ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
Статус:	отменён
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	10.08.2017
Дата издания:	23.09.2010
Дата введения в действие:	01.09.2010
Дата последнего изменения:	13.07.2017
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)
Список изменений:	№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Страниц:	43
Ссылки для скачивания:	Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 в формате GIF Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 в формате PDF