Меню
Навигация
Novatika
Первая линия

Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro

Стандарт распространяется на СВОК, одной из функций которых является оценка и анализ показателей качества определенных методов диагностики in vitro (в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro, далее — изделия). Стандарт устанавливает требования к СВОК, выполнение которых необходимо, для того чтобы СВОК была способна выполнять следующие функции: - разработка схемы и ее организация; - идентификация методик (изделий), используемых участниками; - классификация и анализ данных.

Обозначение: ГОСТ EN 14136-2016
Название рус.: Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro
Статус: введен впервые
Дата актуализации текста: 05.05.2017
Дата добавления в базу: 01.02.2017
Дата введения в действие: 01.03.2017
Утвержден: 29.02.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 85-П)11.04.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (253-ст)
Опубликован: Стандартинформ (2016 г. )
Ссылки для скачивания: