ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца

Обозначение:	ГОСТ 31618.2-2012
Статус:	действующий
Название рус.:	Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название англ.:	Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	10.08.2017
Дата издания:	03.07.2013
Дата введения в действие:	01.01.2015
Дата последнего изменения:	13.07.2017
Область и условия применения:	Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Страниц:	23
Ссылки для скачивания:	Скачать ГОСТ 31618.2-2012 в формате GIF Скачать ГОСТ 31618.2-2012 в формате PDF