На главную
На главную

Информационное письмо 0100/7690-05-32 «О порядке организации работы по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»

Обозначение: Информационное письмо 0100/7690-05-32
Название рус.: О порядке организации работы по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)
Статус: действующий
Дата актуализации текста: 01.10.2008
Дата добавления в базу: 01.02.2009
Дата введения в действие: 21.09.2005
Утвержден: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (21.09.2005)

Информационно-методическоеписьмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека от 21 сентября 2005 г. N 0100/7690-05-32

О порядке организации работы полицензированию деятельности в области использования источников ионизирующегоизлучения (генерирующих)

1. Нормативные правовые акты по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения

2. Требования к документам, представляемым соискателем лицензии для целей лицензирования

3. Организация проведения лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения

4. Лицензионный контроль

4. Предоставление информации о лицензиях на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения

Приложение 1

Приложение 2 Перечень установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, которые соискатель лицензии предполагает эксплуатировать

Приложение 3

Приложение 4 Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

1. Нормативные правовые акты по лицензированию деятельности вобласти использования источников ионизирующего излучения

Деятельность в областииспользования источников ионизирующего излучения подлежит лицензированию всоответствии с Федеральным законом от 21.11.1995 N 170-ФЗ "Обиспользовании атомной энергии" (статья 26) и Федеральным законом от09.01.1996 N 3-ФЗ"О радиационной безопасности населения" (статья 10).

Лицензированиедеятельности в области использования источников ионизирующего излученияосуществляется в соответствии с Положением о лицензировании деятельности вобласти использования источников ионизирующего излучения, утвержденнымпостановлением Правительства Российской Федерации от 25.02.2004 N107 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в областииспользования источников ионизирующего излучения" (далее - Положение).

Под деятельностью вобласти использования источников ионизирующего излучения, лицензируемой всоответствии с Положением, понимается проектирование, конструирование,производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение иутилизация установок, содержащих источники ионизирующего излучения,проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатация средстврадиационной защиты источников ионизирующего излучения.

При этом к"проектированию" следует относить работы по разработке проектнойдокументации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения, или насредства радиационной защиты источников ионизирующего излучения,соответственно.

К"конструированию" следует относить работы по практической отработкеконструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданиюопытного образца и доводку до серийного изделия.

К"размещению" следует относить работы по разработке проекта размещенияустановок, содержащих источники ионизирующего излучения, а также работы помонтажу и введению установок в эксплуатацию.

К "хранению"следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок,содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие ихиспользование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временноехранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения,в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

К"утилизации" следует относить работы по приведению в безопасное длялюдей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшейэксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучения, с ихпоследующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием вкачестве вторичного сырья.

Полномочия Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека полицензированию указанного вида деятельности определены пунктом 5.2.2 Положенияо Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзорув сфере защиты прав потребителей и благополучия человека".

К полномочиямтерриториальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека отнесена выдача лицензий на деятельность вобласти использования источников ионизирующего излучения при осуществлениисоискателем лицензии в рамках указанной деятельности следующих видов работ:

- размещение,эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновскихмедицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических;стационарных и переносных);

- размещение,эксплуатация, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских(стационарных и переносных);

- размещение,эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов длярентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;

- размещение,эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновскихтехнического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров,уровнемеров и других; приборов для досмотра багажа и товаров);

- размещение,эксплуатация, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных;

- утилизацияисточников ионизирующего излучения;

- эксплуатация средстврадиационной защиты источников ионизирующего излучения.

Указанные полномочия определеныприказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека от 14.05.2005 N 398 "О лицензированиитерриториальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в областииспользования источников ионизирующего излучения (генерирующих)".

На федеральном уровнеостается выдача лицензий при осуществлении соискателями лицензии других видовработ, в том числе проектирования, конструирования, изготовления источниковионизирующего излучения и средств радиационной защиты, эксплуатации средствдосмотра людей, эксплуатации ускорителей заряженных частиц. Экспертизадокументов от соискателей лицензий, лицензирующихся на федеральном уровне,осуществляется ФГУН "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институтрадиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева" Федеральной службы понадзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

2. Требования к документам, представляемым соискателем лицензиидля целей лицензирования

В соответствии сПоложением о лицензировании деятельности в области использования источниковионизирующего излучения право на получение лицензии имеют только юридическиелица.

