек, средств, периодичности и показателей для контроляэкспозиций, обосновании выбора индикаторных показателей.

Здоровьечеловека зависит не только от факторов риска, связанных с окружающей средой.Современная методология сравнительной оценкириска предусматривает параллельное рассмотрение рисков для здоровья,экологических рисков, обусловленных нарушением экосистем и вредными влияниямина водные и наземные организмы (кроме человека), рисков снижения качества иухудшения условий жизни. Цель сравнительной оценки риска - выявлениеприоритетных проблем, связанных с окружающей средой. Обычно сравнительнаяоценка предшествует проведению углубленных исследований по оценке риска дляздоровья и осуществляется путем экспертного анализа имеющихся данных овозможных неблагоприятных эффектах химических веществ.

Полная (базовая) схема оценки риска предусматривает проведение четырехвзаимосвязанных этапов: идентификация опасности, оценка зависимости"доза-ответ", оценка экспозиции, характеристика риска. Передпроведением исследований по полной схеме должны быть четко определены цели изадачи исследований, сформирована группа исследователей, в которуюцелесообразно включать как специалистов по оценке риска, так и токсикологов,химиков, технологов, лиц, которые в последующем будут разрабатывать вариантыуправленческих решений и принимать решения по их реализации.

Напредварительном этапе целесообразно разработать концептуальную модель территории,представляющую собой графическое или описательное представление возможныхвзаимосвязей между источниками загрязнения окружающей среды, маршрутамивоздействия (первично загрязняемыми средами, транспортирующими, накапливающимиили трансформирующими химические вещества средами, воздействующими на человекасредами, путями возможного поступления химических соединений из воздействующихсред) и экспонируемыми группами населения. Концептуальная модель территорииявляется основой для формирования предварительных сценариев воздействия,характеризующих временные и пространственные параметры воздействия потенциальноопасных химических веществ. Данные сценарии используются для формулировкиконкретных задач исследований и подлежат корректировке с учетом данных,полученных в процессе проведения оценки риска. При формировании сценариеввоздействия учитываются поставленные цели исследований, в частности такиеварианты, как оценка рисков, существующих на данной территории или связанных сопределенным источником загрязнения окружающей среды. При оценке риска пополной (базовой) схеме используются результаты мониторинга концентрацийхимических веществ в анализируемых объектах окружающей среды и/или данные,полученные на основе моделирования рассеивания загрязнений, за период не менее3-5 лет.

Для уточнениязадач исследований целесообразно проводить предварительную скрининговую оценку, предусматривающуюускоренную характеристику риска на основе имеющихся или полученных в процессеисследований ограниченных данных. При скрининговой оценке расчет риска проводятв отношении максимально экспонируемогоиндивида - гипотетическогочеловека, подвергающегося максимально возможному воздействию загрязненной средыв течение всей жизни. Для предварительной оценки, как правило, выбираетсянаиболее консервативный сценарий воздействия. Если даже при самомконсервативном сценарии воздействия полученные величины риска не превышаютуровни приемлемого риска, проведение расширенных исследований по полной схемеможет оказаться нецелесообразным.

Скрининговаяоценка может включать только несколько этапов, входящих в базовое исследование,например, идентификацию опасности. Если на этом этапе было установлено, что исследуемыехимические вещества не представляют реальной опасности для здоровья илиимеющиеся данные об экспозициях или показателях опасности недостаточны дляоценки риска и нет никаких возможностей для их даже ориентировочнойхарактеристики, то последующие этапы оценки риска не проводятся.

На завершающемэтапе оценки риска (характеристика риска) осуществляется синтез результатов,полученных на всех предыдущих этапах, и дается характеристика всехнеопределенностей, способных повлиять на надежность конечных выводов ирекомендаций. Итоговая информация о рисках должна быть представлена лицам,занимающимся управлением риска, в понятной и доказательной форме с обязательнымуказанием на все неопределенности, неточности результатов и их общуюнадежность. Формат представляемых данных необходимо предварительно согласоватьс лицами, которые будут в дальнейшем разрабатывать варианты мероприятий поуправлению рисками.

2.2. Управление риском

Управлениериском является логическим продолжением оценки риска и направлено на обоснованиенаилучших в данной ситуации решений по его устранению или минимизации, а такжединамическому контролю (мониторингу) экспозиций и рисков, оценке эффективностии корректировке оздоровительных мероприятий. Управление риском базируется насовокупности политических, социальных и экономических оценок полученных величинриска, сравнительной характеристике возможных ущербов для здоровья людей иобщества в целом, возможных затрат на реализацию различных вариантовуправленческих решений по снижению риска и тех выгод, которые будут получены врезультате реализации мероприятий (например, сохраненные человеческие жизни,предотвращенные случаи заболеваний и др.).

Управлениериском состоит из четырех элементов: сравнительная оценка и ранжированиерисков; определение уровней приемлемости риска; выбор стратегии снижения иконтроля риска (контроль поступления химических веществ в окружающую среду изисточников загрязнения, мониторинг экспозиций и рисков, регламентированиеуровней допустимого воздействия); принятие управленческих (регулирующих)решений.

На начальномэтапе управления риском (сравнительная оценка и ранжирование рисков) проводитсясравнительная характеристика рисков с целью установления приоритетов, т.е.выделения круга вопросов, требующих первоочередного внимания, определениевероятности и установление последствий. Этот этап управления риском включает всебя определение уровней вероятности развития нарушений состояния здоровья ианализ их причинной обусловленности, а также углубленную характеристику неблагоприятныхпоследствий и ущербов состоянию здоровья населения.

Сравнительнаяхарактеристика рисков не позволяет решить вопрос об их значимости иприемлемости. При анализе приемлемости риска учитываются выгоды отиспользования конкретного вещества; расходы, связанные с регулированием этоговещества (полным или частичным запретом, заменой его другим препаратом и т.п.);возможность осуществления контролирующих (регулирующих) мер с целью уменьшенияпотенциального негативного воздействия вещества на окружающую среду и здоровьечеловека. Для установления приемлемости риска широко используется методэкономического анализа "затраты-выгода". Однако понятие приемлемостиопределяется не только результатами экономического анализа, но и большим числомполитических и социальных факторов, включая восприятие риска различнымигруппами населения.

Стратегияконтроля уровней риска предусматривает мероприятия, в наибольшей степениспособствующие минимизации или устранению риска. Такие типовые меры могутвключать:

- ограничениечисла экспонируемых лиц;

- ограничениесферы использования источника риска или территорий с такими источниками(например, запрет использования загрязненных участков территории длярекреационных целей);

- ограничениеили полный запрет прямого контакта человека с опасным химическим соединением;

- полный запретпроизводства, применения и ввоза определенного химического вещества илииспользования данного технологического процесса или оборудования.

С цельюснижения уровней риска могут использоваться также следующие подходы: снижениечисла и мощности источников опасности; снижение вероятности развития илипроявления вредных эффектов; уменьшение числа экспонируемых лиц; снижениевероятности воздействий (например, вероятности развития аварийных ситуаций);снижение выраженности вредных эффектов.

В задачиуправления риском входит также выбор стратегии динамического (периодическогоили постоянного) мониторинга экспозиций и рисков. Данные виды мониторингавыполняют следующие функции: контрольную (сравнение с предельно допустимыми илиприемлемыми уровнями), сигнальную (быстрое реагирование на возникновениеопасной ситуации), прогностическую (возможность предсказания уровней экспозицийи рисков на основе анализа временных тенденций), инструментальную (как средстводля распознавания и классификации наблюдаемых явлений).

Мониторингэкспозиций и рисков, основанный на результатах оценки риска для здоровья,является эффективным способом проведения социально-гигиенического мониторинга(выбор точек контроля, контролируемых химических веществ, установлениядостаточной периодичности отбора проб и др.). С этой целью могут использоватьсяне только измерения концентраций многочисленных химических веществ,определяющих риски для здоровья населения на данной территории, но и прямые(непосредственно связанные с оцениваемыми рисками для здоровья) или косвенные(очень хорошо коррелирующие с прямыми) индикаторы качества среды обитаниячеловека, достаточно хорошо отражающие совокупную химическую нагрузку наэкспонируемое население. Применение индикаторов допустимо в случаепредварительной углубленной оценки рисков на данной территории либо при наличииочень большого сходства в источниках загрязнения окружающей среды на этойтерритории и в ранее подробно исследованном районе.

Оценка рискадля здоровья, выполняемая в рамках системы СГМ, позволяет:

- оценитьстоимость затрат на здравоохранение, связанных с ущербом от воздействияконкретного вредного фактора;

- выполнитьпрогноз государственных затрат на здравоохранение, связанных с воздействиемодного или нескольких вредных факторов;

- обосноватьиск граждан на материальную компенсацию ущерба для здоровья, связанного своздействием факторов среды обитания;

- не изменяясуществующее правовое поле, создать системы экономической защиты граждан игосударства от изменяющейся среды.

2.3. Информирование о риске

Информированиео риске представляет собой процесс распространения результатов определениястепени риска для здоровья человека и решений по его контролю средизаинтересованной части населения (например, среди врачей, научных сотрудников,политиков, лиц, принимающих управленческие решения, населения и общества вцелом).

Передача ираспространение информации о риске являются естественным продолжением процессаоценки риска. Полученные в процессе оценки риска данные должны быть полностьюпонятны специалистам по регулированию риска и, кроме того, доступны дляпредставителей прессы и заинтересованных групп населения.

Прираспространении информации о риске необходимо принимать во внимание особенностивосприятия риска разными группами населения. Население в своем восприятии рискаориентируется не только на его количественные характеристики и возможныепоследствия для здоровья, но на уже сформировавшееся мнение общественности(«факторы возмущения»). Наиболее важные характеристики риска, влияющие на еговосприятие, приведены в табл. 2.1.

Таблица 2.1

Характеристики риска,влияющие на его восприятие

Характеристики, усиливающие восприятие риска

Характеристики, снижающие восприятие риска

Больший риск

Меньший риск

Недобровольный

Добровольный

Искусственный

Природный

Риски, контролируемые другими лицами

Риски, контролируемые самим индивидуумом

Риски без выгод

Риски с выгодой

Источники информации о риске, не заслуживающие доверия

Источники информации о риске, заслуживающие доверия

Реакция человека или группы людей на риск определяется какиндивидуальными факторами, так и факторами, характеризующими сам риск илиинформацию о нем. Индивидуальные факторы, влияющие на восприятие риска,подразделяются на следующие группы: знания, опыт, личностные особенности,эмоциональное состояние. Факторы, связанные с самим риском, в свою очередьхарактеризуются: происхождением опасности и теми последствиями, к которым можетпривести риск; выраженностью риска для индивида или группы лиц; выраженностьюпоследствий риска; вариабельностью информации о риске, получаемой из различныхисточников.

Основныеправила распространения информации о риске представлены в книге Г.Г. Онищенко ссоавт. "Основы оценки риска для здоровья населения при воздействии химическихвеществ, загрязняющих окружающую среду" (М., 2002).

3. Основные понятия, используемые в документе

3.1. Термины и определения

Агрегированный риск - вероятность развития вредного для здоровьяэффекта в результате поступления одного химического вещества в организмчеловека всеми возможными путями (синоним: комплексное поступление).

Анализ риска - процесс получения информации, необходимой дляпредупреждения негативных последствий для здоровья населения, состоящий из трехкомпонентов: оценка риска, управление риском, информирование о риске.

Аккредитация - официальное признание органом по аккредитациикомпетентности физического или юридического лица выполнять работы вопределенной области оценки соответствия.

Безопасность - высокая вероятность отсутствия вредногоэффекта при определенном режиме и условиях воздействия анализируемогохимического вещества. На практике соответствует либо отсутствию риска, либо егоприемлемым уровням.

Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации,хранения, перевозки, реализации и утилизации - состояние, при котором отсутствуетнедопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан,имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальномуимуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Вредное воздействие на человека - воздействие факторов среды обитания,создающее угрозу жизни или здоровью человека либо угрозу для жизни и здоровьябудущих поколений (ст. 1 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическомблагополучии населения" от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ).

Вредный эффект для здоровья - изменения в морфологии, физиологии, росте,развитии или продолжительности жизни организма, популяции или потомства,проявляющиеся в ухудшении функциональной способности или способностикомпенсировать дополнительный стресс, или в повышении чувствительности квоздействиям других факторов среды обитания.

Выгода от проведения мероприятий, направленных на устранениеили снижение риска здоровью - соотношение между затратами на осуществлениесанитарно-эпидемиологических, технологических и других мероприятий,медико-социальной и (или) экономической оценкой их эффективности.

Доза -основная мера экспозиции, характеризующая количество химического вещества,воздействующее на организм.

Единичный риск - верхняя доверительная граница дополнительногопожизненного риска, обусловленного воздействием химического вещества вконцентрации 1 мкг/м3 (ингаляция загрязненного воздуха) или 1 мкг/л(поступление с питьевой водой). Представляет собой риск на одну единицуконцентрации.

Зависимость "доза-ответ" - корреляция между уровнем экспозиции(дозой) и долей экспонированной популяции, у которой развился специфическийэффект.

Зависимость "доза-эффект" - связь между дозой и степеньювыраженности эффекта в экспонированной популяции.

Зависимость "экспозиция-ответ" - связь между воздействующей дозой(концентрацией), режимом, продолжительностью воздействия и степенью выраженности,распространенности изучаемого вредного эффекта в экспонируемой популяции.

Заявитель - физическое или юридическое лицо,осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

Здоровье - состояние полного физического, душевного исоциального благополучия, а не только отсутствие болезней и физическихдефектов.

Индекс опасности - сумма коэффициентов опасности для веществ соднородным механизмом действия или сумма коэффициентов опасности для разныхпутей поступления химического вещества.

Индивидуальный риск - оценка вероятности развития неблагоприятногоэффекта у экспонируемого индивидуума, например, риск развития рака у одногоиндивидуума из 1 000 лиц, подвергавшихся воздействию (риск 1 на 1000 или 1·10-3).При оценке риска, как правило, оценивается число дополнительных по отношению кфону случаев нарушений состояния здоровья, т.к. большинство заболеваний,связанных с воздействием среды обитания, встречаются в популяции и приотсутствии анализируемого воздействия (например, рак).

Интегрированная оценка риска - процесс совместного анализа рисков, связанныхс множеством источников, воздействующих факторов и маршрутов воздействия начеловека, биоту или экологические ресурсы, с выделением определеннойприоритетной области анализа.

Канцерогенный потенциал (фактор наклона, фактор канцерогенногопотенциала, SF) - мера дополнительного индивидуального канцерогенного риска илистепень увеличения вероятности развития рака при воздействии канцерогена.Определяется как верхняя 95% доверительная граница наклона зависимости"доза-ответ" в нижней линейной части кривой. Единица измерения:1/(мг/(кг × день)) или (мг/(кг × день)-1).

Канцерогенный риск - вероятность развития злокачественныхновообразований на протяжении всей жизни человека, обусловленная воздействиемпотенциального канцерогена. Канцерогенный риск представляет собой верхнююдоверительную границу дополнительного пожизненного риска.

Канцерогенный эффект - возникновение новообразований при воздействиифакторов окружающей среды.

Коэффициент опасности (HQ) - отношение воздействующей дозы (иликонцентрации) химического вещества к его безопасному (референтному) уровнювоздействия.

Кумулятивный риск - вероятность развития вредного эффекта врезультате одновременного поступления в организм всеми возможными путями химическихвеществ, обладающих сходным механизмом действия.

Маршрут воздействия - путь химического вещества от источника егообразования и поступления в окружающую среду до экспонируемого организма.Включает в себя источник загрязнения окружающей среды, первично загрязняемыесреды, транспортирующие среды, непосредственно воздействующие на человека средыи все возможные пути поступления химического вещества в организм.

Мониторинг воздействия - компонент управления риском,предусматривающий действия, предпринимаемые для динамического контроля уровнейэкспозиции вредного фактора.

Мониторинг экспозиций и рисков - один из компонентов управления риском -процесс, заключающийся в принятии решений и действиях по динамическому илипериодическому контролю уровней экспозиций и рисков.

Наименьший уровень воздействия, при котором наблюдаетсявредный эффект (LOAEL)- наименьшая доза (концентрация) химического вещества, при воздействии которойнаблюдается вредный эффект.

Неблагоприятный (вредный) эффект - изменения в морфологии, физиологии,росте, развитии или продолжительности жизни организма, популяции илиэкологической системы, проявляющиеся в ухудшении функциональной способности илиспособности компенсировать дополнительный стресс, или в увеличениичувствительности к другим воздействиям факторов окружающей среды.

Неопределенность - ситуация, обусловленная несовершенством знанийи настоящем или будущем состоянии рассматриваемой системы. Характеризуетчастичное отсутствие или степень надежности сведений об определенных параметрах,процессах или моделях, используемых при оценке риска. Неопределенность вконечном итоге определяет надежность и достоверность оценок риска и может бытьуменьшена путем дополнительных исследований или измерений.

Окружающая среда - совокупность компонентов природной среды,природных и природно-антропогенных объектов, а также антропогенных объектов.Природная среда - совокупность компонентов природной среды, природных иприродно-антропогенных объектов.

Опасность - совокупность свойств фактора среды обитаниячеловека (или конкретной ситуации), определяющих их способность вызыватьнеблагоприятные для здоровья эффекты при определенных условиях воздействия.

Оценка риска для здоровья - процесс установления вероятности развития истепени выраженности неблагоприятных последствий для здоровья человека илиздоровья будущих поколений, обусловленных воздействием факторов среды обитания.

Оценка сравнительной значимости рисков - этап характеристики риска,предусматривающий определение сравнительной значимости выявленных опасностей ирассчитанных рисков для здоровья экспонируемой популяции. Включает такжеранжирование опасных факторов, источников загрязнения окружающей среды,воздействующих сред, путей поступления химических веществ в организм, а такжепоражаемых органов/систем.

Популяционный риск - агрегированная мера ожидаемой частоты вредныхэффектов среди всех подвергшихся воздействию людей (например, четыре случаязаболевания раком в год в экспонируемой популяции).

Предельно допустимый риск - верхняя граница приемлемого риска, превышениекоторой требует применения дополнительных мер по его снижению.

Приемлемый риск - уровень риска развития неблагоприятногоэффекта, который не требует принятия дополнительных мер по его снижению, иоцениваемый как независимый, незначительный по отношению к рискам, существующимв повседневной деятельности и жизни населения.

Распространение информации о риске (коммуникация о риске) - элемент анализа риска,предусматривающий взаимный обмен информацией между специалистами по оценкериска, лицами, принимающими управленческие решения, средствами массовойинформации, заинтересованными группами и широкой общественностью.

Референтная доза/концентрация - суточное воздействие химическоговещества в течение всей жизни, которое устанавливается с учетом всех имеющихсясовременных научных данных и, вероятно, не приводит к возникновениюнеприемлемого риска для здоровья чувствительных групп населения. Синонимы:допустимое суточное поступление (ADI), переносимое суточное поступление (TDI),руководящий уровень (GV), рекомендуемые показатели допустимого воздействия наздоровье (НА), прогнозируемый неэффективный уровень для человека (PNEL),уровень минимального риска (MRL), рекомендуемый уровень воздействия (REL).

Риск -вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физическихили юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающейсреде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда (ст.2 Федерального закона Российской Федерации "О техническом регулировании"№ 184-ФЗ от 27декабря 2002 г.). Данное определение интегрирует несколько разноплановыхпонятий о риске (здоровью, экологический, повреждений имущества), чтосоответствует совокупному риску.

Риск для здоровья - вероятность развития угрозы жизни илиздоровью человека либо угрозы жизни или здоровью будущих поколений,обусловленная воздействием факторов среды обитания.

Риск нарушения санитарно-эпидемиологического благополучиянаселения- вероятность негативных изменений состояния здоровья населения или состоянияздоровья будущих поколений, а также нарушений благоприятных условийжизнедеятельности человека (включая ухудшение условий и качества жизни,возникновение дискомфортных состояний и др.), обусловленная воздействиемфакторов среды обитания. Данное понятие имеет комплексный характер и включает всебя не только собственно риск здоровью, но и другие виды рисков (например,снижения качества жизни; развития дискомфортных состояний, непосредственно несвязанных с изменениями практического здоровья человека и т.д.).

Социально-гигиенический мониторинг - государственная система наблюдений засостоянием здоровья населения и среды обитания, их анализа, оценки и прогноза,а также определения причинно-следственных связей между состоянием здоровьянаселения и воздействием факторов среды обитания.

Сравнительная оценка риска - процесс сравнительной характеристикивыраженности и значимости различных по своей природе и происхождениюнеблагоприятных эффектов (влияние на здоровье, условия и качество жизни,качество окружающей среды, сельскохозяйственное производство и т.д.),осуществляемый с целью установления приоритетов среди широкого круга проблем,связанных с окружающей средой. Обычно проводится на основе экспертныхзаключений и (или) сравнительного экономического анализа ущербов.

Среда обитания человека (среда обитания) - совокупность объектов, явлений ифакторов окружающей (природной и искусственной) среды, определяющая условияжизнедеятельности человека.

Среднесуточная пожизненная доза/концентрация (LADD/LARC) - потенциальная суточнаядоза/концентрация, усредненная за весь период жизни человека. Период усредненияэкспозиции для канцерогенов обычно принимается равным 70 годам.

Среднесуточная доза/концентрация (ADD/ADC) - потенциальная суточнаядоза/концентрация, усредненная за период воздействия химического вещества.Период усреднения для хронических воздействий обычно принимается равным: длявзрослых - 30 лет, для детей в возрасте до 6 лет - 6 лет.

Сценарий воздействия - описание специфических условий экспозиции;совокупность фактов, предположений и заключений о воздействии оцениваемоговредного фактора. Сценарий экспозиции может включать несколько маршрутоввоздействия.

Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в областиустановления, применения и исполнения обязательных требований к продукции,процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации иутилизации, а также в области установления и применения на добровольной основетребований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения,перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг иправовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Управление риском - процесс принятия решений, включающийрассмотрение совокупности политических, социальных, экономическихмедико-социальных и технических факторов совместно с соответствующейинформацией по оценке риска с целью разработки оптимальных решений поустранению или снижению уровней риска, а также способам последующего контроля(мониторинга) экспозиций и рисков.

Уровень воздействия, при котором не наблюдается вредныйэффект (NOAEL)- наивысшая доза, при которой не наблюдается вредного эффекта (аналогичентермину "максимальная недействующая доза/концентрация").

Ущерб (вред) здоровью человека - наблюдаемое или ожидаемое нарушениесостояния здоровья человека или состояния здоровья будущих поколений,обусловленное воздействием факторов среды обитания. Ущерб характеризуетсямедико-социальной значимостью наблюдаемых или ожидаемых негативных последствийдля жизни или здоровья человека и (или) будущих поколений, а также частотойслучаев негативных последствий и их стоимостными оценками.

Факторы риска - факторы, провоцирующие или увеличивающие рискразвития определенных заболеваний; некоторые факторы могут являтьсянаследственными или приобретенными, но в любом случае их влияние проявляетсяпри определенном воздействии.

Факторы среды обитания - биологические (вирусные, бактериальные,паразитарные и иные), химические, физические (шум, вибрация, ультразвук,инфразвук, тепловые, ионизирующие, не ионизирующие, и иные излучения),социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха) и иные факторысреды обитания, которые оказывают или могут оказывать воздействие на человека и(или) на состояние будущих поколений.

Характеристика риска - завершающий этап оценки риска, на которомсинтезируются данные, полученные на предшествующих этапах исследований,проводится расчет и ранжирование рисков, источников их образования,воздействующих сред и путей поступления химических веществ в организм, а такжеанализ всех неопределенностей для обоснования выводов и рекомендаций,необходимых для управления риском.

Экологический риск - вероятность наступления события, имеющегонеблагоприятные последствия для природной среды и вызванного негативнымвоздействием хозяйственной или иной деятельности, чрезвычайными ситуациямиприродного и техногенного характера (ст. 1 Федерального закона "Об охранеокружающей среды" № 7-ФЗот 10 января 2002 г.).

Экспозиция (уровень воздействия) - контакт организма (рецептора) схимическим, физическим или биологическим агентом.

Эффективность проведения мероприятий, направленных на устранениеили снижение риска здоровью- медико-социальная и экономическая оценка последствий, связанных со снижениемвеличины наблюдаемого или ожидаемого ущерба (вреда), обусловленного негативнымвоздействием факторов среды обитания.

3.2. Нормативные ссылки

1. КонституцияРоссийской Федерации, ст. 42.

2. Федеральныйзакон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30марта 1999 г. № 52-ФЗ.

3. Федеральныйзакон "Об охране окружающей среды" от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ.

4. Федеральныйзакон "Об охране атмосферного воздуха" от 4 мая 1999 г. № 96-ФЗ.

5. Федеральныйзакон "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 2 января 2000г. № 29-ФЗ (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г.).

6. Федеральныйзакон "О техническом регулировании" от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ.

7. Основызаконодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля1993 г. № 5487-1 (с изменениями от 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 30 июня 2003 г.).

8.Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защитыправ потребителей и благополучия человека".

9.Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.00 № 426 "Обутверждении Положения о социально-гигиеническом мониторинге".

10. Решениемежведомственной комиссии Совета безопасности Российской Федерации поэкологической безопасности от 25.10.01 № 5.

11.Рекомендации Парламентских слушаний на тему "Воздухо-охраннаядеятельность: трансграничный, федеральный и региональные аспекты" от20.11.01.

12.Национальный план действий по гигиене окружающей среды Российской Федерации на2001-2003 годы (Министерство здравоохранения Российской Федерации), одобренныйПравительственной комиссией по охране здоровья граждан от 21 сентября 2001года, № 4-пр. М., 2001.

13."Экологическая доктрина Российской Федерации" № 1225-р, одобреннаяраспоряжением Правительства Российской Федерации от 31 августа 2002 г.

14. ПостановлениеГлавного государственного санитарного врача Российской Федерации № 11 от29.07.99 "О введении в действие Временного Положения об аккредитацииорганов по оценке риска в Российской Федерации".

15. Системааккредитации органов по оценке риска. Положение об инспекционном контроле:Приказ Главного врача Федерального центра госсанэпиднадзора от 27.12.99 ОР202-99.

16. Системааккредитации органов по оценке риска. Правила по аккредитации. Общие требованияк аккредитации органов по оценке риска. Приказ Главного врача Федеральногоцентра госсанэпиднадзора ОР 102-01.

17. О составеЭкспертного Совета в Системе аккредитации органов по оценке риска: ПриказФедерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России № 15 от 14.03.00.

18. "Обизменении приложения к приказу № 15 от 14.03.00 "О составе ЭкспертногоСовета в Системе аккредитации органов по оценке риска": Приказ от 4.02.02N 10.

19.Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации №25 от 10.11.97 и Главного государственного инспектора Российской Федерации поохране природы № 03-19/24-3483 от 10.11.97 "Об использовании методологииоценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения вРоссийской Федерации".

20. ГН2.1.6.1338-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющихвеществ в атмосферном воздухе населенных мест".

