ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.01.2002
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне.
Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена.
Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009


ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99




События

28 апреля

всемирный день охраны труда

Всемирный день охраны труда