ГОСТ Р ИСО 17593-2009 - Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

ГОСТ Р ИСО 17593-2009

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 17593-2009
Статус:отменён
Название рус.:Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
Название англ.:Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.09.2010
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования.
Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина K, и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО).
Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем.
Действие настоящего стандарта не распространяется на:
- измерительные системы in vitro для характеристик свертывания крови, оценивающих терапию антагонистами витамина K, используемых врачами или другими работниками здравоохранения;
- всестороннюю оценку всех возможных факторов, которые могут повлиять на работу данных систем или
- медицинские аспекты пероральной терапии антикоагулянтами
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»


ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009
ГОСТ Р ИСО 17593-2009




ПОДПИСКА НА НОВОСТИ

ПОДПИСАТЬСЯ
Все адреса защищены от спама!