21. ГН2.1.6.1339-03 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ)загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест".

22. ГН2.1.5.1315-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) химическихвеществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытовоговодопользования".

23. ГН2.1.5.1316-03 "Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химическихвеществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытовоговодопользования".

24. ГН 6229-91"Предельно допустимые концентрации (ПДК) и ориентировочно допустимыеколичества (ОДК) химических веществ в почве".

25. ГН2.1.7.020-94 "Ориентировочно допустимые концентрации (ОДК) тяжелыхметаллов и мышьяка в почвах. Дополнение 1 к перечню ПДК и ОДКN 6229-91".

26. ГН1.2.1323-03 "Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектахокружающей среды".

27. ГН1.2.1832-04 "Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектахокружающей среды. Дополнение 1 к ГН1.2.1323-03".

28. ГН 2.3.3.972-00"Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся изматериалов, контактирующих с пищевыми продуктами".

29. ГН1.1.725-98 "Перечень веществ, продуктов, производственных процессов,бытовых и природных факторов, канцерогенных для человека".

30. ГН1.2.1841-04 "Перечень веществ, продуктов, производственных процессов,бытовых и природных факторов, канцерогенных для человека. Дополнения иизменения к ГН1.1.725-98".

31. МР"Оценка потребления пищи методом 24-часового воспроизведенияпитания". Госкомсанэпиднадзор РФ, 1996.

32.Информационно-методическое письмо "О внедрении методологии оценки рисказдоровью в России" № 1100/3505-2-111 от 22.11.02.

33.Информационное письмо "О возможности использования методологии оценкириска здоровью в деятельности Госсанэпидслужбы РФ" № 23ФЦ/2611 от23.07.98.

34.Информационное письмо "Оценка риска многосредового воздействия химическихвеществ (расчет дозовой нагрузки, критерии оценки риска канцерогенных инеканцерогенных эффектов)" № 1100/731-01-111 от 26.03.01.

НастоящееРуководство гармонизировано со следующими международными и зарубежнымидокументами.

1. ПрограммаОрганизации Объединенных Наций по окружающей среде (UNEP). Заключительный актконференции полномочных представителей по Стокгольмской конвенции о стойкихорганических загрязнителях. 2001.

2.Роттердамская конвенция о процедуре предварительного обоснованного согласия вотношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международнойторговле. Текст и приложения. UNEP, 1999.

3. Проект МПХБпо гармонизации подходов к оценке химических опасных факторов/оценке риска.Совместный проект ОЭСР/ВОЗ по гармонизации терминологии в области химическихопасных факторов/оценки риска МПХБ, 1999.

4. ЕС.Commission of the European Communities. Chemical Risk Control. DGXI. Office forofficial publications of the European Communities. Luxembourg, 1994.

5. OECD (Organisation for Economic Co-operation andDevelopment). Harmonised Integrated Hazard Classification System for ChemicalSubstances and Mixtures, 2001.

6. IPCS. Glossary of Exposure Assessment-RealatedTerms: A Compillation, Prepared by the Exposure Terminology Subcommittee of theIPCS Exposure Assessment Planning Workgroup for the International Programme onChemical Safety Harmonization of Approaches to the Assessment of Risk from Exposureto Chemicals. 2001.

7. IPCS. Glossary of Key Exposure Assessment Terms,Prepared by the Exposure Terminology Subcommittee of the IPCS ExposureAssessment Planning Workgroup for the International Programme on ChemicalSafety Harmonization of Approaches to the Assessment of Risk from Exposure toChemicals. 2001.

8. WHO. IPCS. Environmental Health Criteria 104:Principles for the Toxicological Assessment of Pesticides in Food. Geneva,1990.

9. WHO/IPCS. Environmental Health Criteria 155:Biomarkers and Risk Assessment: Concepts and Principles. World HealthOrganisation, International Programme on Chemical Safety, Geneva, 1993.

10. WHO/IPCS. Environmental Health Criteria 170:Assessing Human Health Risks of Chemicals: Derivation of Guidance Values forHealth-Based Exposure Limits. World Health Organisation, InternationalProgramme on Chemical Safety, Geneva, 1994.

11. WHO/IPCS. Report of the IPCS Workshop on IssuesRelated to the Harmonisation of Quantitative Risk Assessment Methods forNon-Cancer Endpoints (New Orleans, LA, USA; 12-14 December 1996).

12. WHO. World Health Organisation, InternationalProgramme on Chemical Safety, Geneva, 1997.

13. WHO. Guidelines for drinking-water quality, 2nded. Vol. 2 Health criteria and other supporting information, 1996 (pp. 940-949)and Addendum to Vol. 2 . 1998 (pp. 281-283). Geneva, World Health Organization.

14. WHO. Guidelines for drinking-water quality. Healthcriteria and other supporting information, 2nd ed., Vol. 2. Geneva, WorldHealth Organization, 1996, pp. 940-949.

15. FAO/WHO. A Joint FAO/WHO Expert Consultation onthe Application of Risk Management to Food Safety Matters. Rome, 1997.

16. WHO. Air Quality Management: WHO Guidelines forAir Quality. World Health Organisation. Geneva, 1998.

17. WHO. IPCS. Assessment of the health risk ofdioxins: re-evaluation of the Tolerable Daily Intake (TDI). Geneva, 1998.

18. WHO. Guidelines for Air Quality. Geneva, 1999.

19. WHO/IPCS. Environmental Health Criteria 210:Principles for the Assessment of Risks to Human Health from Exposure toChemicals. World Health Organization, International Program on Chemical Safety.Geneva, 1999.

20. WHO/IPCS. Environmental Health Criteria 214: HumanExposure Assessment. Geneva, 2000.

21. WHO Working Group. Evaluation and Use of EpidemiologicalEvidence for Environmental Health Risk Assessment: WHO Guideline DocumentEnvironmental Health Perspectives, Vol 108. Geneva, 2000.

При подготовкеРуководства использованы следующие зарубежные документы.

1. Government/Research Councils Initiative on RiskAssessment and Toxicology. Developing New Approaches to Assessing Risk to HumanHealth from Chemicals. Report prepared by the Risk Assessment and ToxicologySteering Committee. Leicester (UK), 1999.

2. Health and Welfare Canada. Health-Based TolerableDaily Intakes/Concentrations and Tumorigenic Doses/Concentrations for PrioritySubstances. Supply and Services Canada, Ottawa, 1996.

3. Health and Welfare Canada. Human Health RiskAssessment for Priority Substances (Canadian Environmental Protection ActReport). Supply and Services Canada, Ottawa, 1994.

4. National Environment Protection Council. Report ofthe Risk assessment Taskforce. Adelaide, 1999.

5. U.S. EPA. 1988. Superfund Exposure AssessmentManual. EPA/540/1-88/001. Office of Emergency and Remedial Response.Washington, DC.

6. U.S. EPA. 1990a. Subsurface Contamination ReferenceGuide. EPA/540/2-90/011. Office of Emergency and Remedial Response, Washington,DC.

7. U.S. EPA. Dermal Exposure Assessment: Principlesand Applications. EPA/600/8- 91/01 1B.Office of Health and EnvironmentalAssessment, Washington, 1992.

8. U.S. EPA. Guidance for Conducting Health RiskAssessment of Chemical Mixtures (External Scientific Peer Review Draft)NCEA-C-0148. United States Environmental Protection Agency, National Centre forEnvironmental Assessment, Risk Assessment Forum, Washington DC, April 1999.

9. U.S. EPA. Human Health Evaluation Manual, SupplementalGuidance: Standard Default Exposure Factors. Publication 9285.6-03. Office ofEmergency and Remedial Response, Washington, 1991.

10. U.S. EPA. Risk Assessment Guidance for SuperfundVolume 1: Human Health Evaluation Manual. Part B. Development of Risk-BasedPreliminary Remediation Goals). Publication 9285.7-01B. Office of Emergency andRemedial Response, Washington, 1991.

11. U.S. EPA. Risk Assessment Guidance for SuperfundVolume I: Human Health Evaluation Manual Supplemental Guidance Dermal Risk Assessment,Interim Guidance. NCEA-W-0364. Office of Emergency and Remedial Response,Washington, 1998.

12. US.EPA. Guidelines for Carcinogen Risk Assessment// Fed. Reg. 1986. V.51. № 185. С. 33992-34003.

13. US.EPA. Methods for Derivation of InhalationReference Concentration and Application of Inhalation Dosimetry.EPA/600/8-90/966F. Washington, 1994.

4. Идентификация опасности

4.1. Общие положения

4.1.1.Опасность - это способность химического, физического, биологического агента илисовокупности определенных факторов наносить вред живому организму, существующаянезависимо от условий воздействия. Риск, в отличие от опасности, являетсярезультатом фактического или потенциального воздействия химического соединенияи зависит от экспозиции и специфики конкретных условий воздействия.

4.1.2.Идентификация опасности предусматривает установление на качественном уровневесомости доказательств способности того или иного агента вызывать определенныевредные эффекты у человека.

4.1.3. Наиболеедоступными источниками информации о вредном действии анализируемых химическихсоединений являются аналитические обзоры, отчеты, справочники, базы данных,содержащие итоговые заключения высококвалифицированных экспертов об опасныхсвойствах вещества.

4.1.4. Основнойзадачей этапа идентификации опасности является выбор приоритетных, индикаторныххимических веществ, изучение которых позволяет с достаточной надежностьюохарактеризовать уровни риска нарушений состояния здоровья населения иисточники его возникновения.

4.1.5. Этапидентификации опасности имеет скрининговый характер и предусматривает выявлениевсех источников загрязнения окружающей среды и возможного их воздействия начеловека; идентификацию всех загрязняющих веществ; характеристику потенциальныхвредных эффектов химических веществ и оценку научной доказанности возможностиразвития этих эффектов у человека; выявление приоритетных для последующегоизучения химических соединений; установление вредных эффектов, вызванныхприоритетными веществами при оцениваемых маршрутах воздействия (включаяприоритетные загрязненные среды и пути поступления химических веществ ворганизм человека), продолжительности экспозиции (острые, подострые,хронические, пожизненные) и путях их поступления в организм человека(ингаляционное, пероральное, накожное).

4.1.6. На этапеидентификации опасности осуществляется оценка полноты и достоверности имеющихсяданных об уровнях загрязнения различных объектов окружающей среды, определяютсязадачи по дополнительному сбору информации о фактических и/или моделируемыхконцентрациях химических веществ в различных средах, оценивается наличиесведений о количественных критериях, необходимых для последующего анализа рискадля здоровья (референтные дозы и концентрации, факторы канцерогенногопотенциала).

4.1.7.Идентификация опасности тесно связана с этапом оценки зависимости"доза-ответ", основная цель которого состоит в установленииколичественных показателей опасности химического вещества, а также с этапомоценки экспозиции, проведение которого невозможно без предварительного анализасведений о концентрациях химических веществ в различных объектах окружающейсреды и выбора приоритетных загрязнений. В этом отношении идентификацияопасности является не только начальным, но и ключевым этапом оценки риска,определяющим целесообразность проведения дальнейших исследований.

4.1.8. На этапеидентификации опасности с учетом цели и задач проводимых исследований, ихматериального обеспечения, наличия информации о концентрациях химическихвеществ в объектах окружающей среды или реальной возможности ее дополнительногополучения, доступности данных о влиянии анализируемых химических соединений наздоровье человека уточняются цели и задачи оценки риска, окончательно формируетсяплан проведения последующих исследований, устанавливаются неопределенности,способные повлиять на полноту и достоверность окончательных заключений ирекомендаций. Тем самым определяются границы оценки риска, характеризующиеобласть применения полученных результатов.

4.2. Сбор и анализ данных обисточниках, составе и условиях загрязнения на исследуемой территории

4.2.1. С целью определения перечняприоритетных для последующих исследований потенциально вредных химическихсоединений первоначально составляется максимально полный список всех химическихвеществ, способных воздействовать на человека на исследуемой территории.

4.2.2. Приоценке риска на определенной территории, необходимо установить все основныесуществующие или существовавшие в прошлом источники загрязнения объектовокружающей среды, включая источники на прилегающих территориях, потенциальноспособных воздействовать на исследуемое население в связи с возможностьюпространственного распространения загрязнения. Необходимо также учитывать возможностьмежсредовых переходов и накопления химических веществ во вторично загрязненныхсредах.

4.2.3. Приоценке риска конкретного объекта, например, промышленного предприятия, наиболееважным источником информации являются сведения о качественном и количественномсоставе выбросов или сбросов от данного объекта, их пространственных ивременных характеристиках.

4.2.4. Припроведении оценки риска исходное ориентирование на заранее ограниченное числоиндикаторных веществ приводит к значительным неопределенностям оценкирезультатов и затрудняет выбор оптимальных способов управления риском.

4.2.5. Впредварительный список должны включаться компоненты выбросов от источниковзагрязнения атмосферного воздуха, возможные опасные продукты трансформациизагрязняющих веществ в окружающей среде, компоненты сбросов сточных вод вводоем (в случае его хозяйственно-питьевого или культурно-бытового назначения),химические соединения и продукты их трансформации, попадающие в питьевую водуиз водоисточника, в процессе очистки воды, обеззараживания, хранения илидоставки потребителям, компоненты загрязнения почвы, вещества, обнаруживаемые вобъектах окружающей среды (атмосферный воздух, питьевая вода, вода открытыхводоемов, почва, привозные и местные продукты питания) при проведениисанитарно-химических исследований.

4.2.6.Основными источниками информации о промышленных выбросах являются совместноиспользуемые ежегодные формы государственной статистической отчетности"2-ТП (воздух)" и тома "Атмосфера. Предельно допустимые выбросывредных веществ" изучаемого населенного пункта или тома ПДВ отдельныхпредприятий. Недостатком томов ПДВ является периодичность информации суточнением не чаще раза в 5 лет. Эту информацию целесообразно дополнятьежегодными данными о плате за выбросы, имеющимися в местных подразделенияхМинистерства природных ресурсов Российской Федерации.

4.2.7. Вдополнение к стационарным источникам выброса учитывается вклад автотранспорта взагрязнение приземного слоя атмосферы населенного пункта. Официальной ежегоднойотчетности о выбросах автотранспорта по населенным пунктам страны нет, однако внекоторых городах такая информация приводится в сводном томе ПДВ по городу.

4.2.8.Необходимо тщательно анализировать официальные сведения о составевыбросов/сбросов с учетом вида источника загрязнения и особенностейиспользуемых технологических процессов. При обнаружении явных неточностейследует провести совместно с другими заинтересованными ведомствами проверкукачественных и количественных характеристик выбросов в атмосферу, сбросов вводоемы и отходов производственной деятельности.

4.2.9.Информацию о потенциальных загрязнителях водоисточников следует получить изпредпроектных и проектных материалов систем канализования, отдельных очистныхсооружений, комплексных природоохранных программ, отчетов территориальныхорганов Министерства природных ресурсов Российской Федерации, а также другихорганизаций, обеспечивающих контроль за сбросом сточных вод в водоемы, закачкустоков в подземные горизонты, захоронение и утилизацию бытовых и промышленныхотходов, и уполномоченных на обеспечение соответствующей деятельностиПравительством Российской Федерации.

4.2.10.Информацию о возможных загрязнениях питьевой воды следует получить из проектовсистемы водоснабжения, технологических карт, сертификатов, ТУ и другойдокументации, относящейся к реагентам, загрузкам, материалам и элементамтранспортирующих и разводящих конструкций; протоколов, отчетов и другойдокументации, представляемой в центры Госсанэпиднадзора в соответствии стребованиями МУ2.1.4.682-97 "Методические указания по внедрению и применениюсанитарных правил и норм СанПиН2.1.4.559-96 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству водыцентрализованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества".

4.2.11. Прианализе возможного загрязнения почвы необходимо принимать во вниманиерасположение участков ее локального загрязнения, химический состав промышленныхотходов, захоронений, проливов, а также наличие длительного загрязнениясопредельных сред стойкими химическими соединениями (например, загрязненияатмосферного воздуха диоксинами, полихлорированными бифенилами, полиароматическимиуглеводородами, ртутью, мышьяком и др.).

4.2.12. Дляидентификации химических веществ, способных загрязнять пищевые продукты наисследуемой территории, необходимо проводить анализ всех этапов ихпроизводства, технологической обработки, хранения, распределения и потребления.Потенциальную опасность для здоровья человека представляют химические вещества,поступающие в пищевые продукты из различных загрязненных объектов окружающейсреды (воздуха, воды, почвы), химические соединения, используемые в растениеводствеи животноводстве (пестициды, минеральные удобрения), пищевые добавки,используемые в качестве красителей, консервантов, эмульгаторов, антиоксидантов,и другие вещества, мигрирующие из упаковки пищевого продукта или оборудования,служащего для его кулинарной обработки.

4.2.12.1.Система постоянного наблюдения за состоянием питания включает: расчеты балансапродовольствия; оценку потребления пищи по результатам обследования бюджетовдомашних хозяйств (ОБДХ); специальные исследования, основанные на оценкеиндивидуального потребления и изучения параметров пищевого статуса. Основныехарактеристики источников информации о потреблении пищевых продуктовпредставлены в табл. 4.1.

4.2.12.2. Длярасчета баланса продовольствия не требуется организация какого либоспециального исследования. Он формируется на основании сбора и обобщенияинформации о производстве и использовании, экспорте и импорте отдельных видовпродовольственного сырья и пищевых продуктов. В Российской Федерацииосуществляются расчеты баланса продовольствия, используя информацию о движенииболее 100 наименований пищевых продуктов и продовольственного сырья. Однакоконечные расчеты представляются по следующим агрегированным группам пищевыхпродуктов: хлеб и хлебопродукты (в пересчете на муку), мука, крупы и макаронныеизделия, картофель, овощи и бахчевые, фрукты, сахар и кондитерские изделия (впересчете на сахар), мясо и мясные продукты (в пересчете на мясо), рыба ирыбные продукты (в пересчете на рыбу), молоко и молочные продукты (в пересчетена молоко), масло растительное, маргарин (в пересчете на масло растительное).

Таблица 4.1

Основные характеристикиколичественных методов, используемых для оценки потребления пищи

 

Баланс продовольствия

Бюджеты домохозяйств

Индивидуальное потребление

Уровень измерений

Страна (регион)

Домохозяйство

Индивидуум

Время наблюдений

1 год

2 недели

1-7 (и более) дней

Недооценка или переоценка потребления

Переоценка

Переоценка

Недооценка

Различия между индивидуумами

Нет

Нет

Да

Индивидуальные колебания

Нет

Нет

Да (при обследовании более 2-х дней)

Влияние размеров порций

Нет

Нет

Да

Характер получаемой информации

Доступность продовольствия

Доступность продовольствия

Потребление пищи

4.2.12.3. Обследование бюджетов домашних хозяйств (ОБДХ) широкораспространено в европейских странах. Как правило, это исследование выполняетсяна репрезентативной для страны выборке домохозяйств (семей). В России ежегоднообследуются около 50 тыс. домохозяйств, соответственно в каждом субъектеРоссийской Федерации под наблюдением находятся от 400 до 800 домохозяйств,представляющих эти субъекты федерации.

4.2.12.4.Среднедушевое потребление пищевых продуктов определяется из количествакупленных и предназначенных для личного потребления, а также потребленных втечение учетного периода обследования продуктов, полученных от собственногопроизводства и т.п., затем полученный объем пищевых продуктов делится нафактически присутствующих членов домашнего хозяйства. Важным преимуществомданных ОБДХ является возможность их представления и анализа как по субъектамРоссийской Федерации, так и федеральным округам.

4.2.12.5. Методвзвешивания и записи пищи заключается во взвешивании блюд и продуктовнепосредственно перед употреблением, а после еды взвешиваются остатки пищи ирегистрируется количество потребленного каждого блюда и продукта. Метод записии учета взвешенной пищи наиболее точен из всех методов и используется как"золотой" стандарт для калибровки и установления достоверности другихметодов, особенно при правильно спланированном обследовании. Однако этот методдостаточно трудоемок и используется не часто.

4.2.12.6. Методрегистрации с оценкой испытуемым количества потребленной пищи. Испытуемыйрегистрирует в письменном виде потребляемую пищу, сам оценивает ее количество вбытовых мерах веса или объема (ложки, стаканы, тарелки, чашки и т.д.). Затемисследователь переводит домашние меры веса или объема в граммы или миллилитры.

4.2.12.7. Методпищевого анамнеза (история питания). Метод основан на интервьюировании, когдаиспытуемому предлагается ответить на вопросы, характеризующие типичноесреднедневное потребление пищи. Однако этот метод непригоден для изученияпитания лиц с нерегулярным характером питания или для изучения потреблениянечасто используемых продуктов или пищевых добавок, но может применяться вдиетологической практике.

4.2.12.8. Методанализа частоты потребления является наиболее популярным среди эпидемиологов,изучающих взаимосвязь питания и заболеваемости. Данные, получаемые этимметодом, позволяют классифицировать людей на категории в зависимости от уровняпотребления, что, в свою очередь, позволяет устанавливать зависимость междузаболеваемостью и потреблением пищи как фактором риска.

4.2.12.9. Метод24-часового воспроизведения питания (или анкетно опросный) в настоящее время являетсянаиболее распространенным методом изучения потребления пищи у человека,благодаря своей простоте, легкости выполнения и доступности. Этот метод можетбыть применен для выполнения крупномасштабных исследований. При сравненииданных 24-часового опроса отмечено хорошее соответствие с результатами,полученными методом взвешивания и методом оценки испытуемым количества пищи.

4.2.12.10. Дляунификации методов оценки потребления пищевых продуктов рекомендуетсяиспользовать метод обследования бюджетов домашних хозяйств (ОБДХ) и метод24-часового воспроизведения питания (или анкетно опросный метод). Данные опотреблении продуктов питания в домашних хозяйствах в целом по РоссийскойФедерации и по регионам Российской Федерации, в городской местности и сельскойместности, а также данные натурального поступления и купленных продуктовпредставлены в прилож. 1.Эти данные касаются потребления пищевых продуктов в среднем на душу населения ине выделяют особенностей питания различных половозрастных групп населения.

4.2.12.11. Всвязи с тем, что питание населения в различных регионах Российской Федерацииможет существенно различаться, наиболее приемлемым является метод 24-часовоговоспроизведения питания, позволяющий получить конкретное потребление продуктовнаселением, проживающим на данной территории. Этот метод позволяет получитьструктуру потребления пищевых продуктов по отдельным группам населения, в томчисле детей различного возраста. При использовании этого метода являетсянеобходимым правильно определить репрезентативную выборку для изученияструктуры потребления пищевых продуктов, чтобы эти данные могли бытьраспространены на население всей обследуемой территории. При изучениифактического питания в этом случае следует пользоваться методическимирекомендациями "Оценка потребления пищи методом 24-часовоговоспроизведения питания" (Госкомсанэпиднадзор РФ, 1996) и "Альбомпорций продуктов и блюд" (М.: "Красный пролетарий", 1995).Сведения о размере несъедобной части пищевых продуктов представлены всправочнике "Химический состав пищевых продуктов" (М.:"Пищеваяпромышленность", 1976, с. 200-207).

4.2.13. С цельювыявления потенциально опасных химических соединений следует дополнительноиспользовать отечественные и зарубежные перечни приоритетных и особо опасныххимических веществ.

4.2.14. Нарядус анализом поступления химических веществ в окружающую среду от учтенныхисточников загрязнения, необходимо использовать имеющиеся результатысанитарно-химических исследований различных объектов окружающей среды наизучаемой территории.

4.2.15.Собранные данные группируются с учетом исследуемого объекта окружающей среды имест отбора проб. В анализ следует включать не только итоговые статистическиепараметры, но и все измеренные разовые концентрации с указанием даты отборапроб, что особенно важно при оценке риска острых воздействий химическихсоединений.

4.2.16. Приналичии сведений о возможности присутствия вещества в исследуемой точке или взоне потенциального влияния источника загрязнения окружающей среды, но необнаруженное в отобранной пробе, вместо нуля вносится величина концентрации,составляющая 1/2 предела количественного определения этого химическогосоединения. Такой прием позволяет избежать значительной асимметрии кривойраспределения концентраций, возникающей в случае принятия нулевой концентрации.Однако если чувствительность аналитического метода не высока, то этот приемможет приводить к переоценке возможной экспозиции. Общим правилом в такихситуациях является исключение из последующего анализа тех проб, включениекоторых может увеличивать среднюю концентрацию до уровня, превышающегомаксимально обнаруживаемую концентрацию в этой точке. При отсутствии данных овеличине предела количественного определения, сведения о пробе необходимоизъять из анализа, сделав об этом упоминание в тексте отчета. Концентрация висследуемой точке может быть условно принята нулевой, если веществообнаруживается в менее чем 5 % отобранных проб и нет убедительных доказательствтого, что это химическое соединение является специфическим и характернымкомпонентом загрязнения окружающей среды на исследуемой территории.

4.2.17. Приоценке имеющихся химико-аналитических данных следует осуществлять адреснуюпривязку постов наблюдения, нанося на географическую карту места отбора пробхимических соединений, расположение потенциальных источников загрязнения и местпроживания населения. Это позволяет наглядно оценить возможность экстраполяцииданных, полученных в конкретном месте отбора проб, на всю исследуемуютерриторию. Особое внимание следует уделять местам локального химическогозагрязнения окружающей среды и правомерности использования полученныххимико-аналитических данных в "горячих точках" для характеристикиуровней экспозиции на всей исследуемой территории.

4.2.18. Каждоеиз соединений в отчете по оценке риска должно фигурировать только под однимопределенным наименованием, которое, как правило, следует дополнять уникальнымидентификационным номером СAS. Необходимо обращать внимание на унификациюразмерности приводимых в отчете концентраций. Все значения концентраций, в томчисле полученные из литературы, должны быть пересчитаны на общепринятые единицы(мг/м3, мг/л, мг/кг и т.д.).

4.2.19.Результаты анализа данных об источниках, составе и условиях загрязнения наисследуемой территории представляются в виде итоговых таблиц, характеризующихимеющуюся информацию о качественных и количественных показателях поступленияхимических соединений в различные объекты окружающей среды, а также сведений орезультатах мониторинга химического загрязнения на исследуемой территории.Особенности сбора и анализа имеющейся информации определяются задачами оценкириска и выбранными маршрутами воздействия.

4.3. Выбор показателейопасности потенциально вредных факторов

4.3.1. На этапе идентификации опасностипри выборе показателей опасности, необходимых для решения конкретных задачоценки риска, формируется предварительный сценарий и определяютсяпредварительные маршруты и пути воздействия химических веществ, которые впоследующем уточняются на этапе оценки экспозиции.

4.3.2.Стандартными при оценке риска являются сценарии для условий селитебной,промышленной зон, сельской местности и др. Возможны также более сложныесценарии, включающие те или иные элементы различных стандартных сценариев.Сценарий воздействия, как правило, включает в себя несколько маршрутов и путейвоздействия. Подробно вопросы, касающиеся сценариев, в том числемногомаршрутного многосредового воздействия, рассмотрены в разделе 6.

4.3.3. Внаучном отношении идентификация опасности представляет собой процессустановления причинной связи между воздействием химического вещества иразвитием неблагоприятных эффектов для здоровья человека, что предусматриваетуглубленный анализ всех имеющихся научных данных об особенностях поведения егов окружающей среде и воздействия на организм человека, о вредных эффектах учеловека и/или животных и зависимости эффектов от путей поступления вещества ворганизм, уровней и продолжительности воздействия, о возможных механизмахразвития нарушений состояния здоровья. Идентификация опасности осуществляетсякак для исходного соединения, так и для токсичных продуктов его превращений вокружающей среде и в организме человека.

4.3.4.Источниками данных о потенциальной опасности химического вещества являются егофизико-химические свойства, результаты эпидемиологических исследований,сообщения о нарушении состояния здоровья лиц, подвергавшихся вредномувоздействию, результаты клинических исследований, экспериментов на лабораторныхживотных, опытов in vitro, анализа зависимости «химическая структура -биологическая активность».

4.3.5. Вусловиях населенных мест ведущее значение для идентификации опасности имеюттакие физико-химические свойства вещества, которые определяют особенности егоповедения в окружающей среде: коэффициент распределения вещества междуоктанолом и водой (Kow), константа закона Генри (Н),растворимость в воде (S), давление насыщенных паров (VPR), факторбиоконцентрирования или биоаккумуляции (BCF), коэффициент распределениявещества в системе «вода-органический углерод почвы» (КОС), диффузияв воздух (Da) или воду (Dw), константы гидролиза,испарения и фотолиза, период полусуществования вещества, константыбиодеградации и др. (Г.Г. Онищенко и соавт., 2002). Ориентировочноепредставление о возможных приоритетных средах дают критерии, отражающие степеньсродства химических веществ с объектами окружающей среды (табл. 4.2).

4.3.6. С цельювыявления приоритетных веществ следует обобщить физико-химические свойстваанализируемых соединений в сводной таблице, данные которой позволяютранжировать исследуемые вещества по способности к межсредовым переходам истабильности в различных объектах окружающей среды, выбирать преимущественныемаршруты воздействия, пути поступления химических веществ в организм, а такжеприоритетные среды для определения расчетного или реального содержанияхимических веществ при оценке экспозиции (табл. 4.3).

Таблица 4.2

Сродство химических веществ сразличными объектами окружающей среды

Степень сродства

Вода, S, г/л

Воздух, н, Па × м3/моль

Почва, log Кос

Животная биота, log Kow

Растительная биота, log Коа

очень высокое

>1

>10

>5

>5

>8

высокое

1-10-2

10-10-1

5-4

5-3,5

8-7

среднее

10-2-10-3

10-1-10-2

4-2

3,5-3

7-5

низкое

10-3-10-5

10-2-10-4

2-1

3-1

5-4

очень низкое

<10-5

<10-4

<1

<1

<4

Примечание: S - растворимость вводе, Н - константа закона Генри, КОС - коэффициент распределенияорганического углерода между почвой и водой, Kow- коэффициент распределения октанол/вода, Коа - коэффициентраспределения октанол/воздух. Источниками сведений о данных показателяхявляются разнообразные специализированные справочники и компьютерные базыданных, а также количественные зависимости "химическая структура -свойства".

Таблица 4.3

Сведения о физико-химическихсвойствах потенциально приоритетных веществ

Вещество (CAS)

S, мг/л

VPR, мм. рт. ст.

Н, атм × м3 /моль

КОС

Период полусуществования, сутки

воздух

почва

грунтовая вода

речная вода

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Примечание:S - растворимость в воде, VPR - давление паров, Н - константа закона Генри, КОС- коэффициент распределения органический углерод почвы/вода. При оценке рискапоступления химических веществ в организм человека с местными пищевымипродуктами, в таблицу дополнительно вносятся такие показатели, как факторбиоконцентрации (BCF), коэффициенты распределения октанол/вода, октанол/воздух.

Обнаружениеу химического вещества способности к межсредовым переходам, накоплениюодновременно в нескольких объектах окружающей среды является показанием кпроведению оценки кумулятивного (многосредового) риска, обусловленногопоступлением химических соединений в организм человека одновременно изнескольких сред.

4.4. Анализ информации опоказателях опасности химических канцерогенов

4.4.1. Анализинформации о показателях опасности химических канцерогенов основан наустановлении степени доказанности канцерогенности исследуемого вещества длячеловека; выявлении условий реального проявления канцерогенного эффекта; оценкисоответствия этих условий специфическим особенностям выбранного сценариявоздействия.

4.4.2. На этапеидентификации опасности в качестве потенциальных химических канцерогеноврассматриваются вещества, относящиеся к группам 1, 2А, 2В по классификацииМАИР.

4.4.3. Дляхимических канцерогенов необходимо установить наличие критериев для последующейоценки риска - факторов канцерогенного потенциала (SF) при перо-ральном (SFo) иингаляционном (SFi) воздействии, а также показатели единичного риска (URi).Более подробно критерии канцерогенного риска рассмотрены в разделе5.

4.4.4. С цельюхарактеристики наличия информации, необходимой на последующих этапах оценкириска канцерогенов, следует обобщить сведения о показателях опасности развитияканцерогенных эффектов в сводной табл. 4.4.

Таблица 4.4

Сведения о показателяхопасности развития канцерогенных эффектов

Вещество

CAS

Пероральное поступление

Ингаляционное воздействие

МАИР

ЕРА

SFo

МАИР

ЕРА

SFi

URi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Примечание:МАИР - классификация Международного агентства по изучению рака; ЕРА -классификация степени доказанности канцерогенности для человека U.S. EPA; SFo,SFi - факторы канцерогенного потенциала для перорального и ингаляционного путейпоступления, (мг/(кг × сут.))-1; URi - единичный риск приингаляционном воздействии на 1 мг/м3

4.5. Анализ информации опоказателях опасности химических неканцерогенов

4.5.1. На этапе идентификации опасностиследует провести анализ наличия данных о референтных уровнях при острых и/илихронических воздействиях химических веществ, включенных в предварительныйперечень приоритетных соединений. Одновременно необходимо указать текритические органы/системы и эффекты, которые соответствуют установленнымреферентным дозам/концентрациям. Также следует указать имеющиеся сведения обэпидемиологических критериях риска анализируемых веществ. Более подробныесведения о референтных уровнях воздействия и эпидемиологических критериях рискарассмотрены в разделе 5.

4.5.2.Информацию о параметрах опасности неканцерогенных эффектов следует обобщить всводной табл. 4.5.

Таблица 4.5

Сведения о параметрахопасности развития неканцерогенных эффектов

Вещества (CAS)

PfD, мг/кг

Критический эффект

Источник данных

RfC, мг/м3

Критический эффект

Источник данных

ЭКР

 

 

 

 

 

 

 

 

Примечание: RfD - референтная доза, RfC -референтная концентрация, ЭКР - наличие эпидемиологических критериев риска(т.е. зависимостей концентрация-ответ, полученных в эпидемиологическихисследованиях).

4.5.3. Прианализе перечня потенциально приоритетных веществ необходимо выделить группывеществ, которые предположительно одновременно поступают в организм. Для такиххимических соединений необходимо провести сопоставление критическихорганов/систем и эффектов, а также на основе имеющихся литературных данных илианалогии со структурно близкими веществами попытаться предположить тип их совместного(комбинированного и комплексного) действия. В качестве консервативного подходак оценке комбинированного действия неканцерогенов используется предположение обаддитивности действия веществ, воздействующих на одни и те же органы илисистемы организма.

4.5.4. На этапеидентификации опасности рекомендуется сгруппировать вещества по их вреднымэффектам и/или критическим органам и системам: канцерогены; вещества,воздействующие на печень, почки, органы дыхания и т.д.

4.6. Выбор приоритетных дляисследования химических веществ

4.6.1.Максимально полный перечень потенциально приоритетных веществ на исследуемойтерритории необходимо проанализировать с целью выявления химических соединений,представляющих повышенную опасность, и выделенных в процессе формированияпредварительного сценария воздействия и путей их поступления в организмчеловека.

4.6.2. Этапамиформирования окончательного перечня приоритетных веществ являются: сбор данныхо химических веществах, потенциально способных воздействовать на здоровье населения;анализ их опасности (вредности для здоровья человека), а также имеющейсяинформации о концентрациях в различных объектах окружающей среды;предварительное ранжирование химических веществ с учетом объема их поступленияв окружающую среду и степени выраженности их канцерогенных и токсическихсвойств; определение типичных сценариев экспозиции для выбранных веществ;расчет рисков для этих сценариев воздействия с использованием стандартныхметодов и доступных данных о параметрах опасности, концентрациях в окружающейсреде и зависимостях "доза-ответ" (референтные уровни воздействия,факторы канцерогенного потенциала); ранжирование химических веществ с учетомполученных ориентировочных значений канцерогенных и неканцерогенных рисков;составление окончательного перечня приоритетных химических соединений,подлежащих дальнейшей оценке.

4.6.3.Всесторонняя оценка риска воздействия на здоровье человека всех потенциальновредных веществ хотя и желательна, но реально неосуществима из-за большогообъема исследования и требуемых материальных ресурсов, а также из-за отсутствияадекватных данных об уровнях воздействия и потенциальной опасности рядахимических соединений. В связи с этим анализ обычно проводится на основедетального исследования ограниченного числа (обычно до 30) приоритетных(индикаторных) веществ, которые наилучшим образом характеризуют реальный рискдля здоровья населения, проживающего на исследуемой территории.

4.6.4. Ведущимикритериями для выбора приоритетных (индикаторных) загрязняющих веществ являютсяих токсические свойства, распространенность в окружающей среде и вероятность ихвоздействия на человека: количество вещества, поступающее в окружающую среду;численность населения, потенциально подверженного воздействию; высокаястойкость (персистентность) вещества в объекте окружающей среды; способность кбиоаккумуляции; способность вещества к межсредовому распределению, миграции изодной среды в другие среды, что проявляется в одновременном загрязнениинескольких сред и пространственном распространении загрязнения; опасность дляздоровья человека, т.е. способность вызывать вредные эффекты (необратимые,отдаленные, обладающие высокой медико-социальной значимостью).

4.6.5.Исключение химических соединений из первоначального перечня анализируемыхвеществ осуществляется с использованием следующих критериев:

- отсутствиерезультатов измерений концентраций вещества или ненадежность имеющихся данныхпри невозможности в рамках проекта ориентировочно оценить уровни экспозиции;

- концентрациянеорганического соединения (железа, кальция и др.) ниже естественных фоновыхуровней;

- веществообнаружено только в одной или двух средах, в небольшом числе проб (менее 5 %);

- концентрациявещества существенно ниже референтных (безопасных) уровней воздействия:величина коэффициента опасности (HQ) меньше 0,1, канцерогенный риск меньше 10-6при условии, что при комбинированном действии с другими химическимисоединениями, обладающими однородным действием и/или действующими на одни и теже органы или системы, исключение данного соединения не приведет ксущественному снижению суммарного риска;

- отсутствиевыраженной токсичности и подозрений в отношении канцерогенности для человека;

- отсутствиеадекватных данных о биологическом действии вещества при невозможностиориентировочного прогноза показателей токсичности и опасности (путем анализазависимостей "химическая структура-биологическая активность",экстраполяции с других путей поступления в организм или другойпродолжительности воздействия и др.);

- концентрацияэссенциального элемента находится в пределах его рекомендуемого суточногопоступления.

4.6.6.Существенное сужение перечня анализируемых химических соединений может резкоискажать итоговые величины рисков, что неминуемо приведет к невернымрезультатам при ранжировании источников риска. В связи с этим целесообразнопровести хотя бы разовые измерения концентраций с последующим расчетом уровнейриска.

4.6.7.Соблюдение действующих гигиенических нормативов не является основанием дляисключения вещества из перечня анализируемых химических соединений, т.к. рядгигиенических нормативов в атмосферном воздухе и в воде нуждаются вкорректировке из-за высоких значений потенциального канцерогенного риска науровне ПДК. Гигиенические нормативы в атмосферном воздухе, предназначенные для короткихпериодов усреднения (среднесуточные ПДК), нуждаются в обосновании правомерностииспользования их для длительных периодов усреднения (среднегодовые ПДК).Значительное число нормативов в атмосферном воздухе, установленных порефлекторному эффекту (38 % веществ), и в воде, установленных поорганолептическому или общесанитарному показателю вредности (67 % веществ), неотражают прямые токсические эффекты на здоровье, используемые при оценке риска.

4.6.8.Приоритетность химических соединений оценивается также на основаниипринадлежности к отечественным, зарубежным и международным перечнямприоритетных и особо опасных химических веществ, а также к перечням химическихсоединений, являющихся типичными компонентами загрязнения городской среды илихарактерными для выбросов/сбросов от конкретных промышленных объектов (ТЭЦ,мусоросжигательные заводы, нефтеперерабатывающие предприятия и др.) иавтотранспорта. Основные отечественные и международные перечни приоритетных иопасных химических веществ обобщены в компьютерной системе, разработанной в ГУНИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина РАМН. Сведения о приоритетности анализируемыхвеществ могут быть получены также в Российском регистре потенциально опасныххимических и биологических веществ. В качестве примера приведен переченьтипичных загрязнений атмосферного воздуха крупных городов.

4.6.9. Впроцессе идентификации опасности при отборе химических соединений длядальнейших исследований необходимо регистрировать все первоначально включенныеи в последующем исключенные химические соединения в сводную таблицу 4.6.

Таблица 4.6

Химические вещества,проанализированные на этапе идентификации опасности

Вещество

CAS

Причина включения в список

Причина исключения из списка

Включено в оценку риска (±)

 

 

 

 

 

4.7. Методы ранжирования химическихсоединений

4.7.1. Цельюранжирования химических веществ на этапе идентификации опасности являетсяобоснование перечня химических веществ для последующей оценки риска, оптимальносоответствующего задачам исследования и имеющимся материальным ресурсам.Повторное ранжирование химических веществ проводится на этапе характеристикириска, однако в этом случае его целью является выявление приоритетныхисточников риска, наиболее поражаемых органов и систем, составление короткогосписка «индикаторных веществ» для целей мониторинга риска на анализируемойтерритории или оценки эффективности управленческих решений по его снижению.

4.7.2. С цельюпредварительного ранжирования химических веществ используются: сведения обобъемах поступлений в окружающую среду и численности населения; результатымоделирования рассеивания загрязнений (при наличии соответствующихавтоматизированных программных комплексов) и особенностей поведения вокружающей среде; имеющиеся данные мониторинга содержания химических соединенийв различных объектах окружающей среды; данные о вредных эффектах, вызываемыххимическим веществом; значения референтных уровней воздействия (гигиеническиенормативы, референтные дозы и концентрации, региональные уровни минимальногориска и целевые концентрации); принадлежность химического вещества к перечнямприоритетных опасных или особо регулируемых химических соединений.

4.7.3. Наэтапе идентификации опасности используется метод предварительного ранжированияпотенциальных канцерогенов по величине суммарной годовой эмиссии и весовогокоэффициента канцерогенного эффекта (Wс), устанавливаемого в зависимости отзначений фактора канцерогенного потенциала и группы канцерогенности поклассификации МАИР или соответствующие им группы по классификации U.S. EPA.Определение индекса сравнительной канцерогенной опасности (HRIc) представлено вформуле 4.1 и табл. 4.7.

HRIc = E × Wс × Р/10000, где                                                       (4.1)

HRIc - индекссравнительной канцерогенной опасности;

Wc - весовойкоэффициент канцерогенного эффекта;

Р* -численность популяции;

Е** - величинаусловной экспозиции (т/год).

Примечание.Единицы измерения параметров, входящих в формулу, должны быть одинаковыми длявсех сопоставляемых химических веществ.

* - при очень выраженных различиях вчисленности населения на сравниваемых территориях, значения Р следуетпредставлять в баллах: < 1 000 чел. - 1 балл, 1000 - 100 000 чел. - 2 балла,100 000 – 10 000 000 чел. - 3 балла, > 10 000 000 чел. - 4 балла.

** - при сравненииопасности загрязнений различных объектов окружающей среды, величину Е следуетпредставлять в баллах: поступление в количестве < 10 т/год - 1 балл, 10 -100 - 2 балла, 100 - 1 000 - 3 балла, 1 000 - 10 000 - 4 балла, > 10 000 - 5баллов.

Таблица 4.7

Весовые коэффициенты для оценкиканцерогенных эффектов (Wс)

Фактор канцерогенного потенциала, мг/кг

Группа канцерогенности по классификации U.S. EPA

А/В

С

< 0,005

10

1

0,005-0,05

100

10

0,05-0,5

1000

100

0,5-5

10000

1000

5-50

100000

10000

>50

1000000

1000000

Примечание:А/В - вещества, канцерогенные или вероятно канцерогенные для человека (группы1-2 по классификации Международного Агентства по изучению рака), С - возможныеканцерогены для человека (вещества, канцерогенные для лабораторных животных).

4.7.4. Дляпредварительного ранжирования веществ, не обладающих канцерогенным риском(системные токсиканты), используется метод, аналогичный вышеописанному. Приэтом применяют весовые коэффициенты, основанные на безопасных дозах иликонцентрациях (TW). Определение индекса сравнительной неканцерогенной опасности(HRI) представлено в формуле 4.2 и табл. 4.8.

HRI = Е × TW × Р/10 000, где                                                       (4.2)

HRI - индекссравнительной неканцерогенной опасности;

TW - весовойкоэффициент влияния на здоровье;

Р* -численность популяции;

Е** - величинаусловной экспозиции (т/год).

Примечание аналогично примечанию к формуле4.1.

Таблица 4.8

Весовые коэффициенты для оценкинеканцерогенных эффектов

Референтная (безопасная) доза, мг/кг

Референтная (безопасная) концентрация, мг/м3

Весовой коэффициент

<0,00005

<0,000175

100000

0,00005-0,0005

0,000175-0,00175

10000

0,0005-0,005

0,00175-0,0175

1000

0,005-0,05

0,0175-0,175

100

0,05-0,5

0,175-1,75

10

>0,5

>1,75

1

Примечание.Значения референтных доз и концентраций должны иметь одинаковый периодусреднения экспозиции (например, референтные концентрации для условий острого,подострого и хронического воздействия).

4.7.5.Результаты оценки приоритетности и ранжирования с использованиемвышеизложенного метода представляются в формате рекомендуемой табл. 4.9.

Таблица 4.9

Таблица для выделения приоритетныхзагрязнителей

№№ п/п

Код

Наимено-
вание веществ

CAS

пдв, т/год

ПДКсс

Рефе-
рентная концен-
трация

Канце-
рогенная опасность (по группе МАИР*)

Фактор канцеро-
генного потен-
циала,
SF

Индекс сравни-
тельной опасно-
сти,
HRI

Коэффи-
циент канцеро-
генной опасно-
сти,
HRIc

Ранг по неканце-
роген-
ному дейст-
вию

Ранг по кан-
цероген-
ной опасно-
сти

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МАИР - Международное Агентство Исследования Рака.

4.7.6. С использованием величин индексов сравнительной опасностиотдельно ранжируются списки канцерогенов и неканцерогенов. Результаты оценкиприоритетности и ранжирования потенциально опасных для здоровья химическихвеществ следует вносить в итоговую табл. 4.10.

Таблица 4.10

Химические вещества, включенныев последующую оценку риска

Вещество

CAS

Принадлежность к перечням приоритетных и особо опасных веществ

Ранг

канцерогены

неканцерогены

 

 

 

 

 

 

 

 

4.8.Характеристика неопределенности идентификации опасности

4.8.1.Обязательным этапом идентификации опасности является оценка неопределенностей,т.е. достаточно полное описание всех ошибок, неточностей, недостаточно надежныхпредположений и заключений, которые могут отразиться на конечных результатаххарактеристики риска и формулируемых выводах.

4.8.2.Основными источниками неопределенности этапа идентификации опасности являются:неполные или неточные сведения об источниках загрязнения окружающей среды,качественные и количественные характеристики эмиссий химических веществ; ошибкив прогнозе судьбы и транспорта химических веществ в окружающей среде;недостаточная степень полноты, достоверности и репрезентативностихимико-аналитических данных; слабая доказательность или отсутствие данных овредных эффектах у человека.

4.8.3.Идентификация опасности должна включать критический обзор каждого отдельногорезультата и всей базы данных, имеющих отношение к токсичности анализируемоговещества, с выводами о токсичности для экспонируемых человеческих популяций ивозможности использования для предсказания токсических эффектов у человекаданных, полученных на животных.

4.8.4. Позавершении этапа идентификации опасности для каждого из отобранных веществдолжны быть установлены наиболее важные вредные эффекты (критическиеорганы/системы, виды критических эффектов); оценена весомость имеющихсядоказательств; дана характеристика процессов абсорбции, распределения,выведения и метаболизма химического соединения; оценена релевантность(соответствие) имеющихся данных для человека, включая потенциальночувствительные подгруппы населения; проведен критический анализ сделанныхпредположений и допущений.

4.8.5.Информация, собранная и проанализированная на этапе идентификации опасности, вдальнейшем используется для оценки зависимости "доза (концентрация)-ответ" и планирования исследований по оценке экспозиции.

5. Оценка зависимости "доза-ответ"

5.1. Общие положения

5.1.1. Оценка зависимости"доза-ответ" - это процесс количественной характеристикитоксикологической информации и установления связи между воздействующей дозой(концентрацией) загрязняющего вещества и случаями вредных эффектов вэкспонируемой популяции.

5.1.2. Анализзависимости "доза-ответ" предусматривает установление причиннойобусловленности развития вредного эффекта при действии данного вещества,выявление наименьшей дозы, вызывающей развитие наблюдаемого эффекта, иопределение интенсивности возрастания эффекта при увеличении дозы.

5.1.3.Международная методология оценки риска предполагает, что:

- канцерогенныеэффекты при воздействии химических канцерогенов, обладающих генотоксическимдействием, могут возникать при любой дозе, вызывающей инициирование поврежденийгенетического материала;

- длянеканцерогенных веществ и канцерогенов с негенотоксическим механизмом действияпредполагается существование пороговых уровней, ниже которых вредные эффекты невозникают.

5.1.4. Цельюданного этапа является обобщение и анализ всех имеющихся данных о гигиеническихнормативах, безопасных уровнях воздействия (референтных дозах и концентрациях),критических органах/системах и вредных эффектах, а также оценка применимостиэтих данных для решения задач, поставленных в проекте по оценке риска.

5.1.5. Наданном этапе осуществляется совместный анализ качественных данных о показателяхопасности анализируемого химического соединения, полученных в процессеидентификации опасности, и сведений о количественных параметрах зависимостей"концентрация (доза)-ответ".

5.1.6. Оценкариска сугубо конкретна и оценивает риск развития конкретных вредных эффектови/или степень правдоподобия поражения определенных органов и систем организмачеловека.

5.1.7.Ориентироваться следует на тот вредный эффект, который возникает при действиинаименьшей из эффективных доз (критический эффект, критические органы/системы).Такой подход используется при установлении референтных уровней воздействияхимических веществ. При этом, однако, не следует игнорировать и другие вредныеэффекты, возникающие при дозах, превышающих пороговую.

5.1.8.Характеристиками зависимости "доза-ответ", которые наиболее частоиспользуются для оценки канцерогенного риска, а также рисков для здоровья привоздействии некоторых наиболее распространенных химических загрязнений,достаточно подробно изученных в эпидемиологических исследованиях, являются:величина наклона зависимости, отражающая возрастание вероятности развитиявредной реакции при увеличении дозы (концентрации) на 1 мг/кг или 1 мг/м3;уровень воздействия, связанный с определенной вероятностью эффекта (показателиэтой группы применяются для установления реперных, т.е. опорных доз иконцентраций). Для характеристики риска развития неканцерогенных эффектовнаиболее часто используются такие показатели зависимостей"доза-ответ", как максимальная недействующая доза и минимальная доза,вызывающая пороговый эффект (для неканцерогенов и канцерогенов, обладающихнегенотоксическим механизмом действия). Эти показатели являются основой дляустановления уровней минимального риска - референтных доз (RfD) и концентраций(RfC) химических веществ. Их применение характеризует правдоподобие отсутствиявредных реакций. Превышение референтной (безопасной) дозы не обязательносвязано с развитием вредного эффекта: чем выше воздействующая доза, и чембольше она превосходит референтную, тем выше вероятность появления вредныхответов. Однако оценить эту вероятность при данном методическом подходе невозможно. В связи с этим итоговые характеристики оценки экспозиции на основереферентных доз и концентраций получили название коэффициенты и индексы опасности(HQ, HI). Слово "опасность" в названиях этих характеристикподчеркивает их отличие от традиционного понятия о риске, как количественноймеры вероятности развития вредного эффекта.

5.2. Параметры для оценкинеканцерогенного риска

5.2.1. Вметодологии оценки риска в качестве параметров для оценки неканцерогенногориска используются референтные уровни воздействия (референтные дозы иконцентрации), а также параметры зависимости "концентрация-ответ",полученные в эпидемиологических исследованиях.

5.2.2. При оценкериска развития неканцерогенных эффектов, как правило, исходят из предположенияо наличии порога вредного действия, ниже которого вредные эффекты неразвиваются. Однако для отдельных загрязнений окружающей среды наличие данногопорога не доказано (например, взвешенные вещества).

5.2.3. Критерииустановления пороговых доз/концентраций приведены в отечественных методическихуказаниях по установлению предельно допустимых концентраций химических веществв различных объектах окружающей среды, а также в зарубежных руководствах.

5.2.4. Принципустановления референтных уровней воздействия представлен на рис.5.1.

5.2.5. Приотсутствии референтной концентрации в качестве ее эквивалента возможноприменение предельно допустимых концентраций (ПДК) или максимальныхнедействующих доз (МНД) и концентраций (МНК), установленных по прямым эффектамна здоровье: в воде водоемов - по санитарно-токсикологическому признакувредности, в атмосферном воздухе населенных мест - по резорбтивным ирефлекторно-резорбтивным эффектам.

5.2.6. Приоценке зависимости «доза (концентрация)-ответ» приоритет имеют результаты,полученные путем эпидемиологических и клинических наблюдений.

5.2.7.Различают четыре вида оценки эффекта: добавочный (атрибутивный) риск,относительный риск, добавочный популяционный риск, добавочная доляпопуляционного риска. При анализе результатов исследований «случай-контроль»используют показатель отношения шансов.

Относительныйриск (RR) представляет собой отношение риска возникновения какого-либозаболевания у лиц, подвергавшихся воздействию изучаемого фактора, к рискузаболевания у лиц, не подвергавшихся этому воздействию. Относительный риск,близкий к единице, свидетельствует об отсутствии влияния исследуемого факторана развитие заболевания. Чем больше величина риска превышает единицу, тем болеесильное влияние данный фактор оказывает на риск возникновения нарушенийсостояния здоровья.