Для получения лицензиина деятельность в области использования источников ионизирующего излученияюридическое лицо представляет документы, состав и оформление которых определеныпунктом 7 Положения:

а) заявление опредоставлении лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формыи места нахождения юридического лица (включая место нахождения территориальнообособленных подразделений и объектов, используемых для осуществлениялицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую соискательлицензии намерен осуществлять.

Рекомендуемая формазаявления приведена в Приложении1 к настоящему письму.

б) копии учредительныхдокументов, документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лицев Единый государственный реестр юридических лиц, свидетельства о постановкесоискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационногономера налогоплательщика.

в) переченьрадиационных источников, которые соискатель лицензии предполагает использовать,с приложением копий правоустанавливающих документов на радиационные источники исанитарно-эпидемиологических заключений на радиационные источники и на работу сними.

Рекомендуемая формапредставления перечня источников ионизирующего излучения для соискателейлицензии, намеревающихся осуществлять эксплуатацию источников ионизирующегоизлучения, приведена в Приложении2 к настоящему письму.

Соискатель лицензиидолжен представить копии санитарно-эпидемиологических заключений на всеисточники ионизирующего излучения, которые предполагается использовать, а такжена соответствие условий работы с ними требованиям санитарных правил. В случае,если источник ионизирующего излучения был изготовлен или введен в эксплуатациюдо утверждения приказа Минздрава России от 15.08.2001 N 325 "Осанитарно-эпидемиологической экспертизе продукции", которым продукция,содержащая генерирующие источники ионизирующего излучения, была отнесена к видампродукции, подлежащим санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачейсанитарно-эпидемиологического заключения, соискатель лицензии долженпредставить иной документ, подтверждающий согласование государственнойсанитарно-эпидемиологической службой производства или эксплуатации данногоконкретного источника ионизирующего излучения (гигиеническое заключение,гигиенический сертификат, санитарный паспорт и т.п.).

Подправоустанавливающими документами на источник ионизирующего излучения следуетпонимать документы, подтверждающие факт законного владения, пользования илираспоряжения источником ионизирующего излучения соискателем лицензии.

г) копия лицензии намедицинскую деятельность (для соискателей лицензии, использующих радиационныеисточники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

д) копии документов,подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям и условиям.

е) документ,подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления опредоставлении лицензии.

Образец заполненияплатежного поручения с реквизитами оплаты лицензионного сбора приведен в приложении3.

Лицензионный сборвзимается в следующем размере:

- за рассмотрениезаявления о предоставлении лицензии - 300 рублей;

- за выдачу лицензии -1000 рублей.

В случае отказа впредоставлении лицензии плата за рассмотрение заявления о предоставлениилицензии соискателю лицензии не возвращается.

Копии документов, незаверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала

Документы,представленные для получения лицензии, принимаются по описи, составляемой соискателемлицензии, копия которой с указанием даты их приема направляется (вручается)соискателю лицензии.

При представлениидокументов, не соответствующих установленным требованиям, следует уведомитьсоискателя лицензии о выявленных недостатках.

3. Организация проведения лицензирования деятельности в областииспользования источников ионизирующего излучения

Документы поступают вподразделение территориального управления, на которое возложены функции полицензированию.

При наличии полного комплектадокументов специалистами указанного подразделения определяется необходимостьпроведения дополнительной экспертизы указанных материалов с привлечением принеобходимости специалистов других отделов территориального управления,федерального государственного учреждения здравоохранения - центра гигиены иэпидемиологии.

