ГОСТ Р 51148-98 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

ГОСТ Р 51148-98

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение:ГОСТ Р 51148-98
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Название англ.:Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.01.1999
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания).
Испытаниям подлежат:
- материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия);
- вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях;
- медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации
Список изменений:№0 от 01.01.2015 (рег. 29.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»


ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р 51148-98




События

28 апреля

всемирный день охраны труда

Всемирный день охраны труда