Рис. 5.1. Установлениереферентного уровня воздействия на основе пороговой или недействующей дозы

Атрибутивный(добавочный) риск (AR) определяет долю риска, обусловленного воздействиемизучаемых факторов окружающей среды, и представляет собой вероятность развитиязаболевания или другого нарушения здоровья (в % от общего числа этихзаболеваний или нарушений здоровья на данной территории), связанную сисследуемым фактором. Если допустить, что исходная заболеваемость связана сдругими причинами, то добавочный риск - это дополнительные случаи развитиязаболевания, обусловленные воздействием фактора риска.

Для построениямоделей «доза (концентрация)-ответ» наиболее часто используются показателиотносительного риска или отношения шансов. Вид модели определяется видом и задачамиэпидемиологического исследования, но в большинстве случаев в качестве такоймодели выбирается логит-модель.

Для простотырасчетов риска зависимости концентрация-ответ нередко характеризуют в видеприроста относительного риска или в виде относительного измененияанализируемого показателя здоровья (например, в %) при возрастании концентрациихимического соединения на 10 мкг/м3.

Параметры длярасчета риска, полученные в эпидемиологических исследованиях, могут такжепредставляться в виде единичного эпидемиологического риска - риска на 1 мкг/м3.

5.2.8.Показатели, полученные в эпидемиологических исследованиях, дают возможностьоценки риска по широкому спектру нарушений состояния здоровья человека (табл.5.1).

При выборепараметров зависимости «концентрация-ответ», полученных в эпидемиологическихисследованиях, приоритет следует отдавать показателям, рекомендуемыммеждународными или правительственными организациями и издаваемым вустановленном порядке Министерством здравоохранения и социального развития РоссийскойФедерации, как дополнение к настоящему руководству.

Таблица 5.1

Примеры зависимостей«концентрация-ответ», полученных в эпидемиологических исследованиях

Вещество

Эффект

Взвешенные вещества

Общая смертность

Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний

Смертность от заболеваний органов дыхания

Число детей и подростков, страдающих бронхитом (возраст менее 18 лет)

Частота симптомов со стороны верхних отделов дыхательных путей

Частота симптомов со стороны нижних отделов дыхательных путей

Частота кашля (человеко-дни)

Обращаемость по поводу респираторных заболеваний

Частота обострения бронхиальной астмы

Азот диоксид

Увеличение частоты случаев появления симптомов со стороны верхних дыхательных путей у детей

Увеличение продолжительности периодов обострения заболеваний верхних дыхательных путей у детей

Увеличение частоты заболеваний нижних дыхательных путей у детей

Сера диоксид

Дополнительная смертность

Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний

Смертность от заболеваний органов дыхания

Увеличение госпитализации и/или обращаемости за скорой медицинской помощью по поводу респираторных заболеваний лиц в возрасте 65 лет и более

Увеличение числа приступов астмы у астматиков

Углерод оксид

Процентное изменение содержания карбоксигемоглобина в крови

Частота госпитализации и/или обращаемости по поводу заболеваний сердца (в возрасте 65 лет и более)

Изменение частоты приступов у некурящих больных стенокардией в возрасте 35-37 лет, процентное уменьшение продолжительности межпри-ступного периода

Свинец

Концентрация свинца в крови плода, детей, мужчин, женщин

Снижение интеллекта у детей

Неонатальная смертность

Гипертензии Заболевания коронарных сосудов сердца

Инсульт

Преждевременная смерть вследствие гипертензии

Озон

Приступы астмы

Незначительное ограничение дневной активности

Госпитализация по поводу респираторных заболеваний

Кадмий

Концентрация кадмия в биосубстратах

Нефропатия

Смертность от заболеваний почек

5.2.9.В оценке неопределенностей при применении критериев, полученных вэпидемиологических исследованиях, важнейшее значение имеет проверкасоответствия данных исследований и полученных результатов основополагающимпризнакам наличия причинно-следственной связи между воздействием и нарушениямисостояния здоровья. Для оценки риска правомерно использовать только критерии,полученные в корректно проведенных эпидемиологических исследованиях ирекомендованные международными или национальными организациями.

5.2.10. Болееподробные сведения о применении результатов эпидемиологических исследований приоценке риска приведены в ряде публикаций (Новиков С.М., Шашина Е.А. и др.,2001; Онищенко Г.Г. и соавт., 2002).

5.3. Применение референтныхуровней воздействия

5.3.1.Рекомендуемые значения референтных доз и концентраций с указанием критическихорганов и/или систем, источников информации представлены в прилож. 2.

Дляэкстраполяции значений RfD с перорального пути поступления на условия накожноговоздействия данные величины пересчитываются с использованием коэффициентавсасывания в желудочно-кишечном тракте (GIABS) на значения поглощенных доз:

RfDd = RfDo× GIABS, где                                                           (5.1)

RfDd -поглощенная доза при накожном воздействии, мг/кг;

RfDo -референтная доза при хроническом пероральном поступлении, мг/кг.

Сведения обисточниках информации о значениях GIABS приведены в  книге Г.Г. Онищенко с соавт. "Основы оценки риска дляздоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающуюсреду" (М., 2002).

5.3.2. Для оценкириска при кратковременных воздействиях химических веществ безопасные уровни дляздоровья дифференцированы по продолжительности экспозиции, контингентуэкспонируемых лиц, а также тяжести возможных неблагоприятных последствий дляздоровья человека. Безопасные уровни кратковременных воздействий направлены напредупреждение смертельных исходов, развития острых отравлений различнойстепени тяжести или неприятных субъективных ощущений при непродолжительном, ноинтенсивном загрязнении окружающей среды, обусловленном неблагоприятнымиметеорологическими условиями (смоги, токсические туманы), аварийными нештатнымиситуациями, а также залповыми выбросами, сбросами и проливами токсичных веществв высоких концентрациях на опасных производствах. Эти уровни обычно разрабатываютсядля условий кратковременного непрерывного химического воздействия спродолжительностью от 5-30 мин до 6-8 и 24 ч. При этом предполагается, чтоповторное острое воздействие на население недопустимо, или время его возможногонаступления многократно превышает продолжительность восстановительного периода.Рядом зарубежных организаций разрабатываются также референтные и аварийныеуровни воздействия для условий подострого воздействия (Онищенко Г.Г. и соавт.,2002). Уровни острых воздействий дифференцируются с учетом тяжести возможныхнарушений состояния здоровья (рис. 5.2).

В прилож. 2приведены только сведения о рекомендуемых значениях референтных уровней острыхингаляционных воздействий на население (ARfC) - максимальных концентрациях, невызывающих вредных для здоровья эффектов у большинства чувствительныхиндивидуумов при регламентированном времени усреднения экспозиции.

5.3.3. Вотношении ряда химических веществ (например, озона, взвешенных частиц, диоксидасеры и др.) оценка риска для здоровья, связанного с их кратковременнымивоздействиями, может осуществляться с применением показателей зависимости"концентрация-ответ", полученных в эпидемиологических исследованиях.

Рис. 5.2. Градации тяжести эффектов, используемыепри установлении критериев для оценки острых воздействий химических веществ

5.4. Параметры для оценкиканцерогенного риска

5.4.1. Канцерогенез - многостадийныйпроцесс, включающий три основные стадии: инициация (мутационные процессы вклетке), промоция (преобразование инициированных клеток в опухолевые) ипрогрессия (приобретение клетками свойств злокачественности).

5.4.2. Механизмканцерогенного действия может быть связан как с прямым повреждением генома(генотоксические канцерогены), так его опосредованным повреждением(эпигенетические канцерогены). Предполагается, что действие генотоксическихканцерогенов не имеет порога канцерогенного действия. Негенотоксическиеканцерогены могут обладать порогом вредного действия, ниже которогоканцерогенного риска не возникает.

5.4.3. Оценказависимости "доза-ответ" у канцерогенов с беспороговым механизмомдействия осуществляется путем линейной экстраполяции реально наблюдаемых вэксперименте или в эпидемиологических исследованиях зависимостей в областималых доз и нулевого канцерогенного риска. Пример зависимости"доза-ответ" для канцерогена с беспороговым механизмом действияприведен на рис. 5.3.

Рис. 5.3. Зависимость "доза-ответ" дляхимического канцерогена

5.4.4. Основной параметр для оценкиканцерогенного риска воздействия канцерогенного агента с беспороговыммеханизмом действия - фактор канцерогенного потенциала (CPF) или фактор наклона(SF), характеризующий степень нарастания канцерогенного риска с увеличениемвоздействующей дозы на одну единицу. Фактор наклона имеет размерность(мг/(кг×день))-1. Этот показатель отражает верхнюю,консервативную оценку канцерогенного риска за ожидаемую продолжительность жизничеловека (70 лет). Значения SF устанавливаются раздельно для ингаляционного(SFi) и перорального (SFo) поступления химических канцерогенов. Переченьканцерогенных веществ с отобранными в соответствии с международнымирекомендациями факторами канцерогенного потенциала, классами канцерогенности поклассификациям U.S. EPA и МАИР, а также источниками информации содержится в прилож. 2.

5.4.5. Другимпараметром для оценки канцерогенного риска является величина так называемогоединичного риска (UR), представляющего собой верхнюю, консервативную оценкуканцерогенного риска у человека, подвергающегося на протяжении всей своей жизнипостоянному воздействию анализируемого канцерогена в концентрации 1 мкг/м3(атмосферный воздух) или 1 мкг/л (питьевая вода).

5.4.6.Единичный риск рассчитывается с использованием величины SF и стандартныхзначений массы тела человека (70 кг), суточного потребления воздуха (20 м3/сут.)и питьевой воды (2 л/сут.) (формулы 5.2 и 5.3):

URi [м3/мг] = SFi [(кг ×сут.)/(мг)] × 1/70 [кг] × 20 [м3/сут.]               (5.2)

URo [мг/л] = SFo [(кг × сут.)/(мг)]× 1/70 [кг] × 2 [л/сут.]                  (5.3)

5.4.7. Внастоящее время имеются лишь единичные данные о значениях SF для накожного путипоступления химических веществ (SFd). В международно признанной методологииоценки риска величина SFd для накожного воздействия рассчитывается исходя иззначений коэффициента абсорбции в желудочно-кишечном тракте (GIABS) и величиныSFo, полученной при пероральном введении химического канцерогена. В основеданного подхода лежит расчет абсорбированной дозы и предположение обиологической эквивалентности абсорбированных доз при перкутанном и пероральномпутях поступления:

SFd = SFo/GIABS                                                                      (5.4)

5.5. Выбор параметровзависимости "доза-ответ" для оценки риска. Анализ неопределенностей

5.5.1. Выбор параметров для последующегорасчета риска во многом определяется целью и задачами исследований. Обоснованиепоказателей, использующихся для оценки риска, осуществляется на основе новейшихи наиболее достоверных данных о влиянии химических веществ на здоровьечеловека.

5.5.2.Основными источниками неопределенностей, которые могут иметь место припроведении оценки зависимости "доза/концентрация-ответ", являются неопределенности:

- связанные сустановлением референтного уровня воздействия;

- обусловленныепереносом результатов эпидемиологических исследований на оцениваемуюэкспонируемую популяцию;

- связанные сустановлением степени доказанности канцерогенного эффекта у человека;

- в определениикритических органов/систем и вредных эффектов;

- связанные снезнанием механизмов взаимодействия компонентов смесей химических веществ илиособенностей токсикокинетики и токсикодинамики при разных путях поступлениявредного вещества в организм и при одновременном его поступлении разнымипутями.

6. Оценка экспозиции

6.1. Общие положения

6.1.1. Оценка экспозиции (воздействия)представляет собой один из важнейших и, как правило, наиболее точных из всехчетырех этапов исследования риска. Оценка воздействия - это междисциплинарноенаправление исследований, которое требует комплексного участия специалистовразного профиля: гигиенистов, токсикологов, эпидемиологов, химиков,профпатологов, клиницистов, метеорологов, математиков, инженеров, а такжеученых в области социальных дисциплин. Оценка воздействия, наравне сэпидемиологическими и токсикологическими исследованиями, является определяющейпри установлении риска для здоровья загрязнения окружающей среды и зависимостей"доза-ответ".

6.1.2.Экспозиция (воздействие) - контакт организма (рецептора) с химическим,физическим или биологическим агентом. Величина экспозиции определяется какизмеренное или рассчитанное количество агента в конкретном объекте окружающейсреды, находящееся в соприкосновении с так называемыми пограничными органамичеловека (легкие, пищеварительный тракт, кожа) в течение какого-либо точноустановленного времени. Экспозиция может быть выражена как общее количествовещества в окружающей среде (в единицах массы, например, мг), или как величинавоздействия - масса вещества, отнесенная к единице времени (например, мг/день),или как величина воздействия, нормализованная с учетом массы тела мг/(кг× день).

6.1.3. Оценкаэкспозиции является этапом оценки риска, в процессе которого устанавливаетсяколичественное поступление агента (химического, физического, биологического) ворганизм разными путями (ингаляционным, пероральным, накожным) в результатеконтакта с различными объектами окружающей среды (воздух, вода, почва, продуктыпитания).

6.1.4. Оценкаэкспозиции заключается в измерении или определении (качественном иколичественном) выраженности, частоты, продолжительности и путей воздействияхимических соединений, находящихся в окружающей среде. Оценка экспозицииописывает также природу воздействия, размеры и характер экспонируемыхпопуляций.

6.1.5. Наиболееважными шагами при оценке экспозиции являются: определение маршрутоввоздействия; идентификация той среды, которая переносит загрязняющее вещество;определение концентраций загрязняющего вещества; определение времени, частоты ипродолжительности воздействия; идентификация подвергающейся воздействиюпопуляции.

6.1.6. На этапеоценки экспозиции проводится окончательное уточнение сценария воздействия,характеризующего путь (движение) вещества от места его образования до точкивоздействия на человека. С учетом выбранного сценария осуществляется анализимеющихся данных об уровнях воздействия химических веществ на человека -концентрациях вещества во всех средах в анализируемой точке воздействия.Сценарий воздействия составляется исходя из целей проекта и концептуальноймодели исследуемой территории.

6.1.7. Полныйсценарий экспозиции, отражающий воздействие на население в реальных условиях,включает оценку поступления химических веществ в организм человека одновременноиз разных сред (атмосферный воздух, питьевая вода, вода поверхностного водоема,почва, продукты питания) различными путями (пероральный, ингаляционный,накожный). Такой тип экспозиции характеризуется как многосредовое и комплексноевоздействие.

6.1.8.Количественная характеристика многосредового риска позволяет разработатьоптимальные управленческие решения по его снижению на основе оценки всехконтактирующих сред и путей поступления с учетом их долевого вклада в уровнивоздействия на человека.

6.1.9. Взависимости от цели проекта, сценарий воздействия может предусматривать оценкупоступления химических веществ только из одной среды (например, атмосферноговоздуха, воздуха помещений, питьевой воды, продуктов питания и т.д.) и однимпутем (например, ингаляционным). В некоторых случаях сценарий воздействия можетограничиваться оценкой поступления вредных агентов от определенных источниковвыбросов (например, только стационарные источники/промышленные предприятия илиавтотранспорт).

6.1.10. Во всехслучаях, с целью создания наиболее благоприятных условий для последующегопроцесса управления риском, на стадии оценки экспозиции обязательным являетсявыявление: конкретного места контакта человека с вредным агентом; относительноговклада каждого специфического источника загрязнения этим агентом в данномместе; факторов окружающей среды, влияющих на характер воздействия, чтопозволяет обеспечить эффективные и рациональные мероприятия по снижению риска.

6.1.11. Оценкаэкспозиции может рассматривать прошлые, настоящие и будущие воздействия сразличными параметрами для каждой фазы, т.е. моделирование будущих, измерениенастоящих и анализ суммирования биологических эффектов для прошлых воздействий.

6.1.12. Вцелом, на этапе оценки экспозиции проводится анализ: источников загрязненияокружающей среды; механизмов образования и поступления загрязнителей;транспорта, накопления и трансформации химических веществ в различных объектахвнешней среды; воздействующих на человека сред и путей поступления химическихвеществ из каждой воздействующей среды; концентраций загрязняющих веществ илипродуктов их трансформации в различных средах в точке воздействия на человека(месте его пребывания); а также населения и его чувствительных подгрупп, потенциальноподверженных изучаемому воздействию.

6.1.13.Определение экспозиции является составной частью не только оценки риска, но ипроцесса управления риском, потому что позволяет установить:

- Распределениеконцентраций во времени и пространстве в различных объектах окружающей среды.

- Популяции илисубпопуляции с высоким и низким риском.

- Приоритетные,эффективные и наиболее экономичные программы и мероприятия по снижению риска.

- Вклад вуровни воздействия от различных источников загрязнения.

- Факторы, влияющиена попадание загрязнителей в окружающую среду, пути распространения вредныхвеществ и пути поступления в организм человека.

- Соответствиеприменяемых мер по снижению загрязнения достижению безопасных для здоровьяуровней.

6.1.14. Процессоценки экспозиции обычно состоит из трех основных этапов.

Первый этап -характеристика окружающей обстановки, которая предусматривает анализ основныхфизических параметров исследуемой области и характеристику популяций,потенциально подверженных воздействию.

Второй этап -идентификация маршрутов воздействия, источников загрязнения, потенциальныхпутей распространения и точек воздействия на человека.

Третий этап -количественная характеристика экспозиции предусматривает установление и оценкувеличины, частоты и продолжительности воздействий для каждого анализируемогопути, идентифицированного на втором этапе. Наиболее часто этот этап состоит издвух стадий: оценки воздействующих концентраций и расчета поступления.

6.2. Характеристика зонывоздействия

6.2.1. Напервом этапе оценки экспозиции проводится подробное описание физической среды идетализированная историческая характеристика исследуемой территории.Необходимые данные для анализа должны включать информацию о топографии,гидрогеологии, растительном и животном мире, земельных ресурсах и ихиспользовании, хозяйственной деятельности человека. Исторический обзор долженсодержать сведения о сельскохозяйственной, промышленной, коммерческойдеятельности, характеристике селитебных зон.

6.2.2.Характеристика физической среды включает в себя анализ следующих свойств ипоказателей:

- климат(температурный режим, количество осадков, относительная влажность, особенноститопографии, высота местности, количество дней с устойчивым снежным покровом,процесс циркуляции воздушных масс и т.д.);

- метеоусловия(например, скорость и направление ветра, повторяемость штилей, туманов,приземных инверсий температуры и др.);

- геологическоестроение;

-растительность (например, травяной покров, древесная растительность и др.);

- тип почвы (например,кислый, основной, органический, песчаный и др.);

- гидрологиюподземных водных источников (например, глубина, направление и тип водногопотока);

- местарасположения и описание поверхностных водоемов (например, тип, скорость теченияводы, соленость и др.).

6.2.3. Наосновании характеристик физической среды исследуемой области и анализаисторических данных использования земельных ресурсов делается предварительноезаключение о потенциальных путях вредного воздействия, имея в виду всевзаимодействующие среды и факторы окружающей среды - почву, подземные иповерхностные воды, осадки, воздушную среду, биоту, а также возможный транспортвредного вещества из одной среды в другую.

6.2.4.Характеристика населения, потенциально подверженного воздействию на исследуемойтерритории и вблизи от нее, предусматривает анализ мест проживания (локализацияи расстояние от источника загрязнения окружающей среды), видов деятельности,выявление чувствительных подгрупп.

6.2.5. В анализследует включать все группы популяции, потенциально подверженные воздействиюисследуемых факторов, даже если они проживают вдали от источника загрязнения(например, население, потребляющее загрязненную водопроводную воду или продуктыпитания, выращенные на загрязненной почве). Кроме того, в анализ следуетвключать и население, которое может подвергаться воздействиям в будущем,например, в результате миграции химических веществ из загрязненной зоны.

6.2.6. Оценкачеловеческой деятельности обычно проводится по следующей схеме.

- Определениевремени, которое потенциально экспонируемая популяция проводит в загрязненнойзоне. Например, если популяция отнесена к производственному сценариювоздействия, то разумной максимальной оценкой ежедневного периода экспозицииявляется величина - 8 ч (типичный рабочий день). Если же популяция отнесена ксценарию жилой зоны, то максимальная дневная экспозиция может быть принятаравной 24 ч.

- Определениевремени, которое потенциально экспонируемая популяция проводит в помещении, наоткрытой местности, в транспорте и т.д. с учетом характера деятельностичеловека в течение суток. Например, служащие могут проводить практически весьсвой рабочий день в помещении, в то время как строительные рабочие большуючасть времени находятся на открытой местности.

- Определениезависимости человеческой деятельности от сезона года.

- Определениевозможности временного или постоянного нахождения населения в загрязненнойзоне. Например, дети могут играть вблизи загрязненной зоны, а население жилыхрайонов может периодически входить в эту зону или пересекать ее.

- Идентификациялюбых специфичных для исследуемой зоны характеристик популяции, которые могутвлиять на экспозицию. Например, если загрязненная зона расположена вблизи местловли рыбы, то потенциально экспонируемая популяция вероятнее всего можетпотреблять значительно больше загрязненных рыбных продуктов, чем популяция,проживающая вдали от данного водоема.

6.2.7. Входныепараметры (факторы, дескрипторы экспозиции), используемые в уравнениях длярасчетов экспозиций, по возможности, должны отражать специфические,региональные особенности изучаемых популяций и принятых сценариев воздействия.В случае отсутствия или невозможности их получения применяются стандартные(принимаемые "по умолчанию") факторы экспозиции (прилож. 1).

6.2.8. Прианализе информации об исследуемой зоне следует выявить все субпопуляции,которые могут иметь повышенный риск химических воздействий, обусловленный ихповышенной чувствительностью, особенностями деятельности и/или предшествующимивоздействиями от других источников.

6.2.9. Наиболеечувствительными к действию химических веществ субпопуляциями в ряде случаевмогут являться новорожденные и дети, лица пожилого возраста, беременные икормящие женщины, а также больные хроническими заболеваниями.

6.2.10.Субпопуляции, подверженные повышенному риску, вследствие особенностей ихдеятельности и активности, обычно включают детей (в частности, из-завозможности их контакта с почвой), лиц, которые могут в относительно большихколичествах потреблять рыбу, пойманную в местных водоемах, или выращенные вданной местности продукты питания (например, овощи).

6.2.11.Субпопуляции повышенного риска, связанного с предшествующими воздействиями,включают индивидуумов, контактировавших с химическими веществами напроизводстве, а также лиц, ранее проживавших на загрязненных территориях.

6.2.12.Выявление субпопуляций, требующих повышенного внимания, проводится на основеустановления места расположения в исследуемой зоне школ, детских дошкольныхучреждений, больниц и поликлиник, жилых зон, мест отдыха и рыбной ловли,основных промышленных и сельскохозяйственных объектов.

6.2.13. Длясценариев жилых районов при оценке риска требуется учитывать воздействие надетей: отдельно до 6 лет, от 6 лет до 18 лет; и на взрослых - от 18 лет истарше. В случае возможного поступления химических веществ в организм ребенка смолоком матери целесообразно дополнительно оценивать воздействие на грудныхдетей (0-1 год).

6.2.14.Выделение возрастных групп, соответствующих важным периодам жизни отдельнойкогорты, необходимо для оценки риска возможного длительного воздействия на однуи ту же популяцию от детского возраста до старости.

6.3. Пути распространенияхимических веществ в окружающей среде и их воздействие на человека

6.3.1.Маршрут воздействия/путь химического вещества

6.3.1.1.Маршрут воздействия, который описывает движение химического вещества отисточника его поступления в окружающую среду до подвергающегося воздействиюиндивидуума, является обязательной составной частью любого сценария экспозиции.

6.3.1.2.Основной задачей анализа пути воздействия является установление связи междуисточниками выброса загрязнителей, их месторасположением, способами попадания химическихвеществ в окружающую среду и местами расположения различных популяций населенияи их деятельностью.

6.3.1.3.Маршрут воздействия/путь химического вещества описывает механизм, посредствомкоторого индивидуум или популяция подвергаются воздействию химическоговещества, точку воздействия и путь поступления. Каждый путь характеризуетмеханизм воздействия исследуемых факторов на население, связанных сопределенными источниками загрязнения окружающей среды.

6.3.1.4. Еслиточка воздействия отдалена от источника, то маршрут воздействия включает в себятакже транспортную (в случае межсредовых переходов) и воздействующую среды.

6.3.1.5. Оценкамаршрута воздействия включает характеристику: источников загрязнения, выбросови сбросов химических веществ, мест их нахождения; вероятного (ой) поведения(судьбы) химических соединений в окружающей среде (персистентность, деградация,распределение, транспорт, межсредовые переходы); мест проживания и видовдеятельности экспонируемых популяций.

6.3.1.6.Составными частями полного маршрута воздействия являются четыре основныхэлемента:

- источник имеханизм поступления химического вещества в окружающую среду;

-воспринимающая (первично загрязняемая), транспортирующая и воздействующаясреды;

- местопотенциального контакта человека с загрязненной окружающей средой (точкавоздействия/рецепторная точка);

- путипоступления при контакте человека с химическим веществом - пероральный,ингаляционный, кожная абсорбция при потреблении воды, продуктов питания,дыхании и через кожные покровы.

6.3.2.Основные источники поступления химических веществ в окружающую среду

6.3.2.1. Кисточникам поступления химических веществ в окружающую среду относятся такиепроцессы, как производство/получение, очищение, обработка, вывоз, хранение,транспортировка, самопроизвольное/случайное получение (в результате побочныхреакций) вещества и естественные источники.

6.3.2.2. Среда,загрязненная в результате предшествующего поступления химического вещества изисточника загрязнения (первично загрязняемая среда), может, в свою очередь,стать источником загрязнения по отношению к другим средам. Например, почва,загрязненная вследствие разлива химического вещества, может стать источникомзагрязнения подземных или поверхностных водоисточников.

6.3.2.3. В рядеслучаев источник сам по себе является точкой воздействия (например,загрязненная почва). В таких ситуациях путь воздействия состоит из источника,точки воздействия и пути поступления.

6.3.3.Процессы переноса, накопления и трансформации химических веществ в окружающейсреде. Межсредовое распределение

6.3.3.1.Вещество, однажды попавшее в окружающую среду, может переноситься внеизмененном виде или трансформироваться в ходе физических процессов(испарение, абсорбция/десорбция), претерпевать химические трансформации, такиекак фотолиз, гидролиз, окисление или восстановление, подвергатьсябиотрансформации (биодеградация или аккумуляция в одной или нескольких средах).

6.3.3.2. Вобобщенном виде эти процессы могут быть представлены следующим образом:

- транспорт (переносхимического вещества и его межсредовые переходы);

- физическаятрансформация (например, испарение, осаждение);

- химическаятрансформация (фотолиз, гидролиз, окисление, восстановление и т.д.);

- биологическаятрансформация (например, биодеградация);

- аккумуляция водной или нескольких средах, включая воспринимающую загрязнение среду.

6.3.4.Сценарий и маршруты воздействия. Точки воздействия

6.3.4.1.Воздействие из окружающей среды может быть прямым (например, вдыханиеатмосферного воздуха) или косвенным (например, вдыхание паров вредных веществ,испарившихся из подземных вод, почвы и проникших в воздух помещений).

