.svg){kind=icon}
Стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах.
| Обозначение: | ГОСТ ISO 11135-2012 |
| Название рус.: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
| Статус: | введен впервые |
| Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
| Утвержден: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012)19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1923-ст) |
| Опубликован: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Ссылки для скачивания: |