ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

ГОСТ Р ИСО 11137-2000

Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 11137-2000
Статус:отменён
Название рус.:Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
Название англ.:Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата введения в действие:01.07.2001
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения.
В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются
Список изменений:№0 от 01.01.2010 (рег. 25.12.2008) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»


ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000




События

28 апреля

всемирный день охраны труда

Всемирный день охраны труда