6.3.4.2.Итоговая характеристика и окончательное формирование сценариев воздействияпроводится на основе определения приоритетных путей поступления, т. к. путьвоздействия определяет степень абсорбции.

6.3.4.3. Полныймаршрут воздействия оценивается при сценарии многосредовой экспозиции, когдаанализируются практически все возможные пути поступления вещества (табл. 6.1).

6.3.4.4.Сценарий полного маршрута воздействия представляет собой сочетание различныхмаршрутов воздействия исследуемых химических веществ.

Таблица 6.1

Пример сценариямногосредового воздействия

Среда

Путь поступления

ингаляция

перорально

накожно

Атмосферный воздух

+

-

-

Водопроводная вода

+

+

+

Почва

+

+

+

Вода открытого водоема (плавание)

+

+

+

Пищевые продукты

-

+

-

6.3.4.5. При включении в анализ лишь некоторых из указанных элементовсценарий будет отражать неполный маршрут воздействия. Формирование такогосценария целесообразно в тех случаях, когда одновременное воздействиехимических веществ на одну популяцию населения всеми возможными путямималовероятно, в связи с чем следует подразделять сценарии на подсценарии,отражающие причинные соотношения между различными путями воздействия.

6.3.4.6.Неполный маршрут воздействия анализируется также при сценарии,предусматривающем оценку риска от поступления химических веществ только изодной среды (например, атмосферного воздуха, воздуха помещений, питьевой воды,продуктов питания и т.д.) и одним путем (например, ингаляционным).

6.3.4.7. Путьвоздействия, при котором вероятность контакта человека с химическим веществомнаиболее высока и который приводит к накоплению его концентрации, называетсяглавным (принципиальным) путем воздействия.

6.3.4.8.Исключение того или иного пути воздействия из последующего анализа должнопроводиться с большой осторожностью, так как это может приводить к существеннымнеопределенностям и ошибкам в оценке величины экспозиции.

6.3.4.9.Аргументами для исключения пути воздействия из анализа могут являться следующиеположения:

- экспозиция,обусловленная данным путем воздействия, намного меньше по сравнению с другимипутями, включающими ту же среду и те же самые точки воздействия;

- потенциальнаястепень экспозиции при данном пути воздействия ничтожно мала;

- вероятностьэкспозиции очень низка и риски, связанные с наличием данного пути воздействия,не высоки.

6.4. Определение степенивоздействия (количественная характеристика экспозиции)

6.4.1.Определение концентраций в точке воздействия

6.4.1.1.Количественная характеристика экспозиции предусматривает первоначально оценкувоздействующих концентраций для каждого анализируемого пути воздействия,идентифицированного на предыдущем этапе.

6.4.1.2. Оценкавоздействующих концентраций включает определение концентраций химическихвеществ, воздействующих на человека в течение периода экспозиции.

6.4.1.3.Концентрация - это содержание конкретного загрязнителя в конкретной среде(например, воздушной) на единицу ее объема (например, мг/м3) вопределенный промежуток времени. Все замеры концентраций прямо или косвенносвязаны с временным интервалом. Даже так называемые приборы непрерывногодействия имеют предельное, порой весьма короткое время отклика, и поэтому их показанияотражают среднее (или приближенное к среднему) значение фактическихконцентраций в течение ограниченного времени.

6.4.1.4.Концентрации в точке воздействия оцениваются с использованием данных,полученных с помощью двух основных подходов количественной характеристикиэкспозиции: прямого и косвенного.

6.4.1.5. Прямыеметоды исследования включают персональный мониторинг загрязнителей в зонедыхания и использование биологических маркеров.

6.4.1.6.Косвенные (непрямые) методы включают непосредственное измерение образцов проб вразных средах, моделирование распространения химических веществ в окружающейсреде, анкетирование, использование суточных дневников и модели экспозиции.

6.4.1.7.Программа исследований по оценке экспозиции должна включать сочетанноеиспользование данных методов для достижения основной цели - наиболее точногоустановления реальных уровней воздействия неблагоприятных факторов окружающейсреды на организм человека.

6.4.1.8.Воздействующие концентрации чаще всего оцениваются на основе:

1) результатовмониторинга объектов окружающей среды;

2)моделирования распространения и поведения химических веществ в окружающейсреде;

3) комбинациирезультатов мониторинга с данными, полученными с применением моделирования;

4) моделейэкспозиции.

6.4.1.9. Приоценке риска по полной (базовой) схеме используются результаты мониторингаконцентраций химических веществ в анализируемых объектах окружающей среды и/илиданные, полученные на основе моделирования рассеивания загрязнителей за периодне менее 3-5 лет с учетом инвентаризации выбросов.

6.4.2.Мониторинг объектов окружающей среды

6.4.2.1.Мониторинг качества объектов окружающей среды является важнейшим инструментомдля аналитического определения содержания химических веществ в каждойанализируемой среде.

6.4.2.2.Конкретный выбор анализируемых загрязнителей, временные масштабы и местаразмещения пунктов контроля должны соответствовать цели оценки экспозициинаселения.

6.4.2.3. Общимоснованием для выбора веществ при обосновании стратегии мониторинга, в соответствиис рекомендациями ВОЗ, служат следующие критерии:

-повсеместность распространения в воздушной среде городов;

- наличие, пообщему признанию, способности представлять потенциальный риск для здоровьянаселения;

-необходимость, как правило, регулирования на национальном или международномуровне.

6.4.2.4.Целесообразно, чтобы мониторинг позволял определять экспозицию как в очагахзагрязнения, где под воздействием высоких концентраций оказывается небольшаячасть населения, так и экспозицию, под воздействием которой находитсябольшинство населения.

6.4.2.5. Однаиз важнейших функций организации мониторинга заключается в полученииосновополагающей информации для определения не только уровня, но ираспределения экспозиции по численности населения.

6.4.2.6. Оценкаконцентрации в точке воздействия должна быть основана на всех пробах, собранныхв исследуемой зоне. Число таких измерений должно быть достаточно большим дляопределения регистрируемых уровней загрязнения.

6.4.2.7. Вотчете по оценке риска следует подробно описать расчет концентраций в точкевоздействия для каждого сценария и пути вредного воздействия с обоснованиемспособа отбора проб.

6.4.2.8.Использование данных мониторинга для оценки воздействующих концентрацийнаиболее оправданно в тех случаях, когда экспозиция обусловлена прямымконтактом человека с исследуемой средой (например, прямой контакт с химическимивеществами в почве), а также, если мониторинг осуществляется непосредственно вточке воздействия (например, концентрация химического вещества в водопроводнойводе или в воде источника децентрализованного водоснабжения). Для таких путейвоздействия данные мониторинга, как правило, обеспечивают получение наилучшихоценок реальных воздействующих концентраций.

6.4.2.9. Вцелом аналитические измерения, выполненные в соответствии с действующиминормативными документами в режиме мониторинга, дают наиболее объективнуюинформацию о состоянии окружающей среды.

6.4.2.10.Результаты мониторинга могут оказаться неадекватными, если:

- точкиэкспозиции пространственно изолированы от точек мониторинга (например, в случаемежсредовых переходов или транспорта химического вещества);

- аналитическиеданные охватывают лишь часть тех примесей, которые действительно присутствуют втом или ином оцениваемом объекте, причем они привязаны к конкретному постунаблюдения, а число постов недостаточно;

- временноераспределение данных отсутствует (типичной ситуацией является сбор данных окачестве окружающей среды за ограниченный интервал времени; такие данные хорошохарактеризуют условия на момент исследования, однако не отражаютпродолжительные или очень кратковременные воздействия);

- данныемониторинга ограничены пределом количественного определения химическоговещества в среде.

6.4.2.11. Вситуациях, приведенных в п. 6.4.2.10, необходимо дополнять результатымониторинга данными, полученными с использованием моделирования.

6.4.3.Моделирование распределения химических веществ в окружающей среде

6.4.3.1.Сочетание аналитических данных мониторинга с результатами моделированияраспространения химических веществ играет важнейшую роль в оценке экспозиции.

6.4.3.2. Моделиуровней концентраций представляют собой математические выражения,прогнозирующие концентрации веществ на основании законов физики и химииокружающей среды. Модели распространения химических веществ в окружающей средеиспользуются при оценке риска в следующих целях:

- оценкапространственного распределения концентрации и экспозиции населения;

- определениесоотношений "источник-рецептор";

- определениевклада различных источников в суммарные концентрации;

- оптимизациястратегий снижения объема выбросов и анализ сценариев, связанных с выбросами;

-прогнозирование изменения концентраций загрязнителей во времени;

- анализрепрезентативности постов мониторинга и оптимизация процесса организации ихсети.

6.4.3.3.Построение моделей рассеивания базируется на данных об источниках и выбросахзагрязнителей, а также метеорологической и географической информации.

6.4.3.4.Точность расчетов зависит от качества исходной информации, совершенствамоделирования физических и химических явлений, наличия вычислительных ошибоквыбранной модели, изменчивостью состояния атмосферы.

6.4.3.5. Выбормодели расчета загрязнения объектов окружающей среды для целей оценки рискапроводится по ее способности определять не только максимальные уровнизагрязнения, но и осредненные на заданный период экспозиции, а также вмаксимальной степени учитывать все факторы, влияющие на распространениезагрязнения.

6.4.3.6. Периодосреднения, к которому относятся вычисленные концентрации, соответствует томупериоду времени, к которому относится используемая при расчете исходнаяинформация. Поэтому модели расчета концентраций, осредненных за год, не могутбыть использованы для определения концентраций для других периодов (месяц,сезон).

6.4.3.7. Вцелом, применяемые в настоящее время оперативные модели расчета концентраций,осредненных за длительный период, разработаны для прогнозирования концентрацийот совокупности точечных и площадных источников с учетом вариации какметеорологических параметров, так и характеристик мощности выбросов.

6.4.3.8.Расчетные методы позволяют получить полноценную модель загрязнения объектаокружающей среды с возможностью ее оценки в любой точке изучаемогопространства, что имеет первостепенное значение для определения населения подвоздействием.

6.4.3.9.Сравнительная характеристика преимуществ и недостатков использованиямониторинга и моделирования загрязнения атмосферного воздуха приводится в табл.6.2.

Таблица 6.2

Сравнение мониторинга качестваатмосферного воздуха и моделирования рассеивания атмосферных загрязнителей дляоценки концентраций в точке воздействия

(WHO,Regional Publications, European Series, № 85, 1999)

Задача

Уровень надежности, относящийся к:

мониторингу

моделированию

Оценка истинности концентраций

высокий

низкий*

Системы тревоги

высокий

низкий

Оценка различий во времени

высокий

высокий

Оценка различий в пространстве

низкий**

высокий

Оценка концентраций в будущем (прогноз)

низкий

высокий

Определение вклада источников загрязнений

низкий

высокий

*результаты моделирования должны быть сравнены с несколькими измеренными уровнями для подтверждения надежности и корректности модели;

** увеличение числа постов наблюдений может существенно улучшить пространственное представление о концентрациях.

6.4.4. Модели персональной экспозиции

6.4.4.1.Модели экспозиции при наличии данных адекватных наблюдений используются дляполучения заключений относительно экспозиции по конкретным загрязнителям нацелевые группы населения.

6.4.4.2. Моделиэкспозиции прогнозируют характер экспозиции на человека или населения. Вкачестве исходной информации в данном случае используются данные о концентрациипри воздействии конкретного загрязнителя на человека или группу людей, а такжео продолжительности такого воздействия. Вводные данные представлены в этомслучае характером деятельности человека с распределением по времени, а такжеконцентрациями вредных агентов.

6.4.4.3.Результаты, полученные на основе моделей экспозиции, позволяют оценитьопределяющие факторы величины экспозиции и доз загрязнителя в разных точках приизменяющемся распределении населения по территории.

6.4.4.4.Большинство моделей экспозиции ориентировано на поступление химических веществв организм ингаляционным путем и анализ той микросреды, где происходит контактчеловека с загрязнителем. Аналогичный подход может быть использован и длядругих объектов окружающей среды (питьевой воды, продуктов питания и др.).

6.4.4.5.Понятие микросреды (микроокружения) при построении моделей экспозицииингаляционного воздействия атмосферных загрязнителей представляет собойтрехмерное объемное пространство, в котором концентрация вредного фактораостается постоянной в течение определенного периода времени.

6.4.4.6. Под микросредой,где происходит контакт человека с загрязнителем, подразумевается помещение вжилых и общественных зданиях, салон транспортного средства, улица в городе,парк и т.д.

6.4.4.7. Дляопределения уровней содержания загрязнителя в каждой микросреде чаще всегоиспользуются результаты аналитических измерений концентраций, или концентрациизагрязнителя, полученные путем моделирования.

6.4.4.8. Оценкуконцентраций загрязнителей воздуха внутри помещений можно проводить сиспользованием полуэмпирических методов, которые учитывают проникновениенаружных загрязняющих веществ внутрь помещений и вклад в уровни концентрацийпримесей таких внутренних источников загрязнения, как курение, приготовлениепищи, обогрев помещения, его уборка и т.д.

6.4.4.9.Наиболее точное определение уровней воздействия применительно к оценкеэкспозиции загрязнителей атмосферного воздуха населенных мест проводится спомощью индивидуального (персонального) мониторинга, который предусматриваетпрямые замеры концентраций воздушных примесей в зоне дыхания человека.

6.4.4.10.Переносные персональные пробоотборники обеспечивают регистрацию повременныхсуммарных концентраций или сбор повременных суммарных проб определенныхзагрязнителей, с которыми контактирует человек в своей повседневной жизни.

6.4.4.11. Приосуществлении программы многосредового непосредственного мониторингавоздействия параллельно с использованием персональных пробоотборников,измеряющих загрязнение воздуха в зоне дыхания человека, проводитсяколичественное определение химических загрязнителей в пробах воды и пищи (вслучае необходимости, например для детей, почвы), потребляемых каждыминдивидуумом в отобранной выборке.

6.4.4.12. Вслучае с водой прямые замеры будут означать взятие проб из крана для питьевойводы. Если речь идет о пищевых продуктах, анализу подлежат повторные пробыпищи, а при определении перкутанной экспозиции соответствующие пробы (например,смывы) берутся непосредственно с кожных покровов.

6.4.4.13. Кпрямым методам анализа экспозиции относится использование биологическихмаркеров. Термин "биомаркер" в широком смысле включает почти любоеизмерение, отражающее взаимодействие между биологической системой и факторомокружающей среды.

6.4.4.14.Биомаркеры подразделяются на три основных типа: маркеры воздействия (экспозиции);маркеры эффекта и маркеры восприимчивости (чувствительности).

6.4.4.15.Маркер воздействия (экспозиции) представляет собой экзогенное химическоевещество или его метаболит, или продукт взаимодействия между ксенобиотиком икакой-либо молекулой или клеткой, являющимися мишенями, количество которыхопределяется в различных компартментах организма (например, одним из наиболееизвестных маркеров экспозиции является содержание в крови свинца, в результатеего поступления в организм вместе с вдыхаемым воздухом или с пищей, иликарбоксигемоглобина при воздействии оксида углерода).

6.4.4.16.Маркер эффекта количественно характеризует биохимическое, физиологическое,поведенческое или иное изменение в организме, в зависимости от степени которогопредопределяется фактическое или потенциальное нарушение здоровья или развитиеболезни.

6.4.4.17.Маркер восприимчивости (чувствительности) - это показатель свойственной(врожденной) или приобретенной способности организма реагировать на воздействиеопределенного вредного агента.

6.4.4.18.Совместное использование всех трех типов биомаркеров дает возможность оценить:воздействующие уровни (количества поглощенной или внутренней дозы); возникающиеэффекты от химических веществ и индивидуальную чувствительность к воздействию.

6.4.4.19.Биологические маркеры могут применяться при исследовании поступленияхимического агента в организм любыми путями из любого источника (объекта)окружающей среды (атмосферного воздуха, воды, почвы, пищевых продуктов и т.д.).

6.4.4.20.Биологические маркеры в конечном итоге позволяют в большей степени прояснитьхарактер зависимостей "причина-следствие" и "доза-ответ" впроцессе оценки риска для здоровья, при постановке клинического диагноза и приконтроле качества объектов окружающей среды.

6.4.4.21.Модели персональной экспозиции базируются на одновременном применении прямых икосвенных методов расчета воздействия загрязнителей воздушной среды наотдельного человека или популяцию и предполагают получение комбинированныхданных о концентрации его в микросредах и об особенностях жизнедеятельностичеловека.

6.4.4.22.Деловая активность человека в течение наблюдаемого времени (например, суток)оценивается путем анкетирования (опроса) населения или анализа суточныхдневников, заполняемых добровольцами, отобранными для исследования.

6.4.4.23.Методическая схема сбора информации с помощью опросных способов исследованиянаправлена, в первую очередь, на получение данных об особенностяхжизнедеятельности человека или популяционных групп, в частности, о временипребывания его (их) в различных микросредах в течение суток и включаетследующие этапы:

- отборреспондентов с учетом метода рандомизации из предварительно тщательноподобранного контингента;

- выборнаиболее соответствующего вида сбора данных: обычно персональногоинтервьюирования или телефонного опроса, анкетирования или другого способа,предложенного самим респондентом;

- созданиеадекватной по величине выборки, позволяющей проводить статистический анализ;

- обеспечениеусловий для высокой активности респондентов в проведении исследований;

- выборнаиболее приемлемых методов исследования оценки воздействия, которые могутвключать: использование персональных мониторов и/или прямых замеровконцентраций в каждой микросреде в сочетании с опросниками и дневниками,отражающими время пребывания исследуемого в различных микросредах;

- разработкупротоколов исследований (опросов) в понятном для респондентов и удобном дляпользователей виде, а также пригодном для прогнозирования;

- формулировкуспецифических вопросов на простом, удобном для восприятия языке, исключаядвусмысленность;

- обеспечениекодирования и сохранения информации в виде компьютерных баз данных;

- анализполученных данных с помощью соответствующих статистических методов;

- обоснованиестатистически значимых заключений на основе анализа полученной информации.

6.4.4.24.Наиболее общая информация, которая должна быть получена с применением опросныхметодов для установления воздействующих уровней химических загрязнителей,поступающих, в частности, ингаляционным путем, включает:

- процентпопуляции или специфических групп населения, которые используют газовые плитына кухне, применяют пестициды или живут в домах, расположенных вблизи отмагистралей с интенсивным автомобильным движением (или с примыкающими к домамгаражами);

- количествокурящих (особенно сигареты), контактирующих ежедневно с автомобильным топливоми пестицидами;

- количествовремени в течение суток, которое люди проводят на открытом воздухе, в жилых иобщественных помещениях, на транспорте, в частности, в автомобилях и вприсутствии курильщиков.

6.4.4.25. Принеобходимости оценки кратковременных воздействий (например, в течение часов илидней) исследования требуют высокой степени точности или контроля. Если жеоценивается более длительный период (например, воздействие в течение несколькихлет, десятилетий или, даже, всей жизни), то степень точности или контроля можетбыть меньшей.

6.4.4.26.Прогнозирование персональной экспозиции проводится по уравнениям для расчетаинтегрированной воздушной экспозиции с учетом концентраций загрязнителя вразличных микросредах, умноженной на время, в течение которого человекнаходится в соответствующей микросреде. При этом единицами измерения могут бытьмг/м3, умноженные на количество часов.

6.4.4.27. Соответствующееуравнение интегрированной воздушной экспозиции, представляющей собой суммусоставляющих определенной концентрации конкретного загрязнителя,воздействующего на человека в условиях различной микросреды, умноженной навремя, в течение которого данное лицо находилось в соответствующей микросреде,может выглядеть следующим образом:

                                                                      (6.1)

 - интегрированная экспозиция человека k врезультате воздействия конкретного загрязнителя в течение времени t (например,одного дня, на протяжении жизни и т.д.) при пребывании данного лица во всехмикросредах j (например, внутри автомобиля, в самолете, на улице, в магазине ит.д.);

j - общее числовоздушных микросред, в которых находился человек в течение времени t;

Cj,k - средняя концентрация, под воздействиемкоторой находился человек k в течение временного интервала t в условияхмикросреды j;

Dt - время,проведенное человеком в микросреде j (эти данные можно получить из суточныхдневников).

6.4.4.28.Составляющие интегрированную воздушную экспозицию отдельные концентрацииоказываются особенно полезными параметрами при оценке относительного риска,поскольку они позволяют установить взаимосвязь между уровнями риска иконкретным загрязнителем в течение определенного времени применительно кразличным микросредам.

6.4.4.29.Правильность и точность построения моделей экспозиции зависят от количестваучтенных различных микросред, в пределах которых необходимо отслеживатьосновные изменения в концентрациях, предопределяющих различные уровниэкспозиции. Следует также учитывать различные сценарии формирования экспозициив этих микросредах (например, воздействие табачного дыма внутри помещения илиавтомобиля).

6.4.5.Характеристика концентраций в точке воздействия

6.4.5.1.Концентрация в точке воздействия (месте пребывания человека) может представлятьсобой среднюю арифметическую величину концентрации, воздействующей в течениепериода экспозиции, или максимальную концентрацию в ограниченный периодвремени.

6.4.5.2. Дляоценки риска, обусловленного хроническими воздействиями химических веществ,применяются среднегодовые концентрации и их верхние 95%-ные доверительныеграницы, установленные по среднесуточным концентрациям. Для расчетавышеуказанных величин, как правило, используются данные 3-летних наблюдений, ноне менее чем за 1 год.

6.4.5.3. Дляоценки острых воздействий, включая аварийные воздействия (продолжительностьэкспозиции не более 24 ч), используются максимальные концентрации и 95-йпроцентиль.

6.4.5.4. Вскрининговых исследованиях для оценки хронических воздействий допустимоиспользование среднегодовых концентраций, а для оценки острых воздействий -максимальных концентраций за период наблюдения.

6.4.5.5. В техслучаях, когда имеется большая вариабельность концентраций или, наоборот, всегодва их значения в точке воздействия, в качестве обоснованной оценкицелесообразно использовать максимальную из имеющихся концентраций.

6.4.5.6. Взависимости от задачи исследования оценка риска может быть ориентирована нахарактеристику средней тенденции, обоснованную (разумную) максимальнуюэкспозицию или на анализ максимального воздействия.

6.4.5.7. Приориентации на среднюю тенденцию в качестве меры интенсивности воздействияиспользуются средние величины концентраций вещества в изучаемых средах.

6.4.5.8. Оценкаобоснованной максимальной экспозиции проводится, исходя из верхних 95%-ныхдоверительных границ средних величин.

6.4.5.9.Максимальное воздействие характеризуется с использованием максимальных разовыхконцентраций, наблюдавшихся в анализируемой точке воздействия за исследуемыйпериод.

6.4.5.10. Дляоценки канцерогенного риска, как правило, используются обоснованныемаксимальные экспозиции, исходя из величин среднегодовых концентраций на уровневерхних 95 %-ных доверительных границ.

6.4.6.Экспозиция и доза

6.4.6.1.Экспозиция характеризует контакт организма с химическим агентом. Еслиэкспозиция имеет место в течение определенного периода времени, то общаяэкспозиция должна быть разделена на тот временной интервал, который интересуетисследователя. Полученная таким образом величина представляет собой среднюювеличину экспозиции на единицу времени.

6.4.6.2.Средняя экспозиция может быть также выражена как функция массы тела. Полученнаястандартизованная по времени и массе тела экспозиция носит название"поступление".

6.4.6.3. Расчетпоступления предусматривает количественное установление экспозиций для каждогохимического вещества при конкретных путях воздействия. Расчетные оценкипоступления выражаются в единицах массы химического соединения, находящейся вконтакте с единицей массы тела человека, и имеют размерность мг/(кг ×день).

6.4.6.4.Поступление химических веществ обычно рассчитывается по формулам, учитывающимвоздействующие концентрации, величину контакта, частоту и продолжительностьвоздействий, массу тела и время осреднения экспозиции.

Общая формуладля расчета величины поступления химического вещества имеет следующий вид:

                                                             (6.2)

I - поступление(количество химического вещества на границе обмена), мг/кг массы тела в день;

С -концентрация химического вещества; средняя концентрация, воздействующая впериод экспозиции (например, мг/л воды);

CR - величинаконтакта; количество загрязненной среды, контактирующее с телом человека вединицу времени или за один случай воздействия (например, л/день);

EF - частотавоздействий, число дней/год;

ED -продолжительность воздействия, число лет;

BW - массатела: средняя масса тела в период экспозиции, кг;

AT - времяосреднения; период осреднения экспозиции, число дней.

6.4.6.5. Длярасчета поступления используются три категории переменных:

1) связанные схимическим веществом - воздействующие концентрации;

2) описывающиеэкспонируемую популяцию - величина контакта, частота и продолжительностьвоздействия, масса тела;

3) определяемыеисследователем - время осреднения экспозиции.

6.4.6.6.Значения переменных, связанных с воздействующими концентрациями химическихвеществ, представлены в разделе 6.4.5.

6.4.6.7. Выборвремени осреднения экспозиции зависит от вида оцениваемых токсических эффектов:

- для веществ сострым действием поступление рассчитывается путем осреднения на очень короткиепромежутки времени, которые могут привести к развитию неблагоприятного эффекта(на одно воздействие или на сутки);

- при изучениипродолжительных воздействий химических веществ, не обладающих канцерогеннымдействием, поступление рассчитывают путем их осреднения в течение периодаэкспозиции (например, субхроническое или хроническое ежедневное поступление);

- дляканцерогенов расчет поступления проводят путем деления общей накопленной дозына продолжительность жизни (хроническое ежедневное поступление, которое частоназывается пожизненным среднесуточным поступлением).

6.4.6.8.Особенностью традиционной методологии оценки риска является акцент напродолжительные воздействия относительно низких концентраций химических веществ(например, хроническое ежедневное поступление).

6.4.6.9. Прирешении вопроса о необходимости включения в анализ краткосрочных экспозицийрекомендуется учитывать следующие факторы:

-токсикологические характеристики химических веществ;

- наличиевысоких концентраций химических веществ или возможности их массивногопоступления в окружающую среду;

- персистентностьхимического вещества в окружающей среде;

-характеристики популяции, оказывающие влияние на продолжительность экспозиции.

6.4.7. Расчетсуточных доз

6.4.7.1 Расчетсуточных доз для разных путей поступления химических веществ в организм изосновных объектов окружающей среды приведен в прилож.3.

6.4.7.2.Входные параметры (факторы экспозиции), используемые в уравнениях для стандартныхрасчетов экспозиций и рисков, должны отражать специфические особенностиизучаемых популяций и принятых сценариев воздействия.

6.4.7.3. Такиефакторы экспозиции, как частота и продолжительность воздействия, сезонныеразличия (например, время контакта с почвой) в идеале должны основываться нарезультатах специальных региональных исследований.

6.4.7.4. Другиефакторы (скорость ингаляции, площадь поверхности тела, масса тела, средняяпродолжительность жизни) могут приниматься как стандартные величины.

6.4.7.5.Стандартные величины потребления воды и различных продуктов питания должныкорректироваться при наличии специфических региональных особенностей.

