ГОСТ Р ИСО 15197-2009 - Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

ГОСТ Р ИСО 15197-2009

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 15197-2009
Статус:отменён
Название рус.:Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Название англ.:In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.09.2010
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом.
Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем.
Настоящий стандарт
- не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем,
- не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета,
- не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и
- не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы)
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»


ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
ГОСТ Р ИСО 15197-2009




Форум

Популярный форум по вопросам охраны труда, пожарной и промышленной безопасности
вопрос
Задай вопрос - получи ответ;
Сам дай консультацию - поможешь другому.