На главную
На главную
/ Библиотека

ГОСТ Р 51536-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

ГОСТ Р 51536-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

Обозначение:ГОСТ Р 51536-99
Статус:заменён
Название рус.:Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Название англ.:Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 13485-2004


Текст ГОСТ Р 51536-99 отсутствует т.к. его статус - «заменён»