ГОСТ ISO 10993-12-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

ГОСТ ISO 10993-12-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-12-2011
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.01.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
- выбор материала для исследования;
- выбор репрезентативной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- экспериментальный контрольный образец;
- выбор контрольных образцов и требования к ним;
- выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление экстрактов.
Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани


ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011




Форум

Популярный форум по вопросам охраны труда, пожарной и промышленной безопасности
вопрос
Задай вопрос - получи ответ;
Сам дай консультацию - поможешь другому.