ГОСТ Р 51537-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96

ГОСТ Р 51537-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96

Обозначение:ГОСТ Р 51537-99
Статус:заменён
Название рус.:Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Название англ.:Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 13485-2004


Текст ГОСТ Р 51537-99 отсутствует т.к. его статус - «заменён»





cons_1.jpg