Требования к баллонам с медицинским кислородом

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выпустила разъяснения, касающиеся обеспечения безопасности баллонов для медицинского кислорода. Такие баллоны используются в интенсивной терапии, реаниматологии и анестезиологии для составления дыхательных и наркозных смесей.

Сами баллоны для медицинского кислорода не являются медицинскими изделиями. Соответственно они  не подлежат отдельной  регистрации согласно п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ  "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Однако при применении баллонов в медицинских организациях нужно строго следовать требованиям, указанным в следующих нормативных документах:

• Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением, утвержденные приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 25 марта 2014 г. N 116;

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 02.07.2013 г. N 41 "О техническом регламенте Таможенного союза "О безопасности работы оборудования, работающего под избыточным давлением";

• ГОСТ 12.2.052-81 ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности;

• ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73). Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия;

• ГОСТ 6331-78. Кислород жидкий технический и медицинский.

Каждый баллон должен иметь паспорт безопасности, быть окрашен в голубой цвет и содержать надпись "кислород медицинский", нанесенную черным цветом.

Каждая партия газообразного медицинского кислорода а также каждый баллон или моноблок-контейнер медицинского кислорода должен сопровождаться документом о качестве, включающем данные:

• наименование предприятия и его товарный знак;

• наименование и сорт продукта;

• номер партии технического или медицинского кислорода и номер баллона медицинского кислорода;

• дату изготовления;

• объем газообразного кислорода, м3.

Что касается, контроля со стороны Ростехнадзора, то осуществляя его ведомство руководствуется Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности "Правила безопасности при производстве и потреблении продуктов разделения воздуха". Документ устанавливает требования, направленные на обеспечение промышленной безопасности, предупреждение аварий, случаев производственного травматизма на опасных производственных объектах производства и потребления продуктов разделения воздуха (кислород, азот, аргон, криптон, ксенон, неоногелиевая смесь) и их смесей.