ГОСТ Р 52537-2006 - Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

ГОСТ Р 52537-2006

Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Обозначение:ГОСТ Р 52537-2006
Статус:действующий
Название рус.:Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Название англ.:Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.01.2007
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах


ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52537-2006




События

28 апреля

всемирный день охраны труда

Всемирный день охраны труда