На главную
На главную

ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций

Обозначение: ГОСТ ISO 13485-2011
Статус: действующий
Заменяющий: ГОСТ ISO 13485-2017
Название рус.: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 10.08.2017
Дата издания: 25.10.2013
Дата введения в действие: 01.01.2013
Дата последнего изменения: 13.07.2017
Дата окончания срока действия: 31.05.2018
Страниц: 55
Ссылки для скачивания:
1
Мне нравится
Комментировать Добавить в закладки

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.

Пожалуйста зарегистрируйтесь или авторизуйтесь на сайте.