В соответствии сПоложением о лицензировании деятельности в области использования источниковионизирующего излучения в процессе рассмотрения документов, представленных дляполучения лицензии, лицензирующий орган вправе:

а) проводитьпредварительную проверку достоверности и полноты сведений, представленныхсоискателем лицензии, инспекции на объектах соискателя лицензии;

б) проводитьнеобходимые экспертизы, обследования, испытания и иные исследования в порядке,установленном законодательством Российской Федерации;

в) требовать отсоискателя лицензии устранения выявленных недостатков.

В связи с этимтерриториальное управление вправе провести самостоятельно или поручить центругигиены и эпидемиологии проверку соблюдения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий, определенных пунктом 6 Положения о лицензированиидеятельности в области использования источников ионизирующего излучения:

а) соблюдениелицензиатом требований законодательства Российской Федерации,санитарно-эпидемиологических требований и требований в области радиационнойбезопасности и безопасного использования атомной энергии;

б) наличие улицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживаниенепосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников)зданий, сооружений и помещений, принадлежащих ему на праве собственности или наином законном основании и отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям итребованиям в области радиационной безопасности и безопасного использованияатомной энергии;

в) соответствиепроектных, конструкторских и технологических решений, оборудования, условийэксплуатации, хранения и утилизации радиационных источниковсанитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационнойбезопасности и безопасного использования атомной энергии;

г) соответствие системучета, производственного контроля, а также физической и радиационной защитырадиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облученияперсонала и населения санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям вобласти радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;

д) наличие работников,имеющих надлежащую квалификацию, разрешения (лицензии) на право ведения работ вобласти использования радиационных источников и соответствующихсанитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационнойбезопасности и безопасного использования атомной энергии;

е) проведениеподготовки и аттестации по вопросам обеспечения радиационной безопасностируководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационнойбезопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы срадиационными источниками;

ж) наличие плановмероприятий по защите работников лицензиата и населения в случае возникновениярадиационной аварии;

По результатампроверки (экспертизы) центром гигиены и эпидемиологии оформляется экспертноезаключение, которое направляется в территориальное управление вместе скомплектом документов, поступившим на экспертизу.

На основаниирезультатов рассмотрения документов и экспертных заключений по результатампроведенных экспертиз территориальное управление принимает решение опредоставлении/отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий 60 днейсо дня получения от соискателя лицензии заявления со всеми необходимымидокументами. Данное решение оформляется приказом территориального управления.При этом дата регистрации приказа должна совпадать с датой начала действиялицензии, которая печатается на бланке рядом с номером лицензии (эта датауказывается в программе "Гигиеническое заключение 2000" при печатидокумента на бланке).

После принятия решенияо предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии территориальноеуправление должно в 3-дневный срок направить соискателю лицензиисоответствующее уведомление (в случае отказа - с указанием причин отказа впредоставлении лицензии).

Основанием для отказав предоставлении лицензии является:

- несоответствиесоискателя лицензии, заявленной им деятельности лицензионным требованиям иусловиям;

- наличие вдокументах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженнойинформации.

Лицензияпредоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен позаявлению лицензиата в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии,если за истекший период не произошло каких-либо изменений лицензионныхтребований и условий. Лицензии, выданные до принятия Положения о лицензированиидеятельности в области использования источников ионизирующего излучения,утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.02.2004 N107, действуют до окончания указанного в них срока, однако в дальнейшем немогут быть продлены, в связи с тем, что лицензионные требования и условия приосуществлении данной деятельности были изменены с принятием указанногоПоложения. В этом случае оформляются новые лицензии.

Документ,подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке установленного образца(далее - бланк лицензии). При необходимости одновременно оформляется приложениена бланке установленного образца, куда вносят данные, не умещающиеся в основнойбланк лицензии.

Образец заполнениядокумента, подтверждающего наличие лицензии, на бланке - Приложение4.

Право подписидокумента, подтверждающего наличие лицензии, имеют руководителитерриториального управления или их заместители.

Бланки лицензии иприложения к лицензии являются документами строгой отчетности и изготавливаютсяпо технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.

Копии предоставленныхлицензий и документы, послужившие основанием для их предоставления, подлежатхранению в территориальном управлении.

