Меню по разделу
+
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14630-2011 |
Статус: | действующий |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования |
Название рус.: | Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования |
Название англ.: | Non-active surgical implants. General requirements |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 10.08.2017 |
Дата издания: | 11.11.2011 |
Дата введения в действие: | 01.03.2012 |
Дата последнего изменения: | 13.07.2017 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2018 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям |
Страниц: | 20 |
Ссылки для скачивания: |