6.4.7.6. Приотсутствии специфических региональных параметров, используемых в уравнениях длярасчетов экспозиции, расчет суточных доз осуществляется с помощью стандартныхфакторов экспозиции (прилож. 1).

6.4.7.7.Важнейшим параметром, отражающим воздействие химического вещества на организм,является доза, поскольку она непосредственно указывает на количествозагрязнителя, обладающего потенциальным эффектом в отношении органа-мишени.Доза - это количество загрязнителя, полученное организмом с увеличением временивоздействия с учетом массы тела.

6.4.7.8. Вкачестве количественной меры экспозиции в исследованиях по оценке рискарекомендуется использовать потенциальную дозу, рассчитываемую путем умножениявеличины концентрации химического вещества в среде (воздухе, воде, продуктахпитания) на объем вдыхаемого воздуха, потребляемой воды или уровень абсорбциичерез кожу с учетом массы тела.

6.4.7.9.Потенциальная доза - это количество химического вещества, которое потребляетсяили вдыхается, или его количество, содержащееся в разных средах и находящееся всоприкосновении с кожей. Общая потенциальная доза (TPD) рассчитывается спомощью следующего стандартного уравнения:

TPD = С × IR × ED, где                                                                 (6.3)

С -концентрация загрязняющего вещества в объекте окружающей среды (воздух, почва ит.д.), контактирующей с телом человека (выражается в единицах масса/объем илимасса/масса);

IR - величина(скорость) поступления, зависящая от скорости ингаляции (объема легочнойвентиляции), объема потребляемой воды и др.;

ED -продолжительность воздействия.

6.4.7.10. Общаядоза - это сумма отдельных доз, полученных организмом человека в результатевлияния на него отдельного загрязняющего вещества за определенный период впроцессе взаимодействия со всеми содержащими данный загрязнитель средами (воздухом,водой, пищей, почвой).

6.4.7.11. Всвязи с недоступностью данных о коэффициенте абсорбции, его величина прирасчете потенциальной дозы, как правило, принимается равной 1,0, чтосоответствует 100% поступлению химического вещества в организм.

6.4.7.12. Прирасчете потенциальной дозы следует принимать во внимание:

-характеристики индивидуумов (пол, возраст, масса тела, площадь поверхноститела);

- факторыповедения и суточной активности (время, проводимое в различных микросредах,специфическая активность, скорость дыхания и др.);

- факторыжилища (планировка, вентиляция, водоснабжение и др.);

-характеристики территории (регион, городская/сельская местность и др.);

- временныефакторы (сезон года, выходные дни, отпускной период, каникулы и др.).

6.4.7.13. Приоценке риска потенциальные дозы, как правило, усредняются с учетом массы тела ивремени воздействия. Такая доза носит название средней суточной потенциальнойдозы (ADDpot) или средней суточной дозы (ADD).

6.4.7.14.Среднесуточная доза (ADD) обычно рассчитывается путем деления потенциальнойдозы на массу тела (BW) и время осреднения воздействия (AT):

ADD pot = TPD/(BW× AT)                                                           (6.4)

6.4.7.15.При оценке канцерогенных рисков используют средние суточные дозы, усредненные сучетом ожидаемой средней продолжительности жизни человека (70 лет). Такие дозыобозначаются как LADD. Стандартное уравнение для расчета LADD имеет следующийвид:

LADD = [С × CR× ED × EF]/[BW × AT × 365], где                     (6.5)

LADD - средняясуточная доза или поступление (I), мг/(кг × день);

С -концентрация вещества в загрязненной среде, мг/л, мг/м3, мг/см2,мг/кг;

CR - скоростьпоступления воздействующей среды (питьевой воды, воздуха, продуктов питания ит.д.), л/день, м3/день, кг/день и др.;

ED -продолжительность воздействия, лет;

EF - частотавоздействия, дней/год;

BW - масса телачеловека, кг;

AT - периодусреднения экспозиции (для канцерогенов AT = 70 лет);

365 - числодней в году.

6.4.7.16.Формулы для расчета средней суточной дозы (ADD) и стандартные значения ключевыхфакторов воздействия для нескольких типичных путей поступления химическихвеществ приведены в прилож.3. Представленные формулы, сгруппированные по путям поступления(пероральное и ингаляционное поступление, перку-танная абсорбция), являютсявариантами основной формулы потенциальной дозы.

6.4.7.17. Всеформулы для отдельных путей поступления химических веществ имеют общуюструктуру и содержат пересчетные коэффициенты, необходимые для перевода единицмассы, объема или площади. Для каждого пути поступления химических веществрекомендованы также стандартные значения степени контакта, продолжительности ичастоты воздействия. В отчете по оценке риска необходимо обосновать выборотличающихся от стандартных величин и привести их документальное подтверждение.

6.4.8.Интегрированная оценка экспозиции

6.4.8.1. Исходяиз определения общей потенциальной дозы, рассчитывается «суммарная экспозиция»,которая имеет первостепенное значение при установлении реального рискавоздействия загрязняющего вещества на здоровье населения и учитывает всевоздействия конкретного загрязнителя на человека независимо от среды или путейпоступления.

6.4.8.2. Наосновании положений п. 6.4.7.15 иформул расчета, приведенных в прилож.3, составляется сводная таблица для анализа многомаршрутной, многосредо-войэкспозиции, отражающая поступление химического вещества из анализируемых сред,а также суммарные дозы для отдельных сред, путей поступления и общую величинусуммарной дозы. Формат подобного отчетного документа приведен в табл. 6.3.

Таблица 6.3

Сводная таблица для анализамногомаршрутной, многосредовой экспозиции

Путь поступления

Объекты окружающей среды

воздух

почва

питьевая вода

открытый водоем

продукты

сумма

Ингаляция

Dai

Dsi

Dwi

Dri

 

Di

Перорально

 

Dso

Dwo

Dro

Dfo

Do

Накожно

 

Dsd

Dwd

Drd

 

Dd

Сумма

Da

Ds

Dw

Dr

Df

Dsum

Примечание: D - доза. Индексы относятся к различнымобъектам и путям поступления вещества: i - ингаляция, о - перорально, d -накожно, а - воздух, s - почва, w - питьевая воды, r - открытой водоем (рекреационноеиспользование), f - продукты питания. Величина Dsum -отражает суммарноепоступление вещества из разных сред и разными путями.

6.4.8.3.Средняя суточная доза на день воздействия (ADDd) формирует основу для расчетане только доз хронического и пожизненного воздействий, но и для острого иподострого.

6.4.8.4. Общаяформула для расчета хронической средней суточной дозы имеет следующий вид:

ADDch = ADDd× EF/DPY, где                                                     (6.6)

ADDch - средняясуточная доза, усредненная на хроническую экспозицию, мг/(кг×день);

ADDd - средняясуточная доза на день экспозиции;

EF - частотавоздействия, дней/год;

DPY - числодней в году (365 дней/год).

Примечание: приоценке накожного воздействия применяется концепция внутренней (или поглощенной)дозы, т.е. дозы, поступившей в кровеносное русло.

6.4.8.5.Частота воздействия может отражать либо продолжительное воздействие (365 дней вгоду), либо частичное или прерывистое воздействие (например, 90 дней в году вусловиях теплого времени года; или 250 дней в году по 5 дней в неделю - 50недель в год для профессионального воздействия). Если частота воздействиясоставляет 365 дней в году, то хроническая ADDch равна среднесуточной.

6.4.8.6. Напоследнем этапе рассчитывается пожизненная суточная доза (LADD) из одной или несколькиххронических суточных доз (ADDch), как средневзвешенная доза для трех периодовжизни по формуле:

(6.7)

LADD -пожизненная средняя суточная доза, мг/(кг х день);

EDb -продолжительность экспозиции для детей младшего возраста (0 - <6 лет) - 6лет;

EDc -продолжительность экспозиции для детей старшего возраста (6 - < 18 лет) - 12лет;

EDa -продолжительность экспозиции для взрослых (18 и более лет) - 12 лет;

ADDchb -хроническая средняя суточная доза для детей младшего возраста, мг/(кг ×день);

ADDchc -хроническая средняя суточная доза для детей старшего возраста, мг/(кг ×день);

ADDcha -хроническая суточная доза для взрослого, мг/(кг × день);

AT - времяосреднения, число лет.

6.4.8.7.Длительность воздействия является рядом лет, в течение которых длится данныйспособ воздействия. В знаменателе стоит среднее время - период, на которыйусредняется общая доза или распределяется пропорционально по блокам лет.

6.4.8.8. Дляканцерогенных эффектов среднее время учитывает продолжительность жизничеловека, невзирая на длительность воздействия.

6.4.8.9. Дляусловий экспозиции в жилой зоне, продолжительность которой может быть большеодного возрастного периода жизни, необходимо рассчитывать суточную ихроническую ADD отдельно для каждого периода жизни, т.к. различным возрастнымпериодам присущи специфичные значения величин контакта и массы тела.

7. Характеристика риска для здоровья населения

7.1. Общие положения

7.1.1.Характеристика риска интегрирует данные об опасности анализируемых химическихвеществ, величине экспозиции, параметрах зависимости "доза-ответ",полученные на всех предшествующих этапах исследований, с целью количественной икачественной оценки риска, выявления и оценки сравнительной значимости существующихпроблем для здоровья населения.

7.1.2. На этомэтапе осуществляется рассмотрение всех предположений, научных гипотез инеопределенностей, которые способны исказить результаты анализа риска иконечные выводы.

7.1.3.Характеристика риска является связующим звеном между оценкой риска для здоровьяи управлением риском.

7.1.4.Характеристика риска осуществляется в соответствии со следующими этапами.

7.1.4.1.Обобщение результатов оценки экспозиции и зависимостей "доза(концентрация) - ответ".

7.1.4.2. Расчетзначений риска для отдельных маршрутов и путей поступления химических веществ.

7.1.4.3. Расчетрисков для условий агрегированной (поступление одного химического соединения ворганизм человека всеми возможными путями из разных объектов окружающей среды)и кумулятивной (одновременное воздействие нескольких химических веществ)экспозиции.

7.1.4.4.Выявление и анализ неопределенностей оценки риска.

7.1.4.5.Обобщение результатов оценки риска и представление полученных данных лицам,участвующим в управлении рисками.

7.1.5. Ведущимипринципами характеристики риска являются:

- интеграцияинформации, полученной в процессе идентификации опасности, оценки экспозиции изависимости "доза-ответ";

-характеристика и обсуждение факторов неопределенностей и вариабельностирезультатов;

- представлениеинформации о характеристиках риска в понятной и доказательной форме с указаниемна достоверность и ограничения характеристик риска.

7.1.6. Впроцессе характеристики рисков используется величина условно принимаемогоприемлемого риска - вероятность наступления события, негативные последствиякоторого настолько незначительны, что ради получаемой выгоды от фактора рискачеловек или группа людей, или общество в целом готовы пойти на этот риск.

7.2. Оценка риска канцерогенныхэффектов

7.2.1. Характеристикаканцерогенного риска осуществляется поэтапно:

7.2.1.1.Обобщение и анализ всей имеющейся информации о вредных факторах, особенностяхих действия на организм человека, уровнях экспозиции.

7.2.1.2. Расчетиндивидуального канцерогенного риска для каждого вещества, поступающего ворганизм человека анализируемыми путями.

7.2.1.3. Расчетиндивидуального канцерогенного риска для каждого канцерогенного компонентаисследуемой смеси химических веществ, а также суммарного канцерогенного рискадля всей смеси.

7.2.1.4. Расчетсуммарных канцерогенных рисков для каждого из анализируемых путей поступления,а также общего суммарного канцерогенного риска для всех веществ и всеханализируемых путей их поступления в организм.

7.2.1.5. Расчетпопуляционных канцерогенных рисков.

7.2.1.6.Обсуждение и оценка источников неопределенности и вариабельности результатовхарактеристики риска.

7.2.1.7.Обобщение и представление результатов характеристики риска.

7.2.2. Расчетиндивидуального канцерогенного риска осуществляется с использованием данных овеличине экспозиции и значениях факторов канцерогенного потенциала (факторнаклона, единичный риск). Как правило, для канцерогенных химических веществдополнительная вероятность развития рака у индивидуума на всем протяжении жизни(CR) оценивается с учетом среднесуточной дозы в течение жизни (LADD) (формула7.1):

CR = LADD ×SF, где                                                                    (7.1)

LADD -среднесуточная доза в течение жизни, мг/(кг × день);

SF - факторнаклона, (мг/(кг × день))-1.

Прииспользовании величины единичного риска (UR) расчетная формула приобретаетследующий вид (формула 7.2):

CR = LADC ×UR, где                                                                   (7.2)

LADC - средняяконцентрация вещества в исследуемом объекте окружающей среды за весь периодусреднения экспозиции (питьевая вода, мг/л; воздух, мг/м3);.

UR - единичныйриск для воды (риск на 1 мг/л) или воздуха (риск на 1 мг/м3).

7.2.3. Прирасчете и характеристике риска необходимо обязательно принимать во вниманиеособенности оцениваемого контингента населения, свойственные ему факторы(дескрипторы) экспозиции и выбранную исследователем меру экспозиции.

Расчетканцерогенного риска проводится только для того диапазона доз (концентраций)химического вещества, который соответствует линейному участку зависимости"доза (концентрация) - ответ".

7.2.4. В отчетедолжно быть четко отмечено, какой вид экспозиции оценивается: средняяэкспозиция, максимальная обоснованная (разумная) экспозиция, максимальнаяэкспозиция.

7.2.5. Приналичии нескольких видов экспозиции и оцениваемых контингентов населения оценкариска должны быть проведена для каждого из этих вариантов в отдельности. В этомслучае с учетом численности исследуемых групп и полученных значенийканцерогенного риска необходимо провести анализ распределения канцерогенныхрисков в популяции (по оси ординат откладывается численность соответствующейспецифической группы, а по оси абсцисс - величина индивидуальногоканцерогенного риска для данной группы).

7.2.6.Определение величин популяционных канцерогенных рисков (PCR), отражающихдополнительное (к фоновому) число случаев злокачественных новообразований,способных возникнуть на протяжении жизни вследствие воздействия исследуемогофактора, проводится по формуле (формула 7.3):

PCR = CR ×POP, где                                                                    (7.3)

CR -индивидуальный канцерогенный риск;

POP -численность исследуемой популяции, чел.

7.2.7.Индивидуальный и популяционный канцерогенные риски характеризуют верхнююграницу возможного канцерогенного риска на протяжении периода, соответствующегосредней продолжительности жизни человека (70 лет).

7.2.8. В связисо стохастическим характером канцерогенного процесса, длительным латентнымпериодом, различиями в возрастной чувствительности и сложным характеромвременной и возрастной зависимости вероятности смерти человека точнопредсказать сроки развития злокачественных новообразований на основе имеющейсянаучной информации в популяции не представляется возможным.

7.2.9. Присравнительной характеристике риска часто используется величина популяционногогодового риска (PCRa) - расчетное число дополнительных случаев рака в течениегода. Например, в случае анализа канцерогенных влияний загрязнений атмосферноговоздуха величина PCRa будет равна (формула 7.4):

PCRa = Σ (Сi × URi) × POP/70, где                                               (7.4)

Сi - среднегодовая концентрация i-говещества;

POP -численность популяции, подвергающейся воздействию;

URi - единичныйриск за всю жизнь (70 лет).

7.2.10.Величину популяционного годового риска, как правило, не следует использоватьдля проведения каких-либо прямых аналогий между уровнями фактическойонкологической заболеваемости или смертности и значениями этих рисков.

7.2.11.Значения канцерогенных рисков отражают, главным образом, долгосрочную тенденциюк изменению онкологического фона, формирующуюся при условии соблюдения всехпринятых исследователем исходных условий (например, определенная продолжительностьи интенсивность воздействия, неизменность экспозиции во времени, конкретныезначения факторов экспозиции и др.).

7.2.12.Наибольшую ценность результаты характеристики канцерогенных рисков представляютдля сравнительной оценки воздействия факторов окружающей среды на разныхтерриториях, в разные временные периоды, до и после проведения оздоровительныхмероприятий, для сравнения эффективности и возможного влияния на здоровьечеловека различных технологических процессов и природоохранных мероприятий.

7.3. Оценка рисканеканцерогенных эффектов при острых и хронических воздействиях

7.3.1.Характеристика риска развития неканцерогенных эффектов осуществляется либопутем сравнения фактических уровней экспозиции с безопасными уровнямивоздействия (индекс/коэффициент опасности), либо на основе параметровзависимости "концентрация - ответ", полученных в эпидемиологическихисследованиях.

7.3.2.Характеристика риска развития неканцерогенных эффектов для отдельных веществпроводится на основе расчета коэффициента опасности по формуле 7.5:

HQ = AD/RfD или HQ = AC/RfC, где                                           (7.5)

HQ -коэффициент опасности;

AD - средняядоза, мг/кг;

АС - средняяконцентрация, мг/м3;

RfD -референтная (безопасная) доза, мг/кг;

RfC -референтная (безопасная) концентрация, мг/м3.

7.3.3.Коэффициент опасности рассчитывается раздельно для условий кратковременных(острых), подострых и длительных воздействий химических веществ. При этомпериод усреднения экспозиций и соответствующих безопасных уровней воздействиядолжен быть аналогичным.

7.4. Оценка риска примногосредовых, комбинированных и комплексных воздействиях

7.4.1.Характеристика риска развития неканцерогенных эффектов при комбинированном икомплексном воздействии химических соединений проводится на основе расчетаиндекса опасности (HI).

7.4.2. Индексопасности для условий одновременного поступления нескольких веществ одним и темже путем (например, ингаляционным или пероральным) рассчитывается по формуле7.6:

HI = Σ HQi, где                                                                               (7.6)

HQi - коэффициенты опасности для отдельныхкомпонентов смеси воздействующих веществ.

7.4.3. Прикомплексном поступлении химического вещества в организм человека из окружающейсреды одновременно несколькими путями, а также при многосредовом имногомаршрутном воздействии критерием риска является суммарный индекс опасности(THI) рассчитывается по формуле 7.7:

ТНI = Σ HIj, где                                                                              (7.7)

HIj - индексы опасности для отдельных путейпоступления или отдельных маршрутов воздействия.

7.4.4. Приодновременном поступлении вещества А ингаляционно и перорально индекс опасностирассчитывается по формуле 7.8:

THI = Ca/RfC+ Do/RfD, где                                                            (7.8)

Сa - оцениваемая концентрация вещества ввоздухе (мг/м3);

Do - доза, получаемая при пероральном путипоступления (мг/кг).

7.4.5. Оценкаопасности при комплексном поступлении осуществляется без учета коэффициентовпоглощения веществ в органах дыхания и желудочно-кишечном тракте, т.е. наоснове воздействующих доз и концентраций. Это обусловлено тем, что величиныбезопасных уровней воздействия химических веществ (RfD, RfC) всегда устанавливаютсякак экспозиционные (воздействующие), а не поглощенные дозы.

7.4.6. Принакожном воздействии химических веществ, как правило, оценивается величинапоглощенной дозы. В связи с отсутствием данных о безопасных уровнях принакожном воздействии для большинства приоритетных химических веществ, вкачестве ориентировочной меры допустимого накожного воздействия (RfDd)используется величина поглощенной дозы, рассчитанной, исходя из референтнойдозы (RfDo) при пероральном пути поступления (формула 7.9):

RfDd = RfDo× GIABS, где                                                            (7.9)

GIABS -коэффициент абсорбции в желудочно-кишечном тракте.

Примечание.Значения GIABS для приоритетных химических веществ, загрязняющих окружающуюсреду, обобщены в компьютерных базах данных, разработанных в ГУ НИИ ЭЧ и ГОСим. А.Н. Сысина РАМН.

7.4.7. Расчетиндексов опасности целесообразно проводить с учетом критических органов/систем,поражаемых исследуемыми веществами, т. к. при воздействии компонентов смеси наодни и те же органы или системы организма наиболее вероятным типом их комбинированногодействия является суммация (аддитивность).

7.4.8. Подобныйподход, принятый в оценке риска для неканцерогенных эффектов, хотя и достаточноконсервативен, т.к. может преувеличивать опасность для здоровья, однакоявляется более предпочтительным по сравнению с раздельной, независимой оценкойкаждого из компонентов, или признанием всех компонентов аддитивно действующими.

7.4.9. Вкачестве примера в табл. 7.1 приведены результаты оценки риска воздействиячетырех гипотетических веществ.

Таблица 7.1

Оценка неканцерогенного риска

Вещество

Доза, мг/кг

RfD, мг/кг

HQ

Орган

А

0,005

0,05

0,1

почки

Б

16,0

4,0

4,0

печень

С

0,12

0,4

0,3

почки

д

0,08

0,2

0,4

печень

Суммарный риск

HI общий

4,8

 

HI почки

0,4

 

HI печень

4,4

 

Как видно из данной таблицы, наибольший вклад как в суммарную величинуHI, так и в риск воздействия на печень вносит вещество Б. Наименее значимуюроль в формировании риска играет вещество А.

7.4.10. Прирасчете коэффициентов опасности (HQ) уровни безопасного воздействия должны применятьсядля потенциальных путей поступления.

7.4.11.Коэффициент опасности определяют путем сопоставления величин потенциальнойсуточной дозы вещества, поступающего определенным путем, и уровня безопасноговоздействия при этом же пути поступления (формула 7.10):

HQi = Di/RfD, где                                                                           (7.10)

HQ -коэффициент опасности воздействия вещества i;

Di -потенциальная доза поступления вещества i, мк/(кг×день);

RfD -безопасный уровень воздействия, мг/(кг×день).

7.4.12. Приингаляционном поступлении, если только это не диктуется специальными задачамиисследования, нет необходимости рассчитывать дозу воздействия и расчеткоэффициента опасности может осуществляться по формуле (формула 7.11):

HQi = Ci/RfC, где                                                                           (7.11)

HQ -коэффициент опасности воздействия вещества i;

Ci - уровень воздействия вещества i, мг/м3;

RfC -безопасный уровень воздействия, мг/м3.

7.4.13. Еслирассчитанный коэффициент опасности (HQ) вещества не превышает единицу, товероятность развития у человека вредных эффектов при ежедневном поступлениивещества в течение жизни несущественна и такое воздействие характеризуется какдопустимое.

7.4.14. Есликоэффициент опасности превышает единицу, то вероятность возникновения вредныхэффектов у человека возрастает пропорционально увеличению HQ, однако точноуказать величину этой вероятности невозможно.

7.4.15.Вещества, загрязняющие объекты окружающей среды, должны быть про-ранжированы повеличине коэффициента опасности для определения наиболее приоритетныхзагрязнителей.

7.4.16. Прикомплексном и/или многосредовом поступлении одного вещества коэффициентыопасности для каждого пути и каждой среды воздействия суммируются ирассчитывается суммарный индекс опасности (THI). Пример такой оценкипредставлен в табл. 7.2.

Таблица 7.2

Пример расчета индексаопасности при комплексном многосредовом воздействии

Среда

 

Путь воздействия

 

Путь воздействия

Ингаляционно

Перорально

Накожно

Сумма

Атмосферный воздух

HQai

-

-

HIa

Питьевая вода

HQwi

HQwo

HQwd

HIw

Почва

HQsi

HQso

HQsd

HIs

Сумма

HIi

HIo

HId

THI

Примечание: a - атмосферный воздух,w - питьевая вода, s - почва, i - ингаляционное поступление, о - пероральноепоступление, d - накожное воздействие.

7.4.17.Суммарный индекс опасности (THI), характеризующий допустимое поступление, такжене должен превышать единицу. По индексу опасности определяются приоритетныесреды воздействия и пути поступления вещества в организм человека. Индекс THIслужит для ранжирования веществ, поступающих разными путями из многих сред.

7.4.18. Прикомбинированном поступлении нескольких веществ каким-либо путем, суммарныйиндекс опасности определяется для веществ, влияющих на одну систему (орган).Пример формата представления данных приведен в табл. 7.3.

Таблица 7.3

Пример расчета индексаопасности при комбинированном поступлении

Название вещества

Критический орган (система)

НQ

Азот диоксид

органы дыхания

1

Сера диоксид

органы дыхания

2

Взвешенные вещества

органы дыхания

5

THI

8

7.4.19.В условиях комбинированного воздействия суммарный индекс опасностихарактеризует риск развития неблагоприятных эффектов на критический орган(систему). По этому индексу могут быть выделены приоритетные органы и системы,в наибольшей степени поражаемые при воздействии химических факторов окружающейсреды.

7.4.20. Есливоздействие одного вещества не превышает допустимое, то комбинированноепоступление веществ, оказывающих влияние на одну систему (орган), можетприводить к возникновению нарушений в этой системе.

7.4.21.Канцерогенный риск при комплексном поступлении химического вещества различнымипутями (перорально, накожно, ингаляционно) и при комбинированном воздействиинескольких химических соединений рассматривается как аддитивный.

7.4.22. Приуглубленном анализе канцерогенных рисков, связанных с воздействием химическихвеществ, относящихся к группам 1, 2А по классификации МАИР, целесообразногруппировать исследуемые канцерогены с учетом вида и/или локализации опухолей.В этом случае расчет суммарных канцерогенных рисков осуществляется раздельнодля каждой выделенной группы (например, рак легких, опухоли печени и др.).

7.4.23. Привоздействии нескольких канцерогенов суммарный канцерогенный риск для данногопути поступления (например, перорального или ингаляционного) рассчитывается поформуле 7.12:

CRT = Σ CRj где                                                                             (7.12)

CRT - общий канцерогенный риск для путипоступления Т;

CRj - канцерогенный риск для j-гоканцерогенного вещества.

7.4.24. Приодновременном воздействии нескольких канцерогенных веществ, поступающих ворганизм человека различными путями, расчет общего риска (TCR) проводится поформуле 7.13:

TCR = Σ CRT                                                                                  (7.13)

7.4.25. Прирасчете суммарных канцерогенных рисков необходимо принимать во вниманиеразличия в степени выраженности канцерогенного действия химических веществ приразных путях поступления. В тех случаях, когда значения факторов канцерогенногопотенциала при разных путях воздействия различаются, расчет рисков на основесуммарных доз правомерен только для одинаковых путей поступления (например,расчет риска по суммарной дозе, полученной человеком при ингаляции вещества,содержащегося в атмосферном воздухе, водопроводной воде, почве, водеплавательного бассейна или реки).

7.4.26. Основойдля осуществления расчетов суммарных рисков при комплексном поступлениихимического канцерогена являются сводные таблицы, составляемые для каждого j-гоанализируемого вещества (табл. 7.4).

Таблица 7.4

Сводная таблица для анализаканцерогенного риска при многомаршрутной, многосредовой экспозиции j-roхимического вещества

Путь поступления

Объекты окружающей среды

воздух

почва

питьевая вода

открытый водоем

продукты

сумма

Ингаляция

CRai

CRsi

CRwi

CRri

-

CRi

Перорально

-

CRso

CRwo

CRro

CRfo

CRo

Накожно

-

CRsd

CRwd

CRrd

-

CRd

Сумма

CRa

CRs

CRw

CRr

CRf

CRsum

Примечание: CR - индивидуальныйдополнительный канцерогенный риск. Индексы относятся к различным объектам ипутям поступления вещества: i - ингаляция, о - перорально, d - накожно, а -воздух, s - почва, w - питьевая воды, r - открытой водоем (рекреационноеиспользование), f - продукты питания. Величина CRsum - отражает суммарныйканцерогенный риск при поступлении j-го вещества разными путями из разных сред.

