ГОСТ Р ЕН 13641-2010 - Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro

ГОСТ Р ЕН 13641-2010

Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro

Обозначение:ГОСТ Р ЕН 13641-2010
Статус:действующий
Название рус.:Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
Название англ.:Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.01.2012
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro, включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы. Настоящий стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro, содержащим материалы человеческого происхождения. Настоящий стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека.
Настоящий стандарт не применим к следующим аспектам:
- инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов;
- общим аспектам защиты пользователей;
- транспортированию инфицированных материалов;
- мерам удаления инфицированных материалов


ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010




Форум

Популярный форум по вопросам охраны труда, пожарной и промышленной безопасности
вопрос
Задай вопрос - получи ответ;
Сам дай консультацию - поможешь другому.