Лицензия выдаетсялицензиату после представления им документа, подтверждающего уплатулицензионного сбора в размере 1000 рублей за выдачу лицензии.

4. Лицензионный контроль

Лицензиат обязанпостоянно информировать территориальное управление о появлении новых данных илиоб изменении ранее представленных сведений, имеющих отношение к безопасностилицензируемой деятельности.

Лицензиат обязан непозднее чем через 15 дней со дня преобразования юридического лица, изменения егонаименования или места его нахождения, а также в иных предусмотренныхфедеральными законами случаях подать заявление о переоформлении лицензии сприложением документов, подтверждающих указанные изменения.

До переоформлениялицензии или принятия мотивированного решения об отказе в ее переоформлениилицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии.

Переоформлениелицензии осуществляется в течение 10 дней со дня получения территориальнымуправлением соответствующего заявления.

В случаепереоформления номер лицензии, дата и срок ее действия не меняются.

При переоформлениилицензии ранее выданная лицензия подлежит возврату в территориальноеуправление.

За переоформлениелицензии взимается плата в размере 100 рублей.

Территориальное управлениес привлечением по необходимости специалистов центра гигиены и эпидемиологииосуществляет контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований иусловий, в ходе которого оно имеет право:

а) проводить проверкидеятельности лицензиата на предмет ее соответствия лицензионным требованиям иусловиям, запрашивать у лицензиата необходимые документы и материалы;

б) составлять наосновании результатов проверок акты с указанием выявленных нарушенийсанитарно-эпидемиологических требований и требований в области радиационнойбезопасности и безопасного использования атомной энергии;

в) давать предписания,обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать срокустранения таких нарушений.

В случае нарушения(невыполнения) лицензиатом лицензионных требований и условий территориальноеуправление вправе:

- приостановитьдействие лицензии до устранения лицензиатом выявленных нарушений вустановленный срок;

- обратиться в суд сзаявлением об аннулировании лицензии.

Решение оприостановлении действия лицензии доводится до лицензиата в письменной форме непозднее даты, с которой действие лицензии приостанавливается.

В случае принятиярешения о приостановлении действия лицензии необходимо в 3-дневный срок со дняего принятия проинформировать об этом федеральные органы исполнительной власти,осуществляющие государственное регулирование безопасности при использованииатомной энергии.

Лицензиат обязануведомить в письменной форме территориальное управление об устранении имнарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии.

Территориальноеуправление принимает решение о возобновлении действия лицензии после получениясоответствующего уведомления и проверки устранения лицензиатом нарушений,повлекших за собой приостановление действия лицензии, и сообщает об этом в3-дневный срок в письменной форме лицензиату и федеральным органамисполнительной власти, осуществляющим государственное регулированиебезопасности при использовании атомной энергии.

В случае если вустановленный территориальным управлением срок лицензиат не устранил нарушениялицензионных требований и условий, повлекших за собой приостановление действиялицензии, а также если допущенные лицензиатом нарушения являются неустранимыми,территориальное управление вправе обратиться в суд с заявлением обаннулировании лицензии.

В случае аннулированиялицензии лицензиат обязан возвратить документ, подтверждающий наличие лицензии,в территориальное управление.

Нумерацияприводится в соответствии с источником

4. Предоставление информации о лицензиях на деятельность вобласти использования источников ионизирующего излучения

Территориальноеуправление ведет реестр лицензий на деятельность в области использованияисточников ионизирующего излучения.

Реестр ведется вэлектронном виде с использованием единого специализированного программногообеспечения, предоставляемого Федеральной службой по надзору в сфере защитыправ потребителей и благополучия человека и обеспечивающего формированиеотчетности в автоматическом режиме (программа "Гигиеническое заключение2000", размещена в Интернете по адресу http://fr.crc.ru).

Территориальноеуправление передает информацию о выданных за отчетный период лицензиях в реестрФедеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека ежемесячно, не позднее последнего рабочего дня отчетного месяца, вэлектронном виде, подтвержденном документально (распечатка реестра лицензий,выданных за отчетный период, заверенная подписью руководителя территориальногоуправления и печатью).

