ГОСТ Р 57506-2017 Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД.
Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД.
Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИКД, предназначенные для терапии брадиаритмий (функционал антибрадикардитической стимуляции).
Настоящий стандарт не распространяется на неимпланитруемые кардиовертеры-дефибрилляторы

Обозначение:	ГОСТ Р 57506-2017
Статус:	принят
Название рус.:	Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical devices. Implantable defibrillators and other active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia. Technical requirements for governmental purchases
Дата актуализации текста:	10.08.2017
Дата актуализации описания:	10.08.2017
Дата издания:	03.07.2017
Дата введения в действие:	01.06.2018
Дата последнего изменения:	13.07.2017
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД. Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД. Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИКД, предназначенные для терапии брадиаритмий (функционал антибрадикардитической стимуляции). Настоящий стандарт не распространяется на неимпланитруемые кардиовертеры-дефибрилляторы
Страниц:	16
Ссылки для скачивания:	Скачать ГОСТ Р 57506-2017 в формате GIF Скачать ГОСТ Р 57506-2017 в формате PDF