7.4.27. Приодновременном присутствии в окружающей среде нескольких канцерогенных веществаналогичные расчеты проводятся сначала для каждого исследуемого вещества, азатем смеси в целом. Например, при комплексном поступлении одновременнонескольких канцерогенов анализ канцерогенных рисков осуществляется на основетабл. 7.5.

Таблица 7.5

Пример сводной таблицы дляанализа канцерогенных рисков при одновременном воздействии несколькиххимических веществ

Путь поступления

Вещество 1

Вещество 2

Вещество n

Сумма

Атмосферный воздух

Ингаляция

Crai1

CRai2

CRain

ΣCRaij

Питьевая вода

Перорально

Crwo1

CRwo2

CRwon

ΣCRwoj

Ингаляция

Crwi1

CRwi2

CRwin

ΣCRwij

Накожно

CRwd1

CRwd2

CRwdn

ΣCRwdj

Сумма

ΣCRw1

ΣCRw2

ΣCRwn

ΣCRwj

Почва

Перорально

Crso1

CRso2

CRson

ΣCRsoj

Ингаляция

Crsi1

CRsi2

CRsin

ΣCRsij

Накожно

CRsd1

CRsd2

CRsdn

ΣCRsdj

Сумма

ΣCRs1

ΣCRs2

ΣCRsn

ΣCRsj

Открытый водоем

Перорально

Crro1

CRro2

CRron

ΣCRroj

Ингаляция

Crri1

CRri2

CRrin

ΣCRrij

Накожно

CRrd1

CRrd2

CRrdn

ΣCRrdj

Сумма

ΣCRr1

ZCRr2

ΣCRrn

ΣCRrj

Продукты питания

Перорально

Crfo1

CRfo2

CRfon

ΣCRfj

Суммарное поступление

Суммарное ингаляционное поступление

Crai1 + Crwi1 + Crsi1 + Crri1

CRai2 + CRwi2 + CRsi2 + CRri2

CRain + CRwin + CRsin + CRrin

CRaij + CRwij + CRsij + CRrij

Суммарное пероральное поступление

Crwo1 + Crso1 + Crro1+Crfo1

CRwo2 + CRso2 + CRro2 + CRfo2

CRwon + CRson + CRron + CRfon

CRwoj + CRsoj + CRroj+ CRfoj

Суммарное накожное поступление

CRwd1 + CRsd1 + CRrd1

CRwd2 + CRsd2 + CRrd2

CRwdn + CRsdn + CRrdn

CRwdj + CRsdj + CRrdj

Сумма по всем средам и путям

ΣCR1

ΣCR2

ΣCRn

ΣCRj

7.4.28.При наличии на исследуемой территории нескольких точек воздействия (рецепторныхточек) все вышеуказанные расчеты проводятся как раздельно для каждой из них,так и суммарно. При этом одновременно может рассчитываться канцерогенный риск,связанный с тем или иным источником загрязнения окружающей среды. Например,если источниками загрязнения окружающей среды в исследуемом населенном пунктеявляются промышленные предприятия, а также автотранспорт (источники 1...j), тоих вклад в суммарный канцерогенный риск может быть оценен с использованиемтабл. 7.6.

Таблица 7.6

Канцерогенный риск на изучаемойтерритории от всех учтенных источников загрязнения окружающей среды

Рецепторная точка

Предприятие 1 (источник 1)

Автотранспорт (источник 2)

Предприятие j (источник j)

Сумма

1

CR11

CR21

CRj1

TCR1

2

CR12

CR22

CRj2

TCR2

i

CR1i

CR2i

CRji

TCRi

Сумма

CR11 + CR12 + CR1i

CR21 + CR22 + CR2i

CRjl + CRj2 + CRji

TCR

Вклад, %

VCR1

VCR2

VCRi

100

Примечание:TCR - суммарный канцерогенный риск на исследуемой территории от всех учтенныхисточников загрязнения окружающей среды; TCRI, TCR2 ... TCRi - суммарныеканцерогенные риски от всех источников в отдельных рецепторных точках; VCR1,VCR2...VCRi - вклад данного источника в величину суммарного канцерогенногориска (TCR).

7.4.29.Подобные расчеты, в частности, являются необходимыми для сравнительной оценкиуровней канцерогенного риска от разных источников и на разных участкахисследуемой территории, а также выявления вклада каждого из этих источников иучастков в суммарную величину риска для всей анализируемой территории.

7.5. Оценка неканцерогенногориска на основе эпидемиологических данных

7.5.1.Большинство разработанных к настоящему времени эпидемиологических критериевоценки риска отражают ожидаемый прирост частоты нарушений состояния здоровья наединицу воздействующей концентрации.

7.5.2. Данныекритерии неправомерно использовать для предсказания реальных изменений уровнейсмертности или заболеваемости населения, проживающего на конкретной территории,в силу возможного влияния на эти процессы разнообразных специфических факторов(образ жизни, уровень развития медицинского обслуживания и др.).

7.5.3.Количественные значения риска, полученные на основе эпидемиологических данных,представляют собой, как и все другие оценки риска, относительные величины,характеризующие сравнительную приоритетность тех или иных загрязняющих веществ,источников их поступления в окружающую среду и др.

7.5.4. Расчетриска развития нарушений состояния здоровья населения на основеэпидемиологических данных осуществляется с использованием критериев,представленных в приложении.

7.5.5. Прихарактеристике риска, рассчитанного на основе параметров зависимости«концентрация-ответ», полученных в эпидемиологических исследованиях, необходимопринимать во внимание соответствие периодов усреднения оцениваемых уровнейэкспозиции тем периодам, при которых были установлены соответствующие критерии.

7.6. Классификация уровнейриска

7.6.1. На данномэтапе целесообразно при характеристике риска для здоровья населения,обусловленного воздействием химических веществ, загрязняющих окружающую среду,ориентироваться на систему критериев приемлемости риска.

7.6.2. Всоответствии с этими критериями, первый диапазон риска (индивидуальный риск втечение всей жизни, равный или меньший 1 × 10-6, чтосоответствует одному дополнительному случаю серьезного заболевания или смертина 1 млн экспонированных лиц) характеризует такие уровни риска, которыевоспринимаются всеми людьми, как пренебрежимо малые, не отличающиеся отобычных, повседневных рисков (уровень De minimis). Подобные риски не требуютникаких дополнительных мероприятий по их снижению и их уровни подлежат толькопериодическому контролю.

7.6.3. Второй диапазон(индивидуальный риск в течение всей жизни более 1 × 10-6, номенее 1 × 10-4) соответствует предельно допустимому риску,т.е. верхней границе приемлемого риска. Именно на этом уровне установленобольшинство зарубежных и рекомендуемых международными организациямигигиенических нормативов для населения в целом (например, для питьевой воды ВОЗв качестве допустимого риска использует величину 1 × 10-5, дляатмосферного воздуха - 1 × 10-4). Данные уровни подлежатпостоянному контролю. В некоторых случаях при таких уровнях риска могутпроводиться дополнительные мероприятия по их снижению.

7.6.4. Третийдиапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни более 1 × 10-4,но менее 1 × 10-3) приемлем для профессиональных групп инеприемлем для населения в целом. Появление такого риска требует разработки ипроведения плановых оздоровительных мероприятий. Планирование мероприятий поснижению рисков в этом случае должно основываться на результатах болееуглубленной оценки различных аспектов существующих проблем и установлениистепени их приоритетности по отношению к другим гигиеническим, экологическим,социальным и экономическим проблемам на данной территории.

7.6.5.Четвертый диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или более1 × 10-3) неприемлем ни для населения, ни для профессиональныхгрупп. Данный диапазон обозначается как De manifestis Risk и при его достижениинеобходимо давать рекомендации для лиц, принимающих решения о проведенииэкстренных оздоровительных мероприятий по снижению риска.

7.6.6. Припланировании долгосрочных программ, установлении региональных гигиеническихнормативов целесообразно ориентироваться на величину целевого риска - такогоуровня риска, который должен быть достигнут в результате проведения мероприятийпо управлению риском. В большинстве стран, а также в рекомендациях экспертовВОЗ величина целевого риска принимается равной 10-6.

7.6.7. Величинацелевого риска для условий населенных мест в России составляет 10-5- 10-6.

7.6.8. Приобосновании мер по снижению риска развития онкологических заболеваний значениецелевого риска представляет собой суммарный канцерогенный риск, связанный сканцерогенным эффектом всех выявленных канцерогенных веществ.

7.6.9. Привыборе величины приемлемого риска для канцерогенов в условиях населенных местобычно ориентируются на степень доказанности канцерогенности исследуемогофактора для человека, численность населения, подверженного воздействию,техническую достижимость профилактических и технологических мероприятий.

7.6.10.Величина целевого риска используется при обосновании региональных нормативов:концентраций, основанных на риске, или региональных уровней минимального риска.Данные величины не могут быть выше федеральных гигиенических нормативов и ихобоснование осуществляется с учетом местных, региональных особенностей.

7.6.11. Приустановлении региональных уровней минимального риска одновременно учитываютсякак канцерогенные, так и общетоксические эффекты действия конкретных химическихвеществ и в качестве итоговой выбирается наименьшая величина.

7.7. Обобщение информации ориске

7.7.1. Для лиц, принимающих решения поуправлению риском, наиболее важным представляются не количественныехарактеристики уровней риска, а их интерпретация специалистами, проводившимиисследование.

7.7.2. Заключительноеобсуждение результатов является ключевым моментом характеристики риска и должновключать:

-доказательства того, что в процессе оценки риска действительно былиидентифицированы и изучены наиболее приоритетные и специфические дляисследуемой территории химические вещества;

- описание техвредных эффектов, которые могут возникнуть при воздействии изученных химическихсоединений;

-характеристику достоверности количественной информации о токсичностиидентифицированных веществ и сведений о вызываемых ими вредных эффектах;

характеристикудостоверности данных, использованных при оценке экспозиции;

- установлениепараметров канцерогенного риска и индексов опасности неканцерогенных эффектов,превышение которых может потребовать проведения специальных мероприятий поустранению или снижению уровней воздействия источников риска;

- определениеосновных факторов, которые должны быть приняты во внимание в процессеуправления риском (приоритетные химические вещества, пути поступления,загрязняемые объекты окружающей среды, источники поступления химическихсоединений в окружающую среду, наиболее вероятные вредные эффекты у населения);

-характеристику главных факторов, снижающих обоснованность и достоверностьрезультатов, включая все неопределенности оценки риска;

- характеристикупопуляции, подвергающейся воздействию, а также ее наиболее чувствительныхгрупп;

- сравнительныйанализ полученных данных по оценке риска, имеющихся сведений о состоянииздоровья населения, а также результатов ранее проведенных исследований, характеризующихриски и состояние здоровья человека на сходных по условиям экспозициитерриториях.

7.7.3.Окончательное заключение о количественной и качественной характеристике рискаявляется основным документом, предоставляемым лицам, осуществляющим разработкумероприятий по управлению риском.

7.8. Сравнительная оценкарисков

7.8.1.Результаты расчетов канцерогенных и неканцерогенных рисков могут представлятьсобой очень объемный и нередко разнородный массив информации, которыймалодоступен для четкого восприятия лицами, принимающими решения по управлениюрисками.

7.8.2. С цельюобеспечения оптимального использования информации о рисках для лиц, принимающихрешение, в процессе характеристики рисков необходимо правильно сгруппироватьполученные данные с учетом количественных значений рисков, тяжести и социальнойзначимости возможных вредных эффектов, экспонируемых групп населения,оцениваемых зон воздействия химических веществ.

7.8.3. Наданном этапе возможно проведение ранжирования рисков развития определенныхвредных эффектов (например, канцерогенных рисков) в зависимости от территории,экспонируемой популяции, источников загрязнения окружающей среды химическимивеществами.

7.8.4. При оценке риска здоровью нетнеобходимости в приведении рисков развития разных по своей медико-биологическойи социальной значимости эффектов к некоей общей условной шкале. Установлениевесомости рисков, их окончательное ранжирование и выявление приоритетов входитв задачи этапа управления риском.

7.9. Факторы, влияющие нанадежность оценок риска

7.9.1.Заключение о величине допустимого уровня риска связано с последующими решениямиоб уменьшении (или недопущении) выбросов, что может потребовать значительныхфинансовых затрат, а может оказаться и невыполнимым на практике. Поэтому решения,принимаемые на основе оценок риска, требуют определения минимально необходимыхограничений в каждом случае.

7.9.2.Информация о риске, учитываемая в этих решениях, должна быть настолько полной,насколько это реально возможно. Наряду с величиной риска, должна бытьобязательно охарактеризована присущая неопределенность ее оценки.

7.9.3. Приобсуждении возможных источников неопределенностей необходимо различать дваосновных понятия:

-вариабельность, которая представляет собой неоднородность или непостоянствопараметров популяции растений, животных, или человека, физических свойствприродной среды, и т.п.; являясь фундаментальным свойством природы,вариабельность обычно не поддается снижению путем проведения дополнительныхисследований или измерений;

- неопределенность,которая представляет собой частичное отсутствие представления или данных обопределенных, связанных, в данном случае, с оценкой риска, параметрах,процессах или моделях; поскольку неопределенность является свойством, присущимсамому процессу оценки риска, в некоторых случаях она может быть уменьшенапосредством дополнительных исследований или измерений.

7.9.4. Прианализе неопределенностей результатов моделирования распределенияпрогнозируемого риска среди популяции целесообразным является выделениеотносительных вкладов реальной неопределенности и внутрипопуляционнойвариабельности.

7.9.5.Возможные неопределенности подразделяются на три категории:

- обусловленныеотсутствием или неполнотой информации, необходимой для корректного определенияриска;

- связанные снекоторыми параметрами, используемыми для оценки экспозиции и расчета рисков(неопределенность параметров);

- обусловленныепробелами в научной теории, необходимой для предсказания на основе причинныхсвязей (неопределенности модели).

7.9.6.Неопределенности присущи всем этапам оценки риска. В разделах 4.8и 5.5приведены основные характеристики неопределенности, связанной с этапамиидентификации опасности и анализа зависимости "доза-ответ".

7.9.7. В целомнаибольшее влияние на достоверность итоговых оценок риска оказываютнеопределенности, связанные с оценкой экспозиции. Достаточно высокая степеньнеопределенности может быть связана с установлением токсикологическихпараметров в экспериментальных условиях и их экстраполяцией на оцениваемыегруппы населения.

7.9.8. Источникаминеопределенностей при оценке экспозиции могут являться:

- исходныепредположения о текущем и перспективном землепользовании;

- выбор илиисключение из анализа тех или иных путей воздействия;

- результатымониторинга, особенно, если они не отражают текущее состояние окружающей среды;

- ошибкиизмерений, ошибки в отборе проб, использование обобщенных или суррогатныхданных;

- моделиэкспозиции, исходные предположения и вводимые в модели параметры, используемыедля расчета концентраций в точке воздействия;

- значенияфизиологических факторов экспозиции, выбранные для расчета величины поступленияхимических веществ;

- предположенияо частоте и продолжительности различных видов деятельности населения;

- выбранныезначения времени осреднения экспозиции (например, кратковременное воздействиевысоких доз может приводить к такому же канцерогенному эффекту, что ихроническое действие малых доз).

7.9.9. Наряду санализом неопределенностей, при оценке экспозиции необходимо проводить и анализвариабельности. Вариабельность воздействия связана с активностью индивидуумов,их поведением, а также с показателями эмиссии загрязняющих веществ,физико-химическими процессами, изменяющими концентрации химических веществ вразличных средах.

7.9.10.Выделяют три типа вариабельности при оценке экспозиции:

-вариабельность места нахождения (пространственная вариабельность);

-вариабельность во времени (временная вариабельность);

-вариабельность среди индивидов (межиндивидуальная вариабельность).

7.9.11.Неопределенности, связанные с определением суммарного риска и суммарныхиндексов опасности, в основном, касаются вопросов синергизма или антагонизмадействия различных смесей химических веществ. Учет этих неопределенностейзначительно расширяет перечень условий, которые ограничивают возможностиопределения суммарного риска.

7.9.12. Однимиз наиболее очевидных источников неопределенности в моделях является неполнотаинформации об используемых при анализе параметрах, будь то свойства популяции,природной среды (при анализе межсредового распределения и транспорта веществ)или физико-химические свойства вещества.

7.9.13.Величины этих параметров могут быть просто не известны с точностью, достаточнойдля использования точечной оценки, могут варьироваться в популяции, илинеточность в их определении может определяться использованием обобщенных,усредненных данных для больших территорий или популяций.

7.9.14.Применение, так называемых, стандартных величин сокращает затраты на сборнеобходимых данных, но при этом увеличивает неопределенности оценок экспозициии риска, степень которых характеризуется на основе анализа чувствительностипараметров.

7.9.15. Дляпонимания возможных источников неопределенности удобно пользоватьсяклассификацией ошибок, связанных со структурой модели:

- функциональные(ошибки в представлении о процессе);

- ошибки,источником которых служит техника моделирования (ошибки описания процессов,ошибки, связанные с неверной аппроксимацией процессов, ошибки несоответствиямасштаба, ошибки агрегации моделей);

- техническиеошибки (численные ошибки, ошибки программирования).

7.9.16. Модели,используемые при оценке риска, могут быть точечными и стохастическими. В первомслучае все параметры и переменные в любой момент времени имеют точные значения.В стохастических моделях переменные представляются функциями распределения.

7.9.17.Абсолютное большинство методов оценки риска для здоровья населения все ещеиспользуют точечные значения для всех переменных.

7.9.18.Вероятностные методы оценки риска обладают целым рядом преимуществ по сравнениюс точечной, выражаемой одной цифрой, детерминистической оценкой, т.к.:

- используютвсю имеющуюся информацию о распределении величин, применяемых при оценке рискаи их неопределенностях, в то время как точечные методы отбрасывают эту информацию,используя только средние или предельные величины;

- позволяютвыявить скрытые консервативные (направленные на обеспечение заведомойбезопасности, т.е. завышающие оценку риска) аспекты точечных характеристик;

- делают болееясными и прозрачными итоговые результаты, что чрезвычайно важно для разработкимероприятий по управлению риском.

7.9.19.Наиболее распространенным способом стохастического (вероятностного)моделирования является применение метода Монте-Карло, позволяющего проследитьструктуру распределений результатов моделирования посредством вычисленияточечных результатов (реализаций) для большого числа произвольно выбранныхточек из функций распределения данных и параметров. Однако эта процедуратребует очень большого количества вычислений и занимает много компьютерноговремени, что ограничивает возможности ее широкого использования.

7.9.20.Практически всегда для уменьшения неопределенности и снижения вариабельностипоказателей необходимо проведение дополнительных исследований, что связано сдополнительными финансовыми затратами. При этом неминуемо возникает задачавыделения приоритетных направлений исследований, позволяющих с наибольшейэффективностью уменьшить общую неопределенность.

Список литературы

1. АвалианиС.Л., Аксенова О.И., Пономарева О.В. Разработка и внедрение методологии оценкириска здоровью населения от воздействия загрязнения атмосферного воздуха ипитьевой воды на территориях г. Москвы /Консультационный центр по оценке риска,ЦГСЭН в г. Москве. М., 2000.

2. АвалианиС.Л., Андрианова М.М., Печенникова Е.В., Пономарева О.В. Окружающая среда.Оценка риска для здоровья (мировой опыт) /Консультационный центр по оценкериска. М., 1996.

3. Альбом А.Ю.,Норрел С. Введение в современную эпидемиологию. Таллин, 1996.

4. Быков А.А.,Соленова Л.Г., Земляная Г.М., Фурман В.Д. Методические рекомендации по анализуи управлению риском воздействия на здоровье населения вредных факторовокружающей среды. М.: "Анкил", 1999.

5. Гигиена /Подред. акад. РАМН Г.И. Румянцева. М.: ГЭОТАР Медицина, 2000.

6. ГубернскийЮ.Д., Новиков С.М., Мацюк А.В. Оценка канцерогенного риска для здоровьянаселения городских микросред //Гигиеническая наука и практика на рубеже XXIвека: Материалы IX Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей. М.,2001. Т. 1. С. 407-410.

7. КурляндскийБ.А., Новиков С.М. О классификации опасности химических канцерогенов//Токсикологический вестник. 1998. № 1. С. 2-6.

8. НовиковС.Т., Шашина Е.А., Фурман В.Д., Лебедева Н.В. Применение зависимостей"доза-ответ", полученных в эпидемиологических исследованиях, приоценке риска для здоровья населения от воздействия вредных факторов окружающейсреды /Центр подготовки и реализации международных проектов техническогосодействия. М., 2001.

9. Новиков С.М.Алгоритмы расчета доз при оценке риска, обусловленного многосредовымвоздействием химических веществ /Консультационный центр по оценке риска. М.,1999.

10. НовиковС.М., Авалиани С.Л., Андрианова М.М., Пономарева О.В. Основные элементы оценкириска для здоровья (пособие для семинаров) /Консультационный центр по оценкериска. М., 1998.

11. НовиковС.М., Авалиани С.Л., Пономарева О.В., Семеновых Г.К., Привалова Л.И. Оценкариска воздействия факторов окружающей среды на здоровье человека: Англо-русскийглоссарий. М., 1998.

12. НовиковС.М., Жолдакова З.И., Румянцев Г.И. и др. Проблемы прогнозирования и оценкиобщей химической нагрузки на организм человека с применением компьютерныхтехнологий //Гигиена и санитария. 1997. № 4. С. 3-8.

13. НовиковС.М., Курляндский Б.А., Рахманин Ю.А. и др. Применение факторов канцерогенногопотенциала при оценке риска воздействия химических веществ: методическиерекомендации /НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина РАМН, Российский регистрпотенциально опасных химических и биологических веществ, ММА им. И.М Сеченова,Центр госсанэпиднадзора в г. Москве. М., 2001.

14. НовиковС.М., Рахманин Ю.А., Филатов Н.Н. и др. Критерии оценки риска для здоровьянаселения приоритетных химических веществ, загрязняющих окружающую среду:Методические рекомендации /НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина РАМН, ММА им. И.М.  Сеченова, Центр госсанэпиднадзора в г.Москве. М., 2001.

15. НовиковС.М., Рахманин Ю.А., Шашина Т.А. и др. Расчет доз при оценке рискамногосредового воздействия химических веществ: Методические рекомендации /НИИЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина, ММА им. И.М. Сеченова, Консультационный центр пооценке риска, Центр госсанэпиднадзора в г. Москве. М., 2000.

16. НовиковС.М., Румянцев Г.И., Жолдакова З.И. и др. Проблемы оценки канцерогенного рискавоздействия химических загрязнений окружающей среды //Гигиена и санитария.1998. № 1. С. 29-34.

17. НовиковС.М., Шашина Т.А., Скворцова Н.С. Критерии оценки риска при кратковременныхвоздействиях химических веществ //Гигиена и санитария. 2001. N 5. С. 87-89.

18. Окружающаясреда. Оценка риска для здоровья. Опыт применения методологии оценки риска вРоссии /Консультационный центр по оценке риска, Гарвардский институтмеждународного развития, Агентство международного развития США. М., 1997. Вып.1-6.

19. ОнищенкоГ.Г. Оценка риска влияния факторов окружающей среды на здоровье и ее место всистеме социально-гигиенического мониторинга //Оценка риска влияния факторовокружающей среды на здоровье: проблемы и пути их решения: Материалы ПленумаМежведомственного научного совета по экологии человека и гигиене окружающейсреды. М., 2001. С. 3-8.

20. ОнищенкоГ.Г., Новиков С.М., Рахманин Ю.А., Авалиани С.Л., Буштуева К.А. Основы оценкириска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющихокружающую среду /Под. ред. Рахманина Ю.А., Онищенко Г.Г. М.: НИИ ЭЧ и ГОС,2002. 408 с.

21. Оценкариска для здоровья. Опыт применения методологии оценки риска в России.Обоснование приоритетности природоохранных мероприятий в Самарской области наоснове эффективности затрат по снижению риска для здоровья населения/Консультационный центр по оценке риска. М., 1999.

22. Оценкарисков для организма человека, создаваемых химическими веществами: обоснованиеориентировочных величин для установления предельно допустимых уровнейэкспозиции по показателям влияния на состояние здоровья. Гигиенические критериикачества окружающей среды 170. МПХБ /ВОЗ. Женева, 1995.

23. РахманинЮ.А., Румянцев Г.И., Новиков С.М. Методологические проблемы диагностики ипрофилактики заболеваний, связанных с воздействием факторов окружающей среды//Гигиена и санитария. 2001. № 5. С. 3-7.

24. Ревич Б.А.Загрязнение окружающей среды и здоровье населения: Введение в экологическуюэпидемиологию. М.: МНЭПУ, 2001.

25. СидоренкоГ.И., Румянцев Г.И., Новиков С.М. Актуальные проблемы изучения воздействия факторовокружающей среды на здоровье населения //Гигиена и санитария. 1998. № 4. С.3-8.

26. СмулевичВ.Б., Соленова Л.Г. Производственные канцерогены и здоровье населения //Гигиенаи санитария. 1997. № 4. С. 22-25.

27.Сравнительная канцерогенная эффективность ионизирующего излучения и химическихсоединений: Публикация 96 НКРЗ: Пер. с англ. /Под ред. И.В. Филюшкина. М:Энергоатомиздат, 1992.

28. ФлетчерР., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательноймедицины /Пер. с англ. М.: Медиасфера, 1998.

