ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.09.2010
Область и условия применения:Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:
- метод экстремального раствора — метод ускоренного изучения деградации;
- метод моделирующего раствора — метод изучения деградации в реальном времени.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на методы исследования деградации керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом изделия во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деградации, которую проводят в соответствии с ИСО 10993-1
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»


ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009




cons_1.jpg