.svg){kind=icon}
Стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контроль; - выбор контрольных образцов и требования к ним. Стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам изделия комбинированных продуктов, содержащих живые клетки.
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-12-2015 |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы |
| Статус: | взамен |
| Заменяет собой: | ГОСТ ISO 10993-12-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы» |
| Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата введения в действие: | 01.06.2016 |
| Утвержден: | 27.03.2015 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 76-П)27.04.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (295-ст) |
| Опубликован: | Стандартинформ (2015 г. ) |
| Ссылки для скачивания: |