Приложение 1

1.1. Рекомендуемые стандартные значения факторов экспозиции

Фактор экспозиции

Величина

Продолжительность экспозиции

Хроническое воздействие (взрослые)

30 лет

Пожизненное воздействие (канцерогены)

70 лет

Хроническое воздействие, дети до 6 лет

6 лет

Средняя продолжительность жизни

70 лет

Случайное заглатывание почвы

Показатель заглатывания почвы, возраст 1 - <6, сценарий жилой зоны

200 мг/день

То же, возраст 6 и более лет

100 мг/день

400 мг/день (верхний процентиль)

Показатель заглатывания почвы, взрослый

50 мг/кг

Контаминированная фракция заглатываемой почвы, сценарий жилой зоны

1,0

Частота экспозиции в год

350(137-365)

Частота экспозиции, ребенок, лето

5 дней/нед., 13 нед./год

То же, весна и осень

3 дня/нед., 26 нед./год

Продолжительность экспозиции для почвы, сценарий жилой зоны, возраст 1 - <6

5 лет

Масса тела, возраст 1 - <6

15-16 кг

Ингаляционная экспозиция

Скорость ингаляции, взрослый, общая характеристика

20 м3/день

Скорость ингаляции, взрослый, деятельность только внутри помещения

15 м3/день

Скорость ингаляции, ребенок, 6 - <18

20 м3/день

Скорость ингаляции, ребенок, 0 - <6

4 м3/день

Скорость ингаляции, ребенок < 1 года

4,5 м3/день

Скорость ингаляции, ребенок 1-12 лет

8,7 м3/день

Скорость ингаляции, взрослая женщина

11,3 м3/день

Скорость ингаляции, взрослый мужчина

15,2 м3/день

Скорость ингаляции при активной деятельности

0,018 м3/(кг×час)

Скорость ингаляции во время отдыха

0,006 м3/(кг×час)

Частота экспозиции, сценарий жилой зоны

350 дней/год

Масса тела

Масса тела, ребенок, 0 - <6 лет

14-15 кг

Масса тела, ребенок, 0 - <18 лет

42 кг

Масса тела, взрослый, 18 и более лет

70 кг

Общая продолжительность экспозиции

Продолжительность проживания

30 лет(90-процентиль)

9 лет (50-процентиль)

Продолжительность проживания, фермеры

40 лет

Потребление водопроводной воды

Потребление питьевой воды, сценарий жилой зоны, взрослый

2 л/день

Потребление питьевой воды, сценарий жилой зоны, возраст 6 - <18 лет

1,5 л/день

Потребление питьевой воды, сценарий жилой зоны, возраст 0 - <6 лет

0,67-1,0 л/день

Частота экспозиции для питьевой воды, сценарий жилой зоны

350 дней/год

Случайное заглатывание поверхностных вод (плавание)

Показатель заглатывания поверхностной воды (плавание)

50 мл/день

Время воздействия (плавание)

0,5-2,6 ч/день

Частота экспозиции (плавание)

7-15 дней/год; 40 дней/год

Кожная экспозиция в воде

Площадь поверхности кожи, взрослый

1,82 м2

Площадь поверхности кожи, возраст 6 - <18 лет

1,31 м2

Площадь поверхности кожи, возраст 0 - <6 лет

0,53 м2

Фракция кожи, подвергающаяся воздействию (плавание)

1,0

Продолжительность экспозиции (плавание)

0,5-2,6 ч/день

Частота экспозиции (плавание)

7-15 дней/год 40 дней/год

Принятие душа, ванны, плавание

Продолжительность принятия душа

0,25 ч/день

0,12 ч/день (50-процентиль)

0,2 ч/день (90-процентиль)

8 мин/день

12 мин/день (95-процентиль)

Продолжительность принятия ванны

20 мин/день

45 мин/день (95-процентиль)

Время, проводимое в ванной комнате

40 мин/день

Скорость воды в душе

5,5 л/мин

Скорость ингаляции

1,33 м3

Водопотребление при принятии душа/ванны

15 галлонов на 1 чел/день

Общее водопотребление в ванной комнате

35,5 галлонов* на 1 чел/день

Контактирующая площадь поверхности кожи

23000-17040 см2

Частота принятия душа/ванны

350 дней/год 1 раз/день

Показатели активности

Время, проводимое внутри жилища, дети 3-11 лет

19 ч/день

17 ч/день (выходные дни)

Время, проводимое внутри жилища, взрослые и дети > 12 лет

21 ч/день

Время, проводимое внутри жилища, взрослые

16,4 ч/день

Время, проводимое вне жилища, дети 3-11 лет

5 ч/день

7 ч/день (выходные дни)

Время, проводимое вне жилища, взрослые и дети > 12 лет

1,5 ч/день

Время, проводимое вне жилища, взрослые

2 ч/день

Мобильность населения (время проживания на одном месте)

9

30 (95-процентиль)

Кожная экспозиция для воды, почвы или седиментов (осадков)

Величина загрязнения кожи почвой

1,0 мг/см2-день

Контаминированная фракция почвы, производственный сценарий

1,0

Контаминированная фракция почвы, сценарий жилой зоны

1,0

Абсорбированная фракция

1,0

Площадь поверхности тела, взрослый

1,82 м2

Площадь поверхности тела, возраст 6 - <18 лет

1,31 м2

Площадь поверхности тела, возраст 0 - <6 лет

0,53 м2

Фракция площади поверхности тела, подвергающаяся воздействию

1,0

Частота экспозиции, дети, лето

5 дней/нед., 13 нед./год

Частота экспозиции, дети, весна и осень

3 дня/нед., 26 нед./год

Частота экспозиции, садоводческий сезон, весна и лето

3 дня/нед., 26 нед./год

Факторы жилища

Объем жилища, м3

369

217 (консервативная оценка)

Воздухообмен, в час

0,45

0,18 (консервативная оценка)

Объем душевой кабины

2m3

Объем ванной комнаты

10 м3

Общее время использования туалета

40 мин/день

Воздухообмен между душевой и ванной комнатой

100 л/мин

Общее время использования воды

15,7 ч/день

Воздухообмен между ванной комнатой и жилыми помещениями

300 л/мин

Воздухообмен между жилищем и наружным воздухом

0,45 в час (2768 л/мин)

Общее водопотребление в жилище

17,5 галлонов*

* 1 галлон = 3,785 л/

1.2. Факторы экспозиции, рекомендуемые ВОЗ

Фактор экспозиции

Величина

Масса тела, кг

средний взрослый

60

- взрослый мужчина

70

- взрослая женщина

58

- средняя величина

64

- рекомендуемая ВОЗ

60

Площадь поверхности тела, см2

- взрослый мужчина

18 000

- взрослая женщина

16 000

Потребление жидкости (молоко, питьевая вода и другие напитки), мл/день

Нормальные условия: - взрослые

1000-2400(2000)

- взрослый мужчина

1950

- взрослая женщина

1400

-дети (10 лет)

1400

Повышенная температура (32 °С)

- взрослые

2840-3410

Умеренная активность

- взрослые

3700

Объем дыхания, л/8 часов

- взрослый мужчина

3600

- взрослая женщина

2900

-ребенок (10 лет)

2300

Легкая непроизводственная деятельность

- взрослый мужчина

9600

- взрослая женщина

9100

- ребенок (10 лет)

6240

Ингаляция за сутки, м3 (8 часов отдыха, 16 часов легкой или непроизводственной деятельности)

- взрослый мужчина

23

- взрослая женщина

21

- ребенок (10 лет)

15

- средний взрослый

22

1.3. Фракции общей поверхности тела

Виды активности

Экспонируемые части тела

Фракции общей поверхности тела

Дети 0 - <6

Дети 0 - <18

Взрослые от 18 лет и старше

Игра или легкая работа вне помещения, холодная погода

голова кисти рук

0,21

0,15

0,13

Игра или легкая работа вне помещения, теплая погода

голова кисти рук и предплечья, ноги

0,43

0,40

0,38

1.4. Потребление пищевых продуктов (ОБДХ, 2002, 2003 гг.)

Наименование продуктов

2002 год, кг/год

2003 год, кг/год

Хлеб пшеничный

48,9

47,3

Хлеб ржаной и прочий

23,7

22,8

Хлебобулочные изделия

4,3

4,3

Другие мучные кондитерские изделия

9,8

10,5

Мука

23,5

22,1

Бобовые

1,2

1,0

Рис

7,2

7,0

Крупа прочая

8,1

7,2

Макаронные изделия

11,4

11,2

Изделия из теста, требующие тепловой обработки перед употреблением

3,8

4,3

Итого: хлебных продуктов (хлеб и макаронные изделия в пересчете на муку, мука, крупа и бобовые)

113,4

109,4

Картофель

90,1

86,3

Капуста

14,7

14,8

Огурцы и помидоры

16,0

15,9

Свекла, морковь и другие корнеплоды

13,4

12,7

Лук и чеснок

12,3

12,1

Бахчевые и другие овощи

5,6

5,4

Замороженные и сушеные овощи

0,2

0,2

Овощные консервы

10,3

10,9

Полуфабрикаты и готовые изделия из овощей

3,8

3,6

Арбузы и дыни

6,6

8,3

Итого: овощей и бахчевых

82,7

83,9

Фрукты и ягоды свежие

18,8

18,9

В т. ч. бананы

3,2

4,0

Фрукты и ягоды сушеные

0,5

0,5

Виноград свежий

1,1

1,2

Виноград сушеный

0,2

0,2

Цитрусовые

3,7

3,8

Орехи

0,8

0,9

Замороженные и консервированные фрукты, изделия из фруктов

4,6

5,2

Итого: фруктов и ягод, включая сушеные в пересчете на свежие

35,4

36,2

Говядина и телятина

9,3

9,8

Баранина и козлятина

0,6

0,6

Свинина

9,3

10,2

Печень всякая

1,7

1,6

Другие субпродукты

1,6

1,7

Мясо птицы

13,5

13,3

В т. ч. куриные окорочка

7,0

6,3

Мясо прочих домашних животных

0,4

0,4

Съедобные жиры животного происхождения

1,0

1,0

Мясо диких животных и птиц

0,1

0,1

Колбасы

7,6

8,2

Сосиски, сардельки

4,2

4,5

Мясные закуски

1,8

1,9

Мясные полуфабрикаты и готовые изделия

3,4

3,8

Мясные и мясорастительные консервы, закусочные консервы

0,8

0,8

Итого: мяса и мясопродуктов в пересчете на мясо

57,8

60,7

Молоко цельное

52,8

51,2

Кисло-молочные продукты

7,2

7,9

Йогурт

1,8

2,1

Другие молочные продукты

0,1

0,2

Сметана, сливки

5,0

5,1

Масло животное

4,2

3,9

Творог, сырковая масса

4,7

4,8

Сыр и брынза

3,4

3,7

Молочные консервы

1,0

1,0

Молоко сухое

0,1

0,1

Сливки сухие

0,0

0,0

Мороженое

1,2

1,2

Итого: молока и молочных продуктов в пересчете на молоко

227,4

225,3

Яйца, шт

209

208

Рыба свежая

9,6

9,0

Морепродукты свежие

0,2

0,3

Рыба и морепродукты соленые, копченые, сушеные (кроме сельди)

1,1

1,1

Сельдь

2,2

2,1

Рыбные консервы

1,0

1,0

Икра осетровых, лососевых рыб

0,0

0,0

Рыбные полуфабрикаты и готовые изделия

0,3

0,3

Итого: рыбы и рыбопродуктов в пересчете на рыбу

14,8

14,2

Сахар

22,0

21,5

Конфеты, халва и т.п.

2,6

2,7

Конфеты шоколадные

1,9

2,1

Шоколад

0,3

0,3

Мед пчелиный

0,6

0,6

Варенье, джем, повидло

3,9

3,8

Итого: сахара, включая кондитерские изделия в пересчете на сахар

26,0

25,7

Масло растительное

8,8

8,7

Маргарин и другие жиры

1,5

1,2

Итого: масла растительного и других жиров

10,3

9,9

Грибы свежие

0,7

1,0

Грибы сушеные

0,0

0,0

Примечание. Источник данных потребления продуктовпитания в домашних хозяйствах в 2003 году - Федеральная служба Государственнойстатистики. Москва, июль 2004 г. (по итогам выборочного обследования бюджетовдомашних хозяйств).

Приложение 2

2.1. Референтные концентрации для острых ингаляционныхвоздействий

CAS

Вещество

ARFC, мг/м3

Критические органы/системы

71-55-6

1,1,1-Трихлорэтан

11

ЦНС

76-13-1

1,2,2-Трифтор-1,1,2-трихлорэтан

950

органы дыхания

96-18-4

1,2,3-Трихлорпропан

0,0018

органы дыхания

78-87-5

1,2-Дихлорпропан

0,23

органы дыхания

107-06-2

1,2-Дихлорэтан

0,8

иммун.

6423-43-4

1,2-Пропандиол динитрат

0,02

ЦНС

106-99-0

1,3-Бутадиен

0,11

развитие

542-75-6

1,3-Дихлорпропен

0,05

 

123-91-1

1,4-Диоксан

6

глаза, органы дыхания

106-46-7

1,4-Дихлорбензол

4,8

развитие

584-84-9

2,4-Толуилендиизоцианат

0,007

 

78-93-3

2-Бутанон

30

глаза, органы дыхания, развитие

111-76-2

2-Бутоксиэтанол

28,8

кровь, развитие

534-52-1

2-Метил-4,6-динитрофенол

0,0005

 

109-86-4

2-Метоксиэтанол

0,02

кровь, репрод., развитие

126-99-8

2-Хлорбута-1,3-диен

3,5

 

110-80-5

2-Этоксиэтанол

0,9

репрод., развитие

111-15-9

2-Этоксиэтилацетат

0,3

репрод., развитие

108-10-1

4-Метил-2-пентанон

30

органы дыхания

10102-44-0

Азот диоксид

0,47

органы дыхания

10102-43-9

Азот оксид

0,72

органы дыхания

7697-37-2

Азотная кислота

0,09

органы дыхания

79-10-7

Акриловая кислота

6

органы дыхания

107-13-1

Акрилонитрил

0,2

ЦНС

107-02-8

Акролеин

0,0001

глаза

 

Алифатические насыщенные альдегиды С3-С8

125

органы дыхания, глаза, печень

7664-41-7

Аммиак

0,35

органы дыхания, глаза

7784-42-1

Арсин

0,2

кровь

75-07-0

Ацетальдегид

0,115

глаза, слизистые

67-64-1

Ацетон

62

ЦНС

100-44-7

Бензил хлористый

0,5

органы дыхания, глаза

71-43-2

Бензол

0,15

иммун., развитие, репрод.

98-07-7

Бензотрихлорид

0,0007

 

7726-95-6

Бром

0,2

 

74-83-9

Бром метан

0,2

ЦНС, органы дыхания

7440-62-2

Ванадий

0,0002

органы дыхания

 

Взвешенные вещества

0,3

органы дыхания, системн.

 

Взвешенные частицы с размерами менее 10 мкм

0,15

органы дыхания, системн.

 

Взвешенные частицы с размерами менее 2,5 мкм

0,065

органы дыхания, системн.

75-01-4

Винилхлорид

1,3

развитие

7783-06-4

Водород сульфид

0,1

органы дыхания

7664-39-3

Водород фторид

0,2

органы дыхания

7647-01-0

Водород хлорид

2,1

органы дыхания

74-90-8

Водород цианид

0,3

ЦНС

77-47-4

Гексахлорциклопентадиен

2,00Е-05

 

67-72-1

Гексахлорэтан

58

ЦНС

1314-62-1

Диванадий пентоксид

0,03

органы дыхания

298-04-4

Дисульфотон

0,006

ЦНС

75-09-2

Дихлорметан

2,1

ЦНС

62-73-7

Дихлорофос

0,018

ЦНС

100-37-8

Диэтилэтаноламин

0,1

 

67-63-0

Изопропанол

3

органы дыхания

1319-77-3

Крезол

2,2

системн.

1330-20-7

Ксилол

4,3

ЦНС, органы дыхания, глаза

108-31-6

Малеиновый ангидрид

0,1

 

7440-50-8

Медь

0,1

органы дыхания

7758-98-7

Медь сульфат

0,1

органы дыхания

67-56-1

Метанол

30

ЦНС

60-34-4

Метилгидразин

0,00094

 

624-83-9

Метил изоцианат

0,0047

органы дыхания

1634-04-4

Метил-трет-бутиловый эфир

7,2

ЦНС

108-38-3

м-Ксилол

22

глаза, органы дыхания

7440-38-2

Мышьяк

0,0004

репрод., развитие

1310-73-2

Натрий гидроксид

0,005

органы дыхания, глаза

7440-02-0

Никель

0,003

иммун., органы дыхания

13463-39-3

Никель карбонил

0,006

иммун., органы дыхания

98-95-3

Нитробензол

0,5

 

10028-15-6

Озон

0,18

органы дыхания

95-47-6

о-Ксилол

22

глаза, органы дыхания

56-38-2

Паратион

0,002

биохим. (ХЭ)

2278-22-0

Пероксиацетилнитрат

0,0088

органы дыхания

106-42-3

п-Ксилол

22

глаза, органы дыхания

75-56-9

Пропиленоксид

6

глаза, органы дыхания

7439-97-6

Ртуть

0,002

развитие, репрод.

7782-49-2

Селен

0,003

органы дыхания, глаза

2025884

Сера диоксид

0,66

органы дыхания

7664-93-9

Серная кислота

0,1

органы дыхания

75-15-0

Сероуглерод

20

репрод., развитие, кровь

100-42-5

Стирол

20

глаза, органы дыхания

14808-79-8

Сульфаты

0,05

органы дыхания, системные

7440-36-0

Сурьма

0,0004

кровь

56-23-5

Тетрахлорметан

1,3

печень, репрод., развитие

127-18-4

Тетрахлорэтилен

1,4

ЦНС, развитие, почки, печень, глаза, органы дыхания

78-00-2

Тетраэтилсвинец

0,004

ЦНС, системн.

108-88-3

Толуол

3,8

ЦНС, глаза, органы дыхания

156-60-5

транс-1,2-Дихл орэтилен

0,8

печень

79-01-6

Трихлорэтилен

И

ЦНС, развитие

121-44-8

Триэтиламин

3

органы дыхания, глаза

630-08-0

Углерод оксид

23

серд.-сос. сист., развитие

64-19-7

Уксусная кислота

3,7

органы дыхания

7783-81-5

Уран гексафторид

3,6

почки

108-95-2

Фенол

6

глаза, органы дыхания

50-00-0

Формальдегид

0,048

органы дыхания, глаза

75-44-5

Фосген

0,004

органы дыхания

7803-51-2

Фосфин

0,13

органы дыхания

12185-10-3

Фосфор желтый

0,02

органы дыхания

7782-41-4

Фтор

3

органы дыхания

16984-48-8

Фториды неорганические хорошо растворимые

0,25

органы дыхания

7664-39-3

Фтористо-водородная кислота

0,25

органы дыхания

7782-50-5

Хлор

0,2

органы дыхания

74-87-3

Хлорметан

1

ЦНС

67-66-3

Хлороформ

0,49

печень, органы дыхания, ре-прод., развитие

76-06-2

Хлорпикрин

0,007

органы дыхания

79-11-8

Хлоруксусная кислота

0,0018

органы дыхания

75-00-3

Хлорэтан

39

развитие

106-89-8

Эпихлоргидрин

3

глаза, органы дыхания

64-17-5

Этанол

100

ЦНС

141-78-6

Этилацетат

140

 

100-41-4

Этилбензол

1

развитие

107-21-1

Этиленгликоль

1,3

почки

107-15-3

Этилендиамин

2,5

 

75-08-1

Этил меркаптан

0,1

органы дыхания

2.2. Референтные концентрации для хронического ингаляционноговоздействия

CAS

Вещество

RFC, мг/м3

Критические органы/системы

811-97-2

1,1,1,2-Тетрафторэтан

80

репрод. (семенники)

630-20-6

1,1,1,2-Тетрахлорэтан

0,1

 

71-55-6

1,1,1-Трихлорэтан

2,2

печень, развитие, ЦНС

79-34-5

1,1,2,2-Тетрахлорэтан

0,2

печень

79-00-5

1,1,2-Трихлорэтан

0,4

развитие, печень, почки, ЦНС, серд.-сос. сист.

57-14-7

1,1-Диметилгидразин

1,00Е-05

печень

75-68-3

1,1-Дифтор-1 -хлорэтан

50

нет эффекта

75-37-6

1,1-Дифторэтан

40

нет эффекта

75-34-3

1,1-Дихлорэтан

0,5

почки

75-35-4

1,1-Дихлорэтилен

0,2

печень

76-13-1

1,2,2-Трифтор-1,1,2-трихлорэтан

90

системн. (масса тела), ЦНС

2613-69-6

1,2,3-Триметилциклопентан

0,2

ЦНС

96-18-4

1,2,3-Трихлорпропан

0,021

 

96-19-5

1,2,3-Трихлорпропен

0,001

органы дыхания (носовая полость)

95-94-3

1,2,4,5-Тетрахлорбензол

0,001

 

552-30-7

1,2,4-Бензолтрикарбоновая кислота, ангидрид

0,0005

 

95-63-6

1,2,4-Триметилбензол

0,006

почки, биохим., ЦНС, кровь, органы дыхания

2613-72-1

1,2,4-Триметилциклопентан

0,2

ЦНС

120-82-1

1,2,4-Трихлорбензол

0,004

печень, биохим. (экскреция порфиринов), почки

106-93-4

1,2-Дибромэтан

0,009

почки, печень, развитие, репрод. (семенники)

528-29-0

1,2-Динитробензол

0,0001

 

76-12-0

1,2-Дифтор-1,1,2,2-тетрахлорэтан

5,7

 

95-50-1

1,2-Дихлорбензол

0,2

почки, развитие, масса тела, системн., селезенка

78-87-5

1,2-Дихлорпропан

0,004

гиперплазия слизистой носа; органы дыхания, кровь

107-06-2

1,2-Дихлорэтан

0,4

Развитие, печень, почки, ЦНС

540-59-0

1,2-Дихлорэтилен

0,06

печень, биохим (повыш. активн. ЩЖ), развитие

6423-43-4

1,2-Пропандиол динитрат

0,0003

кровь

108-67-8

1,3,5-Триметилбензол

0,006

кровь, органы дыхания, ЦНС

108-70-3

1,3.5-Трихлорбензол

0,2

органы дыхания, печень, почки

106-99-0

1,3-Бутадиен

0,002

репрод., органы дыхания, серд.-сос. сист., кровь, рак

99-65-0

1,3-Динитробензол

0,00035

 

108-46-3

1,3-Диоксибензол

0,061

 

541-73-1

1,3-Дихлорбензол

0,008

почки, развитие

542-75-6

1,3-Дихлорпропен

0,02

органы дыхания, мочевой пузырь

10061-02-6

1,3-Дихлорпропен(Е), транс-

0,02

органы дыхания

10061-01-5

1,3-Дихлорпропен(2),цис-

0,02

органы дыхания

589-90-2

1,4-Диметилциклогексан

0,2

ЦНС

123-91-1

1,4-Диоксан

0,8

печень, почки, кровь, серд.-сос. система

123-31-9

1,4-Диоксибензол

0,14

 

106-46-7

1,4-Дихлорбензол

0,8

печень, почки, развитие, органы дыхания

111-30-8

1,5-Пентандиаль

0,0001

органы дыхания

71-36-3

1-Бутанол

2,06

ЦНС

106-88-7

1-Бутеноксид

0,02

органы дыхания, серд.-сос. сист.

872-05-9

1-Децен

0,06

почки

107-98-2

1-Метокси-2-пропанол

2

печень, почки, ЦНС

556-88-7

1-Нитрогуанидин

0,35

 

124-11-8

1-Нонен

0,06

почки

71-23-8

1-Пропанол

0,73

 

821-95-4

1-Ундецен

0,06

почки

109-69-3

1-Хлорбутан

1,4

 

90-13-1

1-Хлорнафталин

0,001

печень

112-34-5

2-(2-Бутоксиэтокси)этанол

0,02

печень

111-90-0

2-(Этоксиэтокси)этанол

0,003

органы дыхания (раздражение)

302-17-0

2,2,2-Трихлорэтандиол

0,007

 

76-11-9

2,2-Дифтор-1,1,1,2-тетрахлорэтан

52

 

108-60-1

2,2'-Дихлоризопропиловый эфир

0,14

 

58-90-2

2,3,4,6-Тетрахлорфенол

0,1

 

92-84-2

2,3,5,6-Дибензо-1,4-тиазин

0,007

 

1746-01-6

2,3,7,8-Тетрахлордибензо-п-диоксин

4,00Е-08

системн., развитие, печень, репрод., гормон, органы дыхания, кровь

51207-31-9

2,3,7,8-Тетрахлордибензофуран

4.00Е-08

печень, репрод., развитие, гормон., органы дыхания, кровь

79-29-8

2,3-Диметилбутан

0,2

ЦНС

565-59-3

2,3-Диметилпентан

0,35

системн.

765-34-4

2,3-Эпоксипропаналь

0,001

почки, системн. (масса тела), кровь

93-76-5

2,4,5-Трихлорфеноксиуксусная кислота

0,035

гормон.

95-95-4

2,4,5-Трихлорфенол

0,35

 

118-96-7

2,4,6-Тринитротолуол

0,0005

печень, рак

88-89-1

2,4,6-Тринитрофенол

0,00098

 

88-06-2

2,4,6-Трихлорфенол

0,14

 

94-75-7

2,4-Д

0,1

гормон.

589-43-5

2,4-Диметилгексан

0,2

ЦНС

105-67-9

2,4-Диметил фенол

0,07

 

121-14-2

2,4-Динитротолуол

0,007

ЦНС, печень

51-28-5

2,4-Динитрофенол

0,007

 

120-83-2

2,4-Дихлорфенол

0,077

 

584-84-9

2,4-Толуилендиизоцианат

0,0001

органы дыхания

2216-30-0

2,5-Диметилгептан

2,1

ЦНС

576-26-1

2,6-Диметилфенол

0,0021

 

606-20-2

2,6-Динитротолуол

0,0035

 

823-40-5

2,6-Толуолдиамин

0,7

 

78-92-2

2-Бутанол

0,3

ЦНС (гиперактивность, атаксия)

78-93-3

2-Бутанон

5

развитие (аномалии скелета)

111-76-2

2-Бутоксиэтанол

13

кровь

591-78-6

2-Гексанон

0,005

 

88-85-7

2-Изобутил-4,6-динитрофенол

0,0035

 

149-30-4

2-Меркаптобензотиазол

0,35

 

98-06-6

2-Метил-2-фенилпропан

0,035

 

534-52-1

2-Метил-4,6-динитрофенол

0,00035

 

95-53-4

2-Метиланилин

0,012

 

591-76-4

2-Метилгексан

0,2

ЦНС

91-57-6

2-Метилнафталин

0,071

 

107-83-5

2-Метилпентан

0,2

ЦНС

4553-62-2

2-Метилпентандинитрил

0,05

органы дыхания (по взвеш. веществам)

95-48-7

2-Метил фенол

0,18

 

90-04-0

2-Метоксианилин

0,0002

 

109-86-4

2-Метоксиэтанол

0,02

репрод. (семенники), развитие

110-49-6

2-Метоксиэтилацетат

0,09

репрод. (семенники)

88-74-4

2-Нитроанилин

0,0001

органы дыхания (носовая полость)

79-46-9

2-Нитропропан

0,02

печень

88-72-2

2-Нитротолуол

0,035

 

90-43-7

2-Фенилфенол

0,07

 

126-99-8

2-Хлорбута-1,3-диен

0,007

органы дыхания

91-58-7

2-Хлорнафталин

0,28

печень

75-29-6

2-Хлорпропан

0,1

печень

95-49-8

2-Хлортолуол

0,07

 

95-57-8

2-Хлорфенол

0,0014

развитие, репрод.

110-80-5

2-Этоксиэтанол

0,2

репрод. (семенники.), кровь, развитие

111-15-9

2-Этоксиэтилацетат

0,3

репрод. (семенники), кровь, развитие

95-65-8

3,4-Диметилфенол

0,0035

 

591-27-5

3-Аминофенол

0,245

 

589-81-1

3-Метилгептан

0,35</