Информация, содержащаясяв реестре лицензий, предоставляется в виде выписок о конкретных лицензиатахфизическим и юридическим лицам за плату в порядке, установленномзаконодательством Российской Федерации.

За предоставлениеуказанной информации взимается плата в размере 10 рублей.

 

Руководитель                                Г.Г. Онищенко

Приложение 1

Втерриториальное управление Федеральной

службыпо надзору в сфере защиты прав

потребителейи благополучия человека____

________________________________________

________________________________________

 

Заявлениео предоставлении лицензии

 

Регистрационныйномер____________________от "____" _____________200__года

(заполняется лицензирующим органом)

Заявитель________________________________________________________________

(наименование, организационно-правоваяформа, место

_________________________________________________________________________

нахождения юридического лица (включаяместо нахождения

_________________________________________________________________________

территориально обособленных подразделенийи объектов,

_________________________________________________________________________

используемых для осуществлениялицензируемой деятельности);

просит предоставитьлицензию на осуществление____________________________

(наименование лицензируемой

_________________________________________________________________________

деятельности с указанием видов работ,которые в рамках указанной

_________________________________________________________________________

деятельности соискатель лицензии1  намерен осуществлять

_________________________________________________________________________

соискатель лицензии*)

 

Опись представляемыхдля получения лицензии документов на ___ листах в ___

экземплярах прилагается.

 

Дата"____"__________________200__г.

 

Подпись____________________/____________________________________________/

(Ф.И.О., должность)

 

______________________________

* размещение, эксплуатация, техническоеобслуживание, хранение, утилизация источников ионизирующего излучения;проектирование, эксплуатация средств радиационной защиты источниковионизирующего излучения.

Приложение 2

Перечень
установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, которыесоискатель лицензии предполагает эксплуатировать

№ п/п

Наиме­нование установки

Тип установки

Заводской номер

Год выпуска

Год ввода в эксплуатацию

№ СЭЗ* на установку

Срок действия СЭЗ

Максимальное анодное напряжение РТ**

Примечание ***

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

______________________________

*- санитарно-эпидемиологическое заключение.

**- рентгеновская трубка.

***- сведения о реконструкции, замене комплектующих и т.п.

Приложение 3

 

Приложение 4

Федеральная служба по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека

Лицензия

 

Регистрационный номер(присваивается автоматически при печати на бланке) от (дата утверждения приказао принятии решения о предоставлении лицензии)

 

Территориальноеуправление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека......(указывается конкретное наименованиетерриториального управления) разрешает: деятельность в области использованияисточников ионизирующего излучения (генерирующих): (указываются виды работ,которые в рамках деятельности осуществляет лицензиат - в соответствии с п. 4Положения о лицензировании) - например: эксплуатация, техническое обслуживаниеисточников ионизирующего излучения. (В случае эксплуатации источниковионизирующего излучения указывается "перечень используемых радиационныхисточников", при этом указывается общее их наименование, без указанияконкретных моделей установок) - например: Используемые радиационные источники:аппараты рентгеновские медицинские дентальные, аппараты рентгеновскиепереносные для рентгеновской дефектоскопии, установки рентгеновские длядосмотра багажа и товаров.

 

Лицензия выдана(указывается наименование и организационно-правовая форма юридического лица,место его нахождения, основной государственный регистрационный номерюридического лица; место нахождения территориально обособленных подразделений иобъектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности)

 

ИНН лицензиата

 

Срок действия лицензиидо (указывается автоматически при печати на бланке)

 

Условия осуществленияданного вида деятельности: Соблюдение законов и иных нормативных правовыхактов, в том числе санитарных правил, регламентирующих эту деятельность вРоссийской Федерации.

Примечание:информация, не вмещающаяся в основной бланк лицензии, выносится в бланкприложения к лицензии с соответствующей сноской в основном бланке.

1 Документприводится с сохранением орфографии и пунктуации источника

 

791
Мне нравится
Комментировать Добавить в закладки

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.

Пожалуйста зарегистрируйтесь или авторизуйтесь на сайте.